Avonex: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Avonex, multipl skleroz tedavisi için bir ilaçtır..

Avonex: endikasyonlar ve dozaj

hasta tedavisi, tekrarlayan çoklu muzdarip (dağınık) skleroz, Önceki 3 yıllık dönemde en az iki relaps ile karakterizedir ve relapslar arasında hastalık progresyonuna dair hiçbir kanıt yoktur.. hasta tedavisi, aktif bir inflamatuar sürecin bir sonucu olarak demiyelinizasyon vakası olan, kortikosteroidlerin intravenöz uygulamasını gerektiren, diğeri hariç, multipl sklerozdan daha, tanı.

İlaç tedavisinin başlangıcı, bir doktorun yakın gözetimi altında gerçekleştirilir., Bu tür hastalıkların tedavisinde deneyim sahibi. Yetişkin. Önerilen doz 30 g (0,5 ml çözelti) 1 haftada bir. İlaç / m sokulur. Tedavinin başlangıcında, hastalara ilacın tam dozu verilir - 30 g (0,5 ml çözelti), veya yarım doz (ilaca alışmak) - 15 g 1 haftada bir kez daha fazla artışla 30 g.

İlacın gerekli etkinliğini sağlamak için, adaptasyon döneminden sonra daha fazla uygulanması gerekir. 30 g (0,5 ml çözelti) 1 terapi süresince haftada bir. Avonex ile tedavinin başlangıcında, hastalara ilacın yarım dozunu vermek için manuel bir titrimetrik cihaz kullanılır.. İlacın yüksek dozlarda verilmesi durumunda terapötik etkinin güçlendirilmesi (60 g) 1 haftada bir kez onaylanmadı.

Kursun süresi bireysel olarak ve bir doktor gözetiminde belirlenir.. Sonra 2 Yıllar süren terapi, hasta bir klinik muayeneden geçmeli ve doktorun önerdiği şekilde tedavi sürecine devam etmelidir.. Avonex enjeksiyonları, belki, haftanın aynı günü aynı saatte üretmek. Enjeksiyon yeri her hafta değiştirilmelidir..

Avonex, şırıngalarda enjeksiyon için hazır bir çözüm şeklindedir.. Kullanmadan önce ilacı içeren şırınga buzdolabından çıkarılmalı ve oda sıcaklığında bırakılmalıdır. (15–30 ° С) için 30 ısıtma için min. Hazırlığı ısıtmak için harici ısı kaynakları kullanmayın. (örneğin sıcak su). Çözümün görünümünü kontrol edin. Avonex, çözünmeyen bir çökelti veya renk değişikliği meydana gelirse kullanılmamalıdır.. İlacın bulunduğu şırınga sadece tek kullanımlıktır..

Avonex enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için toz: çözeltiyi enjeksiyona hazırlamak için, çözücü içeren hazır bir şırınga kullanmak gerekir.. Başka hiçbir çözücüye izin verilmez. Şırınganın içeriği, BIO-SET cihazı kullanılarak Avonex flakonuna dikkatlice eklenir.. İlacın tamamen çözülmesini beklemek gerekir.

Avonex: aşırı doz

Avonex ile doz aşımı vakaları bilinmemektedir.. Doz aşımı durumunda, gözlem ve zamanında semptomatik tedavi için bir doktora danışmanız gerekir..

Avonex: yan etkiler

İnterferonların olumsuz reaksiyonunun en yaygın tezahürü grip benzeri sendromdur.. Belirtileri: kas ağrısı, ateş, titreme, artan terleme, asteni, baş ağrısı ve mide bulantısı. Bu semptomlar genellikle tedavinin başlangıcında daha belirgindir., ilaçla devam eden tedavi ile sıklıkları azalır.Bu semptomları hafifletmek için bir analjezik-antipiretik reçete edilebilir, İlacın uygulanmasından önce ve ayrıca alınmasından sonra alınması gereken 24 h her enjeksiyondan sonra. Tedavi sırasında nörolojik semptomlar ortaya çıkabilir., multipl skleroz alevlenmelerine benzer: kas spazmları ve/veya kas zayıflığı atakları, gönüllü hareketlerin olasılığını sınırlamak.

Yan etkiler görülme sıklığına göre bu tür kategorilere ayrılır: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100, <1/10), seyrek olarak (>1/1000, <1/100), nadiren (>1/10 000, <1/1000), nadiren <1/10 000), bilinmeyen (verilerden frekans belirlenmedi).

• Kan ve lenf sistemi tarafından Bilinmiyor: pansitopeni, trombositopeni Kardiyovasküler sistemin yanından Sıklıkla: ısı hissi.Bilinmiyor: vazodilatasyon, kardiyomiyopati, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı, Aritmi, taşikardi.
• Sinir sisteminin yanından Çok sık: baş ağrısı², depresyon, uykusuzluk.: kas spazmları, duygusal kararsızlık Bilinmiyor: nevrotik semptomlar, senkop, AG, baş dönmesi, parestezi, kasılmalar, migren, intihar eğilimleri, psikoz, kaygı, duygusal değişkenlik.
• Solunum sisteminden Sıklıkla: rinore. Nadiren: solunum güçlüğü.
• Gastrointestinal sistemden Sıklıkla: kusma, ishal, mide bulantısı².
• Cilt tarafında Sıklıkla: deri döküntüsü, artan terleme, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar Seyrek olarak: alopesi.Bilinmiyor: anjioödem, kaşıntı, kabarma döküntüsü, kurdeşen, sedef alevlenmesi, enjeksiyon yerinde apse1.
• Kemikler ve kaslar tarafında Sıklıkla: kas krampları, boyun ve sırt ağrısı, miyalji², arthralgia, uzuvlarda ağrı, kas sertliği Bilinmiyor: sistemik lupus eritematoz, kas ağrısı, artrit.
• Endokrin sistemden Bilinmiyor: hipotiroidizm, Hipertiroidizm Metabolik bozukluk Bilinmiyor: anoreksi.
• Bağışıklık sisteminden Bilinmiyor: anaflaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok, hipersensitivite reaksiyonları (anjioödem, nefes darlığı, kurdeşen, deri döküntüsü, kaşıntı).
• Karaciğer tarafından Bilinmiyor: karaciğer yetmezliği, hepatit, otoimmün hepatit.
• Üreme sisteminden Nadiren: rahim kanaması, menorragija.
• Genel bozukluklar. Sık sık: grip benzeri semptomlar, vücut ısısında artış², titreme, artan terleme².: enjeksiyon bölgesinde ağrı/eritem/hematom, zayıflık², yorgunluk², keyifsizlik, artan gece terlemeleri. Seyrek olarak: enjeksiyon bölgesinde yanma hissi. Bilinmeyen: enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma/nekroz/kanama reaksiyonları, boyun ağrısı.
• Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler Sıklıkla: hematokrit azalması, azaltılmış lenfosit sayısı, lökositler, kandaki nötrofiller, potasyum seviyesini arttırmak, serum üre azotu Seyrek olarak: kan trombosit sayısında azalma. Bilinmeyen: artırmak veya vücut ağırlığındaki azalma,, karaciğer enzimlerindeki değişiklikler.

Avonex: Kontrendikasyonlar

Doğal veya rekombinant interferon betaya karşı aşırı duyarlılık, insan serum albümini veya ilacın diğer bileşenleri, hamilelik dönemi, Şiddetli depresyon ve/veya intihar eğilimi olan hastalar.

Avonex: diğer ilaçlar ve alkol ile etkileşimler

Avonex'in diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine özel çalışmalar, kortikosteroidler ve ACTH preparatları dahil, gerçekleştirilmez. Klinik çalışmaların sonuçları, hastalığın alevlenmesi sırasında Avonex'in GCS ve ACTH ile birlikte kullanılması olasılığını göstermektedir., interferonların sitokrom P450 sisteminin enzimlerinin aktivitesini azaltma eğiliminde olduğu. Bu bakımdan Avonex'i ilaçlarla dikkatli kullanmak gerekir., temizlenmesi büyük ölçüde sitokrom P450 sistemine bağlıdır, antiepileptikler ve antidepresanlar gibi.

Avonex: kompozisyon ve özellikler

Yapı: interferon beta-1a.

Avonex: salım formu

• dan beri. d/p girişi. r-ra 6 milyon IU fl., çözüm. baharda. 1 ml №4 iğneli, № 4.
• rr d / içinde. 6 milyon IU şırınga 0,5 ml, sette. iğneli, № 4

Avonex: farmakolojik etki

İnterferonlar doğal proteinlerdir, viral enfeksiyona ve diğer biyolojik faktörlere yanıt olarak ökaryotik hücreler tarafından üretilen. İnterferonlar sitokinlerdir, antiviral aracıları olan, vücudun antiproliferatif ve immünomodülatör sistemi. İnterferon beta, farklı hücre türleri tarafından sentezlenir, fibroblastlar ve makrofajlar dahil. Doğal interferon ve Avonex (interferon beta-1a) Glikosile halde bulunur ve tek bir kompleks karbonhidrat parçası içerir, N atomuna bağlı.

Proteinlerin glikozilasyonu stabilitelerini etkiler, etkinlik, dağılım ve T1 / 2. Avonex ilacının biyolojik özellikleri, interferon beta-1a'nın hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlere bağlanma kabiliyeti ile belirlenir.. Bu bağlanmanın bir sonucu olarak, karmaşık bir hücreler arası etkileşimler dizisi başlatılır., Bu, çok sayıda gen ürününün ve belirteçlerinin interferon aracılı ifadesine yol açar., sınıf I majör doku uyumluluk kompleksini içeren, protein Mx, 2´/5´- oligoadenilat sentetaz, β2-mikroglobulin ve neopterin. Bu bileşiklerin bazılarının varlığı, hastaların serum ve hücresel kan fraksiyonlarında tespit edildi., Avonex'i kullanmak.

İlacın tek bir dozunun intramüsküler uygulamasından sonra, kan serumundaki bu bileşiklerin içeriği 4-7 gün boyunca yüksek kalır.İlaç Avonex'in multipl skleroz tedavisinde etki mekanizması ile biyolojik lansmanı arasındaki ilişki etkileşimler, yukarıda açıklanan, bilinmeyen, çünkü multipl sklerozun patofizyolojisi iyi anlaşılmamıştır..

Avonex ilacının farmakokinetik özellikleri (interferon beta-1a) interferonun antiviral aktivitesinin ölçümlerinin sonuçlarına göre çalışıldı. İlacın tek bir intramüsküler enjeksiyonundan sonra, antiviral aktivitenin doruk seviyelerine şu andan itibaren ulaşılır. 5 için 15 hayır. T1/2 hakkında 10 hayır. İlacın biyoyararlanımı yaklaşık olarak 40%. İlacın i / m uygulaması ile biyoyararlanım 3 kat daha yüksek, s / c girişinden daha.

Saklama koşulları: 2-8 °C sıcaklıkta ışıktan korunan bir yerde. Donma yok.

Avonex: Genel bilgi

• satış formu: reçeteli
• Şu anki-hakkında: interferon beta-1a
• Üretici: Biogen İdek İmalat ApS, Danimarka/Birleşik Krallık
• Çiftlik. grup: Immunostimulantlar. interferonlar