Aktif madde: Terʙinafin
Ne zaman ATH: D01BA02
CCF: Antifungal madde
ICD-10 kodları (tanıklık): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Ne zaman CSF: 08.01.02
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)
Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 çıkıntı. | |
| terʙinafin (hidroklorid) | 125 mg |
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Kroskarmeloz sodyum, povidon, talk (Magnezyum hidrosilikat), silika koloidal susuz, magnezyum stearat.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 çıkıntı. | |
| terʙinafin (hidroklorid) | 250 mg |
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Kroskarmeloz sodyum, povidon, talk (Magnezyum hidrosilikat), silika koloidal susuz, magnezyum stearat.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Antifungal madde, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.
В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton menekşe, Mikrospor köpeği, epidermophyton floccosum; kalıplar: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; biraz dimorfnah mantar ve mayalar: öncelikle, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.
При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.
Emme
После приема внутрь хорошо всасывается: içinden 0.8 ч всасывается 1/2 Doz. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Içinden 1-2 tek bir oral uygulamadan sonra 250 mg Cmaksimum тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biyoyararlanım 80%.
Dağıtım
Içinden 4.6 saat alımından sonra 1/2 принятой дозы распределяется в организме.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, fungisit etki sağlayan.
Metabolizma
Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Değil vücutta birikir.
Kesinti
T1/2 тербинафина составляет 16-18 hayır, T1/2 терминальной фазы – 200-400 hayır.
Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, с каловыми массами – 20% Doz. Выделяется вместе с грудным молоком.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
— микозы волосистой части головы (saçkıran, microsporia);
— микозы кожи и ногтей (saçkıran, микоспория, atlet);
- Onikomikoz;
— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
— кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Yetişkinler İlaç için reçete 250 mg 1 Zaman / gün (1 sekmesini tıklayın.).
Режим дозирования у çocuklar
| Çocuğun vücut ağırlığı | Doz |
| 12-20 kg | 62.5 mg 1 Zaman / gün |
| 20-40 kg | 125 mg 1 Zaman / gün |
| >40 kg | 250 mg 1 Zaman / gün |
Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания
| Hastalık | Tedavi süresi |
| Инфекции кожи | |
| Трихофития стоп | 2-6 hafta |
| Трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития | 2-4 haftanın |
| Kandidiyazis cilt | 2-4 haftanın |
| Иногда симптомы инфекции могут исчезать спустя несколько недель после окончания лечения тербинафином. | |
| Инфекции волос и волосистой части kafaları | |
| Стригущий лишай | 4 haftanın |
| Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией. | |
| Onikomikoz | 6-12 hafta |
| Инфекции пальцев рук | 6 hafta |
| Инфекции пальцев ног | 12 hafta (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 ay veya daha fazla) |
| У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (daha fazla 3 ay). Клинический эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани. | |
Hastalar выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / L) следует принимать препарат по 125 mg 1 Zaman / gün.
Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.
Часто встречающиеся побочные реакции
Sindirim sistemi kısmında: чувство переполненного желудка, hazımsızlık, mide bulantısı, iştah kaybı, karın ağrısı, ishal; иногда – нарушение вкусового восприятия (KDV. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко – холестатическая желтуха, hepatit, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: редко – парестезия, giposteziya, baş dönmesi; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревоги.
Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık artralji, kas ağrısı.
Hematopoetik sistemde itibaren: очень редко – нейтропения, agranülositoz, trombositopeni.
Alerjik reaksiyonlar: часто – крапивница, eritema multiforme, редко – системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, anjioödem), очень редко – тяжелые кожные реакции (Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, fotosensitivite). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.
Diğer: sık sık baş ağrısı, kötü bir his, yorgun hissediyorum; очень редко – обострение псориаза, artan saç dökülmesi.
- Gebelik;
- Emzirme;
- Yaş altındaki çocuklar 2 yıl (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);
— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.
DAN dikkat Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı, alkolizm, Kan hastalıkları, tümörler, Metabolik hastalıklar, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.
Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.
Sonra ise 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, ilaca etken madde ve hassasiyetini yeniden belirlemeniz gerekir.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, Önceki lokal tedavi etkisizliği. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / dakika, креатинин в крови >300 mmol / L), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Ne zaman karaciğer belirtileri (zayıflık, персистирующая тошнота, iştah kaybı, karın ağrısı, sarılık, потемнение мочи или бесцветный стул) ilaç kesilmelidir.
Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Tedavi sırasında (içinden 2 Sun) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, çorap ve çorap.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Belirtileri: mide bulantısı, kusma, Alt karında ağrı, в эпигастральной области.
Tedavi: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (KDV. siklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, oral kontraseptif).
Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, digoksin ve varfarin.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (KDV. desipramin, flüvoksamin), Beta-bloker (KDV. metoprolol, propranolol), антиаритмических (KDV. flekainid, propafenon), ингибиторов МАО типа В (KDV. selegilin) ve antipsikotik (KDV. klorpromazin, haloperidol) araç.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (KDV. Rifampicin) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (KDV. simetidin) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T1/2 кофеинана 31%.
При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.
İlaç reçete altında yayınlandı.
Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.
Bu site, performansı sağlamak ve hizmet kalitesini artırmak için ziyaretçilerden teknik veriler toplamak için çerezler ve hizmetler kullanır.. Sitemizi kullanmaya devam ederek, bu teknolojilerin kullanımını otomatik olarak kabul edersiniz.
Read More