АТИФИН

Aktif madde: Terʙinafin
Ne zaman ATH: D01BA02
CCF: Antifungal madde
ICD-10 kodları (tanıklık): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Ne zaman CSF: 08.01.02
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, с насечкой на одной стороне и фаской.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Kroskarmeloz sodyum, povidon, talk (Magnezyum hidrosilikat), silika koloidal susuz, magnezyum stearat.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, с насечкой на одной стороне и фаской.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Kroskarmeloz sodyum, povidon, talk (Magnezyum hidrosilikat), silika koloidal susuz, magnezyum stearat.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antifungal madde, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton menekşe, Mikrospor köpeği, epidermophyton floccosum; kalıplar: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; biraz dimorfnah mantar ve mayalar: öncelikle, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmakokinetik

Emme

После приема внутрь хорошо всасывается: içinden 0.8 ч всасывается 1/2 Doz. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Içinden 1-2 tek bir oral uygulamadan sonra 250 mg C_maksimum тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biyoyararlanım 80%.

Dağıtım

Içinden 4.6 saat alımından sonra 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, fungisit etki sağlayan.

Metabolizma

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Değil vücutta birikir.

Kesinti

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 hayır, T_1/2 terminal dönemdeki – 200-400 hayır.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, Dışkı ile – 20% Doz. Выделяется вместе с грудным молоком.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Tanıklık

— микозы волосистой части головы (saçkıran, microsporia);

— микозы кожи и ногтей (saçkıran, микоспория, atlet);

- Onikomikoz;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Dozaj rejimi

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Yetişkinler İlaç için reçete 250 mg 1 Zaman / gün (1 sekmesini tıklayın.).

Режим дозирования у çocuklar

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Hastalar выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / L) следует принимать препарат по 125 mg 1 Zaman / gün.

Yan etki

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Sindirim sistemi kısmında: чувство переполненного желудка, hazımsızlık, mide bulantısı, iştah kaybı, karın ağrısı, ishal; bazen – tat algısı ihlali (KDV. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); nadiren – kolestatik sarılık, hepatit, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: nadiren – parestezi, giposteziya, baş dönmesi; nadiren – depresyon, чувство повышенной тревоги.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık – arthralgia, kas ağrısı.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – nötropeni, agranülositoz, trombositopeni.

Alerjik reaksiyonlar: sık sık – kurdeşen, eritema multiforme, nadiren – Sistemik alerjik reaksiyonlar (реакции подобные сывороточной болезни, anjioödem), nadiren – Şiddetli deri reaksiyonları (Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, fotosensitivite). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Diğer: sık sık – baş ağrısı, kötü bir his, yorgun hissediyorum; nadiren – sedef alevlenmesi, artan saç dökülmesi.

Kontrendikasyonlar

- Gebelik;

- Emzirme;

- Yaş altındaki çocuklar 2 yıl (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

DAN dikkat Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı, alkolizm, Kan hastalıkları, tümörler, Metabolik hastalıklar, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Gebelik ve laktasyon

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Dikkat

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Sonra ise 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, ilaca etken madde ve hassasiyetini yeniden belirlemeniz gerekir.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, Önceki lokal tedavi etkisizliği. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / dakika, креатинин в крови >300 mmol / L), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Ne zaman karaciğer belirtileri (zayıflık, персистирующая тошнота, iştah kaybı, karın ağrısı, sarılık, потемнение мочи или бесцветный стул) ilaç kesilmelidir.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Tedavi sırasında (içinden 2 Sun) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, çorap ve çorap.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, Alt karında ağrı, в эпигастральной области.

Tedavi: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

İlaç Etkileşimleri

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (KDV. siklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, oral kontraseptif).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, digoksin ve varfarin.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (KDV. desipramin, flüvoksamin), Beta-bloker (KDV. metoprolol, propranolol), антиаритмических (KDV. flekainid, propafenon), ингибиторов МАО типа В (KDV. selegilin) ve antipsikotik (KDV. klorpromazin, haloperidol) araç.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (KDV. Rifampicin) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (KDV. simetidin) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.