Atacand

Aktif madde: Kandesartan cïleksetïl
Ne zaman ATH: C09CA06
CCF: Anjiyotensin II reseptör antagonistleri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, I50.0
Ne zaman CSF: 01.04.02
Üretici: ASTRAZENECA AB (İsveç)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills açık pembe, yuvarlak, mercek biçiminde, attı ve bu harf kazınmış “Bir” özellik ve harfler üzerinde “CG” – Tablet bir tarafta sınırının altında ve “008” – diğer tarafta.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum karmelloza (karmellozy kalsiyum tuzu), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), Kırmızı demir oksit kırmızı (E172), Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, Macrogol.

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills Pembe renk, yuvarlak, mercek biçiminde, attı ve bu harf kazınmış “Bir” özellik ve harfler üzerinde “CN” – Tablet bir tarafta sınırının altında ve “016” – diğer tarafta.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum karmelloza (karmellozy kalsiyum tuzu), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), Kırmızı demir oksit kırmızı (E172), Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, Macrogol.

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills Pembe renk, yuvarlak, mercek biçiminde, sayı ve harf şeklinde oyulmuş “CL” bir tarafta “032” – başka.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum karmelloza (karmellozy kalsiyum tuzu), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), demir oksit kırmızı boya (IS 172), Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, Macrogol.

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antihipertansif ilaçlar, Anjiyotensin II reseptör antagonisti, seçmeli olarak reseptörleri hareket eden₁. Anjiyotensin II – ana hormon Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi etkinliği, hangi hipertansiyon patogenezinde önemli bir rol oynar, konjestif kalp yetmezliği ve diğer kardiyovasküler hastalıklar. Vazokonstriksiyona Anjiyotensin II ana fizyolojik etkileri nelerdir, aldosteron üretimini uyarılması, Yönetmelik vodno-elektrolitnogo homeostazı ve hücre büyümesini uyarılması. Tüm bu etkileri Anjiyotensin II angiotenzinovymi reseptörleri ile etkileşim aracılı 1 tip (AL₁-reseptörleri).

Candesartan değil ingibiruet ajanlar, taşıyan angiotenzina oynaşırken ben angiotenzin II ve bradikinin yok eder; AJANLAR etkilemez ve bradikinin veya madde p birikimi yol değil. Kandesartana ACE inhibitörleri ile karşılaştırıldığında daha az sıklıkla karşılaşılan hastalarda öksürük geliştirmek, kandesartana cilexetil alma. Candesartan diğer hormon reseptörleri ile ilişkili değildir ve iyon kanalları engellemez, kardiyovasküler fonksiyonların yönetmelikte yer. Sonuç olarak, AB engellemek₁ Anjiyotensin II reseptör oluşur dozozawisimoe Renin düzeyleri artırmak, Anjiyotensin ben, Anjiyotensin II ve aldosteron konsantrasyon plazma azalma.

Atardamar gipertenziiâ

Ne zaman keskin düşüşler candesartan cehennem Hipertansiyon nedenleri. YUVARLAK bir düşüş nedeniyle ilacın antihipertansif etkisi, KALP hızını değiştirmeden. İlk doz ilaç aldıktan sonra hiçbir olgunun arteryel hipotansiyon ifade vardı, efekti kaldırma yanı sıra (sendrom “Sek sek”) Terapi bırakma sonra.

Başlangıç antigipertenzivnogo ilk doz kandesartana cileksetila sonra genellikle içinde gelişir. 2 hayır. Sabit doz maksimum azalma genellikle içinde elde cehennem arasında devam eden ilaç tedavisi 4 hafta tedavi kullanılan ve bakımı yapılan. Kandesartana cilexetil, tarafından görevlendirilen 1 Zaman / gün, etkili ve pürüzsüz düşüş reklam sırasında sağlar 24 h, küçük cehennem yemek düzenli doz arasında aralıklarla dalgalanmalar ile. Kullanım kandesartana cileksetila hydrochlorthiazide ile birlikte artan gipotenzivnogo etkisi için yol açar.. Kandesartana cileksetila ve hidroklorotiyazid kombine kullanımı (veya amlodipin) iyi tolere.

Yaş ve cinsiyet hastaların ilaç bağlı değildir.

Kandesartana cilexetil böbrek kan dolaşımına artırır ve değişmez ya da hız clubockova filtreleme artırır, Renal vasküler direnç ve filtrasyon fraksiyonu azalır. Kabul kandesartana cileksetila doz 8-16 için mg 12 hafta arteriyel hipertansiyon ve diyabet türü olan hastalarda glikoz ve lipid profili düzeyde bir olumsuz etkisi olmayacaktır 2.

Klinik kandesartana cileksetila alınan doz içinde mortalite ve morbidite üzerine etkisi 8-16 mg (ortalama doz 12 mg) 1 kez / SUT randomize klinik deneme içeren sırasında soruşturma yapıldı. 4.937 yaşlı hasta (yaşından itibaren 70 için 89 yıl, 21% hastaların ortalama yaşları 80 ve yaşlı) arteriyel hipertansiyon hafif orta şiddeti ile, kandesartana terapi cileksetilom ortalama sırasında alma. 3.7 yıl (çalışma SSORE – bilişsel işlev ve yaşlı hastalarda prognozu çalışma). Candesartan veya plasebo alan hastalar, Eğer gerekliyse, diğer antigipertenzivei ilaçlarla birlikte. Hasta grubunda, candesartan alma, Cehennemin düşüş 166/90 için 145/80 mm Hg ve kontrol grubu ile 167/90 için 149/82 mmHg. Kardiyovasküler komplikasyonlar sıklığını hiçbir önemli farklılıklar vardı (Kardiyovasküler hastalıkların mortalite, miyokard enfarktüsü ve inme sıklığı, ölümle sonuçlanan değil) hasta iki grup arasında gözlendi.

Hasta grubunda, candesartan alma, Gözlendi 26.7 kardiyo-vasküler komplikasyon insidansı 1000 hasta-yıl karşı 30.0 ile ilgili davalar 1000 Kontrol grubundaki hasta yıllar (tehlike oranı = 0.89, 95% güven aralığı 0.75-1.06, p = 0.19).

Kalp yetmezliği

Çalışma CHARM göre (Kalp Yetersizliğinde Kandesartan – Morbidite ve mortalitenin seviyelerini azaltma Değerlendirilmesi) kandesartan sileksetil kullanımı ölüm insidansını ve sol ventrikül sistolik işlevini geliştirmek için konjestif kalp yetmezliği ve için hastaneye ihtiyacı azaltılmış.

Birincil tedaviye ek olarak, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, kandesartan sileksetil bir doz 4-8 doz artırımı için sahip mg / g 32 mg / gün veya terapötik Maksimum tolere edilen dozun kadar (Kandesartanın ortalama dozu oldu 24 mg). Izlem süresi medyan oldu 37.7 ay. Içinden 6 Tedavinin ay 63% hastalar, kandesartana cilexetil almaya devam etti (89%), terapötik dozda alınan 32 mg.

Başka bir çalışmada, ÇEKİCİLİK-alternatif (n 2.028 =) yer alan hastalarda azaltılmış Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu (FVLŽ ≤ 40%), intolerans nedeniyle ACE inhibitörü ile tedavi (öksürük kaynaklanmaktadır – 72%); Konjestif kalp yetmezliği için kalp-damar hastalığı ve ilk hastaneye yatış ölümlerin Oranları hastalarda anlamlı derecede düşük bulundu, plasebo ile karşılaştırıldığında kandesartan alma (tehlike oranı = 0.77, 95% güven aralığı 0.67- 0.89, p<0.001). Rölatif risk azalması oldu 23%. Ölüm kardiyovasküler komplikasyonlar veya yatış kronik kalp yetmezliği hakkında bir dava önlemek için bu çalışmanın istatistiksel olarak anlamlı tedavi taşımak için gerekli 14 hastalar çalışma süresi boyunca. Birleştirilmiş ölçütü, bunların nedenleri ne olursa olsun ölüm sıklığı ve ilk yatış, kronik kalp yetmezliği oranı dahil, Ayrıca hasta grubunda anlamlı derecede düşük olduğu ortaya çıktı, candesartan alma (tehlike oranı = 0.80, 95% güven aralığı 0.70-0.92, r = 0.001). Bu belirtilmişti kandesartana bu bileşenlerin her biri üzerinde olumlu etkisi kombine ölçütleri – ölüm ve hastalık sıklığı (konjestif kalp yetmezliği hakkında yatış sıklığı). Kandesartan sileksetil kullanımı gelişmiş fonksiyonel sınıf kronik kalp yetmezliği NYHA sınıflamasına sonuçlandı (r = 0.008).

CHARM-Added çalışmada (n = 2,548) azalmış LVEF bulunan hastalarda (≤ 40%), ACE inhibitörü, Kombine kriterler, kalp-damar hastalığı ve kronik konjestif kalp yetmezliği hakkında ilk hastane girişleri ölüm oranı da dahil olmak üzere, hasta grubunda anlamlı derecede düşük yapıldı., candesartan alma, plasebo grubu ile karşılaştırıldığında (tehlike oranı = 0.85, 95% güven aralığı 0.75-0.96, p = 0.011), doğrultusunda düşüş için göreli risk 15%. Bu çalışmada, bir dava kardiyovasküler ölüm önlemek için komplikasyon veya yatış hakkında kronik kalp yetmezliği tedavisi yürütmek gerekli 23 hastalar çalışma süresi boyunca. Değerin etkinliğini kriteri, Hangi frekans ölümlerin neden ya da kronik kalp yetmezliği, ilk yatış sıklığı ne olursa olsun bir değerlendirmesini dahil, hasta grubunda anlamlı derecede düşük yapıldı., candesartan alma (tehlike oranı = 0.87, 95% güven aralığı 0.78-0.98, r = 0.021), Bu da kandesartana uygularken olumlu etkisi belirtilen. Kandesartan sileksetil kullanımı gelişmiş fonksiyonel sınıf kronik kalp yetmezliği NYHA sınıflamasına sonuçlandı (r = 0.020).

SHARM-koru bir çalışmada (n 3.023 =) korunmuş sistolik fonksiyonu olan hastalarda (LVEF > 40%), Hiçbir istatistiksel olarak güvenilir farklılıklar bu değerin kritere etkinliğinin vardı, Bu ölüm sıklığı ve kronik kalp yetmezliği, ilk yatış sıklığı dahil, kandesartana ve plasebo grupları (tehlike oranı = 0.89, 95% güven aralığı 0.77-1.03, r = 0.118). Bu ölçüt, küçük bir sayısal düşüş yatış sıklığı içinde bir azalma nedeniyle kronik kalp yetersizliği yapıldı.. Bu çalışmada kandesartana ölüm sıklığı etkilemeye gösterilmedi.

Sonuçları ayrı bir analizde 3 araştırma programları kandesartana ve plasebo gruplar halinde ölüm sıklığı güvenilir ÇEKİCİLİK farklılıkları almadı. Ancak, ölüm sıklığı ortak araştırma nüfus tahmin edilmiştir cazibe-alternatif ve ÇEKİCİLİK eklendi ve tüm 3 araştırma (tehlike oranı = 0.91, 95% güven aralığı 0.83-1.00, r = 0.055). Azaltma oranı ölüm ve hastalik kronik kalp yetmezliği tedavisi candesartan karşısında frekans üzerinden yaş üzerinde bağlı değildir, toplumsal cinsiyet ve verebildiği terapi. Candesartan Ayrıca hastalarda etkili oldu, ACE inhibitörleri ile birlikte Beta-adrenoblokatora alarak, kandesartana verimliliğini bağımlı değildir, Hastaya en uygun doz ACE inhibitörü ya da değil mi.

Kronik kalp yetmezliği ve azaltılmış sol ventrikül sistolik fonksiyonu olan hastalarda (FVLŽ ≤ 40%), Hoş geldiniz kandesartana yuvarlak ve hafif kapiller basıncı azaltmak için katkıda, artan Renin aktivitesi ve plazma konsantrasyon Anjiyotensin II, yanı sıra aldosteron düzeyini azaltmak.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Kabul prolekarstvom için Candesartan cilexetil olduğunu. Kandesartana içinde uyuşturucu aldıktan sonra cilexetil aktif madde candesartan hidroliz yayın tarafından hızlı oluyor. İle sıkıca, bağlar₁-reseptörleri ve yavaş ayrılma, agonist özelliği yok. Sonra kandesartana çözüm kandesartana cileksetila alımı hakkında mutlak bioavailability 40%. Sprey uyuşturucu içinde Resepsiyon için bir çözüm ile karşılaştırıldığında göreceli bioavailability yaklaşık de 34%. Böylece, tablet formdaki ilacın tahmini mutlak bioavailability olduğunu 14%.

C_maksimum ortalama elde 3-4 Doğum kontrol hapı aldıktan sonra saat ilaç formu. Ne zaman önerilen dozlarda kandesartana konsantrasyon içinde uyuşturucu doz artan doğrusal olarak yükselir.

Farmakokinetik parametreleri kandesartana hasta seks üzerinde bağlı değildir. Gıda alımı AUC üzerinde önemli bir etkisi yoktur, yani. Gıda ilaç bioavailability önemli ölçüde etkilemez.

Candesartan aktif olarak plazma proteinleri bağlar (>99%). v_D kandesartana olduğunu 0.1 l / kg.

Metabolizma ve atılım

Candesartan, öncelikle, marjinal karaciğerde metabolize jelchew, düzenlenmemiş ve tek ve idrar ile atılır. T_1/2 yaklaşık kandesartana de 9 hayır. Kümülasyon ilacın vücutta gözlenen değil.

Toplam izni hakkında kandesartana olduğunu 0.37 ml / dak / kg, Ne zaman bu böbrek klirens – yaklaşık 0.19 ml / dak / kg. Kandesartana renal atılımı clubockova filtreleme ve kanalzeva secreta tarafından etkin gerçekleştirilir. Hakkında radiaktivno-kandesartana-cileksetila oral 26% İdrar ile dönüş sayısı kandesartana formuna girilen ve 7% Neaktivnogo metabolitinin Vide, Calais için yapılan tespit ederken 56% kandesartana formuna girilen miktar ve 10% Neaktivnogo metabolitinin Vide.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Üzerinde yaşlı hastalarda 65 yıl (C)_maksimum ve artarak AUS kandesartana 50% ve 80%, sırasıyla, Genç Hastalarda ile karşılaştırıldığında. Ancak, gipotenzivny etkisi ve Atakanda uygularken yan etkilerin sıklığı^® hastaların yaş üzerinde bağımlı olmayan.

Hafif ve orta böbrek bozukluğu (C) olan hastalarda_maksimum ve üzerinde kandesartana AUS arttı 50% ve 70% sırasıyla, Süre T_1/2 ilaç normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda kıyasla değişmedi. Hastalarda şiddetli böbrek fonksiyonu (C) bozulma_maksimum ve üzerinde kandesartana AUS arttı 50% ve 110% sırasıyla, bir T_1/2 artan uyuşturucu 2 kere. Hastalar, hemodiyaliz, aynı farmakokinetik parametreleri kandesartana tespit, gibi şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda.

Hafif ve orta bozulmuş karaciğer hastalarında artan AUC kandesartana için dikkat çekti 23%.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

-kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyonları ihlali (FVLŽ ≤ azalma 40%) (ek tedavi olarak ACE inhibitörlerine inhibitörleri veya duyarlılığın ACE).

Dozaj rejimi

Atakand^® alınmalıdır 1 ne olursa olsun yemek zamanı / gün.

Önerilen Başlangıç dozu ve Atakanda^® at hipertansiyon olduğunu 8 mg 1 Zaman / gün. Hastalar, daha fazla reklam azaltarak gerektiren, Bu dozu artırmak tavsiye edilir 16 mg 1 Zaman / gün. Ne zaman, Eğer Atakandom tedavisi^® CEHENNEM optimum seviyeye azaltmaz, Terapi tiazidnyj diüretik eklemeniz önerilir.

Maksimum antihipertansif etki içinde ulaşılır 4 hafta başından itibaren tedavi.

Içinde yaşlı hasta İlacın ilk doz ayarlamak için gerek yoktur.

Içinde hastalar kolay ya da orta bozulmuş böbrek fonksiyonu (QC ≥ 30 mL/dk) ilacın ilk doz değiştirmek gerekmez.

İlaç ile klinik deneyim hastalar şiddetli böbrek fonksiyonu bozulma ya da son sahne böbrek yetmezliği (CC<30 ml / dakika) sınırlı. Bu gibi durumlarda, günlük doz ile tedaviye başlamadan düşünmelisiniz 4 mg.

Içinde hastalar bozulmuş karaciğer fonksiyon şiddetini hafif-orta Başlangıç ​​dozu 2 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse, dozu arttırmak. İlaç ile klinik deneyim ciddi derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu ile hastalar sınırlı.

Atakand^® Sen-ebilmek pay ile birlikte tiazidnami dioretikami (örneğin, gidroxlorotiazid), artan gipotenzivnogo eylemler için potansiyel.

Önerilen Başlangıç dozu Atakanda^® at Kalp Yetmezliği olduğunu 4 mg 1 Zaman / gün. Dozu artırılması 32 mg 1 kez / gün veya maksimum kadar tolere doz aralıklarında ikiye katlayarak tutulur az 2 hafta.

Atakand^® diğer ilaçlarla birlikte atanabilir, kronik kalp yetmezliği kullanılan, örneğin, ACE inhibitörleri ile, Beta-adrenoblokatoram, dioretikami ve kalp glikosidler.

Yaşlı hastalarda ve bozulmuş böbrek veya karaciğer olan hastalarda ilacın ilk doz değiştirmek gerekmez.

Yan etki

Arteriyel hipertansiyon

Klinik çalışmalar sırasında yan etkileri orta ve geçici doğada giydi ve plasebo grubu ile frekans karşılaştırılabilir. Resepsiyon Atakanda karşısında advers reaksiyonlar genel sıklığı^® değil-e doğru dozaj ve hastanın yaş bağlıdır. Yan etkileri nedeniyle kesilmesi insidansı kandesartana cileksetila kullanırken benzer (3.1%) Plasebo (3.2%).

Veri Çözümleme sırasında yürütülen araştırma aşağıdaki yan etkiler bildirdi., sık sık (>1/100) kabul kandesartana cileksetila fonunda Toplantı. Açıklanan advers reaksiyonlar en az bir frekans ile tespit edildi 1% daha iyi, plaseboya göre.

CNS Co: baş dönmesi, zayıflık, baş ağrısı.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sırt ağrısı.

Laboratuvar parametreleri: Atakanda uygularken genel olarak^® Değişiklik yok klinik olarak anlamlı standart laboratuvar göstergeler. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi aktivite diğer inhibitörleri gibi, Kandaki hafif düşmesiyle karşılaşabilirsiniz. Artan kreatinin, Üre veya kalsiyum ve sodyum azaltma. Artan ALT daha sık uygulama Atakanda gözlenen^® vs plasebo (1.3% yerine 0.5%). Atakanda uygularken^® genellikle rutin laboratuvar parametrelerinin kontrolü gerektirmez. Ancak, bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda, potasyum ve serum kreatinin düzeyi belirli aralıklarla izlemek tavsiye.

Diğer: solunum yolu enfeksiyonları.

Konjestif kalp yetmezliği

Advers Etkiler, Kullanım Atakanda ile tespit^® kalp yetmezliği olan hastalarda, farmakolojik özellikleri ile tutarlı durum bağlıydı'nın ilaç ve hasta. Klinik çalışmalar sırasında ÇEKİCİLİK Atakanda karşılaştırıldığında^® kadar dozlarda 32 mg (n 3.803 =) plasebo ile (n 3.796 =), 21% hasta grubundaki hastaların, kandesartana cilexetil alma, ve 16.1% hasta grubundaki hastaların, Plasebo, yan etkiler nedeniyle Üretilmeyen tedavi.

En sık karşılaşılan advers reaksiyonlar (≥1 / 100, <1/10).

Kardiyovasküler sistem: kan basıncında belirgin bir azalma.

Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu.

Laboratuvar parametreleri: artan kreatinin, Üre ve potasyum.

Kreatinin ve kan serum potasyum düzeyini izlemeniz önerilir.

Uyuşturucu kullanımı sonrası pazarlama sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar çok nadir bildirdi (<1/10 000):

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, Nötropeni ve agranülositoz.

Metabolizma: hiperkalemia, giponatriemiya.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, baş ağrısı, zayıflık.

Sindirim sistemi kısmında: mide bulantısı.

Karaciğer ve safra yolları: karaciğer enzimleri, karaciğer veya hepatit.

Dermatolojik ve alerjik reaksiyonlara: anjioödem, isilik, kurdeşen, kaşıntı.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sırt ağrısı, arthralgia, kas ağrısı.

Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu, yatkın hastalarda böbrek yetmezliği dahil.

Kontrendikasyonlar

-karaciğer ve/veya Histiositoz ihlali;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

-kandesartana ya da uyuşturucu cileksetilu diğer bileşenleri hipersensitivite.

DAN dikkat uyuşturucu hastalarda belirgin böbrek yetmezliği ile tayin (CC<30 ml / dakika), Bilateral renal arter stenozu veya stenoz arter tek böbrekler, Aortik ve mitral valf hemodinamik önemli stenoz ile, Böbrek nakli tarihinin sonra, serebrovasküler hastalık ve iskemik kalp hastalığı olan hastalar, az olan gizli, giperkaliemiei ile, birincil giperal′dosteronizmom (Klinik araştırma yeterli veri yoktur), Hipertrofik Kardiyomiyopati ile, yaşın altındaki yanı sıra hastaların 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır).

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

İnsan embriyonik böbrek perfüzyon sistemi var, Bu Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi etkinlik evrimi bağlı, forma gebeliğin ikinci üç aylık dönemde başlar. Böylece, fetus için risk Atakanda randevu ile artırılır^® Gebeliğin II ve III trimesterlerinde. Hazırlıklar, Renin-anjiyotensin-al′dosteronovuû sistemi üzerinde doğrudan bir etkiye sahip, Neden fetal veya ihlal yenidoğan üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir, ölüme kadar, Onları II ve III trimestrah gebelikte uygularken.

IN deneysel çalışmalar hayvanlar üzerinde böbrek hasarı fetal ve neonatal dönemde ortaya kandesartana cileksetila uygularken. Beklenen, Bu mekanizma ilacın farmakolojik etkileri Renin-anjiyotensin-al′dosteronovuû sistemdeki nedeniyle zarar. Alınan bilgilere göre, O-değil var olmak Atakand^® Gebelik. Eğer gebelik Atakandom tedavi sırasında oluştu^®, tedavi kesilmelidir.

Şu anda bilinmeyen, olup olmadığını anne sütü candesartan. Bebek olası istenmeyen etkileri ile bağlantılı olarak, Atakand^® emzirme sırasında kullanılmamalıdır (emzirme).

Dikkat

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Süre terapi Atakandom^®, gibi diğer ilaçlarla, baskıcı Renin-anjiyotensin-al′dosteronovuû sistemi, Bazı hastalar böbrek ihlali gözlenen.

Atakanda uygularken^® arteriyel hipertansiyon ve düzenli olarak için ifade böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum ve serum kreatinin düzeyi izlemek. Şiddetli böbrek bozukluğu veya son sahne böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımının klinik deneyim sınırlıdır (CC<15 ml / dakika).

Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda olmalıdır düzenli olarak izlenen Böbrek fonksiyonları, özellikle yaşlı hastalarda 75 ve yaşlı, yanı sıra olan hastalarda böbrek fonksiyon bozukluğu olan. Eğer doz Atakanda^® Ayrıca potasyum ve kreatinin düzeyi izlemek öneririz.

Klinik çalışmalar Atakanda^® kronik kalp yetersizlikli hastalarda kreatinin düzeyi daha fazla dahil edilmedi 265 mmol / L (>3 mg / dl).

ACE inhibitörleri kronik Kalp yetersizliğinde kombine kullanımı

Kandesartana ACE ile birlikte uygulama inhibitörleri yan etkileri riskini artırabilir, özellikle böbrek ve giperkaliemii. Bu durumlarda, dikkatli izleme ve kontrol laboratuvar parametreleri içinde.

Renal arter stenozu

Bilateral renal arter stenozu veya stenoz arter tek böbrek uyuşturucu olan hastalarda, Renin-anjiyotensin-al′dosteronovuû sistemini etkileyen, özellikle ACE inhibitörleri, Üre ve kreatinin düzeyinin içinde serum neden olabilir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri randevu ile benzer etkileri beklenebilir.

Böbrek nakli

Veri Atakanda kullanımı^® hastalar, Son zamanlarda böbrek nakli yapıldı, hayır.

Hipotansiyon

Terapi Atakandom kronik kalp yetmezliği olan hastalarda^® hipotansiyon gelişebilir. Gibi diğer ilaçlarla, vliyayushtih renin-anjiyotensin-alydosteronovuyu sistemu, arteriyel hipertansiyon hastalarında Arteryel hipotansiyon gelişimi için neden gizli içinde azaltmak olabilir, gibi hastalarda gözlenmiştir, yüksek dozda alıcı: diüretikler. Bu nedenle, terapi, başında dikkatle kullanılmalıdır ve, Eğer gerekliyse, Hipovclemi düzeltilmesi.

Genel anestezi ve cerrahi

Hastalar, Anjiyotensin II reseptör antagonistleri almak, Cerrahi müdahaleler ile anestezi sırasında Renin-anjiyotensin sistem ambargo sonucu hipotansiyon gelişebilir. Çok nadir gözlenen durumlarda şiddetli Arteryel hipotansiyon, bir sıvı ve/veya vazopressorov / birimlerinde gerektiren.

Aortik stenoz ve mitral kapak (obstruktivnaya gipertroficheskaya kardiyomiyopati)

Atakanda atanması^®, diğer vazodilatör gibi, Obstrüktif Hipertrofik Kardiyomiyopati veya aort ya da mitral kapak hemodinamik önemli darlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Birincil Hiperaldosteronizm

Birincil giperal′dosteronizmom hastalarda genellikle tedavi antigipertenzivei ilaçlara dirençli, Renin-anjiyotensin-al′dosteronovuû sistemini etkileyen. Bu bağlamda, Atakand^® Bu hastalarda tayin için tavsiye edilmez.

Hiperkalemi

Diğer ilaçlar ile klinik deneyimi, Renin-anjiyotensin-alydosteron arasında vliyayushtih sistemu, gösterileri, aynı anda randevu Atakanda^® potasyum tutucu diüretikler ile, uyuşturucu ya da potasyum tuz yerine, içeren bir potasyum, veya diğer ilaçlar, Bu kan potasyum düzeyleri artırabilir (örneğin, Heparin), hiperkalemi arteriyel hipertansiyon hastalarında gelişmesine neden olabilir.

Terapi Atakandom sırasında kalp yetmezliği olan hastalarda^®, hiperkalemi gelişebilir. Atakanda atanması^® kalp yetmezliği olan hastalar belirli aralıklarla kandaki potasyum seviyesini izlemek için, ACE inhibitörleri ve kalisberegatmi dioretikami ile özellikle ortak bir randevu ile.

Genel

Hastalar, olan vasküler sesi ve Böbrek fonksiyonları Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi faaliyete esas olarak bağlıdır (örneğin, ağır kronik kalp yetmezliği veya böbrek hastalığı olan hastalarda, Renal arter darlığı dahil), uyuşturucu için özellikle hassas, Renin-anjiyotensin-al′dosteronovuû sistemde hareket. Bu hastalarda bu tür ilaçların randevu keskin Arteryel gipotenziei tarafından eşlik ediyor, azotemi, oliguria ve daha az – Akut böbrek yetmezliği. Listelenen efektler geliştirilmesi olasılığı söz konusu olamaz ve Anjiyotensin II reseptör antagonistleri kullanırken. Hastalarda iskemik veya iskemik serebrovasküler hastalıklar kardiopatiej herhangi bir antigipertenziveh fon kullanarak kalp krizi veya inme gelişmesine yol açabilir zaman Genesis keskin düşüş reklam.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Etkinlik ve ilaç güvenliği yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl set değil.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sürücü veya tekniği ile faaliyet yeteneği üzerinde etkileri değil araştırıldı, Ama ilacın Farmakodinamik özellikleri gösterir, Bu tür etkisi yoktur. Hastalar olmalı bu bilgi, baş dönmesi ve artan yorgunluk ile tedavi sırasında oluşabilecek, Bu dikkate ekipman veya motorlu taşıtlar yönetimi kullanmadan önce alınmalıdır.

Aşırı doz

Belirtileri: farmakolojik uyuşturucu veri çözümlemesi göstermektedir, aşırı doz ana tezahürü klinik olarak ifade Arteryel hipotansiyon ve baş dönmesi olabilir. Sporadik durumlarda dozdan tarif var (için 672 MG kandesartana cileksetila), Bitiş kurtarma hastalar şiddetli sonuçları olmadan.

Tedavi: Hastanın durumu izlemek için klinik olarak ifade Arteryel hipotansiyon ve semptomatik tedavi gelişiminde yapılmalıdır. Hasta sırt üstü yatıyordu gereklidir, baş aşağı silin. Gerekirse GİZLİ'yi artırmak, örneğin, aracılığıyla açma/Sodyum Klorür izotoniceski çözümünde. İhtiyaç durumunda, sempatomimetik ilaçlar için atanabilir. Diyaliz olası kullanarak kandesartana çıkarım.

İlaç Etkileşimleri

Farmakokinetik çalışmalarda Atakanda kombine uygulanması inceledik^® hidroklorotiyazid, varfarinom, digoksinom, oral kontraseptif (etinil östradiol / levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin ve englaprilom. Klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri tespit edilmiştir.

Candesartan izofermenta CYR2C9 yardımıyla küçük bir ölçüde karaciğerde metabolize edilir. Etkileşimi CYP2C9 ve CYP3A4 üzerinde hiçbir etkiye çalışmalar, sitokrom p-450 sistemi değil bilinen diğer izoenzim.

Atakanda kombine kullanımı^® diğer antigipertenzivei ile anlamına gelir hipotansif etkisini potentiates..

Diğer ilaçların uygulama deneyimi, Renin-anjiyotensin-al′dosteronovuû sistemde hareket, gösterileri, eşlik eden kalisberegatmi dioretikami terapi, potasyum takviyeleri, kalisoderjasimi tuz yerine ve diğer araçlar, Bu kan serum potasyum düzeyini artırabilir (örneğin, Heparin), hiperkalemi gelişmesine yol açabilir.

İle birleştirildiğinde ACE inhibitörleri uyuşturucu Lityum Lityum kan serum konsantrasyonları ve toksik reaksiyonlar gelişimi tersinir artış bildirdi. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri kullanarak tür tepkiler ortaya çıkabilir, Bu nedenle, bu ilaçların kombine uygulamanın kan serum lityum düzeyini izlemeniz önerilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl. Son kullanma tarihi geçen kullanmayın.