ARTROTEK

Aktif madde: Diklofenak, Misoprostol
Ne zaman ATH: M01AB55
CCF: Prostaglandin E sentetik bir analoğu ile kombinasyon halinde NSAID₁
ICD-10 kodları (tanıklık): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
Ne zaman CSF: 05.01.01.03.01
Üretici: PHARMACIA Ltd. (İngiltere)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, şeklinde kabartmalı bir tarafta dairesel dört basamak elden “Bir”, başka – “Searle” ve “1411”.

Yardımcı maddeler: metilhidroksipropilselüloz, aэrosyl, mikrokristal selüloz, krospovydon, Hintyağı hidrojene, laktoz, mısır nişastası, povidon (K-30), magnezyum stearat, tsellyulozы asetat ftalat, dietilftalat.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, Dört basamaklı şeklinde kabartma bir tarafta “Bir”, çevreleyen rakam “75”, başka – “Searle” ve “1421”.

Yardımcı maddeler: metilhidroksipropilselüloz, aэrosyl, mikrokristal selüloz, krospovydon, Hintyağı hidrojene, laktoz, mısır nişastası, povidon (K-30), magnezyum stearat, tsellyulozы asetat ftalat, dietilftalat.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Artrotek diklofenak sodyumun bir kombinasyonudur – NSAID, anti-enflamatuar ve analjezik özelliklere ve misoprostol sahip – Prostaglandin E sentetik bir analoğudur₁ Gastrointestinal mukoza koruma. Diklofenak sodyum etki mekanizması seçici olmayan siklooksigenaz-1 ve siklooksijenaz-2 inhibe etme yeteneği ile ilişkili olan.

Mizoprostol, prostaglandin E sentetik bir analogudur₁ faktörler takviye, mide ve onikiparmak bağırsağı mukoza korunması ile ilgili. Mide astar Misoprostol destek kan akımı, mide hidroklorik asit ve pepsin salgılanmasını azaltır, duodenuma bikarbonat oluşumunu destekler.

Farmakokinetik

Farmakokinetik diklofenak ve misoprostol, kombinasyon halinde, Bu ilaçların farmakokinetik özelliklere benzer, ayrı tabletler alırken.

C_maksimum – maksimum konsantrasyon

T_maksimum – Maksimum konsantrasyon için süre

EAA – eğri altında kalan alan "konsantrasyon – zaman "

Bu iki madde arasındaki farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Diklofenak çoklu doz Artroteka birikim sonra, misoprostol veya misoprostol asidi oluşur.

Tanıklık

Semptomatik tedavi

- Romatoid artrit;

- Osteoartrit;

- Ankilozan spondilit;

- Akut eklem ve kas ağrısı.

Dozaj rejimi

İçinde yemek sırasında, çiğnenmeden, hapları da ezmek ya da çözülmez.

Artrotek, aşağıdaki dozlarda önerilen:

Osteoartrit, romatizmal artrit:

Hazırlık 50 mg / 200 g – tarafından 1 çıkıntı. 2-3 kez / gün, 75 mg / 200 g – tarafından 1 çıkıntı. 2 kez / gün.

Ankiloziruyushtiy spondilit:

Hazırlık 50 mg / 200 g – tarafından 1 çıkıntı. 2-3 kez / gün; tarafından 75 mg / 200 g – tarafından 1 çıkıntı. 2 kez / gün.

Akut eklem ve kas ağrısı:

Hazırlık 50 mg / 200 g – tarafından 1 çıkıntı. 2-3 kez / gün; tarafından 75 mg / 200 g – tarafından 1 çıkıntı. 2 kez / gün.

Yan etki

Gastrointestinal genellikle olumsuz tepkiler Kayıtlı, sıklığıdır >1%: karın bölgesinde ağrı, kabızlık, ishal, duodenit, hazımsızlık, püskürtme, özofajit, tantana, gastrit, mide bulantısı ve kusma.

Karın ağrısı ve ishal genellikle doğada geçicidir, ve orada şiddetli veya orta değil.

Dışında, Böyle baş dönmesi gibi yan etkileri bildirilmiştir, baş ağrısı, uykusuzluk, kaşıntı, Hemorajik döküntü, gastrointestinal kanama ve perforasyon. Ayrıca laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler tespit edilir: artan alkalin fosfataz, hematokrit azalması ve artmış ALT.

Kadınlar, alıcı Artrotek, meme bezlerinin ve genital gözlenen advers reaksiyonlar: Meme ağrısı, dismenore, intermenstürel dönemde kanama, menorragija, adet düzensizlikleri, alt karında kramp, vajinadan kanama (de dahil olmak üzere menopoz sonrası kadınlarda kanama), vajinit.

İlacın kayıttan sonra izlem sırasında ayrıca aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir: alerjik reaksiyonlar (anafilaksi ve anjiyoödem dahil), cilt reaksiyonları (dahil döküntü ve büllöz patlama), duygudurum değişiklikleri, nefes darlığı, hepatit, interstisyel nefrit, pankreatit, akut böbrek yetmezliği, Stomatit, trombositopeni, kurdeşen, anemi, epidermal nekroliz. Diklofenak / misoprostol ile tedavi sırasında çok nadir durumlarda bulanık görme rapor edilmiştir, Ağır rüyalar, yanı sıra cilt ve mukoza reaksiyonu olarak.

Nerede, hamile kadınlar misoprostol alındığında, Aşağıdaki yan etkiler kaydetti: Anormal rahim kasılmaları, rahim kanaması, uterin rüptür / perforasyon, Plasentanın gecikmiş boşalma, amniyotik sıvı embolisi, tamamlanmamış kürtaj, düşük, fetal ölüm, konjenital malformasyonlar.

Kontrendikasyonlar

- Aktif gastrointestinal kanama;

- Gebelik ve laktasyon;

- Diklofenak sodyumun karşı aşırı duyarlılık, misoprostol, formülasyonun ya da diğer katkı maddeleri, Diğer NSAID'lere, asetilsalisilik asit dahil, gibi diğer prostaglandinler;

- “Aspirin” bronşiyal astım, hemodyscrasia.

Yaşın altındaki güvenlik ve etkinlik Artroteka çocuklara ilişkin veriler 18 Eksik yıllar.

Dikkatlice: anemi, bronşiyal astım, konjestif kalp yetmezliği, arteryel hipertansiyon,, porfiri, ilerlemiş yaş, oynayan gastrointestinal aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar, karaciğer veya böbrek yetmezliği, Kalp Hastalığı, sıvı tutma, degidratatsiya.

Gebelik ve laktasyon

Gebe kadınlarda kontrendikedir Artrotek, Misoprostol rahim kasılmaları neden olur ve düşükler neden olabilir çünkü, erken doğum ve fetal ölüm. Misoprostol fetal malformasyonlar ortaya çıkabilecek zaman. Diklofenak arter kanalının erken kapanmasını neden olabilir.

Misoprostol emziren annelere verilmemelidir, misoprostol asidi süt olası tahsis bebeklerde ishale neden olabilir. Bilinmeyen, İlaç anne sütüne yayınlandı olup olmadığını. Ancak, Birçok ilaç anne sütüne Çünkü, ile de bağlantılı olarak, diklofenak / misoprostol ile bebek advers bir olasılık olduğunu, emzirme terk edilmelidir ya, ya bu ilaç alarak durdurmak.

Dikkat

Hastalar, NSAID ile işlemden geçirildi, de dahil olmak üzere Artrotek, Bu gastrointestinal kanaldan ciddi advers etkiler rapor edilmiştir, kanama gibi, yaralar ve perforasyon.

Doktorlar ve hastalar ülserlerin potansiyel oluşum farkında olmalıdır, Hatta mide bağırsak semptomlarının yokluğunda.

NSAID, de dahil olmak üzere Artrotek, Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır veya aktif aşamasında olmalıdır, örneğin ülser, kanama, enflamatuar barsak hastalığı.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar Artrotekom kadar tedaviye başlamak olamaz, gebelik ekarte edilinceye kadar, ve onlar tüm tedavi süresince güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmalısınız. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, Daha sonra ilaç kesilmelidir.

Terapi Artrotekom periyodik karaciğer fonksiyonlarını takip etmelidir. Artrotek karaciğer fonksiyon bozukluğunun hastaları tayin ederse, tedavi, hekim sürekli denetimi altında gerçekleştirilmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, karaciğer ya da kalp hastalığı da dikkatli olmalıdır, NSAİİ kullanımı beri, diklofenak / misoprostol dahil, Böbrek fonksiyon bozukluğuna yol açabilir. Bakım dehidratasyon hastaların erken tedavi alınmalıdır. Sen mümkün olan en düşük doz ve böbrek fonksiyonlarının düzenli izleme kullanmalısınız.

Hastalar, NSAID ile işlemden geçirildi, de dahil olmak üzere Artrotek, Aynı zamanda sıvı tutma ve şişme kutlandı. Bu nedenle, dikkatli tarihinin kronik kalp yetmezliği olan hastalarda Artroteka atanması olunmalıdır, gibi koşulları, sıvı retansiyonuna yatkınlık.

NSAID, dahil diklofenak, platelet agregasyon süresi artar. Misoprostol platelet aktivitesi üzerine diklofenak etkisini artmaz.

Artrotek iltihabı zayıflatır, bu semptomları azaltabilir, Bulaşıcı hastalıkların teşhis etmek için izin, örneğin, ateş.

Yaşlı hastalar 65 ve diklofenak / misoprostol yan etkileri eski profili sadece klinik olarak önemli fark genç olarak benzer olduğu, hastalar 65 yaş ve üzeri gastrointestinal sistemde diklofenak / misoprostol olumsuz etkilerine karşı daha hassastır.

Aşırı doz

Zehirli dozlar yüklü değil Artroteka. Ancak açıklanan Doz aşımı belirtileri, nedeniyle ilaç bileşenleri – mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kanama, karışıklık, uyuşukluk, kas tonusu azalmış. Klinik semptomlar, misoprostol aşırı dozda işaret, vardır: titreme, kasılmalar, nefes darlığı, karın bölgesinde ağrı, ishal, ateş, kalp atışı, hipotansiyon, bradikardi.

Akut aşırı doz gastrik lavaj gösterilen. Aynı zamanda etkili zorla diürez olabilir, diklofenak ve misoprostol metabolitleri idrarla atılır gibi. Diklofenak ortadan kaldırılması diyaliz Etkisi (bir plazma proteinlerine bağlanma derecesi 99%) ve misoprostol asidi (daha az plazma proteinlerine bağlanma derecesi 90%) henüz kurulmamıştır. Aktif kömür Yutma diklofenak / misoprostol emilimini azaltmaya yardımcı olur.

İlaç Etkileşimleri

Diklofenak, aspirin, albumine bağlanma sitesinden yerinden, bu diklofenak plazma konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, hem de maksimum plazma konsantrasyonu ve EAA değerleri azalma azaltmak için. Bu bağlamda, diklofenak / misoprostol ve asetilsalisilik asit eşzamanlı kullanımı tavsiye edilmez.

Hastalar, digoksin ve diklofenak hem alıcı, digoksin kaydedilen yüksek seviyeler. Bu nedenle, hastaların, digoksin ve diklofenak hem alıcı / misoprostol, Biz digoksin toksik eylem tespiti için tıbbi gözetim altında olmalıdır.

NSAID diüretik natriüretik etkisini azaltabilir. Bir potasyum tutucu diüretikler eşzamanlı kullanımı beri serum potasyum düzeylerinde bir artış karşılaşabilirsiniz, Bu gibi durumlarda, bu göstergenin seviyesini izlemek için gerekli olan. Yukarıda belirtilen ilaçlarla bağlantılı olarak diklofenak / misoprostol tayin dikkatli alınmalıdır.

Kurulmuş, NSAİİ bir dizi oral antikoagülan ile etkileşim olduğunu, Her ne kadar belirtildiği, Warfarin gibi antikoagülan ile etkileşime girmez Diklofenak. Standart alıcı nepryamыh antykoahulyantov içinde (warfarin) Gastrointestinal sistemden kanama riskinde artış ile NPVC. Bu nedenle hastalar, diklofenak / misoprostol ile eş zamanlı bu tip antikoagülan, denetlenmelidir, gerekirse antikoagülan bir doz ayarlaması yapılmıştır ki

NPVC antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir, ACE inhibitörleri de dahil olmak üzere. ADE inhibitörleri ile diklofenak / misoprostol birlikte uygulanması böbrek fonksiyonunu daha da kötüye gidebilir zaman.

Sağlıklı insanlarda Diklofenak cezalandırmaz glükoz metabolizması, Dışında, İkincisinin Oral etki için hipoglisemik ajanlar diklofenakın kullanımı değişmez iken. Aynı zamanda, NPVC ile eş zamanlı olarak tatbik edildiği zaman, bu ilaçların etki değişim raporlar vardır. Bu nedenle, Artrotek hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, alan insülin veya şeker hastalığı ilaçları ağızdan.

Dikkat NPVC ile birlikte randevu olunmalıdır, de dahil olmak üzere Artrotek, metotreksat, non-steroidal anti-enflamatuar ilaçlar, metotreksat plazma seviyelerini arttırabilir. Diklofenak renal klerensini azaltır ve lityum plazmada lityum konsantrasyonunu arttırır. Bu nedenle, hastaların, alıcı lityum, Dikkatli kullanılmalıdır Artrotek.

Antasitler diklofenak emilimini yavaşlatabilir. Magnezyum – antasitler içeren ishal tırmandığı sebep olabilir, misoprostol ile ilişkili.

Ingibitorы tsiklooksigenazы, diklofenak gibi, renal prostaglandinler üzerindeki etkisi, Siklosporin nefrotoksisitesini artırabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde.

Depolama ömrü 3 yıl. Tarihten sonra kullanmayın, ambalaj üzerinde gösterilen.