ARIFON RETARD

Aktif madde: Indapamid
Ne zaman ATH: C03BA11
CCF: Diüretik. Antihipertansif ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10
Kayıt Tarihi: 08.07.08
Üretici: Sunucu Laboratuvarları (Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kontrollü salım sağlayan tabletler, Film kaplı beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, Kolloidal silika, susuz, Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon.

kaplama filminin bir bileşim: gipromelloza, gliserin, magnezyum stearat, Macrogol, Titanyum dioksit.

15 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
30 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antihipertansif (diüretik) hazırlık, sülfonamid türevi, bir indol halkası içeren. Indapamid tiyazid diüretikler farmakolojik benzer On.

İndapamid sodyum iyonları idrar atılımını arttırır, klor, daha az, Potasyum ve magnezyum iyonu, Bu artan idrar çıkışı eşlik etmektedir. İndapamid dozlarda antihipertansif etkiye sahiptir, belirgin bir diüretik etkisi yoktur.

Indapamid etki mekanizması transmembran iyonu akımının bir değişiklik nedeniyle (Ilk olarak – Kalsiyum), vaskular düz kas hücrelerinin gevşemesi, prostaglandinler, PGE hem de artan bir sentezinin₂ ve prostasiklin PGI₂ (vazodilatör ve trombosit agregasyon inhibitörü).

İlaç sol ventrikül hipertrofisi azaltır.

Ne olursa olsun, uygulama Arifon süresine^® gerizekalı lipid metabolizmasını değiştirmez (kan trigliserit, kolesterol, LDL, HDL); Bu karbonhidrat metabolizmasını değiştirmez (KDV. hipertansiyon ve şeker hastalığı olan hastalar).

İndapamid hastalarda etkilidir, tek böbrekle.

İndapamid dozlarda antihipertansif etkiye sahiptir, belirgin bir diüretik etkisi yoktur.

Farmakokinetik

Emme

Tabletlerde ArifOn^® retard aktif madde özel bir taşıyıcı matris içinde, bu sindirim sistemi indapamid kademeli salınmasını sağlar. Indapamit hızla ve tamamen gastrointestinal kanaldan emilir kurtarmak.

C, tek bir doz alımından sonra_maksimum yoluyla elde 12 hayır. Azalma iki doz resepsiyon arasındaki aralığı, kan plazması içinde tekrarlanan resepsiyonlar dalgalanmalar indapamid konsantrasyonu.

Yeme ilacın emiş oranını yavaşlatır, ancak bu emilen bileşik miktarını etkilemez.

İlacın emilim hızları bireysel farklılıklar vardır.

Dağıtım

Plazma proteinlerine yaklaşık bir bağlayıcı 79%. C_ss yoluyla elde 7 Düzenli kabul günleri.

Eğer geri kabul ArifOn^® Vücut İndapamid biriken değil geciktirmek.

Metabolizma ve atılım

Indapamid biyotransformasyon ve inaktif metabolitler olarak atılır, özellikle idrar – 70% ve dışkı – 22%.

T_1/2 olduğunu 14-24 hayır (ortalama 18 hayır).

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği farmakokinetik parametreler olan hastalarda ArifOn^® değişmeden geciktirir.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon.

Dozaj rejimi

Arifon^® tayin içini geciktirir 1 sekme. / gün, tercihen sabahları.

İlacın dozu arttırmak yüksek antihipertansif etkisine yol açmamıştır, ancak diüretik etkisini artırır.

Yan etki

Su-elektrolit dengesi itibaren: potasyum ve hipokalemi azalma (Özellikle hastalarda belirgin, riskli). Klinik çalışmalar hipokalemi göre (plazma içinde potasyum iyonu konsantrasyonu ≤ 3.4 mmol / L) I gözlenen 10% hastalar, Arifon alma^® geciktirmek. Aşağıdaki potasyum azaltılması 3.2 mmol / l sonra 4-6 indapamidin hafta gözlendi 4% hastalar. Içinden 12 tedavi haftalık kan plazması içinde potasyum iyonu konsantrasyonundaki bir azalma oldu ortalama 0.23 mmol / L.

Olası hiponatremi, hipovolemi eşlik, Dehidrasyon ve ortostatik hipotansiyon. Klorür iyonlarının eşzamanlı kaybı metabolik alkaloz telafi edici yol açabilir, sıklığı ve şiddeti olan yüksek değildir.

Nadir durumlarda, – Vücutta kalsiyum düzeyini artırarak.

Metabolizma: üre içeriğini artırmak ve plazma glikoz mümkündür.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, lökopeni, agranülositoz, aplasticheskaya anemi, gemoliticheskaya anemi, Kemik iliği aplazisi.

Sindirim sisteminden: nadiren – mide bulantısı, kabızlık, Ağız hissi; bazı durumlarda – pankreatit.

Alerjik reaksiyonlar: hastalar, alerjik reaksiyonlara yatkın, ilaca aşırı duyarlılık olası deri bulguları; gemorragicheskiy vaskülit, SLE alevlenmesi.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: nadiren – baş dönmesi, asteni, parestezi, baş ağrısı (Bu etkiler genellikle düşük dozda yapılır); hepatik ensefalopati gelişebilir karaciğer yetmezliği olan hastalarda.

En çok yan etkileri doza bağlıdır, Onların sıklığı en etkili dozda ilaç randevu azalır.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli böbrek yetmezliği;

- Hepatik ensefalopati;

- Hipokalemi;

- Ilaçların birlikte kullanımı, QT aralığını uzatmak;

- İndapamid veya diğer sülfonamid türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Genellikle, Arifon^® gerizekalı gebelik sırasında kullanılmamalıdır, KDV. Fizyolojik ödem çıkarılması için. Takdir edileceği gibi,, diüretikler fetoplasental iskemi neden ve bozulmuş fetal büyüme yol açabilir.

Çünkü, Bu indapamit anne sütüne geçmektedir, Ayrıca emzirme sırasında ilacın tavsiye randevu.

Dikkat

Önlemler engelli, böbrek ve karaciğer fonksiyonu olan hastalarda ilaç kullanmanız gerekir, su-elektrolit dengesinin ihlalleri için, bir elektrokardiyogram QT aralığında artışla, kombinasyon tedavisi alan veya işlev kaybı olan hastaların, ne zaman hiperparatiroidizm, diyabet, podagre, ürik asit yüksek seviyelerde.

Ilaç laktoz içerir gibi, amacı laktoz intoleransı olan hastalarda kontrendikedir, galaktozemiey, malabsorpsiyon sendromu glikoz / galaktoz.

ArifOn atanmasında^® Diyabetli hastalar geciktirme glikoz seviyesini kontrol etmek son derece önemlidir, Özellikle hipokalemi varlığında.

Tedavi dikkatle takip edilmeli ve plazma glukoz üre içeriği.

Ürik asit yüksek seviyelerde olan hastalarda gut insidansını artırabilir.

Hepatik ensefalopati gelişebilir karaciğer yetmezliği olan hastalarda tiyazid grubu diüretiklerin atanması. Bu gibi durumlarda, ilacın derhal durdurulmalıdır.

Tiyazid diüretikler sadece usulsüzlük yokluğunda veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan tam etkinliğini göstermek (daha az kanda kreatinin 2.5 mg / dL veya 220 mmol / L).

Yaşlı hastalar QC yaşa göre hesaplanır, vücut ağırlığı ve Cockcroft tarafından hastanın cinsiyetine. Yaşlı erkekler için: CC (ml / dakika) = (/140 - Yaş / x vücut ağırlığı / kg /)/(72 x serum kreatinin / mg / dl /).

Kadınlar için: hesaplama sonucu ile çarpılır edilmelidir 0.85.

Bu dikkate alınmalıdır, Tedavinin başlangıcında, hastaların glomerüler filtrasyon hızında bir düşüş karşılaşabilirsiniz, hipovolemiye bağlı, bu diüretik hastalarda su ve sodyum iyonları kaybından kaynaklanır. Sonuç olarak, Plazmadaki üre ve kreatinin konsantrasyonu artırabilir. Böbrek fonksiyonu bozulmuş değilse, Böyle geçici böbrek yetmezliği, genellikle, sonuçsuz geçer. Ancak, birlikte böbrek yetmezliği hastanın durumunu kötüleştirebilir mevcut.

Tedaviden önce, plazmada sodyum iyonu içeriği belirlemelidir. Tedavi sırasında bu göstergenin düzenli izlenmesini gerektirir, kan plazmasındaki sodyum konsantrasyonundaki başlangıç ​​damla patolojik semptomların ortaya çıkmasından eşlik olamaz çünkü. Genellikle bu tür bir analiz, karaciğer sirozu ve yaşlı hastalarda yapılmalıdır.

Terapi Tiyazid diüretikler ana risk potasyum iyonlarının içeriğinde keskin düşüş ve hipokalemi gelişme. Bazı hastalarda, Özellikle yaşlılarda, dermansız veya kombinasyon tedavisi alan, Asitli veya ödem karaciğer sirozu, geliştirilen, KKH, hipokalemi gelişmesini önlemek için kronik kalp yetmezliği (<3.4 mmol / L). Bu hastalarda hipokalemi kardiyak glikozitler toksik etkisini ve aritmi riski artmış yol açar. Dışında, yüksek riskli bradikardi veya bir elektrokardiyogram artan QT aralığı olan hastalar dahil, farketmez, Konjenital nedenler bu artışın veya patolojik sürecin varlığı neden.

Kaliopenia, yanı sıra bradikardi, Bu bir durumdur, Ağır kalp ritim bozukluklarının gelişimine katkıda, özellikle tip “parmak uçlarında dönme”, genellikle ölümcül. Yukarıdaki tüm durumlarda, daha sık kan plazmasında potasyum iyonlarının muhtevasını tespit. Kandaki potasyum iyonlarının konsantrasyonu ilk ölçüm başlangıç ​​tedavinin ilk haftasında yapılmalıdır.

Hipokalemi uygun bir tedavi olması gerektiği zaman, ilaçların kullanımına kaçınarak, neden aritmi tipi “parmak uçlarında dönme”.

Takdir edileceği gibi,, Tiyazid diüretikler idrarla kalsiyum atılımını azaltabilir, Bu hafif ve geçici hiperkalsemi yol açar. Belirgin hiperkalsemi önceden tanı konulmamış hiperparatiroidizm bağlı olabilir.

Diüretikler paratiroid fonksiyon testleri önce kesilmelidir.

Diğer antihipertansif ilaçlar ile eş zamanlı uygulandığında ArifOn doz^® gerizekalı azaltılmalıdır, en azından, tedavinin başlangıcında.

Sporcularda doping kontrolü sırasında pozitif olası indapamidi alırken.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Yeterli klinik veri ürünün eksikliği nedeniyle tavsiye edilmez çocuklar ve ergenler kadar 18 yıl.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Eylem maddeler, ArifOn üyeleri^® geciktirmek, Bu psikomotor reaksiyonlar ihlali yol açmaz. Bununla birlikte, göz önüne alınması gereken, Bazı durumlarda, kan basıncının düşürülmesini bireysel reaksiyonlar meydana gelebilir (Özellikle tedavinin başlangıcında veya birkaç antihipertansif ilaç, bir kombinasyonunda). Bu durumda, yetenek faaliyetlerde, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir, Bu azalabilir.

Aşırı doz

Hatta çok yüksek konsantrasyonlarda İndapamid (için 40 mg, yani. içinde 27 Zaman terapötik doz) Hiçbir toksik etki.

Belirtileri: su-elektrolit dengesinin olası ihlalleri (giponatriemiya, kaliopenia), mide bulantısı, kusma, hipotansiyon, kasılmalar, baş dönmesi, uyuşukluk, karışıklık, poliüri veya oligüri, biten anuriei (hipovolemiye bağlı).

Tedavi: acil önlemler, organizmadan ilaç ortadan kaldırmayı hedefleyen: Normal su ve elektrolit dengesinin restorasyonu takiben mide suyu ve / veya aktif kömür uygulanması,.

İlaç Etkileşimleri

Kabul Edilemez ilaç kombinasyonu

Tiazid diüretikler ve uyuşturucu lityumun eşzamanlı kullanımı ile kan plazması içinde lityum konsantrasyonunu artırabilir, aşırı doz semptomların ortaya çıkması ile birlikte, (nedeniyle idrarda lityum azalmış atılımı). Bu kombinasyonun atanması ilaçların dozu belirlemek için yakından izlenmelidir, Sürekli kan plazmasında lityum konsantrasyonunun izlenmesi.

Astemizol ile diüretik eşzamanlı kullanımı ile, bepridil, Eritromisin (BEN /), galofantrinom, pentamidin, sultoprydom, terfenadin, vinkamin aritmi tipi olasılığını artırır “parmak uçlarında dönme”. Bu durum hipokalemiye katkıda bulunabilir, bradikardi veya QT interval udlinennыy.

Kısayollar, Özel izleme gerektiren

NSAİİ ile bir uygulamada (Sistemik kullanım için), salisilatlar yüksek dozda indapamidin antihipertansif eylem azaltabilir. Sıvının önemli bir kayıp ile akut böbrek yetmezliği gelişebilir (Çünkü glomerüler filtrasyon hızı keskin düşüş). Terapi Arifon sırasında NSAID'ların randevu^® geciktirme su kaybını telafi ve dikkatle böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

Diğer ilaçlarla birlikte indapamidin eşzamanlı kullanımı ile, hipokalemi neden olabilir, KDV. с B амфотерицином (BEN /), hataları- ve mineralokortikoid (sistemik olarak uygulandığında), Tetracosactrin, laksatifler, uyarıcı peristaltizm, nedeniyle katkı etkisi hipokalemi riskini artırır (kan plazmasındaki potasyum düzeyi sürekli izleme, Eğer gerekliyse, uygun tedavi).

GKS ile Tiyazid diüretikler eşzamanlı kullanımı ile, SCS etkisi altında antihipertansif etki azalma, su tutma ve sodyum iyonları sistemik kullanım için tetrakozaktidom.

Kalp glikozitler içeren bir uygulamada hipokalemiye ikincisi toksik etkisini nedeniyle artabilir (kan plazması ve EKG'de potasyum seviyesini kontrol etmek gerekli).

Baklofen ile İndapamid eşzamanlı kullanımı ile hipotansif etkisi artış işaretli (dikkatle böbrek fonksiyonunun izlenmesi, su kaybı ve erken tedavi telafi etmek için gerekli).

İndapamid ve potasyum tutucu diüretikler eşzamanlı kullanımı ile (KDV. amilorida, spironolakton, triamteren) tamamen hipokalemi veya hiperkalemi olasılığını gözardı edilemez, Özellikle diyabet ve böbrek yetmezliği olan hastalarda. Bu gibi durumlarda, kan plazmasındaki potasyum seviyesini kontrol etmek için gerekli olan, ECG parametreleri ve, Eğer gerekliyse, tedaviyi ayarlamak.

ACE İndapamid eşzamanlı kullanımı ile hiponatremi hastaları inhibitörleri, ACE inhibitörleri alan, ani hipotansiyon ve / veya akut böbrek yetersizliği riskini artırır (Özellikle renal arter darlığı olan). Esansiyel hipertansiyon hastalar ve kan plazması içinde diüretikler sodyum iyonu içeriğin alınması sonucu, indirgenmiş için gerekli olan 3 ACE inhibitörleri ile tedaviye başlamadan önce gün diüretik alarak durdurmak. Ayrıca, Eğer gerekliyse, diüretikler özgeçmiş. Dışında, düşüğe, yavaş yavaş ACE inhibitörlerinin artan dozda. Kronik kalp yetmezliği tedavisi olarak ACE inhibitörlerinin düşük dozlarla başlanmalı, doz öncesi diüretikler indirgeyici. Tüm durumlarda, ACE inhibitörleri ilk haftasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir (kan plazmasındaki kreatinin).

Ne zaman indapamit ve antiaritmik ilaçların birlikte uygulanması, aritmi türü neden olabilir “parmak uçlarında dönme” (KDV. xinidina, gidroxinidina, dizopiramida, amiodarona, bretiliyum, sotalol), Bu durum artar yakalanma riski (Özellikle hipokalemi arka planına karşı, ʙradikardii, Bazal uzun QT). Kombinasyonun randevu kan plazması ve QT aralığında potasyum seviyesini kontrol etmelidir, Dozaj rejimi ayarlama.

Diüretik ve metformin eşzamanlı kullanımı ile laktik asidoza neden olabilir, bu bağlı olduğu, görünüşe göre, fonksiyonel böbrek yetmezliği gelişimine, nedeniyle diüretik eylem (daha fazla “döngü”). Metformin Arifon birlikte kullanılması tavsiye edilmez^® kreatinin düzeyi geciktirmek 15 mg / l (135 mmol / L) erkeklerde 12 mg / l (110 mmol / L) kadın.

Iyot radyoopak ilaç kullanırken akılda olmalıdır, İndapamid diüretik etkisi böbrek yetmezliği riskini artırır. Yüksek dozlarda iyot radyoopak maddeler kullanıldığında Bu risk özellikle yüksektir. Hastalara iyot içeren kontrast madde kullanmadan önce kaybolan sıvıları geri yüklemeniz gerekir.

Indapamit ve trisiklik antidepresanlar eşzamanlı kullanımı ile, antipsikotik ilaçların hipotansif eylem katkı geliştirme ve ortostatik hipotansiyon riski artmaktadır.

Nedeniyle hiperkalsemi gelişebilir tiazid diüretikler ve kalsiyum tuzları eş zamanlı kullanımı ile idrarda kalsiyum atılımını azaldı.

Kan plazma kreatinin artırabilir indapamidin ve siklosporin eşzamanlı kullanımı ile, gözlenen hatta normal su ve sodyum iyonları ile.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Özel depolama koşulları gereklidir. Raf ömrü – 2 yıl.