Arabistan

Aktif madde: leflunomid
Ne zaman ATH: L04AA13
CCF: Temel antiromatizmal ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): M05, M07
Ne zaman CSF: 05.02
Üretici: Sanofi-Aventis Germany GmbH (Almanya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, etiketli “BAJ” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon (polividon K25), kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, krospovydon.

kabuğun terkip: gipromelloza, Macrogol 8000, Titanyum dioksit (E171), talk.

30 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
100 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı kahverengi soluk soluk sarı den, Üçgen şeklinde, mercek biçiminde, etiketli “ZBO” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon (polividon K25), kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, krospovydon.

kabuğun terkip: gipromelloza, Macrogol 8000, Titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172), talk.

30 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
100 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, etiketli “PBA” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon (polividon K25), talk, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, krospovydon.

kabuğun terkip: gipromelloza, Macrogol 8000, Titanyum dioksit (E171), talk.

3 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Temel antiromatizmal ilaç. Bu anti-proliferatif sahip, immunomodülatör (immunsupresif) ve anti. leflunomid A771726 aktif metaboliti dehidrojenaz degidroorotat enzimi inhibe eden ve antiproliferatif etkileri. In vitro A771726 T lenfositlerinin mitojen kaynaklı çoğalması ve DNA sentezini inhibe. gösterilen antiproliferatif aktivite A771726, görünüşe göre, seviye pirimidin biyosentezi, Hücre kültürü eklenmesi üridin metaboliti A771726 önleyici etkisini ortadan kaldırır çünkü. Gösterilen radyoizotop ligandın kullanımı ile, A771726 seçici enzim dehidrojenaz degidroorotat bağlandığını, bu G1 fazında bu enzimi ve lenfosit proliferasyonunu inhibe etme özelliğini açıklar. Lenfosit proliferasyonu romatizmal artritin gelişme anahtar aşamalardan biri olan.

Aynı zamanda A771726, interlökin-2 reseptör ekspresyonunu inhibe (CB-25) ve çekirdek Ki-67 ve PCNA antijenleri, hücre döngüsü ile ilgili.

leflunomid terapötik etkisi, otoimmün hastalıkların çeşitli deneysel modellerde gösterilmiştir, romatizmal artrit de dahil olmak üzere.

Leflunomid belirtileri azaltır ve aktif romatoid artrit şeklinde eklem hasarının ilerlemesini yavaşlatır.

terapötik etkisi genellikle aracılığıyla tecelli 4-6 hafta ve için, gelecekte artabilir 4-6 Aylar.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

İçerde gastrointestinal sistem üzerinde emilen 82-95%. Yeme leflunomid emilimini etkilemez. Leflunomid hızlı aktif metabolit A771726 metabolize olur. C_maksimum metabolit A771726 için belirlenmektedir 1-24 doz 'un tek bir dozdan sonra saat. Plazmada, A771726 hızla albumine bağlı. A771726 arasında bağlanmamış fraksiyon 0.62%. A771726 bağlanması daha değişken ve biraz romatoid artrit veya kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda azalmış.

Nedeniyle uzun T_1/2 A771726 yükleme dozu kullanılmış 100 için mg 3 günler. Bu hızlı C ulaşmanızı sağlar_ss A771726. Farmakokinetik parametreler A771726 dozlarında doğrusaldır 5 mg 25 mg. Bu çalışmalarda, klinik etki yakın A771726 plazma konsantrasyonu ve leflunomid bir günlük dozu ile ilişkili olan. Bir dozda 20 mg / gün, ortalama Cı_ss A771726 oldu 35 ug / ml.

Metabolizma

Leflunomid hızla ana biri bağırsak duvarının ve karaciğerde metabolize olur (A771726) metaboliti ve birkaç küçük metabolitler, 4-trifluorometilalanin de dahil olmak üzere. A771726 ve A771726 daha sonra metabolizma leflunomid biyotransformasyonu çeşitli enzimler tarafından kontrol edilir.

Kesinti

Plazmada, İdrar ve dışkı leflunomid eser miktarda belirlenir. Çekilme A771726 yavaş, boşluk olduğunu 31 ml / saat. T_1/2 – yaklaşık 2 hafta.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Hastalar, hemodiyaliz, daha hızlı bir eliminasyon orada, nedeniyle proteinler ile A771726 kendi dernek değiştirmesine. A771726 temizlenmesi ile ilgili artan rağmen 2 kere, Son_1/2 Sağlıklı bireylerin benzerdir, tk. Aynı anda dağılım hacmini arttırarak.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın farmakokinetiği üzerine veri bulunmadığına.

daha hastalarda farmakokinetiği daha genç 18 yıl çalışılmamıştır.

Yaşlı hastalar (65 ve yaşlı) Farmakokinetik veriler orta yaş grubuna yaklaşık karşılık.

Tanıklık

- Aktif romatoid artritli yetişkin hastaların tedavisi için bir referans ilaç semptomları ve eklem yapısal hasarın ilerlemesini gecikmesini azaltmak için de;

- Psoriatik artrit aktif formu.

Dozaj rejimi

İlacın kullanımı bir hekim tarafından başlamalıdır, romatoid artrit ve psoriyazis tedavisinde deneyimi olan.

Tedavi şok dozunda bir hedef ile başlar 100 Günlük için mg 3 günler. Idame dozu gibi revmatoidnom Arthro önerilen dozu alan 10 için 20 mg 1 Zaman / gün; at psoriyatik artrit – 20 mg 1 Zaman / gün.

terapötik etki yoluyla tecelli 4-6 Resepsiyonda başından itibaren hafta ve üzerinde büyüyebilir 4-6 Aylar.

Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, Bol sıvı içmek, ne olursa olsun yemek.

Için doz ayarlaması yaşlı hastalarda 65 yaş ve hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda.

Yan etki

Yan etkilerin beklenen frekans sınıflandırılması: tipik – 1-10%, untypical – 0.1-1%, az – 0.01-0.1%, çok nadir – 0.01% daha az.

Kardiyovasküler sistem: tipik – kan basıncında hafif bir artış; az – kan basıncında belirgin bir artış; çok nadir – vaskülit (nedeniyle Leflunomidin alımı için altta yatan hastalığın nedensel ilişkinin varlığına kurulamadı).

Sindirim sisteminden: tipik – ishal, mide bulantısı, kusma, anoreksi, Oral mukozanın lezyonları (pamukçuk, ağız ülserleşmesi), karın ağrısı, Karaciğer transaminazlarında artış (Özellikle ALT), daha az sıklıkta – GGT, Alkalin fosfataz, giperʙiliruʙinemija; az – hepatit, sarılık, kolestaz; çok nadir – Ağır karaciğer hasarı (karaciğer yetmezliği, akut karaciğer nekrozu, O ölüme yol açabilir), pankreatit.

solunum sistemi: çok nadir – interstisyel pulmoner süreç (interstisyel pnömoni dahil) hangi ölümcül olabilir.

Metabolizma: tipik – kilo kaybı, asteni; untypical – kaliopenia.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: tipik – baş ağrısı, baş dönmesi, asteni, parestezi; untypical – tat bozukluğu, kaygı; çok nadir – perifericheskaya nöropati.

Kas-iskelet sistemi kısmında: tipik – tendinit; untypical – tendon rüptürü.

Dermatolojik reaksiyonlar: tipik – artan saç dökülmesi, egzama, kseroz; çok nadir – eritema multiforme.

Alerjik reaksiyonlar: tipik – hafif alerjik reaksiyonlar, isilik (KDV. maküler-papüler), kaşıntı; untypical – kurdeşen; çok nadir – Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu.

Hematopoetik sistemde itibaren: tipik – lökopeni (lökositler >2000/l); untypical – anemi, trombositopeni (trombositler <100 000/l); az – eozinofilija, lökopeni (lökositler <2000/l), pansitopeni; çok nadir – agranülositoz. hematolojik bozukluklar riski son yıllarda artmıştır, Takip eden ve daha sonraki uygulama myelotoxic ilaçlar.

Diğer: çok nadir – Ciddi enfeksiyonların gelişme (fırsatçı dahil) ve sepsis; olası enfeksiyonların insidansını artırabilir (nezle, bronşit ve pnömoni).

kanser riski, Özellikle lenfoproliferatif hastalıklar, Bazı bağışıklık bastırıcı ilaçların kullanımı ile artar.

Hafif hiperlipidemi olabilir. ürik asit seviyesi, genellikle azalır. Laboratuvar verileri (değil klinik olarak teyit) LDH hafif bir artış göstermektedir, CPK. Atipik hipofosfatemi olduğunu.

Biz sperm konsantrasyonunda reversibl bir azalma olasılığını gözardı edilemez, spermatozoa ve hareketlilik sayısı.

Kontrendikasyonlar

- Anormal karaciğer fonksiyon;

- Şiddetli immün yetmezlik durumları (KDV. AİDS);

- Kemik iliği kan veya anemi ifade bozuklukları, lökopeni, Diğer nedenlere bağlı trombositopeni (romatoid artrit hariç);

- Ağır, kontrolsüz enfeksiyon;

- Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (nedeniyle klinik gözlemler küçük deneyimi);

- Şiddetli hipoproteinemi (KDV. nefrotik sendrom);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Aşırı duyarlılık Leflunomidin veya ilacın herhangi bir başka bileşeni.

İlaç doğurganlık çağındaki kadınlarda kontrendikedir, leflunomid ile muamele ve ardından süresince kadar güvenilir kontrasepsiyon kullanmayan, Aktif metabolitin plazma seviyeleri üzerinde kalır 0.02 mg / l. Gebelik leflunomid ile tedaviye başlamadan önce ekarte edilmelidir.

Erkekler, leflunomid ile tedavi, Bunlar ilacın olası etkileri konusunda uyarılmalıdır fetotoksik (babanın sperm üzerindeki olası etkilerine ilişkin) ve güvenilir doğum kontrolü kullanma ihtiyacı.

Bu yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde ilaç kullanılması tavsiye edilmez 18 yıl, tk. Bu hasta grubunda etkinlik ve güvenliliğe ilişkin veri bulunmamaktadır..

Gebelik ve laktasyon

İlaç hamilelik sırasında ve doğurganlık çağındaki kadınlarda reçete edilmemelidir., güvenilir kontraseptif kullanmayanlar (o zamana kadar kontrasepsiyon gerekli, aktif metabolitin plazma konsantrasyonu kaldığı sürece >20 ug / l). Tedaviye başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olun..

Hastalar hakkında bilgilendirilmeli, Hamilelikten şüpheleniyorsanız hemen bir doktora danışmalı ve hamilelik testi yaptırmalısınız.. Test pozitif ise, o zaman doktor hastayı fetüs için olası risk hakkında bilgilendirmelidir..

Kadınlar, leflunomid kullanan ve hamile kalmak isteyenler (veya zaten hamilelikte), önerilen prosedür “aklama” ürün, kan plazmasındaki aktif metabolit seviyesini hızla azaltacak (leflunomid ile tedaviyi durdurduktan sonra, bir dozda kolestiramin reçete edilir 8 g 3 için kez / gün 11 günler ya da 50 g aktif kömür, toz haline getirilmiş, 4 için kez / gün 11 günler).

Ardından, A771726 metabolitinin konsantrasyonunu belirlemeniz gerekir. 2 aralıklarla kere 14 günler. Şu andan itibaren, ilacın konsantrasyonu ilk kaydedildiğinde <20 ug / l, döllenme anına kadar geçmelidir 1.5 Aylar.

Bu dikkate alınmalıdır, prosedür yok “aklama” metabolit konsantrasyonunda ilaç azalması <20 µg/l oluşur 2 yıl.

Kolestiramin ve aktif kömür bu şekilde östrojen ve progesteron emilimini engelleyebilir., güvenilir oral kontraseptiflerin, çekilme döneminde gerekli kontrasepsiyonu garanti etmediğini. Alternatif doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilir..

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar göstermiştir, leflunomid veya metabolitlerinin anne sütüne geçtiği. Bu nedenle emzirme döneminde reçete verilmesi gerekiyorsa, emzirmeyi durdurma sorunu çözülmelidir..

Dikkat

arava hazırlığı^® sadece kapsamlı bir tıbbi muayeneden sonra reçete edilebilir.

Arava ile tedaviye başlamadan önce^® hastalarda yan etki sayısındaki olası artışın farkında olun, daha önce romatoid artrit tedavisi için diğer temel ilaçlarla tedavi edilmiş, hepatosu olan- ve hematotoksik etki.

Leflunomid A771726'nın aktif metaboliti, uzun bir yarı ömür ile karakterize edilir._1/2 (itibaren 1 için 4 hafta), bu nedenle, ilaç tedavisinin kesilmesinden sonra bile ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir veya devam edebilir.. Bu tür toksisite vakaları meydana gelirse veya leflunomid ile tedaviden sonra başka bir temel ilaca geçilirken, bir prosedür gerçekleştirilmelidir. “aklama” (leflunomid ile tedaviyi durdurduktan sonra, bir dozda kolestiramin reçete edilir 8 g 3 için kez / gün 11 günler ya da 50 g aktif kömür, toz haline getirilmiş, 4 için kez / gün 11 günler). Prosedür “aklama” klinik endikasyonlara göre de yapılabilir. Şiddetli alerjik/immünopatolojik reaksiyonlardan şüpheleniliyorsa (Stevens-Johnson sendromu veya Lyell sendromu) prosedür “aklama” mutlaka.

Karaciğerden gelen reaksiyonlar

Gereksiz yere. leflunomidin aktif metaboliti plazma proteinlerine bağlanır, karaciğerde metabolize olur ve safra ile atılır, Bu kabul, hipoproteinemili veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazmadaki A771726 seviyesinin artabileceğini.

Nadiren ciddi karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir., bazı durumlarda ölümcül. Bu vakaların çoğu ilk dönemde gözlendi. 6 Tedavinin ay. Bu advers olayların leflunomid kullanımı ile kesin nedensel ilişkisi kurulmamıştır., çoğu durumda, birkaç ek faktör vardı. Arava ile tedaviye başlamadan önce ALT seviyesinin belirlenmesi gereklidir.^®, her 2 ilk haftalarda 6 tedavi ayı ve ardından 1 bir kez her 6-8 hafta. Normal ALT üst sınırının 2-3 kat fazla olduğu teyit edildiğinde, doz azaltımı yapılmalıdır. 20 mg 10 mg gün, Bu göstergenin dikkatli bir şekilde izlenmesine bağlı olarak, Arava'yı almaya devam etmenize izin verebilir.. Aynı zamanda, ALT aktivitesinde bir artış varsa, 2-3 kez ULN devam ederse veya ALT, ULN'yi şundan fazla aşarsa 3 kere, leflunomid kesilmeli ve prosedür başlatılmalıdır. “aklama”.

Arava ilacının kullanımının arka planına karşı^® olası ek hepatotoksik etkiler nedeniyle alkol tüketilmemelidir.

Hematopoetik sistemden gelen reaksiyonlar

Tam klinik kan sayımı (lökosit sayısı ve trombosit sayısının belirlenmesi dahil) leflunomid tedavisine başlamadan önce yapılmalıdır., her 2 ilk haftalarda 6 aylarca tedavi ve daha sonra her 6-8 hafta. hastalarda hematolojik reaksiyon gelişme riski artar., anemi öyküsü olan, lökopeni ve/veya trombositopeni, Bozulmuş kemik iliği hematopoezi olan veya gelişme riski yüksek olan hastalarda. Ciddi hematolojik reaksiyonların gelişmesiyle (pansitopeni dahil) arava hazırlığı^® iptal edilmeli ve prosedür başlatılmalıdır “aklama”.

Diğer tedavilerle birlikte uygulama

Kombinasyon hazırlığı Arava^® temel tedavi için diğer ilaçlarla birlikte (klorokin, hidroksiklorokin, altın müstahzarları, D-penisilamin, azatiyoprin ile diğer immünosupresif ajanlar, metotreksat hariç) önerilmez, tk. klinik kullanım verisi ve bilinmeyen risk yok, uygulama ile ilgili (özellikle uzun) bu tür kombinasyonlar.

Diğer tedavi türlerine geçiş

Uygun bir prosedür olmaksızın başka bir temel tedavi ilacının kullanımına geçiş “aklama” geçişten çok sonra bile toksik reaksiyon riskini artırabilir (örneğin, kinetik etkileşim, organotoksisite). Arava'nın reçetelenmesiyle ilgili soru^® hastalar, Yakın zamanda hepatotoksik veya hematotoksik etkileri olan diğer ilaçlarla temel tedavi almış olanlar, ancak bu tür bir tedavinin amaçlanan faydalarının ve potansiyel risklerinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra karar verilir..

Dermatolojik reaksiyonlar

Ülseratif stomatit gelişimi ile ilaç kesilmelidir..

hastalarda çok seyrek olarak Stevens-Johnson sendromu veya Lyell sendromu vakaları bildirilmiştir., leflunomid ile tedavi edilen. Dermatolojik reaksiyonlar meydana gelirse, Arava^® ve bununla ilişkili diğer herhangi bir ilaç kesilmeli ve bir prosedür “aklama”. İlacın vücuttan tamamen ortadan kaldırılmasını sağlamak için gereklidir.. Bu gibi durumlarda, ilacın yeniden uygulanması kontrendikedir..

Enfeksiyöz komplikasyonlar

Bilinen, İlaçların bu, leflunomide benzer ve immünosupresif özelliklere sahip olması hastaları çeşitli enfeksiyonlara karşı daha duyarlı hale getirir (fırsatçı mantar enfeksiyonları dahil). Ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklar, genellikle, şiddetli ve erken ve yoğun tedavi gerektirir. Şiddetli bir bulaşıcı sürecin gelişmesiyle birlikte ilacı iptal etmek ve prosedürü uygulamak gerekebilir. “aklama”.

Tüberküloz aktivasyonu riski nedeniyle tüberkülin reaktivitesi olan hastalar izlenmelidir..

Solunum sisteminden gelen reaksiyonlar

Lenflunomid tedavisi ile nadiren interstisyel akciğer hastalığı vakaları bildirilmiştir.. Öksürük ve dispne gibi semptomlar tedavinin kesilmesine neden olabilir..

Tansiyon

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak kan basıncı izlenmelidir..

Erkekler için öneriler

Şu anda bilgi yok, ilaç Arava almak arasındaki ilişkiyi doğrulayan^® erkeklerde ve ilacın fetotoksik etkisi. Bu yönde deneysel çalışmalar yapılmamıştır.. Riski en aza indirmek için, bebek sahibi olmayı planlayan erkekler, leflunomid almayı bırakmalı ve belirtildiği gibi kolestiramin kullanmalıdır. 8 mg 3 için kez / gün 11 günler ya da 50 g toz aktif kömür 4 için kez / gün 11 günler.

Aşırı doz

Belirtileri: hastalarda kronik ilaç doz aşımı raporları olmuştur., kadar bir dozda leflunomid ile tedavi 5 önerilen günlük dozun katı, yanı sıra yetişkinlerde ve çocuklarda akut doz aşımı raporları. Çoğu durumda, hiçbir advers olay bildirilmemiştir.. Meydana gelen advers olaylar, leflunomidin güvenlik profili ile karşılaştırılabilir nitelikteydi.. En sık bildirilen ishal, karın ağrısı, lökopeni, anemi, karaciğerin fonksiyonel durumunun göstergelerinde artış.

Tedavi: Doz aşımı veya toksisite durumunda kolestiramin veya toz aktif kömür kullanılması tavsiye edilir.. Kolestiramin, üç sağlıklı gönüllü tarafından ağızdan alınan 8 mg 3 gün içinde zamanlar, kan plazmasındaki A771726 seviyesini yaklaşık olarak azalttı 40% içinden 24 h ve na 49-65% içinden 48 hayır.

Görüntü, aktif kömürün ağızdan veya mide tüpü yoluyla uygulanması (50 g her 6 Bir gün içinde saat) plazmadaki aktif metabolit A771726'nın konsantrasyonunu azaltarak 37% içinden 24 h ve na 48% içinden 48 hayır.

Prosedürü tekrarlamak mümkündür “aklama” klinik olarak gösterilen.

Hemodiyaliz ve kronik ayaktan periton diyalizi ile yapılan çalışmalar şunu göstermektedir:, Ana metabolit A771726'nın diyaliz yoluyla atılmadığı.

İlaç Etkileşimleri

Hepatotoksik veya hematotoksik ve immünosupresif ilaçların yakın zamanda veya eşzamanlı kullanımı durumunda veya bu ilaçlara prosedür olmaksızın leflunomid tedavisi sonrası başlandığında advers reaksiyonlarda artış meydana gelebilir. “aklama”.

leflunomid arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim bulunmamıştır. (10-20 mg / gün) ve metotreksat (10-25 Haftalık mg).

Leflunomidin kolestiramin veya aktif kömür ile eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki A771726 konsantrasyonunda hızlı ve önemli bir düşüşe yol açar.. Inanılır, bunun karaciğerde ve ince bağırsakta A771726'nın geri dönüşümünün ve/veya gastrointestinal diyalizinin ihlalinden kaynaklandığını.

Hasta zaten NSAID ve kortikosteroid alıyorsa, daha sonra ortak uygulamaya devam edilebilir.

Enzimler, leflunomid ve metabolitlerinin metabolizmasında yer alır, bilinmeyen. Simetidin ile etkileşiminin in vivo bir çalışması (spesifik olmayan sitokrom P450 inhibitörü) önemli bir etkileşim göstermedi. Deneklere tek doz leflunomidin birlikte uygulanmasının ardından, çoklu doz rifampisin almak (sitokrom P450'nin spesifik olmayan indükleyicisi), C_maksimum A771726 yaklaşık arttı 40%, AUC önemli ölçüde değişmezken. Bu etkinin mekanizması açık değildir..

In vitro çalışmalar göstermiştir, A771726'nın CYP2C9 aktivitesini inhibe ettiği. Klinik çalışmalarda, leflunomid ve NSAID'lerin birlikte uygulanmasında herhangi bir sorun gözlenmemiştir. (CYP2C9 tarafından metabolize edilir). Arava aşırı dikkatle verilmelidir.^® Diğer ilaçlarla, CYP2C9 tarafından metabolize edilir (fenitoin, warfarin, tolbutamid). Leflunomidin warfarin ile eşzamanlı kullanımı ile protrombin zamanında bir artış bildirilmiştir..

Çalışmada, sağlıklı kadın gönüllülere üç fazlı bir oral kontraseptif ile birlikte leflunomidin verildiği, içeren 30 mcg etinestradiol, kontraseptif etkide azalma kaydedilmedi, ve A771726'nın farmakokinetiği, öngörülen aralığa tamamen uyuyor.

Şu anda leflunomidin sıtma önleyici ilaçlarla birlikte uygulanmasına ilişkin veri bulunmamaktadır., romatolojide kullanılır (klorokin ve hidroksiklorokin), altın müstahzarları (IM veya sözlü), D-penisilamin, azatioprin ve diğer immünosupresif ilaçlar (metotreksat hariç). Bilinmeyen risk, karmaşık terapi ile ilişkili, özellikle uzun süreli tedavi ile. Gereksiz yere. bu tür bir tedavi, ilave ve hatta sinerjik toksisitenin gelişmesine yol açabilir. (uçurum- veya hemotoksisite), bu ilacın diğer temel ilaçlarla kombinasyonları (örneğin, metotreksatom) istenmeyen. Potansiyel olarak miyelotoksik ajanların yakın zamanda veya daha sonra kullanılması, daha büyük hematolojik reaksiyon riski ile ilişkilendirilebilir.. Bağışıklık baskılayıcılar enfeksiyon riskini artırır, hem de kötü huylu, Özellikle lenfoproliferatif hastalıklar.

Aşılama

Leflunomid tedavisi ortamında aşılamanın etkinliği ve güvenliği hakkında veri yoktur.. Yine de, Canlı aşılarla aşı yapılması önerilmez.. Arava'nın kesilmesinden sonra canlı aşılarla aşılamayı planlarken^® leflunomidin uzun yarılanma ömrü dikkate alınmalıdır..

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıklarda saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.