ANDANTE

Aktif madde: zaleplon
Ne zaman ATH: N05CF03
CCF: Uyku hapları
ICD-10 kodları (tanıklık): F51.2
Ne zaman CSF: 02.07.01.05
Üretici: GEDEON RICHTER Ltd.. (Macaristan)

DOZAJ FORMU, YAPISI VE AMBALAJ

Kapsüller sert jelatin, Boyut №4, bir mavi CAP ve opak ışık mavi opak kaplama ile; kapsül içeriği – grimsi belirti ile açık mavi toz.

Yardımcı maddeler: starlak (Mısır nişastası ve laktoz karışımı), mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, indigokarmin, Titanyum dioksit, sodyum lauril, kolloidal silikon dioksit,.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: indigokarmin, Titanyum dioksit, jelatin.

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Kapsüller sert jelatin, Boyut №2, bir mavi CAP ve mavi opak saydam olmayan kasa ile; kapsül içeriği – grimsi belirti ile açık mavi toz.

Yardımcı maddeler: starlak (Mısır nişastası ve laktoz karışımı), mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, indigokarmin, Titanyum dioksit, sodyum lauril, kolloidal silikon dioksit,.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: indigokarmin, Titanyum dioksit, jelatin.

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Hipnotik uyuşturucu pyrazolo-pirimidin türü, kimyasal yapısı benzodiazepinler ve diğer sürünür hipnotikler fonları farklıdır. Seçmeli olarak reseptör benzodiazepinovmi ile bağlar 1 tip (ω-1).

Uykuya dalmak gizli süresini önemli ölçüde azaltır, uyku zamanı uzatır (Gecenin ilk yarısında), değişiklikleri uyku, farklı aşamalarını oranı neden olmaz. Bir dozda uygulandığında 5 mg 10 için mg 2-4 hafta farmakolojik tolerans neden olmaz. Dışında, yatıştırıcı, biraz belirgin anksiyolitik, miorelaksirutee Merkezi protivosudorozhnoe.

Savcı benzodiazepinove reseptörleri (ω) reseptör GABA kompleksleri tip bir. ω-retseptorami ile etkileşim neironalnah ionoformnah Kanallar açılması klor iyonları için yol açar, giperpolârizacii geliştirme ve merkezi sinir sistemi işlemlerinde güçlendirilmesi.

Farmakokinetik

Emme

Bir kez iç hızlı ve neredeyse tamamen (yaklaşık 71%) gastrointestinal sistemden absorbe, C_maksimum kan yoluyla elde edilir 1 hayır. Sonuç olarak, presistemnogo metabolizma mutlak bioavailability 30%. Plazma konsantrasyonu için doz doğrudan orantılıdır. Hemen bir yemek sonra ilacı 2 s gecikme süresi (C)_maksimum, ilacın emilimini etkilemeden.

Dağıtım

Yağda çözünen bir bileşik. v_D Sonra açma/giriş 1.4 ± 0.2 l/kg.. Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık 60% (diğer ilaçlar ile etkileşim olasılığı çok azdır). Anne sütü ile sağlanan.

Metabolizma

Al′degidoksidaza ilgili birincil metabolizması ve 5-oksozaleplona oluşumuna yol açar. CYP3A4 zaleplona eğitim dezetil-zaleplona metabolizmasında da ilgilenmektedir, bu da, al′degidoksidazy kullanarak 5-oxo-zaleplon-dezetil döner. Daha fazla oksidasyon ürünleri glukuronova asitle konjugasyon geçmesi. Tüm metabolitleri devre dışıdır. Dozlarda kadar kullanıldığında 30 mg/gün kümülasyon gözlenen değil. T_1/2 zaleplona – yaklaşık 1 hayır.

Kesinti

Etkin olmayan metabolitler şeklinde görünür, esas olarak idrar ile (71%) ve dışkı (17%). Için 57% 5-oksozaleplona ya da onun metabolitleri idrarda bulunan doz, 9% doz – 5-oxo-dezetil-zaleplona veya onun metabolitleri şeklinde, doz kalan – daha az önemli metabolitler şeklinde. Metabolitler arasında, bağırsak atılır, baskın 5-oksozaleplon. Hızla vücuttan atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda farmakokinetik (KDV. kıdemli 75 yıl) önemli ölçüde, daha genç bireyler farklı değil.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda zaleplona farmakokinetik sağlıklı bundan önemli ölçüde farklı değil, Her ne kadar aktif metabolitleri üstlerindeki düzeyini.

Tanıklık

— uyku bozuklukları şiddetli formları (Zorluk zasыpaniya), aşırı yorgunluk için kurşun, günlük aktivite ve azaltılmış çalışma kapasitesini engel.

Dozaj rejimi

Tedavinin süresi geçmemelidir 2 Güneş.

Uyumaya gitmeden hemen önce ağızdan alınan uyuşturucu, içinden 2 Saat yemeklerden sonra veya sonra, hasta hisseder gibi, Bu uykuya değil.

için tavsiye edilen doz, Yetişkin – 10 mg. Maksimum günlük doz 10 mg (hasta bir gece için tekrarlanan doz alma tehlikeleri hakkında uyarılmalıdır). Bireyler Büyükler İlaç bir dozda reçete 5 mg (yatıştırıcı nedeniyle daha fazla duyarlılık).

At Karaciğer yetmezliği günlük doz önem derecesi Orta derece hafif olduğunu 5 mg (vücut yavaş kaldırılması nedeniyle).

At böbrek yetmezliği önem derecesi Orta derece hafif doz ayarlaması gerektirmez. Veri güvenliği yok şiddetli böbrek yetersizliğinde ilaçların.

İlaç güvenliği yaşlı çocuklar 18 yıl yüklü değil, Bu nedenle, bu yaş grubundaki hastaların zaleplon tayin değil.

Yan etki

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: ortak – baş ağrısı, zayıflık, hipersomnia, baş dönmesi, anterogradnaya amnezi (kuralları ihlal tarafından eşlik), depresyon; paradoksal ve ruhsal tepkiler (yaşlı hastalarda daha sık): kaygı, hypererethism, saldırganlık, parestezi, öfke uyuyor, kabuslar, halüsinasyonlar, psikoz, davranış bozuklukları; fiziksel bağımlılık bile terapötik dozlarda kullanıldığında kaldırma belirtiler geliştirilmesi (uyku bozukluğu daha ağır biçimde özgün belirtileri görünümünü, ruh bir değişiklik yanı sıra, Alarm, kaygı); çekilme (baş ağrısı, kas ağrısı, sinirlilik, karışıklık); psikolojik bağımlılık gelişimi, uyuşturucu için önde gelen; ataksi, titreme, sinirlilik, algısal. Ciddi durumlarda,: saldırganlık gösterileri idi, duyarsızlaşma, işitme kaybı, ışığa karşı artan tepki, ses ve fiziksel bir çekim gücü, nöbetler.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

gece apne Sendromu;

— ciddi pulmoner Yetmezlik;

- Myastenia gravis;

- Gebelik;

- Emzirme;

- Çocuk yaşı (için 18 yıl);

- İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Kronik akciğer hastalığı için reçete, hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, alkolizm, Uyuşturucu bağımlılığı (KDV. tarih), depresyon.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Ilaç atanmasında Çocuk doğurma çağındaki kadınlar Bir gebelik planlarken hasta doktora dava anlayışına veya acil tedavi için ihtiyacı konusunda uyarmak gerekir.

Zaleplona üçüncü üç aylık dönemde gebelik veya ilaç Yenidoğanda doğum sırasında yüksek dozda ilaç kullanımı hipotermi gelişebilir uygulama durumunda, kas hipotoni, ilacın farmakolojik eylem sonucunda orta solunum yetmezliği. Yenidoğanlar, düzenli olarak gebeliğin son haftalarda benzodiazepin veya benzodiazepinopodobnyj uyuşturucu kaçıran anneler, fiziksel bağımlılık ve yoksunluk belirtileri riski gelişimi.

Dikkat

Hasta uyarmalıyız bu, Ürün Andante ilaç kullanımı sona ermesi üzerine Sendromu olasılığı hakkında ve uzun süreli tedavi için tasarlanmamıştır^®. Sahası doz kısa olmalı ve hiçbir durumda fazla olmamalıdır 2 haftanın. Genişletmek tedavi sadece bir klinik muayene hastanın sonra mümkündür.

Hazırlık yaşlı hastalarda aday (KDV. kıdemli 75 yıl).

Uyku bozuklukları hastalıklar sonucu olabilir (KDV. zihinsel). Andante ilaç eğer kısa vadeli kullanımdan sonra^® uyku değil normalleştirilmiş veya uyku bozukluğu ilerledikçe, Klinik durum yeniden değerlendirmek.

Bir hasta kısa bir süre sonra gece yarısı uyandığında (nedeniyle kısa T_1/2 zaleplona), Daha uzun bir T ile farklı bir ilaç atamak isteyebilirsiniz_1/2. Hayır kullanma gereksinimini hastalara uyarmalıyım daha fazla 1 çıkıntı. bir gece için.

Birkaç hafta için benzodiazepinler ve benzodiazepinopodobnyh kısa etkili ilaçlar alarak hipnotik etkisi bir azalma tarafından eşlik edebilir.

Benzodiazepinler ve benzodiazepinopodobnyh uyuşturucu alarak fiziksel ve psikolojik bağımlılık için yol açabilir, hangi olasılığı yüksek dozlarda kullanıldığında gelişmiş, Uzun süreli tedavi, Hastanın tıbbi geçmişini Kronik alkolizm ve uyuşturucu bağımlılığı.

Ne zaman oluşan fiziksel bağımlılık ilacın ani kaldırma yoksunluk belirtileri gelişimine yol açar: baş ağrısı, mialgii, önemli ölçüde anksiyete ifade, yüksek gerilim ve sinirlilik, psikomotor uyarma, karışıklık. Ağır vakalarda autoagressiâ olabilir, duyarsızlaşma, işitme kaybı, ekstremitelerde paresteziler, ışığa karşı artan tepki, ses ve fiziksel bir çekim gücü, Halüsinasyonlar ve Epileptik nöbetler.

Darbe Gerilimlerinden ve daha belirgin benzodiazepinler ve benzodiazepinopodobnyh kesildikten sonra uyuşturucu neden olabilir, daha en başından tedavi, uykusuzluk belirtileri (çekilme). Diğer ilgili olayları geliştirmek mümkün iken (duygudurum değişiklikleri, Alarm, uyku bozuklukları veya anksiyete).

Benzodiazepinler ve benzodiazepinopodobnye uyuşturucu hafıza kaybı ve anterogradnoj ihlali psikomotor fonksiyonların gelişimi neden olabilir. Bu belirtilerin gelişimi önlemek için ilaç sadece ihtimali alınmalıdır, Ne zaman hasta uyku kesintisiz yapabiliyor, en azından, sırasında 4 h sonra tıbbi ürün yönetimi.

Zaleplonom tedavi durumunda artan uyarılabilirlik kesilmelidir, sinirlilik, saldırganlık, algı ihlali, kabuslar, Gallyutsinatsii, psikotik bozukluklar ve özellikle ihlal kuralları. Çocuk ve yaşlı hastalarda böyle belirtiler geliştirmek büyük olasılıkla vardır.

Ürün depresyon ve/veya anksiyete tedavisi için uygun değildir, tk. intihara meyilli bir niyetleri uygulamak için kullanılan, sık sık eşlik eden depresif bozukluklar. Depresyon ilaçları olan hastalar, sen-ebilmek pay kasıtlı aşırı doz önlemek için en az doz.

Ensefalopati gelişme riski nedeniyle şiddetli Karaciğer yetmezliği olan hastalar ilaç tayin için tavsiye edilmez.

Laktoz intoleransı düşünülmelidir ise, Tablet, içeren 5 MG zaleplona, içerir 67 Laktoz mg, 10 mg -134 mg.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Uyuşturucu kullanımı döneminde sürüş motorlu araçlar ve faaliyetleri kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, tk. yatıştırma, amnezi, düşük konsantrasyon ve kas gücü böyle faaliyette yeteneği olumsuz yönde.

Aşırı doz

Veriler üzerinde akut biraz aşırı doz ilaç. Değil aşırı doz vakalarında kan Zaleplona konsantrasyon.

Gibi diğer benzodiazepin ve benzodiazepinopodobnym uyuşturucu aşırı doz yaşam koşulları neden olmaz, Eğer diğer ilaçlar ile birlikte alınmayan zaleplon, CNS depresanları (KDV. etanol). Aşırı doz durumunda senin kombine zehirlenmesi olasılığı hakkında unutmak asla.

Belirtileri: baskı CNS belirtileri, Salıya kadar uyku hali içinde. Hafif aşırı doz – uyuşukluk, karışıklık, uyuşukluk; Daha ağır vakalarda, – ataksi, kan basıncında düşme, Solunum yetmezliği, daha az koma (çok nadir durumlarda, ölümcül).

Tedavi: Flumazenil preklinik çalışmaları gelen verilere göre antagonisti zaleplona olduğunu, Her ne kadar klinik çalışmalar flumazenila aşırı doz Andante verimliliğini teyit etmez^®. Flumazenil bir panzehir uygulanabilir. Hastanın kafasında ise, ilk nedeni kusma ilaç aldıktan sonra saat olmalıdır. Hastanın bilinci yerinde ise, Gastrik lavaj vardır, aktif karbon belirlemek. Kalp ve solunum etkinliğini izlemeye harcamak yoğun bakım ünitesinde.

İlaç Etkileşimleri

Giriş etanol etanolsoderjath uyuşturucu veya yatıştırıcı etkisi zaleplona güçlendirir.

Antipsikotik anlamına gelir aynı anda kullanılmasına (nöroleptikler), diğer sürünür hipnotikler, anksiyolitik, sedativnyh, Anti-Depresyon, antiepileptic, antihistaminikler, Anestezi için fon, opioid analjezikler götürmek-e doğru artan yatıştırıcı eylem zaleplona.

Opioid analjezik kullanımı ile birlikte euphoric etkisi son görüntüleyebilir, uyuşturucu bağımlılığı gelişimine lider.

Simetidin eşzamanlı uygulama ile (Al′degidoksidazy ve CYP3A4 inhibitörü) tarafından zaleplona plazma konsantrasyonu artar 85%.

Seçici CYP3A4 inhibitörleri kullanımı ile birlikte (ketokonazol, Eritromisin) zaleplona plazma konsantrasyonu artırmak ve yatıştırıcı etkisi artırmak (Ne zaman bu kombinasyon uygulayarak bazen doz ayarlaması zaleplona gerektirebilir).

CYP3A4 indükleyicileri uygularken (Rifampicin, Karbamazepin, phenobarbital türevleri) zaleplona etkinliğini azaltabilir 25%.

Farmakodinamik özellikleri ve farmakokinetiku Digoksin ve varfarin ile birlikte zaleplon kullanımı etkilemez (Bu ilaçların doz ayarlaması gerekli değildir).

İbuprofen tespit zaleplonom ile etkileşimi.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç orijinal ambalajında 15 °-30 ° c arasında bir sıcaklık çocukların erişemeyeceği yerlerde muhafaza edilmelidir. Raf ömrü – 2 yıl.