АЛЬТЕВИР

Aktif madde: İnterferon alfa
Ne zaman ATH: L03AB05
CCF: İnterferon. Antineoplastik, Antiviral ve bağışıklık düzenleyici ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, Q91.4, Q92.1
Ne zaman CSF: 09.01.05.01
Üretici: FARMAPARK OOO (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyon için çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum asetat, sodyum klorit, etilendiamin tetraasetik asit disodyum tuzu, Tween 80, dekstran 40, Su d / ve.

0.5 ml – ampul (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
0.5 ml – ampul (5) – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
0.5 ml – şişeler (1) – karton paketleri.
0.5 ml – şişeler (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
0.5 ml – Cam şırıngalar (1) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
0.5 ml – Cam şırıngalar (1) – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
0.5 ml – Cam şırıngalar (3) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
0.5 ml – Cam şırıngalar (3) – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.

Enjeksiyon için çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum asetat, sodyum klorit, etilendiamin tetraasetik asit disodyum tuzu, Tween 80, dekstran 40, Su d / ve.

1 ml – ampul (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
1 ml – ampul (5) – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
1 ml – şişeler (1) – karton paketleri.
1 ml – şişeler (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
1 ml – Cam şırıngalar (1) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
1 ml – Cam şırıngalar (1) – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
1 ml – Cam şırıngalar (3) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
1 ml – Cam şırıngalar (3) – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

İnterferon. Altevir^® Bu antiviral vardır, bağışıklık düzenleyici ve çoğalmaya karşı anti-tümör etkisinin.

İnterferon alfa-2b, hücre yüzeyi üzerinde belirli haznelerle etkileşim halindedir, Bu hücrelerin içinde değişiklik karmaşık bir zincirini başlatır, Belirli sitokinlerin ve enzimler, bir dizi sentezinin indüksiyonu da dahil olmak üzere, Bu hücrede viral RNA'nın sentezini ve viral proteinlerin ihlal. Bu değişikliklerin bir sonucu spesifik olmayan bir antiviral ve anti-çoğalma etkinliği olan, hücrede viral replikasyon önlenmesine ilişkin, hücre çoğalmasının inhibisyonu ve interferon bağışıklık etkileri. İnterferon alfa-2b hücreleri bağışıklık sistemi için antijen sunumunun işlemi uyarır, Bu makrofajların fagositik aktivitesini stimüle etme kabiliyetine sahiptir, de T-hücrelerinin sitotoksik aktivitesi gibi “doğal katil”, Antiviral bağışıklık katılan.

hücre çoğalmasını önler, özellikle tümör. Bazı onkojenlerin sentezi üzerinde düşürme etkisi, Tümör büyümesinin inhibisyonu ile sonuçlanır.

Farmakokinetik

Emme

Tüm S / C veya i / interferon alfa-2b m yönetim onun biyoyararlanımı 80% için 100%. interferon alfa-2b, T uygulanmasından sonra_maksimum plazma içinde 4-12 hayır, T_1/2 – 2-6 hayır. Içinden 16-24 serum rekombinant interferon verilmesinden sonra saat belirlenmez.

Metabolizma

Karaciğerde Metabolizma.

İnterferonlar alfa oksidatif metabolik süreçleri bozabilir, mikrozomal karaciğer enzim sitokrom P450 aktivitesini azaltarak.

Kesinti

glomerüler süzme ile böbreklerde görüntülenen.

Tanıklık

Erişkinlerde kombine tedavide:

- karaciğer sirozu belirtisi olmadan kronik viral hepatit B;

- karaciğer yetmezliği semptomlarının yokluğunda kronik viral hepatit C (monoterapi veya kombinirovannaya tedavisi ribavirinom);

- gırtlak Papillomatosisli;

- Genital siğiller ile;

- volosatokletochnom lösemi de, Kronik miyeloid lösemi, nehodzhkinskoy limfome, melanom, multipl miyelom, AIDS arka plan üzerinde Kaposi sarkomu, progresif böbrek kanseri.

Dozaj rejimi

/ A n uygula, / A ve /. Tedavi bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Kendine kendilerine ait bir bakım dozu verebilir doktor hastanın iznine Sonraki (durumlarda, İlaç S / C veya i / m tayin zaman).

Kronik hepatit b: Altevir^® bir dozda s / c ya da i / m enjekte 5-10 milyon. BEN 3 Bir hafta bir kez 16-24 hafta. Tedavi sonrasında durduruldu 3-4 pozitif dinamikleri yokluğunda muamele ay (Hepatit B virüsü DNA yapılan bir araştırmaya göre).

Kronik hepatit C: Altevir^® bir dozda s / c ya da i / m enjekte 3 milyon. BEN 3 Bir hafta bir kez 24-48 hafta. Tekrarlayan hastalığı olan hastalar ve hastaların, Geçmişte interferon alfa-2b ile tedavi, Tedavi etkinliği ribavirin ile kombinasyon tedavisi ile artar. Kombinasyon tedavisinin süresi daha az olan 24 hafta. terapi Altevirom^® olmalı 48 yüksek viral yükü olan kronik hepatit C genotip 1 virüsü ile hastalara haftalık, İlk sonunda kim 24 tedavisi, serumda haftalık HCV RNA ile belirlenmez.

laringeal papillomatozis: Altevir^® N/a doz girin 3 milyon. IU/m² 3 Haftada. Tedavi ameliyattan sonra başlatılır (veya lazer) Tümör dokusunun çıkarılması. Doz tolere göre çekilmiş. olumlu yanıt sağlanması için tedavi gerektirebilir 6 ay.

Volosatokletochnыy lösemi: Önerilen doz Altevira^® hastalara s / c uygulama splenektomi sonra ya da buraya kadar 2 milyon. IU/m² 3 Haftada. Çoğu durumda, bir veya daha fazla hematolojik parametreleri normale yoluyla geliyor 1-2 Tedavinin ay, öncesi tedavi süresini arttırabilir 6 ay. Bu dozlama rejimi, sürekli olarak takip edilmelidir, Bu şiddetli ilaç intoleransı semptomlarının hızlı hastalığın ilerlemesi veya tekrarlamasını bunun olmaması halinde.

Kronik miyeloid lösemi: Önerilen doz Altevira^® monoterapi olarak – 4-5 milyon. IU/m² gün p / gün. tutmak için lökosit sayısının bir doz gerekli olabilir 0.5-10 milyon. IU/m². Tedavi lökositlerin sayısının kontrolünü ulaşabildikleri takdirde, daha sonra remisyon ilaç maksimum tolere edilen dozda kullanılmalıdır korumak (4-10 milyon. IU/m² günlük). İlaç yoluyla ortadan kaldırılmalıdır 8-12 hafta, tedavi kısmi remisyon veya lökosit sayısında bir klinik olarak önemli azalmaya yol açmamıştır halinde.

Nehodzhkinskaya lenfoma: Altevir^® standart kemoterapi ile kombinasyon halinde yardımcı tedavi olarak kullanılabilir. ilaç dozunda s / c enjekte edilir 5 milyon. IU/m² 3 Bir hafta bir kez 2-3 ay. dozun tolere edilebilirliği bağlı olarak ayarlanabilir olmalıdır.

Melanom: Altevir^® Tümör çıkarılmasından sonra yetişkin nüks riski yüksek adjuvan tedavi olarak kullanılabilir. Altevir^® / doz tanıtılan 15 milyon. IU/m² 5 Bir hafta bir kez 4 hafta, bir dozda ve s / C 10 milyon. IU/m² 3 Bir hafta bir kez 48 hafta. dozun tolere edilebilirliği bağlı olarak ayarlanabilir olmalıdır.

Mnozhestvennaya miyelom: Altevir^® remisyon sırasında uygulanan sabit bir doz elde 3 milyon. IU/m² 3 Haftada iki kez n / a.

FoNet SPID arasında Kaposi sarkomu: Optimal doz yüklü değil. ilaç dozu kullanılabilmektedir 10-12 milyon. IU/m²/gün içindeki / C veya i / m. stabil hastalık veya tedaviye cevap halinde, tedavi kadar devam, Tümör regresyon veya ilacın eliminasyonu kalmayıncaya kadar gerekli değildir.

Böbrek kanseri: Optimal doz ve uygulama devresi yüklenmemiş. Gelen dozlarda hazırlık n / k uygulanması önerilir 3 için 10 milyon. IU/m² 3 Haftada.

Üzerine / içine için çözelti hazırlanması

hacim çözeltisi Altevira kazanma^®, Gerekli dozun hazırlanması için gerekli, Ekleyin 100 ml steril 0.9% sodyum klorür çözeltisi ve için uygulanır 20 m.

Yan etki

Ortak reaksiyonlar: Sık sık – ateş, zayıflık (doza bağımlı ve ters çevrilebilir reaksiyonlardır, içinde kaybolur 72 Tedavi kesintisi veya kesildikten sonra h), titreme; daha az sıklıkta – keyifsizlik.

CNS: Sık sık – baş ağrısı; daha az sıklıkta – asteni, uyuşukluk, baş dönmesi, sinirlilik, uykusuzluk, depresyon, İntihar düşüncesi ile; nadiren – sinirlilik, kaygı.

Kas-iskelet sistemi kısmında: Sık sık – kas ağrısı; daha az sıklıkta – arthralgia.

Sindirim sisteminden: Sık sık – iştah azalması, mide bulantısı; daha az sıklıkta – kusma, ishal, kuru ağız, tat değişikliği; nadiren – karın ağrısı, hazımsızlık; Karaciğer enzimleri, muhtemelen geri dönüşümlü artışlar.

Kardiyovasküler sistem: sık sık – kan basıncında düşme; nadiren – taşikardi.

Dermatolojik reaksiyonlar: daha az sıklıkta – kellik, artan terleme; nadiren – deri döküntüsü, kaşıntı.

Hematopoetik sistemde itibaren: Tersinir lökopeni, granülositopeni, Hemoglobin azalması, trombositopeni.

Diğer: nadiren – kilo kaybı, otoimmün tiroidit.

Kontrendikasyonlar

- Ciddi kardiyovasküler hastalık öyküsü (Kontrolsüz konjestif kalp yetmezliği, Son miyokard infarktüsü, ifade kardiyak aritmi);

- Ciddi böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği (KDV. metastaz kaynaklı);

- Epilepsi, ve merkezi sinir sisteminde şiddetli bozukluğu, özellikle depresyon ifade, İntihar düşüncesi ile (KDV. tarih);

- karaciğer ve hastalarda dekompanse sirozu olan Kronik hepatit, alma ya da son zamanlarda immunosupresif tedavi görmüş (Kortikosteroidlerin tamamlanan kısa süreli tedavinin haricinde);

- otoimmün hepatit veya diğer otoimmün hastalık;

- nakli sonrası bağışıklık bastırıcı tedavi;

- tiroid hastalığı, kontrol edilemeyen geleneksel tedavilerin;

- dekompanse akciğer hastalığı (KDV. KOAH);

- Dekompanse diyabet;

- hiperkoagulasyon (KDV. tromboflebit, pulmoner emboli);

- ifade mielodeprescia;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Tedavi Altevirom önce^® Viral hepatit B ve C, kronik karaciğer biyopsisi önerilir, karaciğer hasarının derecesini değerlendirmek (Aktif iltihaplanma ve / veya fibroz işaretleri). Kronik hepatit C tedavisinde etkinliği kombinasyon tedavisi Altevirom arttırılır^® ve Ribavirin. Uygulama Altevira^® dekompanse siroz veya karaciğer koma geliştirilmesinde etkili değildir.

Tedavi Altevirom sırasında yan etkiler söz konusu olduğunda^® Doz azaltılmalıdır 50% kaybolmadan veya geçici ilacı durdurmak. yan etkileri devam eder ya da dozun azaltılması sonra yeniden halinde, veya hastalık ilerlediğinde, Altevirom® sonra tedavi kesilmelidir.

trombosit sayısını azaltarak altında 50×10⁹/l ya da granülosit 0.75 seviyesinin altında×10⁹/l önerilen doz azaltma Altevira^® içinde 2 bir kan testi ile kontrol kez 1 hafta. Bu değişiklikler depolandığı takdirde, ilaç kesilmelidir.

trombosit sayısını azaltarak aşağıdaki 25'dir×10⁹/l ya da granülosit seviyesinin altında 0.5 x10⁹/l hazırlık Altevir kaldırılması tavsiye edilir^® kontrolü yoluyla bir kan testi 1 hafta.

Hastalar, interferon alfa-2b ilaçlar alan, Serum antikorları, saptanabilir, antiviral aktivitesini nötralize. Hemen hemen tüm durumlarda, antikor titreleri düşüktür, görünümleri tedavinin etkinliğini ve diğer oto-immün hastalıkların ortaya çıkmasını azaltmaz.

Aşırı doz

aşırı dozda ilaç Altevir ilişkin veriler^® sağlanmamış.

İlaç Etkileşimleri

Altevirom arasında Hasta etkileşim^® ve diğer ilaçlar tam olarak anlaşılmamıştır. Dikkat Altevir kullanılmalıdır^® eş zamanlı olarak hipnotik ve yatıştırıcı ile, narkotik analjezikler ve uyuşturucu, Potansiyel olarak mielodepressivny etki sağlayarak.

Altevira atanması iken^® ve teofilin, kan serumunda ikincisi konsantrasyonunun izlenmesi ve ihtiyaca ile dağıtma kendi modu değiştirmek gerekir.

Altevira uygulanırken^® kemoterapötik ilaçlar ile kombinasyon halinde (sitarabin, siklofosfamid, doksorubisin, teniposid) Bu toksik etkileri riskini artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, SP uyarınca 3.3.2-1248-03 2 ° C ila 8 ° C arasında bir sıcaklıkta,; Donma yok. Raf ömrü – 18 ay.

2 ° C ila 8 ° C arasında bir sıcaklıkta taşınan; Donma yok.