AKNEKUTAN

Aktif madde: İzotretinoin
Ne zaman ATH: D10BA01
CCF: Akne tedavisi için ilaç. Retinoid
ICD-10 kodları (tanıklık): L70
Üretici: JADRAN Galenik Laboratuar d.d. (Hırvatistan)

DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kapsüller sert jelatin, №3, Kahverengi; kapsül içeriği – mumlu turuncu-sarı yapıştırın.

Yardımcı maddeler: Gelyutsir^® 50/13 (polioksietilen gliserol stearik asit esterleri kanşımı), Saflaştırılmış soya fasulyesi yağı, Yayılma 80^® (sorbitan oleat – Oleik asit ve sorbitol esterleri, karışık).

kapsül gövdesinin bir bileşim ve kapak: jelatin, demir oksit kırmızı boya (E172), Titanyum dioksit (E171).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (7) – karton paketleri.

Kapsüller sert jelatin, №1, Beyaz gövde, kapak – yeşil renk; kapsül içeriği – mumlu turuncu-sarı yapıştırın.

Yardımcı maddeler: Gelyutsir^® 50/13 (polioksietilen gliserol stearik asit esterleri kanşımı), Saflaştırılmış soya fasulyesi yağı, Yayılma 80^® (sorbitan oleat – Oleik asit ve sorbitol esterleri, karışık).

kabuklu kapsüller bileşimi: jelatin, Titanyum dioksit (E171).
Kapsül kapağı bileşimi: jelatin, Titanyum dioksit (E171), boya demir oksit sarı (E172), indigokarmin (E132).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (7) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Akne tedavisi için ilaç. İzotretinoin – All-trans retinoik asit stereoizomeri (tretinoin).

Izotretinoin etki mekanizması tam henüz tespit edilmemiştir, Ancak bulundu, Ciddi akne klinik tablonun iyileştirilmesi yağ bezi aktivitesinin bastırılması ve boyutu bir histolojik teyit azalma ile bağlantılı olduğu.

Sebum – Propionibacterium acnes büyümesi için temel alt tabaka, Bu nedenle, sebum oluşumunu azaltarak kanalın bakteriyel kolonizasyonunu baskılar. Aknekutan sebositlerin proliferasyonunu önleyen ve akne üzerinde etki, hücre farklılaşmasının normal süreci geri, Bu rejenerasyon sürecini hızlandırır. Dışında, ciltte izotretinoin kanıtlanmış anti-enflamatuar etkisi.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulama için, uçucu emildikten sonra, biyoyararlanım düşük ve değişken (nedeniyle infisah ilaç izotretinoin oranına, yemeklerle birlikte ilacı alırken ve aynı zamanda artabilir). Akne C hastalarında_makh Kararlı durumda izotretinoin bir dozunu aldıktan sonra 80 aç karnına mg idi 310 ng / ml (menzil 188-473 ng / ml) ve yoluyla elde 2-4 hayır. Plazmadaki konsantrasyonu isotretinoin 1.7 kat daha yüksek, kanda daha, nedeniyle kırmızı kan hücrelerine izotretinoin kötü penetrasyon.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma (Çoğunlukla albümine) - 99.9%.

C_ss akne ciddi formları olan hastaların kanında izotretinoin, ilaç alarak 40 mg 2 kez / gün, arasında değişmektedir 120 ng / ml 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoin konsantrasyonu (osnovnogo metabolit) Bu hastalarda 2.5 daha kat daha yüksek. Epidermiste izotretinoin konsantrasyonu 2 kat daha düşük, serumdan daha.

Metabolizma

Bu oluşturmak üzere metabolize 3 Ana biyolojik olarak aktif metabolitlerini – 4-okso-izotretinoin (ana metaboliti), tretinoin (all-trans-retinoik asidin) ve 4-okso-retinoik, ve daha az önemli metabolitleri, hangi ayrıca glukuronid dahil. In vivo isotretinoin ve tretinoin gibi tersinir birbirine dönüşmüş, tretinoin metabolizması izotretinoin metabolizmasına bağlıdır. 20-30% İzotretinoin dozunun izomerizasyon ile metabolize edilir. Adam izotretinoin farmakokinetiği önemli bir rol enterohepatik dolaşımını oynayabilir.

In vitro çalışmalar göstermiştir, izotretinoin 4-okso-isotretinoin yapımında ve tretinoin birçok CYP enzimleri içerdiğini. Bununla birlikte, izoformlarının hiç birinin, görünüşe göre, baskın bir rol oynamıyor. Isotretinoin ve metabolitleri belirgin bir CYP enzimlerinin aktivitesini etkilemeyen.

Kesinti

T_1/2 İzotretinoin ortalama terminal faz – 19 hayır. T_1/2 4-okso-izotretinoin ortalama terminal faz – 29 hayır.

İzotretinoin yaklaşık olarak eşit miktarlarda böbrek ve safra tarafından vücuttan atılır. Doğal belirtmektedir (fizyolojik) Retinoidler. Retinoidlerin endojen konsantrasyonları, yaklaşık sonra yeniden kazanılır 2 ilacı aldıktan sonra hafta.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın farmakokinetiği üzerine verilerine yana sınırlıdır, İzotretinoin Bu hastalarda kontrendikedir.

Izotretinoin farmakokinetiğini etkilememiştir orta şiddette böbrek yetmezliği hafif.

Tanıklık

- Akne şiddetli formları (nodülokistik, konglobatnıe, akne skar riski);

- Akne, diğer tedavi formlarına uygun değildir.

Dozaj rejimi

Içeride, tercihen yemek sırasında, 1-2 kez / gün.

Terapötik etkinlik Aknekutana ve yan etkileri doza bağlı ve hastalar arasında değişmektedir. Bu tedavi sırasında doz bireysel seçimi gerektirir.

Başlangıç ​​dozu Aknekutana – 400 ug / kg / gün, kadar bazı durumlarda 800 ug / kg / gün. At hastalık ya da akne gövde şiddetli formları Bu doz gerekli olabilir 2 mg / kg / gün.

Optimal kur kümülatif doz – 100-120 mg / kg. Tam remisyon Genellikle elde edilir 16-24 hafta. Önerilen doz günde bir tedaviye yetersiz tolere daha düşük bir dozda verilmeye devam edilebilir olduğunda, ama daha dayanıklı. Akneli Hastaların çoğu tedavi tek kurstan sonra tamamen kaybolur.

Nüks aynı günlük doz ve kümülatif yeniden tedavi yapabilir. İkinci Elbette değil daha erken reçete 8 İlk hafta sonra, tk. iyileşme ertelenen karakteri yapabilir.

At kronik böbrek yetmezliği şiddetli Başlangıç ​​dozu için azaltılmalıdır 8 mg / gün.

Yan etki

Çoğu yan etkiler doza bağımlıdır. Genellikle yan etkiler ilacın dozu ayarlaması ya da kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür, ancak bazı tedavinin kesilmesinden sonra da devam edebilir.

Belirtileri, hipervitaminoz A ile ilişkili: kseroz, mukozalarının, KDV. dudaklar (keilitis), burun (kanama), gırtlak ve yutak (ses kısıklığı), göz (konjonktivit, geri dönüşümlü korneal opasiteler ve kontakt lenslere karşı intolerans).

Dermatolojik reaksiyonlar: Avuç içi ve ayak tabanlarında deri soyulması, isilik, kaşıntı, yüz eritem / dermatit, Terleme, piyojenik granülom, paronixii, onihodistrofii, Granülasyon dokusunun Artan çoğalma, Kalıcı saç inceltme, geri dönüşümlü saç dökülmesi, sivilce fulminan şekilleri, girsutizm, giperpigmentatsiya, fotosensitivite, Cilde hafif yaralanmalar. Erken tedavi akne alevlenme oluşabilir, Birkaç hafta süren.

Kas-iskelet sistemi kısmında: Serum CPK veya bir artış olmadan kas ağrısı, eklem ağrısı, hyperostosis, artrit, ligament ve tendonların kalsifikasyon, tendinitы.

CNS: Aşırı yorgunluk, baş ağrısı, intrakranial hipertansiyon (Beynin psödotümörü: baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, bulanık görme, optik sinir şişmesi), nöbetler; nadiren – depresyon, psikoz, İntihar düşünceleri.

Duyu itibaren: xerophthalmia, görme keskinliği ihlalleri tek tek vakalar, fotofobi, karanlık adaptasyonu ihlali (alacakaranlık azaltılması); nadiren – renk ihlali (İlaç kesildikten sonra gidiyor), lentikulyarnaya katarakt, keratit, .Aloe, konjonktivit, göz tahrişi, optik nevrit, optik sinir şişmesi (intrakranial hipertansiyon bir tezahürü olarak); sesin belirli frekanslarda işitme engelli, Zorluk giyen kontakt lensler.

Sindirim sisteminden: oral mukoza kuruluğu, Diş eti kanaması, dişeti iltihabı, mide bulantısı, ishal, enflamatuar barsak hastalığı (kolit, ileitis), kanama; pankreatit (Birlikte daha yüksek, özellikle hipertrigliseridemi 800 mg / dl). Ölümle sonuçlanan pankreatit nadir durumlarda Açıklanan. Karaciğer enzimleri belirtildiği geçici ve geri dönüşümlü artışlar, hepatit özel durumlarda. Birçok durumda, bu değişiklikler normal sınırlarının ötesine gitmez ve tedavi sırasında orijinal performansına geri döndü, Bununla birlikte, bazı durumlarda, Aknekutan dozu azaltmaya veya iptal etmek için bir ihtiyaç vardı.

solunum sistemi: nadiren – Bronkospazm (daha sık hastalarda astım öyküsü olan).

Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, hematokrit azalması, lökopeni, nötropeni, artırmak veya trombosit sayısını azaltmak, ESR ivme.

Laboratuar bulguları: hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, hiperürisemi, düşürücü, HDL; nadiren – giperglikemiâ. Alımı sırasında Aknekutana yeni başlangıçlı diyabet vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalarda,, Özellikle yoğun fiziksel aktivite yapan, serum CK etkinliğinin arttırılması bazı durumlarda açıklanır.

Enfeksiyon: lokal veya sistemik enfeksiyon, Gram-pozitif patojenler tarafından sebep olunan (Stafilokok aureus).

Diğer: lenfadenopati, hematüri, proteinüri, vaskülit (granulematoz Wegener, sensitizasyon vaskülit), Sistemik hipersensitivite reaksiyonları, glomerülonefrit.

Teratojenik ve embriyotoksik etkileri: konjenital malformasyonlar – Hidro- ve mikrosefali, kranial sinirlerin hipoplazisi, mikroftalmi, Kardiyovasküler sistem malformasyonları, paratiroid bezleri, İskeletin ihlali (hamlık palьcevыh falanksı, Kafatası, Servikal vertebra, uyluk, ayak bilekleri, kolun ön kısmı, yüz kafatası, yarık damak), kulakları düşük pozisyonu, Kulakların hipoplazisi, hipoplazi veya dış kulak yolu tam yokluğu, Beyin ve omurilik herniasyonu, coossification, El ve ayak parmaklarının füzyon, timus bezi ihlalleri; Perinatal dönemde fetal ölüm, düşük, Düşükler, epifiz büyüme bölgeleri erken kapanması; hayvanda – feokromositoma.

Kontrendikasyonlar

- Gebelik, Yüklü ve planlanan (olası teratojenik ve fetotoksik etkileri);

- Emzirme (emzirme);

- Karaciğer yetmezliği;

- Hipervitaminozu A;

- Şiddetli hiperlipidemi;

- Soputstvuyushtaya tedavisi tetratsiklinami;

- Ilaç veya bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Aknekutan ergenlik döneminde akne tedavisinde endike değildir ve altındaki çocuklarda kullanım için tavsiye edilmez 12 yıl.

DAN dikkat diyabet hastaları için reçete edilmelidir, depresyon öyküsü, şişmanlık, Lipid metabolizması bozuklukları, alkolizm.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik – Tedavi Aknekutanom mutlak kontrendikasyon.

Gebelik oluşursa, uyarılara rağmen, tedavi sırasında ya da bir ay içinde tedavi sona erdikten sonra, Şiddetli gelişimsel engelli bir çocuğa sahip büyük bir riski vardır.

İzotretinoin – Güçlü teratojenik ilaç. Gebelik sırasında oluşursa, Bir kadın, oral isotretinoin aldığı zaman (Herhangi bir dozda, daha kısa bir süre için), gelişimsel engelli bir çocuğa sahip büyük bir riski vardır.

Aknekutan kontrendike Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, Kadının durumu aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılamak değilse:

- Akne şiddetli bir formu, geleneksel tedavilere dirençli;

- Hasta anlamak ve doktorun yönergeleri izlemeniz gerekir;

- Hasta tedavi sırasında hamile olma Aknekutanom tehlikeleri hakkında doktora bildirmelidir, şüpheli gebelik danışma ve acil durumlarda sonra bir ay içinde;

- Hasta doğum olası başarısızlık tavsiye edilmelidir;

- Hasta kanıtlamak zorundadır, Bu önlemler anlar;

- Hasta sürekli tedavi Aknekutanom önce bir ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanma ihtiyacını anlamak gerekir, Tedavi sırasında ve bir ay bittikten sonra; tercihen aynı anda kullanılabilir 2 kontrasepsiyon farklı yöntemler, dahil bariyer;

- Hasta içindeki önemli negatif gebelik testi alınmış olması gerekmektedir 11 gün önce dozlama; gebelik testi son derece tedavi sırasında ve sonrasında aylık önerilir 5 Tedavinin sona ermesinden sonra hafta;

- Hasta tedavi Aknekutanom söze başlamanın gerektiğini 2-3 Bir sonraki normal menstrüel siklusun günü;

- Hastanın her ay zorunlu tıbbi ziyaretler için gerek anlamak gerekir;

- Tekrarlayan hastalığın tedavisinde hastanın her zaman tedavi Aknekutanom önce bir ay boyunca doğum kontrol aynı etkili yöntemler kullanmalıdır, Tedavi sırasında ve tamamlanmasından sonra bir ay boyunca, hem de aynı güvenilir gebelik testi olarak;

- Hasta tam önlem alma gerekliliğini anlamak ve kendi anlayış teyit ve doğum güvenilir yöntemleri kullanmak isteyen gerekir, O doktora açıkladı.

Izotretinoin ile tedavi sırasında bu yönergelere göre kontraseptif kullanımı bu kadınlara bile tavsiye edilmelidir, çünkü genellikle infertilite kontraseptif yöntemleri kullanmayan kim (Hastaların hariç, histerektomi sonrası), amenore, ya da rapor eden, cinsel olarak aktif olmayan.

Doktor emin olmalısınız, ne:

- Hasta akne şiddetli bir formu muzdarip (nodülokistik, conglobata sivilce veya akne skar riski); akne, diğer tedavi formlarına uygun değildir;

- Eğer ilacı başlamadan önce negatif bir sonuç güvenilir gebelik testi, tedavi sırasında ve sonrasında 5 Tedavinin sona ermesinden sonra hafta; Gebelik testlerinin tarihleri ​​ve sonuçları dokümante edilmelidir;

- Hasta en az birini kullanır, kontraseptif tercihen iki etkili yöntemler, Bir bariyer yöntemi de dahil, Tedavi Aknekutanom önce bir ay, Tedavi sırasında ve bir ay bittikten sonra;

- Hasta anlamak ve gebelikten korunma için yukarıdaki tüm gereksinimleri yerine yapabiliyor;

- Hasta Yukarıdaki tüm koşulları karşılayan.

Hamilelik testi

Mevcut uygulamada doğrultusunda, Minimum hassasiyet ile gebelik testleri 25 MME / ml ilk yapılmalıdır 3 adet döngüsünün gün:

Başlatılması tedavi öncesinde

Doğum kullanmadan önce gebelik olasılığını ve bir gebelik testi ilk sonuçlarının tarihini dışlamak için kayıtlı olmalıdır doktor. Düzensiz adet dönemleri olan hastalar gebelik testi tutan cinsel aktivitesine bağlıdır iken, Bu yapılmalıdır 3 korunmasız cinsel ilişki bir hafta sonra. Hekim kontrasepsiyon yöntemleri hakkında hastayı bilgilendirmek gerekir.

Bir gebelik testi randevu veya Aknekutana gününde yapılır 3 doktora hastanın ziyaretinden bir gün önce. Profesyoneller test sonuçlarını kaydetmelidir. İlaç hastalara sadece atanabilir, En azından etkili kontrasepsiyon almak 1 Terapi Aknekutanom başlamasından aylar önce.

Tedavi sırasında

Hasta her doktorunuzu ziyaret gerekir 28 günler. Gerek aylık gebelik testi yerel uygulama uyarınca belirlenen ve hesap cinsel aktivite içine alıyor, Önceki menstrüel bozukluklar. Belirtilen yerlerde, gebelik testi ziyaret gününde gerçekleştirilir, veya 3 doktor ziyareti öncesinde günler, Test sonuçları kayıtlı olması gerekir.

Tedavi sonu

Içinden 5 Tedavinin sona ermesinden sonra hafta bir test gebeliğin ekarte etmek.

Aknekutan kadına Reçete, parite, Sadece taburcu edilebilir 30 Tedavi günleri, Tedavinin devamı yeni hekimlerin reçeteleme gerektirir. Bir gebelik testi önerilir, ve bir gün geçirmek reçeteli ilaç elde.

Eczanede Aknekutana ihracı sırasında yalnızca yapılmalıdır 7 Bir reçete gün.

Erkek hastalar

Mevcut kanıtlar, Bu kadınlar ilaca maruz kalma, Meni ve erkeklerin seminal sıvı Alınan, Aknekutan alarak, Bu teratojenik etkileri Aknekutana ortaya çıkması için yeterli değildir. Erkekler başkaları tarafından yutulması olasılığını dışlamak gerekir, Özellikle Kadın.

Eğer, alınan önlemlere rağmen, Bitiminden sonra tedavi sırasında ya da bir ay içinde Aknekutanom, Ancak gebelik oluştu, çok ağır fetal malformasyon riski yüksek olduğu. Gebelik tedavi durumunda Aknekutanom durdurulur. Bu doktor ile bunu sürdürmenin akıllıca olacağını tartışmak gerekir, Biz Teratolojinin uzmanlaşmış olan.

Emzirme

Izotretinoin çok lipofilik olduğu gibi, büyük ihtimalle, o anne sütüne geçer. Çünkü olası yan etkileri Aknekutan emziren annelere reçete edilmemelidir.

Dikkat

Karaciğer fonksiyon izlemek için tavsiye ve karaciğer tedavisi öncesi enzimleri olduğu, içinden 1 ay sonra başladıktan sonra, ve daha sonra her 3 aylar veya endikasyonlar. Karaciğer transaminazlarında Kaydetti geçici ve geri dönüşümlü artış, normal aralıkta çoğu. Seviyesi normal karaciğer enzimleri daha yüksek ise, dozu azaltmak ya da iptal etmek için gerekli.

Ayrıca, tedavi öncesi açlık serum lipitlerinin seviyelerini belirlemek gerekir, içinden 1 ay başlanmasından sonra, ve daha sonra her 3 aylar veya endikasyonlar. Tipik olarak, lipid konsantrasyonları doz azaltımı veya tedavinin kesilmesinden sonra normalize, ve diyet yaparken.

Klinik olarak anlamlı yüksek trigliseridleri takip edilmelidir, onlar üzerinden yükselmeye olarak 800 mg / dL veya 9 mmol / L akut pankreatit gelişimi ile ilişkili olabilir, muhtemelen ölümcül. Resepsiyon hipertrigliseridemi veya pankreatit Aknekutan semptomları anda ortadan kaldırılmalıdır.

Nadir durumlarda, hastalarda, Aknekutan alma, depresyon açıklar, psikotik belirtiler, ve çok nadiren – intihar girişimleri. İlacın kullanımı onların nedensel ilişki yüklü olmamasına rağmen, Özel bakım depresyon öyküsü olan hastalarda gerekli ve tedavi sırasında depresyon konusunda tüm hastalara izlemek olduğunu, Gerekirse, uygun uzmana yönlendirmek. Ancak, iptal Aknekutana belirtilerin kaybolması neden olmayabilir ve bir uzman tarafından daha fazla gözlem ve tedavi gerekebilir.

Tedavinin başlangıcında ender durumlarda, akne alevlenmesi oldu, bu süre boyunca yer alır 7-10 Doz ayarlaması yapılmadan gün.

Herhangi bir hastaya ilaç atanmasında ilk dikkatlice potansiyel yararları ve riskleri tartmak gerekir.

Hastalar, Aknekutan alma, vücuda nemlendirici merhem veya krem ​​kullanılması önerilir, Erken tedavide kuru cilt ve mukoza zarlarını azaltmak için melisa dudak.

Alırken Aknekutana kas ve eklemlerde ağrı olabilir, Serum CK artış, tolere yoğun egzersiz bir azalma eşlik edilebilir.

Hastalarda derin dermoabrazii kimyasal ve lazer tedavisi yürüten kaçının, Aknekutan alma, hem de olduğu gibi 5-6 Çünkü Atipik takviyeli bölgelerde yara olasılığı ve hiper ortaya çıkması tedaviden sonra aylar- ve hipopigmentasyon. Tedavi sırasında ve Aknekutanom için 6 Epilasyon sonrası Ay çünkü epidermisin dekolmanı riski balmumu uygulamalarını kullanarak gerçekleştirilebilir edilemez, skar ve dermatit gelişimi.

Bazı hastalar gece görüş şiddetinde bir azalma yaşayabilirsiniz Çünkü, bazen tedavinin bitiminden sonra devam, Hastalar bu durumu hakkında bilgi verilmelidir, Gece sürüş sırasında onları teşvik dikkatli kullanmak. Görme keskinliği Durumu dikkatle izlenmelidir. Konjonktiva Kuruluk, pomutnenyya rohovytsы, gece görüş ve keratit bozulma genellikle ilaç kesildikten sonra kaybolur. Gözlerin kuru mukoza Göz merhemi ya da yapay gözyaşı ürünü nemlendirici uygulamaları kullanabilirsiniz zaman. Bu keratit olası gelişimi için konjonktiva kuruluğu olan hastalarda dikkat edilmelidir. Hastalar, vizyon şikayet, Bir göz doktoruna gönderilir ve dikkate alınmalıdır Aknekutana iptal edip. Tedavi zamanında kontakt lens intoleransı de gözlük kullanılmalıdır.

Bu güneş güneşlenme ve UV tedavi etkisini sınırlamak gerekir. Gerekirse, yüksek koruma faktörlü bir güneş kremi kullanmak en azından 15 SPF.

Selim intrakranial hipertansiyon Açıklanan nadir durumlarda (Beynin psödotümörü), KDV. tetrasiklinler birlikte kullanımı sırasında. Bu hastalar Aknekutan derhal kaldırılmalıdır.

Terapide Aknekutanom enflamatuar bağırsak hastalığına neden olabilir. Hemen Aknekutan iptal etmelidir ciddi hemorajik ishal olan hastalarda.

Anafilaktik reaksiyon Açıklanan nadir durumlarda, hangi sadece önceki topikal retinoid sonra ortaya çıkan. Şiddetli alerjik reaksiyonlar ilacın hastaların yakından izlenmesi kesilmesini gerektirebilir.

Yüksek risk altında hastalar (diyabetik, şişmanlık, kronik alkolizm veya lipid metabolizması bozuklukları) Tedavi, kan glukoz ve lipid daha sık laboratuar izlenmesi gerekebilir Aknekutanom. Şeker hastası veya şüpheli ise, daha sık kan şekeri tayini tavsiye edilir. Diyabetli hastalarda kan şekeri daha sık izlenmesi tavsiye edilir.

Tedavi sırasında ve için 30 tamamen bu kan hamile hasta alma ihtimalini önlemek amacıyla potansiyel bağışçılardan kan örnekleri ortadan kaldırmak için gerekli olan gün sonra (teratojenik ve embriyotoksik eylem riski yüksek).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sürüş ve diğer ders zaman tedavi döneminde dikkatli olmalı. potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren (İlk dozu alırken).

Aşırı doz

Doz aşımı durumunda A hipervitaminozu belirtileri olabilir.

Doz aşımı ilk birkaç saat içinde mide lavajı gerekebilir.

İlaç Etkileşimleri

Tetrasiklin antibiyotikleri, GCS etkinliğini azaltır Aknekutana.

İlaçların eşzamanlı kullanımı, ışığa arttıran (KDV. sulьfonamidami, Tetrasiklin, tiyazid diüretikler) güneş yanığı riskini artırır.

Diğer retinoidler ile birlikte kullanımı (KDV. asitretin, Tretinoin, retinolom, tazarotenom, Adapalen) hipervitaminoz A riskini artırır.

İzotretinoin progesteron etkinliğini zayıflatmak, böylece kontraseptif kullanımı gerekir, progesteron küçük dozlarda ihtiva eden.

Akne tedavisi için lokal keratolitik ajanlar ile etkileşimler lokal irritasyon olası artış nedeniyle tavsiye edilmez.

Tetrasiklinler intrakranial basınç artışı riskini artırabilir yana, izotretinoin eşzamanlı uygulama kontrendikedir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 2 yıl. Son kullanma tarihi geçen kullanmayın.