AGRIPPAL S1

Aktif madde: influenza A ve B virüslerinin saflaştırılmış yüzey antijenleri
Ne zaman ATH: J07BB01
CCF: Grip aşısı
ICD-10 kodları (tanıklık): Z25.1
Üretici: NOVARTIS AŞILAR VE TEŞHİS S.r.l. (İtalya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

i/m ve s/c uygulaması için askıya alma** Bir renksiz, Bir saydam sıvı.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Potasyum klorür, dibazik potasyum fosfat, sodyum fosfat iki ikame edilmiş dihidrat, magnezyum klorür, kalsiyum klorür, Su d / ve.

* hemahhlyutynyn.
** aşının antijenik bileşimi, mevcut salgın mevsimi için DSÖ tavsiyelerine uygundur ve DSÖ tavsiyelerine göre yıllık olarak güncellenir..

0.5 ml – iğne ile cam şırınga (1) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Grip aşısı. Koruyucu bir antikor seviyesi genellikle aşağıdaki durumlarda gelişir: 2-3 aşılamadan haftalar sonra, bağışıklık süresi 6 için 12 Aylar.

Farmakokinetik

–

Tanıklık

Agrippal S1 aşısının amacı, 6 aylıktan itibaren gripten korunmaktır.. Bağışıklama özellikle aşağıdaki risk gruplarından yetişkinler ve çocuklar için endikedir::

Kardiyovasküler sistemin eşlik eden hastalıkları olan yetişkinler ve çocuklar, kronik solunum yolu hastalıkları, Kronik böbrek hastalığı, diyabet ve diğer kronik metabolik hastalıklar ile, kronik anemi, konjenital ve edinilmiş immün yetmezlikler;

- yaşlı yüzler 60 yıl;

- mesleki enfeksiyon riski yüksek kişiler ve kişiler, mesleki faaliyetleri nedeniyle bir enfeksiyon kaynağı haline gelebilecek.

Salgın veya pandemi dönemlerinde tüm popülasyon gruplarının aşılanması önerilir..

Dozaj rejimi

Aşı intravenöz olarak verilmemelidir!

Aşı kas içine uygulanır., ağırlıklı olarak deltoid kasta, veya derin s / c. Küçük çocuklarda, aşı ön yan uylukta verilebilir..

Kullanmadan önce şırınganın içeriği oda sıcaklığına getirilmelidir.. İyi çalkala.

Bebekler 6 Aylar önce 35 Aylar döşenmiş 0.25 ml (yarım doz).

Bebekler, Daha önce aşılanmamış olanlar, aralıklarla iki aşı önerilir 4 haftanın.

Gelen çocuklar 35 Aylar, ergenler ve yetişkinler döşenmiş 0.5 ml.

Şırınga kullanırken, içeren 0.5 çocukların aşılanması için ml aşı, dozun yarısının verildiğini gösterir (0.25 ml), içeriğinin yarısını silmeniz gerekiyor, pistona basarak, özel riske kadar. Daha sonra aşının kalan miktarı uygulanmalıdır..

Mümkünse grip mevsimi başlamadan önce aşılama yapılmalıdır. (sonbahar-kış döneminde). Ancak epidemiyolojik duruma göre yılın diğer zamanlarında da yapılması gerekebilir.. Aşılama yıllık olarak tavsiye edilir..

Yan etki

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Lokal reaksiyonlar: kırmızılık, çürük, ambalaj, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şişlik.

Ortak reaksiyonlar: sıcaklık artışı, keyifsizlik, titreme, zayıflık, baş ağrısı, Terleme, kas ağrısı, arthralgia.

Bu olaylar genellikle kendiliğinden geçer. 1-2 gün.

Olağan dışı (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatolojik reaksiyonlar: genel cilt reaksiyonları, dahil kaşıntı, krapivnicu, spesifik olmayan cilt tahrişi.

Az (≥1 / 10 000, <1/1000)

Sinir sisteminden: nevralji, parestezi (yanma hissi, uyuşma), kasılmalar.

Hematopoetik sistemde itibaren: kısa süreli trombositopeni.

Alerjik reaksiyonlar kaydedildi, şok gelişimine yol açan nadir durumlarda, anafilaktik reaksiyona varan ciddi alerjik reaksiyon semptomları: kan basıncında ani keskin düşüş, kalp atış hızında artış veya azalma, olağandışı zayıflık veya halsizlik, kaygı, sinirlilik, bilinç kaybı, nefes alma ve yutma zorluğu, kaşıntı (özellikle ayaklarda ve avuç içlerinde), en yaygın olarak ekstremitelerde ödemli veya ödemsiz ürtiker, genital bölgede, kişi (özellikle göz ve dudak çevresinde), isilik (özellikle kulak çevresi), mide bulantısı, kusma, spazmodik mide ağrıları, ishal.

Çok nadir (<1/10 000)

Var böbrek fonksiyon bozukluğu olan vaskülit.

Sinir sisteminden: ensefalomiyelit, sinir iltihabı, Guillain Barre sendromu (motor fonksiyonda baskın bir bozulma ile akut polinöropati, felç).

Listelenen tüm yan etkiler, genellikle, kısa süreli ve geçicidir. Ortaya çıktıklarında, bir doktora danışmak gerekir..

Olağandışı advers reaksiyonlar hakkında doktora bildirimde bulunulması gerektiği konusunda hasta bilgilendirilmelidir., bu kılavuzda açıklanmayan.

Kontrendikasyonlar

- tavuk yumurtasının beyazına karşı aşırı duyarlılık;

- diğer bileşenlere karşı alerjik reaksiyon öyküsü, aşıya dahil, veya bu ilaçla önceki bir aşıya.

Bireylerin aşılanması, akut bulaşıcı bir hastalıktan muzdarip, başından sonuna kadar 1 iyileşmeden sonraki ay. Hastalığın hafif formlarında, sıcaklık normale döndükten sonra aşılama yapılabilir..

Gebelik ve laktasyon

Gebe kadınlarda aşı ile ilgili deneyim göstermiştir ki, Agrippal S1'in vücut üzerinde teratojenik veya toksik bir etkisinin olmadığı. Bu aşı gebeliğin ikinci trimesterinden itibaren kullanılabilir..

Hamile kadın, Grip enfeksiyonu sonrası komplikasyonlar için risk grubuna dahil olan tıbbi nedenlerle, aşılama hamileliğin herhangi bir aşamasında önerilir.

Aşılama tüm laktasyon dönemi boyunca yapılabilir. (emzirme).

Dikkat

Diğer enjekte edilebilir aşılarda olduğu gibi, fonlar her zaman kullanılabilir olmalıdır, Nadir anafilaktik reaksiyonlar durumunda kullanılır.

Aşı artık formaldehit içerebilir, setiltrimetilamonyum bromür ve polisorbat 80, aşı üretim sürecinde kullanılan (aşırı duyarlılığa neden olabilir).

Aşırı doz

Agrippal S1 aşısı doz aşımı verileri mevcut değil.

İlaç Etkileşimleri

Agrippal S1 aşısının salgın endikasyonlara göre koruyucu aşılama takvimi ve ulusal koruyucu aşılama takvimindeki inaktive aşılar çerçevesinde kullanımı, aynı anda farklı şırıngalarla ve vücudun farklı bölgelerine veya birer ay arayla uygulanması halinde mümkündür.. Bu durumda, yan reaksiyonların yoğunluğunu artırma olasılığı dikkate alınmalıdır.. Hastalar, immünosupresif tedavi almak, ve doğuştan ve edinilmiş bağışıklık yetmezliği olan kişilerde aşılama daha az etkili olabilir.

ELISA ile HIV enfeksiyonuna karşı antikorların saptanmasına ilişkin yanlış pozitif sonuçlar, influenzaya karşı aşılamadan sonra not edildi (HIV1), viral hepatit C ve özellikle insan T-hücresi lenfotropik virüsüne karşı (HTLV1). Yanlış bir pozitif sonucu dışlamak için WesternBlot yöntemini kullanarak bir çalışma yürütmek gerekir..

Kısa vadeli yanlış pozitif sonuçlar, immünoglobulin IgM'nin ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilebilir., aşılamaya yanıt olarak.

Agrippal S1 aşısı diğer tıbbi maddelerle karıştırılmamalıdır..

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Aşı ışıktan uzakta saklanmalıdır., Çocukların ulaşamayacağı, 2 ° ila 8 ° C arasında bir sıcaklıkta,; Donma yok.

Aşı SP'ye uygun olarak taşınmalıdır 3.3.2.1248-03 2° ila 8°С sıcaklıkta her türlü kapalı taşıma; Donma yok.

Raf ömrü – 12 Aylar. Son kullanma tarihinden sonra aşıyı kullanmayın, etikette ve dış ambalajda belirtilmiştir.