AERTAL

Aktif madde: aceclofenac
Ne zaman ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10 kodları (tanıklık): M05, M15, M45, M79
Ne zaman CSF: 05.01.01.03.01
Üretici: ADMIRAL Prodespharma S.A. (İspanya)

DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, bir tarafta harfle kazınmış “Bir”.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz (Avizel pH 101 ve Avizel pH 102), povidon (polivinilpirolidon), gliseril palmitat, Kroskarmeloz sodyum.

kabuğun terkip: sepifilm 752 beyaz (gipromelloza, mikrokristal selüloz, makrogola-40-stearat (polioksil-40-stearat), Titanyum dioksit).

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

NSAID. Antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkisi. Prostaglandin ve böylece sentezini etkiler iltihap patogenezinde engeller, ağrı ve ateş.

Aceclofenac romatizmal hastalıklar ağrı şiddeti azaltmak için önemli ölçüde katkıda, utrenney skovannosti, eklemler şişmesi, Bu hastanın fonksiyonel durumu geliştirir.

Farmakokinetik

Emme

Hızlı bir şekilde ve tamamen yönetim içe doğru sonra emilir. C_maksimum plazmada oral yönetim yoluyla elde edilir sonra 1.25-3 hayır.

Dağıtım

Albuminami plazma bağlama 99%.

Bu eklem sıvısı içine nüfuz, nerede onun konsantrasyonu ulaşır 57% seviyede bir konsantrasyonu plazma ve C_maksimum elde 2-4 saat sonra, kan plazmasındaki daha. v_D – 25 l.

Metabolizma

Metabolizmu marjinal. Onun ana metaboliti, plazmada tespit, 4′-gidroksiaceklofenak.

Kesinti

T_1/2 – 4 hayır. Rapor böbrekler hidroksi türevleri şeklinde olduğunu (yaklaşık 2/3 Uygulanan dozun).

Tanıklık

-Romatoid artrit semptomatik tedavi;

- Osteoartritin semptomatik tedavi;

-Ankilozan Spondilit, semptomatik tedavi;

-Romatizmal yendi yumuşak dokular, Ağrı ile birlikte.

Dozaj rejimi

Yetişkinler atanan iç 100 mg (1 sekmesini tıklayın.) 2 kez / gün, sabah ve akşam.

Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, Bol sıvı içmek.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, acı epigastria, kišečnaâ nasıl, hazımsızlık, tantana, anoreksi, kabızlık, Karaciğer transaminazlarında geçici bir artış; nadiren – erosiv ve ülseratif lezyonlar, gastrointestinal kanama veya delme (gematèmezis, zemin), Stomatit (KDV. aftöz), pankreatit, hepatit; bazı durumlarda – ful′minantnyj hepatit.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: olası baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları (uykusuzluk veya uyuşukluk), uyarma; bazı durumlarda – duyusal bozukluklar, kaybolma, hafıza bozukluğu, Görüş, işitme, tat duyusu, kulak gürültü, kasılmalar, sinirlilik, titreme, depresyon, kaygı, aseptik menenjit, parestezi.

Alerjik reaksiyonlar: olası deri döküntüleri; nadiren – kurdeşen, Bronkospazm, sistemik anafilaktik reaksiyonlar; bazı durumlarda – egzama, eritema multiforme, eritroderminin, vaskülit, pnömoni, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – periferik ödem; bazı durumlarda – akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, hematüri, proteinüri.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni; bazı durumlarda – trombositopeni, agranülositoz, gemoliticheskaya anemi, aplasticheskaya anemi.

Kardiyovasküler sistem: bazı durumlarda – taşikardi, arteryel hipertansiyon,, konjestif kalp yetmezliği, KKH.

Kontrendikasyonlar

- Akut fazda gastrointestinal aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar;

-gastrointestinal kanama veya onu şüphesiyle;

- Bronkospazm öyküsü belirtiniz, krapivnicu, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ aldıktan sonra rinit (asetilsalisilik aside intolerans tam veya kısmi sendrom – rinosinüzit, kurdeşen, burun mukozasının polipler, bronşiyal astım);

— Beri Sendromlarda-Koroner bypass cerrahisi;

— Kan ve koagülasyon ihlali;

- Şiddetli karaciğer bozukluğu veya aktif karaciğer hastalığı;

- Şiddetli böbrek yetmezliği, progresif böbrek hastalığı;

- Onaylandı hiperkalemia;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat ilaç-meli var olmak kullanılmış içinde karaciğer hastalıkları, Böbrek ve kan bozukluğu, astım, hipertansiyon, BCC Redüksiyon (KDV. sonra hemen geniş ameliyatları), KKH, Kronik böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliği, cc<60 ml / dakika, rehberlik Ülseratif şok sendromu geliştirme tarihçesi, Helicobacter pylori enfeksiyonu, Ne zaman serebrovasküler hastalıklar, dislipidemi / hiperlipidemi, diyabet, Periferik arter hastalığı, Yaşlı hastalarda, uzun giriş NPVS, Şiddetli bedensel hastalıklarla, Sigara içenler, Kronik alkolizm.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Aèrtala kullanımı sırasında gebelik klinik verileri kullanılamıyor. NSAİİ düzenli kullanımı üçüncü üç aylık gebelik olarak sesi ve rahim zayıf kasılmalar azaltabilir. NSAİİ kullanımı fetal ductus botallo'nın erken kapatılması neden olabilir ve, belki, Yenidoğanda için uzun vadeli pulmoner hipertansiyon, işgücü başlangıçlı gecikme ve çalışma süresini artırmak.

İnsanlarda epidemiyolojik çalışmalarda veri almadım, embriyo toksisite NSAİİ belirtmek. Ancak, içinde deneysel çalışmalar içinde tavşanlar aceclofenac getirilmesi ile (10 mg / kg / gün) Bazı durumlarda, fetusa gözlenen morfolojik değişimler. Sıçanlarda teratojenik etkileri kanıtıdır eksik.

Aceclofenac anne sütü insanlarda tahsisi hakkındaki veriler eksik. IN deneysel çalışmalar radyoaktif tanıtımıyla ¹⁴P-aceclofenac emzikli fareler önemli transfer süt radyoaktivite gözlendi.

Dikkat

Prostaglandin böbrek kan korumada önemli rolü nedeniyle akışı özellikle kalp veya böbrek yetmezliği olan hastaların randevu dikkat etmelisin, Büyükler, diüretik, ve hasta, az olan gizli (örneğin, Geniş cerrahi sonrası). Bu gibi durumlarda aceclofenac tayin, Bu Böbrek fonksiyonlarının izlemek için tavsiye edilir.

Hepatik yetmezliği olan hastalarda kinetik ve metabolizma normal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda benzer işlemler farklı.

Mide advers olaylar riskini azaltmak için en az etkili doz mümkün kısa süreli kullanmalısınız.

Laboratuvar parametreleri izlenmesi

Sırasında uyuşturucu tedavi sistematik izleme resmi periferik kan yapması gerektiğini, karaciğer fonksiyon, böbrek, dışkı kan incelenmesi.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalar, ilacı, Faaliyetlerden kaçınmak gerekir, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: Klinik resmi merkezi sinir sistemi ihlal tarafından belirlenir (KDV. baş ağrısı, baş dönmesi, hiperventilasyon ile yüksek sudorojna olayları kolayca) ve sindirim sistemi (KDV. karın ağrısı, mide bulantısı, kusma).

Tedavi: mide yıkama, aktif karbon sindirim, simptomaticheskaya tedavisi. Spesifik bir antidot yoktur. Zorla diürez, hemodiyaliz maloeffyektivny.

İlaç Etkileşimleri

Uygulama ile birlikte Digoksin plazma konsantrasyonları Aèrtalom artabilir, fenitoin, lityum.

Uygulama ile birlikte Aèrtalom dioretikov ve antigipertenziveh fon etkinliğini azaltabilir.

Birlikte kabul Aèrtala ve GKS veya diğer NSAİİ sindirim sistemi yan etkileri riskini artırır.

Birlikte kabul Aèrtala ve selektif serotonin geri Alım inhibitörleri (KDV. sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) mide kanama riskini artırır.

Asetilsalisilik asit ile uyguluyorsanız kan plazma konsantrasyon aceclofenac azaltabilir.

Eşzamanlı alımı Aèrtala siklosporin nefrotoksicescoe etkilerini artırabilir.

Eşzamanlı alımı arasında Aèrtala ve Hipoglisemik ilaçlar hipo - gelişebilir, ve hiperglisemi (kan şekeri takibi gerektirir).

Kalisberegath dioretikov ve Aèrtala eşzamanlı uygulama kandaki potasyum düzeyini artışa ve hiperkalemi gelişmesine neden olabilir.

Resepsiyon Aèrtala sırasında 24 saat önce veya sonra metotreksat metotreksat konsantrasyon plazma ve onun toksisite geliştirmek için artabilir.

Antiplatelet ajanlar ve antikoagülan kullanımı ile birlikte kanama riskini artırır (düzenli kan pıhtılaşma izleme gerektirir).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 4 yıl.