Adapalen
Ne zaman ATH:
D10AD03
Karakteristik.
Retinoik asit sentetik Analog, naftojnoj asit türevi. Akne tedavisi için ilaç.
Beyaz ya da hemen hemen beyaz toz. Tetragidrofurane içinde çözünür, etanol içinde az çözünür, su içinde hemen hemen çözünmez. Moleküler Ağırlık 412,53.
Adapalen varolan dozaj formları: 0,1% ve 0,3% su bazlı jel, 0,1% krem, 0,1% çözüm. Rusya'da kayıtlı 0,1% jel ve 0,1% krem.
Farmakolojik etki.
Komedonolitičeskoe, anti-enflamatuar.
Uygulama.
Sıradan (Gençlik) akne (akne vulgaris).
Kontrendikasyonlar.
Aşırı duyarlılık.
Kısıtlamalar geçerlidir.
Seboreik dermatit, egzama, çocukluk (Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği altında 12 yıl tespit edilmesi).
Gebelik ve emzirme.
Ne zaman gebelik mümkün, eğer fetus için potansiyel risk bilinmemektedir tedavisinin etkisi (Kullanım güvenliği yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yürütülmektedir değil).
Teratojenik etki. Algılanan tertogennogo eylem Sıçanlarda adapalen doz içinde uygularken olmuştur 0,15 için 5,0 mg / kg / gün (için 120 zaman zaman topikal uygulanan mrdc yüksek).
Ancak, hayvan, sözlü yönetimi ≥ dozlarda 25 mg/kg/gün sonuçlandı teratogennomu faaliyet fare ve tavşan.
Teratologičeskie araştırma nakožnogo uygulanması adapalen hayvanlarda (fare ve tavşan) gösterilen, o kullanarak dozlarda 0,6; 2,0 ve 6,0 mg / kg (için 150 zaman zaman topikal uygulanan MRDC büyük) fetotoksičeskogo eylem gözlenen değil, Ama kenarları içinde sıçan çoluk çocuk sayısı en az artış sabit.
Kategori eylemleri FDA neden - C. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri ortaya çıkarmıştır, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenledi değil, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen.)
Emzikli kadınlar kullanırken dikkatli olmanız gerekir (bilinmeyen, olup olmadığını adapalen kadınların meme süt, Ama birçok HP excretiruyutza süt kadınlarla).
Yan etkiler.
Krem 0,1%
Kontrollü klinik çalışmalarda, 285 Akne hastalarının ne zaman uygulamaları 0,1% adapalen krem 1 günde bir kez 12 Ned monitorirovali yerel cilt tahrişi, Bu tür etkileri şiddeti ve sıklığı değerlendirilmesi, Eritem, peeling, kseroz, kaşıntı, yanan (cm. Tablo. 2).
Tablo
Arka plan uygulamaları yerel cildi tahriş sıklığı 0,1% adapalen kontrollü klinik çalışmaların krem (N = 285)
Normal 0 21 false false false İngiltere X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4
Reaksiyon | Önem derecesi ve Frekans tepkisi | |||
Eksik | Zayıf ifade | Orta ifade | Kuvvetle ifade | |
Eritem | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
Peeling | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
Kuru Cilt | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
Kaşıntı (dayanıklı) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
Yanan/karıncalanma (kalıcı) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Normal 0 21 false false false İngiltere X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4
Hastalarda yerel diğer tepkiler, kullanan 1% krem, artan akne edildi, Dermatit ve Kontakt Dermatit, göz kapaklarının şişmesi, konjonktivit, livor, isilik, egzama.
Lokal reaksiyonlar (10-@): эritema, kuruluk ve peeling cilt, kaşıntı, yanan. Yaklaşık olarak 20% kaşıntı ve yanma hastaların doğrudan jel uygulama sonra oluştu. Ayrıca vardı (≤1%): cilt tahrişi, yanma / karıncalanma, güneş yanığı, artan akne. Yan etkiler tedavinin ilk 2-4 hafta içinde en olası tezahürü, şiddeti ve sıklığı azalır. Tüm yan etkileri, klinik çalışmalar yürüten zaman gözlenen, tersine çevrilebilir ve kayboldu sonra tedavisinin durdurulması vardı.
Adapalen fonunda akne tedavisi için diğer araçları kullanarak mümkündür, KDV. benzoil peroksit, antibiyotik dozaj formları yerel kullanım için (klindamiцin, Eritromisin). Ancak, unutulmamalıdır, Bu eşzamanlı uygulamaya aynı alanlarda deri ve aynı zamanda tavsiye edilmez, tk. ilaç ya da birlikte kullanıldığı zaman pH değişikliği fiziksel uyumsuzluk adapalen etkinliğini azaltabilir. Uygulama daha iyi klinik etkisi elde görüntüsü eşliğinde, günün farklı saatlerinde HP kullanmak için önerilir, Örneğin, sabah ve akşam, cildin olası tahriş en aza indirmek için.
Adapalen bazı hastalarda yerel cilt tahrişine neden olabilir, Kümülatif etkilerinden korunmak için diğer potansiyel olarak rahatsız edici araçlar ile eşzamanlı uygulama tavsiye edilmez (tıbbi veya aşındırıcı deterjanlar mylá; mylá ve kozmetik, kurur kadar yağlı etkisi sahip; Parfüm, ètanolsoderžaŝie anlamına gelir, vb.). Özellikle dikkat adapalenom anlamına gelir ile birlikte kullanılmalıdır, kükürt, resorcinol, Salisilik asit. Bu ilaçlar kullanılır, Bu tedavi adapalenom kadar başlatmak için değil tavsiye edilir, Bu HP etkileri ciltte yok olmayacak iken.
Aşırı doz.
Aşırı jel ya da krem daha hızlı veya daha iyi sonuçlar elde değil, aynı zamanda Kutanöz reaksiyonlar tarafından ifade edilebilir — kızarıklık, peeling, rahatsızlık.
Fare ve sıçanlar sözlü akut toksisite yukarıdaki dozlarda gözlenmiştir 10 ml / kg. Madde kronik sindirim aynı olumsuz etkilere neden olabilir, Bu ve aşırı oral A vitamini.
Dıştan: jel ya da krem eşit olarak uygulanan ince tabaka, sürtme olmadan, Cilt depresif yüzeyine, daha önce temizlenmiş ve kurutulmuş, 1 günde bir kez, en azından 1 Yatmadan önce saat. Akne adapalen tedavisi için diğer araçları kullanmak gereksinim duyarsanız akşamları uygulanır, ve başka yollarla — sabah. Tedavi süresi, dermatolog tarafından belirlenir.
Erythema olan hastalarda kullanılmamalıdır (KDV. obvetrivaniem tarafından neden, Güneş), Tam kurtarma kadar deri lezyonları. Egzama olan hastalarda kullanımı artan cilt tahrişine neden olabilir.
Takdir edileceği gibi,, Bu ilk 3 hafta tedavi akne artabilir, Tedavi durdurma değil. Belirgin bir yan etkileri görünce — tahriş ve kuruluk deri, vb. — adapalen kullanarak durdurmak (geçici olarak ya da kesinlikle).
Söz konusu olduğunda tepkiler, aşırı duyarlılık kanıtı, adapalen uygulanması durması gerekir. Hasta bildirmelidir, Güneş yanığı getting adapalen kadar tam kurtarma kullanmaması gerektiğini.
Adapalen uygulanması döneminde doğrudan güneş ışığı ve UV radyasyon kaçınmanız gerekir (olası cilt tahrişi). Uzun süre güneşe maruz kalma durumunda, zorla değil applicirovti adapalen bir gün önce, güneşe maruz kalma günü, Ertesi gün yanı sıra. UV Işınlarına maruz kalma en aza indirmek için, hava koşulları etkisini azaltarak yanı sıra güneş kremi kullanın ve ekili deri giyim korumak için önerilir. Olumsuz hava koşulları, KDV. Rüzgar, soğuk, hastalarda tahriş cilt için katkıda bulunabilir, adapalen uygulama.
Göz ile temasından sakının, dudaklarından, nazal mukoza, Olay kaza sonucu sindirim olduğunu iyice yıkamak onları ılık su ile.
Jel normal ve yağlı ciltler için tavsiye edilir, krem-kuru ve hassas.
8-12 hafta sonra tedavi iyileştirme gelmediyse, bir doktora danışmak gereklidir.