Abitaksel - ilacın kullanım talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

abitaksel - antikanser ajanı. Bu mitoz inhibitörüdür.

abitaksel: endikasyonlar ve dozaj

Abitaksel kullanımı için ana endikasyonlar şunlardır::

• Kanser yumurtalık (KDV. platin başarısızlığından sonra) - öncelik, dişi hormon üreten gonadların sekonder veya metastatik tümör lezyonu - yumurtalıklar,
• Meme kanseri - memenin glandüler dokusunun kötü huylu bir tümörü.,
• akciğer kanseri (bronkojenik kanser, bronkojenik karsinom) - akciğerin malign neoplazmı, çeşitli kalibrelerdeki bronşların epitel dokusundan kaynaklanır.,
• özofagus kanseri onkolojik bir hastalıktır, yemek borusunun duvarında kötü huylu bir tümörün göründüğü.,
• baş ve boyun kanseri - çeşitli intrakraniyal neoplazmlardan oluşan heterojen bir grup, iyi huylu veya kötü huylu, anormal kontrolsüz hücre bölünmesi sürecinin başlamasından kaynaklanan, geçmişte beyin dokusunun kendisinin normal bileşenleri olan,
• mesane kanseri - hastalık, Mukoza zarında veya mesane duvarında malign neoplazmların meydana geldiği.

Abitaxel dozu bireysel olarak ayarlanır, gibi faktörlere bağlı olarak:

• hastalığın belirtileri ve evresi,
• hematopoietik sistemin durumu,
• antitümör tedavi rejimi.

Abitaksel ile tedavi, kalifiye bir onkolog gözetiminde yapılmalıdır.. Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları mümkün olduğundan, uygun resüsitasyon ekipmanı mevcut olmalıdır.

Tüm hastalar kortikosteroid premedikasyonu almalıdır., antihistaminikler ve H2 reseptör antagonistleri, örneğin, aşağıdaki gibi:

Ayrıca, hastanın hastalığına bağlı olarak onkoterapinin dozu ve şeması verilebilir.. Randevu detayları aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.

Değişen derecelerde karaciğer hastalığı olan hastaların tedavisi. Hafif ve orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Abitaxel ilacının kullanımına ilişkin çalışmalar yapılmamıştır.. Bu nedenle, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların Abitaksel reçete etmesi yasaktır..

abitaksel: infüzyon için çözeltinin hazırlanması

Bir infüzyon çözeltisinin hazırlanması için Abitaxel ilacı, aşağıdaki maddelerin eklenmesiyle steril koşullar altında seyreltilmelidir.:

• 0,9% sodyum klorür çözeltisi,
• 5% glikoz,
• 5% glikoz çözeltisi 0,9% sodyum klorür ya da 5% Ringer çözeltisi içinde nihai bir konsantrasyona kadar glikoz çözeltisi 0,3-1,2 mg / ml.

İlaç flakondan tekrar alındığında, ilaç infüzyon solüsyonu konsantresi mikrobiyolojik olarak kalır., sırasında fiziksel ve kimyasal özellikleri 28 gün itibariyle sıcaklık Oda 25 ° C. Hazırlanan çözeltiler soğutulmamalıdır..

Bitmiş çözelti, Abitaxel dozaj formunda bir taşıyıcı bazın mevcudiyeti nedeniyle çökebilir., ek olarak, filtrasyondan sonra çözeltinin çökeltisi kalır.

Bu nedenle Abitaxel vücuda membran filtreli özel bir sistem aracılığıyla uygulanmalıdır. (gözenek çapı artık yok 0,22 m). Klinik denemeler sırasında, çözüm, intravenöz infüzyon tüpü yoluyla ve bir filtre ile uygulandığında terapötik özelliklerini kaybetmedi.

Hastanın vücuduna diferansiyel girişini en aza indirmek için (2-etilheksil) ftalat (DEGF), infüzyon torbalarından kalay kaplı bir reaksiyona sahip olabilecek, plastikleştirilmiş PVC'den sistemler veya diğer tıbbi ekipman (PVC), infüzyon çözeltileri malzemelerden yapılmış kaplarda saklanmalıdır, PVC içermez (cam veya polipropilen şişeler, polipropilen veya poliolefin torbalar) ve infüzyon sistemleri aracılığıyla uygulanan, polietilen ile kaplı. Filtreleri bağlarken (örneğin, IVEX-2®) Kısa PVC borularda önemli bir DEHF sızıntısı olmaz.

abitaksel: aşırı doz

Abitaxel doz aşımı durumunda kullanım için bir panzehir yoktur.. Doz aşımının ana beklenen komplikasyonları:

• kemik iliği fonksiyonunun baskılanması,
• periferal nörotoksisite
• mukozit.

Bu durumda, ilacın verilmesini derhal durdurmalı ve kan hücrelerinin içeriğinin kontrolü ve hayati organların işlevlerinin durumu ile semptomatik tedavi gerçekleştirmelisiniz..

abitaksel: yan etkiler

Hematopoetik sistemde itibaren:

• lökopeni -Durumunu, aşağıdaki lökosit sayısında bir azalma ile karakterize edilir 4,0 * 109/l.),
• trombositopeni -Durumunu, düşük trombosit sayısı ile karakterize (150х10⁹/l'den az),
• anemi - sendrom, Kandaki hemoglobin konsantrasyonu bir azalma ile karakterizedir, kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş.

Sindirim sisteminden:

• mide bulantısı,
• kusma,
• ishal,
• mukozit,
• iştahsızlık,
• kabızlık (редко – явления кишечной непроходимости),
• karaciğer enzimleri ve bilirubin kan düzeylerinde bir artış.

Alerjik reaksiyonlar:

• deri döküntüsü,
• anjioödem - mukoza zarının akut lokal alerjik ödemi, cilt, altı doku,
• Bronkospazm (nadiren) - akut durum, bronşların kaslarının kasılmasından ve lümenlerinin daralmasından kaynaklanan.

Kardiyovasküler sistem:

• hipotansiyon - aşağıdaki sistolik basınç ile karakterize edilir 100 mm Hg. Sanat., диастолическим давлением – ниже 60 mm Hg. Sanat.,
• bradikardi - bir tür aritmi, kalp atış hızının daha az olduğu 60 dakika başına vuruş.,
• iletim bozuklukları - aritmi, Otomatizmanın işlev bozukluğunun bir sonucu olarak ortaya çıkan, uyarılabilirlik, iletkenlik ve kontraktilite.,
• periferik ödem - uzuvların durumu, yumuşak dokularda karakteristik sıvı birikimi.

Diğer:

• arthralgia - eklem ağrısı belirtisi, aynı anda bir veya birkaç eklemin özelliği,
• kas ağrısı - patoloji, şiddetli kas ağrısı ile karakterize, genellikle güçsüzlük ve şişlik eşlik eder,
• perifericheskaya nöropati - periferik sinirlerin bir grup distrofik lezyonu, çeşitli sebeplerden kaynaklanan (sarhoşluk, vitamin eksikliği, otoimmün süreçler, tümörler, vb.).

Lokal reaksiyonlar:

• tromboflebit - bir trombüs oluşumu ile iç venöz duvarın iltihabı,
• nekroz (ne zaman Ekstravazasyon) - patolojik süreç, Herhangi bir exo sonucu canlı bir organizmada lokal doku ölümü olarak ifade edilir.- veya endojen hasar.

abitaksel: Kontrendikasyonlar

Abitaksel kullanımının ana kontrendikasyonları şunlardır::

• Şiddetli nötropeni (/ aa az 1.500 hücreleri),
• ilaca aşırı duyarlılık.

Abitaxel'in çocuklarda kullanılması önerilmez., çünkü toksisitesi ve etkinliği bu hasta grubunda çalışılmamıştır..

abitaksel: hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı

Abitaksel hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için onaylanmamıştır.. Hayvan verileri nedeniyle, kim gösterdi, Abitaksel'in tavşanlarda embriyotoksik ve fetotoksik olduğu, ve sıçanların doğurganlığını da olumsuz etkiler.Bu nedenle diğer sitotoksik ilaçlar gibi, Abitaksel fetüse zararlı olabilir. Hastalar Abitaxel ile tedavi sırasında hamileliği önleyici tedbirler almalı ve olası bir hamilelik hakkında derhal doktora bilgi vermelidir..

Özel Güvenlik Önlemleri

Abitaksel ile çalışırken, diğer antineoplastik ilaçlar gibi, dikkat. İlacın özel olarak belirlenmiş bir odada aseptik koşullar altında seyreltilmesi gerekir.. Bu eğitimli personel tarafından yapılmalıdır.. Abitaxel solüsyonlarının cilde bulaşmasını önlemek için tüm önlemlerin alınması gerekir. ve mukoza, özellikle koruyucu giysiler giyin (sabahlık, büyük harfler, maskeler, gözlük ve tek kullanımlık eldivenler). Cilt ile teması halinde (karıncalanma gibi lokal reaksiyonlar mümkündür, ciltte yanma ve kızarıklık) etkilenen bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. İlaç mukoza zarına bulaşırsa, bol su ile iyice yıkayın.. Abitaxel'in püskürtülen çözeltilerinin solunması ile aşağıdaki belirtiler bildirilmiştir::

• nefes darlığı,
• göğüs ağrısı,
• boğazda yanma
• mide bulantısı.

Açılmamış şişeler soğutulduğunda preparasyonda bir çökelti oluşabilir., oda sıcaklığına ulaşıldığında hafifçe çalkalayarak veya hatta karıştırmadan çözünen. Bu fenomen ilacın kalitesini etkilemez.. Çözelti bulanık kalırsa veya çözünmeyen bir çökelti varsa, ürün kullanılmamalı ve flakon, tehlikeli atıkların bertarafı için belirlenmiş prosedüre uygun olarak imha edilmelidir..

Abitaksel kalıntılarının bertarafı

Kullanılmayan çözümler ve tüm araç ve gereçler, Abitaxela ile teması olan, sitotoksik maddeler için standart hastane atık imha prosedürlerine uygun olarak atılmalıdır., Tehlikeli atıkların imhası için mevcut yönetmelikleri dikkate alarak.

Diğer uyuşturucular ve alkol ile etkileşim

Hastalarda Laboratuar çalışmalarında, Abitaxel ve Cisplatin'in sıralı infüzyonlarını almak, sisplatinden sonra Abitaxel ilacının piyasaya sürülmesiyle daha belirgin bir miyelotoksik etki ortaya çıktı; Abitaxel'in toplam klerensinin ortalama değerleri yaklaşık olarak azalırken 20%.

Önceki simetidin alımı, Abitaxel ilacının toplam klirensinin ortalama değerlerini etkilemez.

Göre, in vivo ve in vitro olarak elde edilen, Biz varsayabiliriz, Hastaların bu, ketokonazol ile muamele, Paklitakselin metabolizmasının gözlenen inhibisyonu.

abitaksel: kompozisyon ve özellikler

abitaksel 6 mg yardımcı maddeler: polioksietillenmiş hint yağı; Mutlak etanol; Asetik asit, glasiyal

Ürün formu

şişelerde 5 veya 16,7 ml; bir karton kutuda 1 şişe.

Farmakolojik etki

Paklitaksel, beta-tubulin mikrotübül spesifik olarak bağlanan, bu anahtar protein kırma depolimerizasyon süreci, bu mikrotübül ağın normal dinamik reorganizasyonunun bastırılmasına yol açar, hangi interfaz sırasında ve onsuz bir rol oynar mitoz aşamasında hücresel fonksiyonların uygulanması. Dışında, Paklitaksel mitoz sırasında hücre döngüsü ve çoklu sentriyoller oluşumu boyunca mikrotübüllerin normal olmayan demetleri oluşumuna yol açar.
Saklama koşulları

Sıcaklık değerine kadar +25 ° C, ışıktan korunan ve çocukların erişemeyeceği bir yerde.

abitaksel: Genel bilgi

• satış formu: reçeteli
• Şu anki-hakkında: Paklitaksel
• Üretici: TEVA İlaç Sanayii Ltd., İsrail
• Çiftlik. grup: antineoplastik ajanlar. Antikanser antibiyotikler ve ilgili ilaçlar