Abiksa – ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar
Abix'in ana etken maddesi memantindir., kimyasallarla ortalama bir etkileşim kuvvetine sahip potansiyel olarak bağımlı bir bileşen olarak hareket eden. elementler ve bir NMDA reseptör antagonisti olarak hareket etmez. Memantin, glutamatın etkisinin gücünü azaltır, vücutta büyük miktarlarda sinirsel bağlantıların bozulmasına neden olan.
Abiksa: endikasyonlar ve dozaj
Abix kullanımı için ana endikasyonlar şunlardır::
bunama - bunama, önceden edinilmiş bilgi ve pratik becerilerin bir dereceye kadar kaybı ve yenilerini edinmenin zorluğu veya imkansızlığı ile bilişsel aktivitede kalıcı bir düşüş.
bunamanın ana nedeni - sinir hücrelerinin yıkımı (nöronlar). Otelde ölüm beyindeki nöronların oluşan toksik bileşik, hem de işlem güç hücreleri kötüleşir. Daha az beyin aktivitesi diğer bağımsız hastalığı ile ilişkili ihlali, Bu sinir sistemi çalışmalarını karıştırır. İstatistikleri, yaklaşık 90% ölümler birincil demans ile meydana, ve 10% – birine, diğer hastalıklar tarafından neden (ikincil demans).
Zeka geriliğinin aksine (mental retardasyon), doğuştan veya bebeklik döneminde edinilmiş demans, Bu, psişenin azgelişmişliğidir., demans zihinsel işlevlerin bozulmasıdır, beyin hasarından kaynaklanan:
- sık sık - bağımlılık yapan davranışların bir sonucu olarak gençlikte
- daha sık - yaşlılıkta (senilynaya demans).
Alzheimer hastalığı (hafiften şiddetliye kadar) - yaygın nörodejeneratif hastalık, Şu anda tedavi edilemez kabul edileceği. İstatistikleri, Alzheimer'ın hesapları için birden fazla 40% Demans tüm vakaları.
Şu anda, Alzheimer hastalığı gelişimi kesin nedeni bilinmemektedir. Bugün, Alzheimer hastalığının olası bir nedeni olarak iki teori olarak kabul edilir:
- Alzheimer hastalığı gelişimi kuramı Amiloidnaja (Alzheimer hastalığının nedeni, beyin dokusunda beta-amiloid proteinin birikmesidir.)
- Alzheimer hastalığı gelişimi için Tau hipotez (Alzheimer hastalığının nedeni tau proteininin ihlalidir)
Abiks'i sadece senil bunama tedavisinde klinik deneyime sahip bir doktor reçete edebilir. (demans ve Alzheimer hastalığı).
Önemli! Terapi süreci, hareket eden bir koruyucunun mevcudiyeti veya hastanın nörolojik sorunları olan insanları 24 saat boyunca koruyan özel kurumlarda bakımı ile başlar.. Hastalıkların teşhisi, Sağlık Bakanlığı'nın güncel tavsiyeleri doğrultusunda gerçekleştirilir..
Yetişkin. Tedavinin seyri günlük bir dozla başlar. 5 mg (1-2 sabahları tabletler) sırasında 7 günler. Devam etmek için günlük bir doz yazmalısınız. 10 mg (tarafından 1-2 Tabletler 2 günde bir kez) için 14 günler ve sonra 15 günde mg (1 sabah tableti 1-2 öğle yemeğinden sonra haplar) 21 gün içinde.
Tedavi seyrinin 4. haftasının başından itibaren önerilen günlük idame dozunu girebilirsiniz. 20 mg (tarafından 1 tablet 2 günde bir kez). Günlük maksimum miktar 20 mg. Advers reaksiyonların oluşmasını önlemek için, idame dozu, oranı kademeli olarak artırma yöntemiyle düzenlenir. 5 ilk haftada mg 3 hafta. Hap almak gıda alımına bağlı değildir.
Yaşlı hastalar. Yaşlılar için (yukarıdaki 65 yıl) günlük oran 20 mg (2 × 10 günde mg), klinik deneylerle onaylandı.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu. Normal böbrek fonksiyonu veya hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan (içinde kan plazmasındaki kreatinin seviyeleri 130 mmol / L) Abiks ilacının normlarının ayarlanması gerekli değildir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan (kan plazmasındaki kreatinin seviyeleri 40–60 ml/dk/1.73 m2) günlük oran düşürüldü 10 mg.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımı hakkında bilgi yoktur.. Bu nedenle, doz, ilgilenen hekimin takdirine göre ayarlanır..
Abiksa: aşırı doz
Doz aşımının ana belirtileri şunlardır::
- kaygı,
- psikoz,
- heteroptics,
- sarsıcı hazırlık,
- uyuşukluk,
- stupor ve bilinç kaybı.
Abix doz aşımı tedavisi semptomatiktir. Aktif maddenin vücuttan uzaklaştırılması için standart klinik prosedürler izlenmelidir.:
- mide yıkama,
- aktif kömür uygulaması,
- idrar asitleştirme reaksiyon yöntemleri,
- diürez.
Merkezi sinir sisteminin aşırı genel stimülasyonu durumunda, semptomatik terapötik önlemler dikkatle kullanılmalıdır..
Abiksa: yan etkiler
Orta ve şiddetli demansı olan hastaları içeren yürütülen klinik çalışmalar göstermiştir ki, advers reaksiyonun ciddiyetinin plasebo kontrol grubundan önemli ölçüde farklı olmadığı. Tüm yan etkiler grubu, hafif ve orta şiddette anlamına gelir.. Bunlardan en yaygın olanları tabloda gösterilmiştir..
Sistem, organ, sınıf | Frekans | Advers Etkiler |
Enfeksiyon | Seyrek olarak | mantar hastalıkları |
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Sık sık | Aşırı duyarlılık |
Ruhsal bozukluklar | Sık sık | Uyuşukluk |
Seyrek olarak | Karışıklık | |
Seyrek olarak | halüsinasyonlar (gerçeklik algısının bozulması, insanın içinde hissettiği (görür, hisseder veya duyar) sonra, gerçekte ne değil) | |
süresiz olarak | psikotik reaksiyonlar | |
Sinir sistemi bozukluğu | Sık sık | Baş dönmesi |
Sık sık | dengesizlik | |
Seyrek olarak | Yürürken denge kaybı | |
Çok nadiren | nöbetler | |
Kalp rahatsızlıkları | Seyrek olarak | Kalp yetmezliği (kalbin kontraktilitesi ile vücudun metabolik ihtiyaçları arasındaki tutarsızlık) |
Vasküler bozukluklar | Sık sık | Arteriyel hipertansiyon (bir seviyeye kadar kan basıncında kalıcı artış 140/90 ve daha yüksek) |
Seyrek olarak | venöz tromboz / tromboembolizm | |
Solunum sistemi bozukluğu | Sık sık | Nefes |
Mide bağırsak bozuklukları, | Sık sık | Kabızlık |
Seyrek olarak | Kusma | |
süresiz olarak | Pankreatit (Pankreas iltihabı) | |
Karaciğer ve safra yolları | Sık sık | Yüksek Karaciğer Fonksiyon Göstergeleri |
süresiz olarak | Hepatit (çeşitli etiyolojilerin karaciğerinin akut ve kronik inflamatuar hastalıkları) | |
Genel bozukluklar | Sık sık | Baş ağrısı |
Seyrek olarak | Artan yorgunluk |
Ayrıca Abiks'in bazı yan etkileri kontrol grupları arasında karşılaştırmalı olarak yüzde eşdeğeri olarak ölçülmüştür., bu ilacı ve grubu kim aldı, Plasebo alan ve aşağıdaki tabloda sunulanlar.
Sınıflandırmaya göre kullanılan terim KİM SANAT - DSÖ advers reaksiyon terminolojisi Memantin n=299 Plasebo n=288.
ters reaksiyon | madde memantin | Plasebo |
Kaygı | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
Kaza sonucu kendine zarar verme | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
Idrarını tutamamak | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
Ishal | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Uykusuzluk | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Baş dönmesi | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
Baş ağrısı | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
Halüsinasyonlar | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
Düşmek | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
Kabızlık | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
Öksürük | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
Ortak Yan Etkiler (1Plaseboya kıyasla - veya daha sık) hastalarda, kim memantin ve plasebo aldı, tanıtıldı:
- halüsinasyonlar (2 karşı 0,7%),
- karışıklık (1,3 karşı 0,3%),
- baş dönmesi (1,7 karşı 1,0%),
- baş ağrısı (1,7 karşı 1,4%)
- yorgun hissetmek (1 karşı 0,3%).
Yaygın olmayan yan etkiler (0,1Plaseboya kıyasla -%1 veya daha sık) Biz vardı:
- kaygı,
- artan kas tonusu,
- kusma,
- sistit(sistit, mikropların neden olduğu, üriner sisteme nüfuz, inflamatuar bir sürece neden olur)
- libido artışı (vücuttaki hormonların hızlandırılmış iyileşmesi).
Epileptik nöbet kanıtı var, ağırlıklı olarak hastalarda, Daha önce nöbet bozukluğu olan.
Alzheimer hastalığında ve memantin alındığında aşağıdaki patolojik reaksiyonlar meydana gelebilir:
- depresyon,
- intihar fikirleri
- intihar.
Abiksa: Kontrendikasyonlar
Abix ilacı, aktif maddelere aşırı duyarlılık varlığında alınmamalıdır., kurucu.
Alzheimer hastalığının orta ila şiddetli tezahürleri, genellikle araç kullanırken konsantrasyonun azalmasına ve ağır mekanizmalar ve karmaşık ekipmanlarla çalışma yeteneğinin ihlal edilmesine yol açar..
Dışında, madde memantinin hastanın düşünce süreci üzerinde çok az etkisi vardır, bu nedenle hasta araç kullanırken olası komplikasyonların farkında olmalıdır., sofistike ekipman ve ekstrem sporlar.
Abiksa: diğer ilaçlar ve alkol ile etkileşimler
Abiksa, NMDA antagonistleri ile birlikte alınmamalıdır., gibi:
- Amantadin,
- ketamin,
- dekstrometorfan ve diğerleri.
Listelenen maddeler aynı reseptörler üzerinde etkilidir, Abix'in aktif maddesinin memantin olduğunu. Bu nedenle, CNS'nin olumsuz reaksiyonları (örneğin, farmakotoksik psikoz geliştirme riski) birlikte kullanımla artabilir veya artabilir.
Memantin ve fenitoinin birlikte kullanımıyla yan etkilere ilişkin veriler de kaydedilmiştir..
Ayrıca, NMDA antagonistlerinin etki mekanizmasının benzerliği nedeniyle, ilaçlardan güçlü bir etki mümkündür.:
- Levodopa,
- Dopamin reseptör agonistleri,
- antikolinerjikler.
Abix barbitüratları ve antipsikotiklerin paralel seyri sırasında, ikincisinin etkisi azalır..
Abix ve aşağıdaki gibi ilaçların kombine etkisi nedeniyle doz ayarlaması gereklidir.:
- antispazmodik ilaçların,
- dantrolen,
- ʙaklofen.
Hazırlıklar, böbreklerde aynı katyon taşıma sistemini kullanan, memantinin, maddelerin çok yüksek plazma konsantrasyonları riskini artırdığı:
- simetidin,
- ranitidin,
- prokaynamyd,
- kinidin,
- quinones,
- nikotin.
Memantinin hidroklorotiyazid ile reaksiyonu da not edildi.. Bu reaksiyon, tıbbi ürünlerde hidroklorotiyazid bazlı ilacın etkisinde bir azalmaya yol açar..
Abiksa: hamilelik veya emzirme döneminde kullanın
Hamilelik sırasında memantinin fetüs üzerindeki etkisi hakkında doğru bilgi bulunamamıştır.. Hayvanlarla ilgili klinik çalışmalar göstermiştir ki, Abix'in insan normlarındaki aktif maddesinin fetüsün intrauterin gelişimi üzerinde bir etkisi olduğunu ve büyümesini yavaşlatabileceğini. Bu zemin sağlar, için, bir kadın için hamilelik sırasında ilacın olumsuz etkisi hakkında konuşmak ve aşırı gereklilik olmadan reçete edilmemelidir.
İlacın bileşenlerinin süte penetrasyonu konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır., ancak maddenin yağ tabakasında birikmesi mümkündür.. Bu nedenle emzirme döneminde Abix almak da istenmez..
Abiksa: farmakolojik etki
Nörodejeneratif tipte demans gelişiminin nedenlerini inceleyen uzmanlar, ana faktör glutamaterjik nörotransmisyonun işlev bozukluğudur., özellikle NMDA için(N-metil-D-aspartat)-reseptörleri.
Abiks ilacının aktif maddesi kimyasal potansiyele bağlıdır ve diğer maddelerle etkileşime girerek NMDA reseptörlerinin bir antagonisti olarak hareket edemez.. Memantin, glutamatın etkilerini etkili bir şekilde azaltır, kanda yüksek seviyelerde nöronal bağlantıların bozulmasına neden olan.
Abix almanın Alzheimer hastalığında olumlu etkisi (hafif-şiddetli derece) altı ay içinde:
- vücudun genel göstergelerinin ve işlevlerinin normalleştirilmesi ve iyileştirilmesi,
- bilişsel işlemlerin stabilizasyonu.
Abix'in aktif maddesi - memantin - kesinlikle biyoyararlanımlıdır. 100%. Maksimum konsantrasyon için süre (Tmaks) plazmada 3 için 8 saat. İlacın emilimi gıda alımı ile ilişkili değildir..
Abiksa: farmakokinetik
Abix'in ilacı, normal 10-40 mg aralığında doğrusal bir özelliğe sahiptir.. standart doz 20 mg, 70-150 ng/mL aralığında stabil bir memantin plazma seviyesini korur (0,5–1 umol) Bireysel hasta bağlı olarak.
Günlük 5-30 mg dozda memantin reçete edilirken, beyin omurilik sıvısı ve kan plazmasındaki ilaç içeriğinin oranı şuna eşittir: 0,52. Yaklaşık 45% memantin plazma proteinlerine bağlanır. İnsan vücudunda yaklaşık 80% memantin değişmeden dolaşır, ana metabolit N-3,5-dimetil-gludantan, NMDA antagonistik aktiviteye sahip değildir.
Sitokrom P450'nin in vitro metabolizmaya katılımı açıklanmadı. Memantin, tek üstel bir eğriye göre ağırlıklı olarak böbrekler tarafından elimine edilir., T1 / 2 - 60–100 saat, toplam yerden yükseklik 170 mL/dk 1.73 m2 başına. Memantinin renal farmakokinetiği ayrıca tübüler reabsorbsiyonu da içerir.. Alkali idrar koşulları altında memantinin renal eliminasyon hızı 7-9 kat azalabilir.. Diyetteki bir değişikliğin bir sonucu olarak idrar alkalinizasyonu oluşabilir., örneğin, Et açısından zengin bir diyeti vejetaryen bir diyetle değiştirirken, veya antasitlerin sık kullanımı nedeniyle. Normal veya azalmış böbrek fonksiyonu olan yaşlı gönüllülerde (kreatinin klirensi 50–100 ml/dak/1.73 m2) kreatinin klirensi ile memantinin toplam renal klerensi arasında istikrarlı bir korelasyon gözlemledi. Bozulmuş karaciğer fonksiyonunun memantinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.. Metabolitler NMDA yapılarına karşı antagonistik aktiviteye sahip olmadığından, Hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğunda farmakokinetikte klinik olarak anlamlı değişiklikler kaydedilmemiştir.. Farmakodinamik ve farmakokinetik ilişki: bir dozda memantin kullanırken 20 mg/gün, beyin omurilik sıvısındaki konsantrasyon seviyesi Ki değerine karşılık gelir. (basınç sabiti) memantin için, Ne 0,5 insan ön korteksinde µmol.
Abiksa: kompozisyon ve özellikler
Yapı
memantin hidroklorür 10 mg.
Ürün formu
Tarafından 14 blister ambalajlarda tabletler, tarafından 2 kartonda blister paketi. Reçete ile serbest bırakıldı.
Saklama koşulları
Özel saklama koşulları gerektirmez. Raf ömrü 4 yıl. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Abiksa: Genel bilgi
- satış formu: tezgahın üzerinden
- Şu anki-hakkında: Memantin
- Üretici: Lundbeck X. AC, Danimarka
- Çiftlik. grup: Hazırlıklar, bunamada kullanılır