Abaktal – ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Kayıt sertifikası sahibi: SANDOZ, d.d.. (Slovenya)

ATX kodu: J01MA03 (pefloksasin)

Aktif madde: pefloksasin (pefloksasin) DSÖ kayıtlı

Dozaj formu

Abaktal®

Sekme., örtmek. Film kapak, 400 mg: 10 PC. kayıt. №: P N008768 / 02'den 18.08.10 – SüresizYeniden kayıt tarihi: 15.08.19

Ürün formu, Abaktal® ambalajı ve bileşimi

Pills, beyazdan hafif sarımsıya kadar film kaplı, Oval, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat – 79.5 mg, mısır nişastası – 32 mg, povidon – 32 mg, Sodyum karboksimetil nişastası – 32 mg, talk – 27 mg, Kolloidal silika, susuz – 2 mg, magnezyum stearat – 7 mg.

kabuğun terkip: gipromelloza – 13.166 mg, Titanyum dioksit – 2.09 mg, talk – 854 g, Macrogol 400 – 1.79 mg, karnauba mumu – 100 g.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Klinik ve farmakolojik grup: Florokinolon antibakteriyel ilaç

Farmakoterapötik grup: antimikrobiyal ajan, florokinolon

Abaktal: farmakolojik etki

Florokinolon grubunun geniş spektrumlu antimikrobiyal maddesi. Bu etkiye sahiptir, DNA giraz düzeyinde bakteriyel DNA replikasyonunun inhibe edilmesi, bakterilerin RNA ve protein sentezi üzerinde de etkisi vardır..

Gram negatif bakterilere karşı etkilidir, bölünme sürecinde (büyüme evresi), ve dinlenirken. Gram pozitif suşlarla ilgili olarak, sadece hücrelere etki eder., Mitotik bölünme sürecinde. Hücre içi patojenlere karşı aktivite gösterir.

Gram-pozitif bakterilere karşı aktif: Stafilokok aureus, Stafilokok epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram negatif bakteriler: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus harika, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella türleri, Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Pefloksasine orta derecede duyarlı: Acinetobacter spp., Gardnerella vajinalis, Mikoplazma spp., Klamidya türleri; zayıf duyarlı: Streptococcus türleri. (KDV. Streptokok pnömonisi), Enterococcus spp.'nin.

Abaktal: farmakokinetik

Tek doz infüzyondan sonra 400 mg Cmax pefloksasin 4 mcg/ml ve muhafaza 12-15 hayır. IV infüzyondan sonra farmakokinetik parametreler aynıdır, yuttuktan sonra olduğu gibi. Her iki uygulama yöntemi için de AUC aynıdır, pefloksasinin tam emilimini gösteren.

Oral uygulamadan sonra pefloksasin gastrointestinal sistemden hızla emilir.. Tek bir oral sonra 400 mg pefloksasin 20 minimum emilen 90% doz, Cmax'a ulaşılırken 1-2 h ve bitti 1.5 hayır 4 ug / ml. Biyoyararlanım - yakl. 100%.

Plazma proteinlerine olan 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloksasin dokulara hızla nüfuz eder, organlar ve vücut sıvıları (aort kapakçıkları, kalp kapakçığı, Kalp kası, Kemikler, karın, periton sıvısı, safra kesesi, prostat, tükürük, ıslaklık, pankreas dokusu / dahil. nekrotik/). Listelenen sıvı ve dokulardaki pefloksasin konsantrasyonu, kan plazmasındaki konsantrasyondan daha yüksektir..

T1/2 yaklaşık 8-10 hayır, Tekrarlanan yönetim – 12-13 hayır. Idrar ile esas olarak yaz (60% sırasında 72 hayır). 30% değişmeden safra ile atılır, Kısmen metabolitler şeklinde: norfloxacin, pefloksasin-N-oksit ve pefloksasin-glukuronid. İdrarda değişmemiş pefloksasin içeriği 1-2 kabulden sonra h - 25 ug / ml, içinden 12-24 h - 15 mcg / ml. İdrarda değişmemiş pefloksasin ve metabolitleri bulunur. 84 h ilacın son enjeksiyonundan sonra. Hemodiyalizde pefloksasinin ekstraksiyon oranı -#.

Abaktal® ilacının aktif maddelerinin endikasyonları

Enfeksiyon ve inflamatuar hastalıkların tedavisi, pefloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu: karaciğer ve safra yolu enfeksiyonları; sepsis ve bakteriyel endokardit; stafilokokal menenjit ve menenjit, gram-negatif bitki sebep; Kemik ve eklem enfeksiyonları; alt solunum yollarının enfeksiyonları; KBB enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonu; Karın boşluğunda enfeksiyonu; jinekolojik enfeksiyonlar; deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; hastalık, cinsel yolla bulaşan.

Cerrahi müdahalelerden sonra enfeksiyöz komplikasyonların tedavisi ve önlenmesi.

Abaktal: Dozlama rejimi

Belirli bir ilacın uygulama yöntemi ve doz rejimi, salınma şekline ve diğer faktörlere bağlıdır.. Optimal doz rejimi doktor tarafından belirlenir. Belirli bir ilacın dozaj formunun kullanım endikasyonları ve doz rejimi ile uyumuna kesinlikle uyulmalıdır..

Bireysel kurulması, enfeksiyonların konumu ve şiddetine bağlı olarak, mikroorganizmanın duyarlılığının yanı sıra.

yutma dozu ortalama 800 mg / gün 2 kabul.

Şiddetli enfeksiyonlar için intravenöz olarak uygulanır.: Birinci doz – 800 mg, sonra – tarafından 400 mg her 12 hayır. Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, tarafından uygulanır. 400 mg her 24 hayır, daha ciddi bozukluklarla – her 36 hayır.

Karaciğer hastalığı olan hastalarda intravenöz damla ile tek doz 8 mg / kg; infüzyon süresi – 1 hayır. İnfüzyon sıklığı sarılık olan hastalarda 1 bir kez her 24 hayır; asitli hastalarda – 1 bir kez her 36 hayır; sarılık ve asitli hastalarda – 1 bir kez her 48 hayır.

Maksimum günlük doz 1.2 g / gün.

Abaktal: yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı.

CNS: baş ağrısı, uykusuzluk.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas ağrısı, arthralgia.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni (Bir uygulama oranında 1.6 g / gün).

Dermatolojik reaksiyonlar: fotosensitivite.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kurdeşen.

Abaktal: kullanım için kontrendikasyonlar

Glükoz-6-fosfatdegidrogenazы eksikliği, gebelik, emzirme (emzirme), çocukluk ve ergenlik kadar 15 yıl, pefloksasin ve diğer florokinolonlara karşı aşırı duyarlılık.

Abaktal: hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Pefloksasin hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir. (emzirme).

Deneysel çalışmalarda monoflorokinolonların kıkırdak dokusu üzerindeki toksik etkisi tespit edilmiştir..

Abaktal: karaciğer fonksiyon ihlalleri için kullanın

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.

Abaktal: bozulmuş böbrek fonksiyonu için kullanın

Dozaj rejimine göre uygulama yapılabilir.

Abaktal: çocuklarda kullanım

Çocukluk ve ergenlik döneminde kontrendikedir 15 yıl.

Abaktal6 özel talimatları

Serebral aterosklerozlu hastalarda dikkatli kullanın, Serebral dolaşım ihlali, epilepsi, etiyolojisi bilinmeyen konvulsif sendrom, Şiddetli karaciğer disfonksiyonu olan.

Tedavi süresince ultraviyole radyasyondan kaçınılmalıdır..

Belki de ikincisine bakteri direncinin gelişmesini önlemek için pefloksasinin beta-laktam antibiyotikler ve rifampisin ile kombine kullanımı.

Abaktal: ilaç etkileşimi

Pefloksasin ve aminoglikozitlerin eşzamanlı kullanımı ile, Pseudomonas aeruginosa ile ilgili olarak sinerjizm not edilir.; dolaylı antikoagülanlarla – faaliyetlerini artırabilir.

Pefloksasinin emilimi, antasitler ile birlikte alındığında yavaşlar., alüminyum hidroksit ve magnezyum hidroksit içeren.

Pefloksasin ve simetidin eşzamanlı uygulaması, toplam klirenste bir azalmaya ve T1 / 2 pefloksasin'de bir artışa yol açar.

Pefloksasin karaciğer hücrelerinde mikrozomal oksidasyonu inhibe eder, sitokrom P450 sisteminin enzimleri üzerinde etkili olan. Bu nedenle pefloksasin, karaciğerdeki teofilin metabolizmasını yavaşlatır., Bu, plazmadaki teofilin konsantrasyonunda bir artışa yol açar.

Pefloksasin solüsyonlarla karıştırılmamalıdır., klorür iyonları içeren, yağıştan kaçınmak için.