ТИМОГЕН — Раствор для в/м введения — Спрей назальный дозированный

Активное вещество: тимоген
Код АТХ: L03AX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A56.0, A56.1, A56.4, J00, J01, J02, J03, J04, J06.9, J10, J15, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, Z29.8
Код КФУ: 14.01.06
Производитель: МБНПК ЦИТОМЕД ЗАО (Россия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

◊ Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.

3 мл — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Дипептид активируют экспрессию CD4⁺-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.

В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена^®, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена^® на продукцию цитокинов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Тимоген^® не изучалась в связи с его пептидной природой.

Показания

— комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;

— профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;

— профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;

— профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.

Режим дозирования

Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:

Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.

Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет — по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней — с профилактической целью.

При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.

При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Имеются данные об эффективности применения Тимогена^® в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.

По данным клинических исследований применение Тимогена^® в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.

Применение Тимогена^® при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.

По данным клинических исследований Тимоген^® успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.

В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена^® в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.

Не рекомендуется одновременное применение Тимогена^® с ГКС в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тимоген^® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/м введения отпускается по рецепту.

Спрей назальный дозированный разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C. Срок годности — 3 года.

Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.