TIMODEPRESSIN

วัสดุที่ใช้งาน: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
เมื่อ ATH: L04AA
CCF: ยาเสพติดภูมิคุ้มกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): C84, D59.1, D 43.1, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
ที่ KFU: 14.02
ผู้ผลิต: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ / m ไม่มีสี, ชัดเจน; допускается наличие характерного запаха.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โซเดียมไฮดรอกไซ 1 M (ค่าพีเอช 6.0-8.5), น้ำ d / และ.

1 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยาหยอดจมูก 0.1% ไม่มีสี, ชัดเจน; допускается наличие характерного запаха.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โซเดียมไฮดรอกไซ 1 M (ค่าพีเอช 6.0-8.5), น้ำ d / และ.

5 มล. – ขวด (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 มล. – ขวด (1) สมบูรณ์ด้วยฝาครอบหยด – แพ็คกระดาษแข็ง.

สเปรย์dozirovannыynazalynыy 0.25 мг/1 доза เป็นสี, ของเหลวใส; допускается наличие характерного запаха.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, benzalkonium คลอไรด์, วิธีการแก้ปัญหาโซดาไฟ 1 M (ค่าพีเอช 6.0-8.5), น้ำ d / และ.

3 มล. – ขวดกับอุปกรณ์ยา (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 มล. – ขวดกับอุปกรณ์ยา (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 มล. – ขวดกับอุปกรณ์ยา (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

สเปรย์dozirovannыynazalynыy 0.5 мг/1 доза เป็นสี, ของเหลวใส; допускается наличие характерного запаха.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, benzalkonium คลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซ 1 M (ค่าพีเอช 6.0-8.5), น้ำ d / และ.

3 มล. – ขวดกับอุปกรณ์ยา (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 มล. – ขวดกับอุปกรณ์ยา (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 มล. – ขวดกับอุปกรณ์ยา (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

immunosuppressant. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин^® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин^® снижает острую реакцию “โรคการรับสินบนเมื่อเทียบกับเจ้าภาพ” (РТПХ), และ 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина^® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин^® ปลอดสารพิษ, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

เภสัช

การดูดซึม

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% สินค้า. При интраназальном введении Тимодепрессина^® биодоступность также составляет не менее 90%. จาก_{สูงสุด} в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

การกระจาย

จาก_{สูงสุด} в органах и тканях достигается через 15 นาทีหลังการบริหาร. В костном мозге и печени С_{สูงสุด} превышает таковую в крови в 9.5 และ 3.45 พับตามลำดับ. В плазме концентрация Тимодепрессина^® выше в 1.5 ครั้ง, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. ตลอด 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина^® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С_{สูงสุด} в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Препарат метаболизируется на 70% ตับ. Экскреция Тимодепрессина^® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T_1/2 เกี่ยวกับ 14 ไม่. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

พยานหลักฐาน

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 และผู้สูงอายุ:

— хронические рецидивирующие дерматозы: โรคสะเก็ดเงิน, pemphigus, โรคผิวหนังภูมิแพ้, กลาก, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;

— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: รวม. โรคไขข้ออักเสบ; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;

— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, จ้ำ idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya, สอง- и трехростковые цитопении, รวม. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Другие показания:

— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

ระบบการปกครองยา

Раствор для в/м введения и капли назальные

โรคสะเก็ดเงิน

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 วัน, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 ไปยัง 5 รอบ. Повторные циклы можно проводить до 5 เวลา.

Интраназально Тимодепрессин^® ได้รับการแต่งตั้ง ผู้ใหญ่ อย่างเด่น в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, และ เด็ก ๆ การรักษา. การจัดเตรียม в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 วัน.

ที่ генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® แต่ง ตั้ง/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 วัน, แล้วก็ 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).

โรคผิวหนังภูมิแพ้

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 วัน, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают ผู้ใหญ่ อย่างเด่น в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов หรือ เด็ก ๆ การรักษา. ทารก แต่งตั้ง 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом

กลาก

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 วัน, далее вновь проводят 10-дневный курс.

Интраназально препарат назначают ผู้ใหญ่ อย่างเด่น в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов หรือ เด็ก ๆ ไปยัง การรักษา. ทารก แต่งตั้ง 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

Препарат вводят в/м по 2 วิธีการแก้ปัญหามล. ทุกสามหลักสูตร 7 วันด้วยการแบ่ง 5 วันบนพื้นหลังของ corticosteroids ในปริมาณที่สูง (30-40 мг преднизолона).

Pemphigus

ยาเสพติดที่ใช้สำหรับสายพันธุ์ที่แตกต่างกันของ pemphigus ในการรักษาด้วย corticosteroids. Тимодепрессин^® แต่ง ตั้ง/m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 สัปดาห์ที่ผ่านมาร่วมกับ prednisolone (60-80 มิลลิกรัม / วัน). ตลอด 7-10 วันหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษาปริมาณประจำวันของ prednisolone จะลดลง 1/3 ตามมาด้วยการลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไปของยา prednisolone (บน 5 มิลลิกรัมทุก 4-5 วัน). หากจำเป็นให้ปริมาณการบำรุงรักษาของ prednisolone (5 มิลลิกรัม / วัน).

โรคไขข้ออักเสบ

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 วัน, แล้วก็ 2 ครั้งต่อสัปดาห์. หลักสูตรของการรักษา 16 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

Интраназально Тимодепрессин^® ยาส่วนใหญ่ в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – โดย 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 วัน, แล้วก็ 2 ครั้งต่อสัปดาห์.

ความผิดปกติท​​างโลหิตวิทยา

รักษาเลือกเป็นรายบุคคล.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 วัน. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. ต่อไป, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 มล. 1 เวลา / วัน. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – โดย 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 ครั้ง / วัน, เริ่มต้นใหม่ 24-48 ч до первого курса химиотерапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 อัตราแลกเปลี่ยน, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 วัน. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 ครั้ง, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. เด็กวัยเรียน 2 ไปยัง 12 ปี Тимодепрессин^® แต่ง ตั้ง/m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 ครั้ง / วัน 7-10 วัน, затем делают перерыв 2 วันและ, ในกรณีที่จำเป็น, повторяют курс. Возможно проведение от 1 ไปยัง 5 ราคา.

เด็กอายุมากกว่า 12 ปี Тимодепрессин^® แต่ง ตั้ง/m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 วัน, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 วัน.

สเปรย์dozirovannыynazalynыy

โรคสะเก็ดเงิน

Интраназально Тимодепрессин^® ได้รับการแต่งตั้ง ผู้ใหญ่ อย่างเด่น в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, และ เด็ก ๆ การรักษา. Препарат вводят по 1-2 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 วัน, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

ที่ генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® แต่ง ตั้ง/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 วัน, แล้วสำหรับ 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

โรคผิวหนังภูมิแพ้

Тимодепрессин^® вводят интраназально по 1-2 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 วัน, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

กลาก

ยาเสพติดที่มีการกำหนดสำหรับ 1-2 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 วัน, затем повторно проводят 10-дневный курс.

โรคไขข้ออักเสบ

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – โดย 1-2 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 วัน, แล้วก็ 2 раза в неделю по 1-2 ปริมาณ, курс лечения составляет 16 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ความผิดปกติท​​างโลหิตวิทยา

รักษาเลือกเป็นรายบุคคล.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 วัน 1-2 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в один носовой ход 2-3 ครั้ง / วัน.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. ต่อไป, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 ครั้ง / วัน 2-5 วัน. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 อัตราแลกเปลี่ยน, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 วัน. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 ครั้ง, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. เด็กวัยเรียน 2 ไปยัง 12 ปี Тимодепрессин^® ยา intranasally 1-2 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в каждую ноздрю 1 ครั้ง / วัน 7-10 วัน, затем делают перерыв 2 วันและ, ในกรณีที่จำเป็น, повторяют курс. Возможно проведение от 1 ไปยัง 5 ราคา.

เด็กอายุมากกว่า 12 ปี Тимодепрессин^® ยา intranasally 1-2 ปริมาณ (0.25 мг/доза или 0.5 mg / ยา) спрея назального в каждую ноздрю 1 ครั้ง / วัน 7-10 วัน, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 วัน.

ผลข้างเคียง

จากระบบเม็ดเลือด: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

อื่น ๆ: เกิดอาการแพ้.

ห้าม

- ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุม;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Тимодепрессин^® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 วัน; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, เช่น immunosuppressants อื่น ๆ, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, เชื้อรา, การติดเชื้อไวรัส และเสียงฟู่เหมือนกาฝาก. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® พร้อมกันกับยา, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

ยาเกินขนาด

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

ติดต่อยา

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ป้องกันจากแสง, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 ปี; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 ปี.