TARDIFERON

วัสดุที่ใช้งาน: ซัลเฟตเหล็ก
เมื่อ ATH: B03AA07
CCF: ยาเสพติด Antianemic
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 19.02.01.01
ผู้ผลิต: ปิแอร์ FABRE ผลิตยา (ฝรั่งเศส)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา การแสดงยาว, покрытые сахарной оболочкой เกือบขาว (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

สารเพิ่มปริมาณ: วิตามินซี, мукопротеоза (ไม่มีน้ำ), แป้งมันฝรั่ง, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), trisilicate แมกนีเซียม, triэtiltsitrat, โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือก: แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, крахмал рисовый, อีพ๊อกซี่, dimetilaminojetilmetakrilata และ butilmetakrilata ลิเมอร์ (Эудрагит E), carnauba ขี้ผึ้ง, ซูโครส.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (ระคายเคือง) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. วิตามินซี, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

เภสัช

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา.

พยานหลักฐาน

Железодефицитные (гипохромные) โรคโลหิตจาง, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

การประยุกต์ใช้งาน

У взрослых и детей в возрасте старше 7 ปีข้างใน, มีแก้วน้ำ, ก่อนอาหาร.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: เด็กที่อายุมากกว่า 7 ปีที่ - 1 таблетке в сутки (ตอนเช้า); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (ในตอนเช้าและในตอนเย็น).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 เดือนของการรักษา.

ห้าม

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (hemosiderosis, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, sideroahresticheskaya โรคโลหิตจาง, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, อืด, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; เด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี.

ผลข้างเคียง

ในส่วนของระบบทางเดินอาหาร: อาการปวดท้อง, อาการปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, окраска кала в черный цвет, ท้องเสียหรือท้องผูก, ความมีลม, มืดของฟัน.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, dermahemia, คัน, ภูมิแพ้.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

ข้อควรระวัง

มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเข้าบัญชี, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, ชาดำ, กาแฟ, ขนมปัง, ธัญพืชดิบ, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, ที่มีธาตุเหล็ก. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, โรคลำไส้ (ภาวะลำไส้อักเสบ, yazvennыyลำไส้ใหญ่, Crohn ของโรค). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: เฮโมโกลบิน, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (เอ็มซีวี), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (มช), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, transferrin. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
เด็ก ๆ. Не применяют у детей в возрасте младше 7 ปี.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, ใน 1100 สูงกว่าของผู้รักษาเวลา.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (เกี่ยวกับ 0,25 มิลลิกรัม / วัน).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, levofloxacin, norfloxacin, Ofloxacin), дифосфоната, пеницилламина, levodopa, карбидопы и метилдопы, ยาเพนนิซิลลิน, sulfasalazina. Соли железа снижают всасывание тироксина, สังกะสี. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, แมกนีเซียม, แคลเซียม, บิสมัท), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

ยาเกินขนาด

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
อาการ. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, อาการปวดท้อง, ความเกลียดชัง, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, พื้นดิน, рвота с или без примеси крови, อาการง่วงนอน, ความอ่อนแอ, ผิวสีซีด, เหงื่อชื้นเย็น, acrocyanosis, เขียว, нитевидный пульс, ความง่วง, การลดลงของความดันโลหิต, การเต้นของหัวใจ, fatiguability, шок и кома, ความสับสน, симптомы гипервентиляции, hyperthermia, paraesthesia, некроз слизистой оболочки ЖКТ, ชัก.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, вызвав у пациента рвоту.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, คุณอาจต้องผ่าตัด.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, มีความเป็นไปได้ของการเป็นพิษระบบ.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Deferoxamine chelation บำบัดควรจะเป็น, ถ้า:
– มันนำมาใช้ยาที่อาจถึงตาย (180-300 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวหรือสูงกว่า);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, ช็อก.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. ในกรณีที่รุนแรง, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

การเก็บรักษาเงื่อนไข

ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 ° C.