Sildenafil

เมื่อ ATH:
G04BE03

ลักษณะเฉพาะ.

สีขาวหรือสีขาวเกือบผงผลึก, สามารถในการละลายในน้ำ 3,5 mg / ml.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ช่วยเพิ่มสมรรถภาพ.

ใบสมัคร.

การละเมิด ติดตั้งเครื่องจักร.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, รักษาที่ มีไนเตรท.

ข้อ จำกัด การใช้.

เปลี่ยนรูปทางกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย (มุม, พังผืด kavyernoznyi, โรคเพโรนีย์), โรค, predisposing การพัฒนา priapizma (หลาย myeloma, drepanocytemia, โรคมะเร็งในโลหิต), แนวโน้มที่เพิ่มขึ้นจะมีเลือดออก, ทำให้รุนแรงขึ้นของแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ทางพันธุกรรมตัดเปลี่ยนเรติ, การทำงานของตับผิดปกติ, รวม. ในตับแข็ง, ภาวะไตอย่างรุนแรง (creatinine Cl น้อยกว่า 30 มล. / นาที), ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง (BP ดังกล่าวข้างต้น 170/110 มิลลิเมตรปรอท) และความดันเลือดต่ำ (นรกที่ด้านล่าง 90/50 มิลลิเมตรปรอท), ไม่ระบุถูกโยกย้ายในก่อนหน้านี้ 6 เดือนกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง, จังหวะที่คุกคามชีวิต, หัวใจล้มเหลว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, การใช้ยาเสพติดด้วยกัน, การยับยั้ง CYP3A4.

ผลข้างเคียง.

ผลข้างเคียงของซิลเดนาฟิล, รับกับการเลือกของปริมาณ, สังเกตในการทดลองควบคุมด้วยยาหลอก และทำเครื่องหมาย≥ 2% ของผู้ป่วย, การซิลเดนาฟิล, มีความถี่มากกว่ายาหลอก (ในวงเล็บ % เกิดขึ้นได้รับยาหลอก).

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการปวดหัว 16% (4%), เวียนหัว 2% (1%), ที่กรอกด้วยน้ำ 10% (1%), มองเห็นภาพซ้อน (การเปลี่ยน tsvetovospriatia, เพิ่มความไวแสง, มองเห็นภาพซ้อน) 3% (0%).

จากระบบทางเดินหายใจ: คัดจมูก 4% (2%).

ในส่วนของระบบทางเดินอาหาร: อาการอาหารไม่ย่อย 7% (2%), โรคท้องร่วง 3% (1%).

ด้วยระบบสืบพันธุ์: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ 3% (2%).

สำหรับผิว: ผื่น 2% (1%).

ผลข้างเคียงอื่น ๆ, พบกับความถี่ที่ใกล้เคียง (มากกว่า 2%) ในกลุ่มที่รักษา ด้วยยาหลอกและซิลเดนาฟิล: การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ, ความปวดหลัง, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ปวดข้อ.

ในการศึกษาคงที่ปริมาณ อาการอาหารไม่ย่อย (17%) และการมองเห็นบกพร่อง (11%) มีทั่วไปเมื่อใช้ยาซิลเดนาฟิล 100 เมื่อเทียบกับปริมาณที่ลดลงของ mg. เมื่อคุณใช้ปริมาณ, กว่าที่แนะนำ, มีประสบการณ์ผลข้างเคียงคล้ายคลึงกัน, แต่ มีความถี่มากขึ้น.

ผลข้างเคียงของซิลเดนาฟิล, สังเกตในการทดลองควบคุมด้วยยาหลอก และได้พบ ด้วยความถี่น้อยกว่า 2% (การเชื่อมต่อกับการซื้อของซิลเดนาฟิลไม่ชัดเจน).

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนหัว, อาการไมเกรน, ความดันเลือดสูง, ataxia, การสั่นสะเทือน, โรคประสาท, การลดลงของการตอบสนอง, paraesthesia, gipesteziya, เป็นลม, ที่ลุ่ม, รบกวนการนอนหลับ (นอนไม่หลับ/อาการง่วงนอน), โรคตาแดง, แสง, ตกเลือดในลูกตา, midriaz, ต้อกระจก, xerophthalmia, ปวดตาแอปเปิ้ลและหูอื้อ, หูอื้อ, อาการหูหนวก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): ความดันโลหิตต่ำ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, หัวใจเต้นเร็ว, การเต้นของหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, cardiomyopathy, หัวใจล้มเหลว, การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, รวม. AV блокада, หัวใจหยุดเต้น, หลอดเลือดสมองอุดตัน, โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว.

จากระบบทางเดินหายใจ: อักเสบ, โรคไซนัสอักเสบ, laringit, โรคหลอดลมอักเสบ, หายใจลำบาก, เพิ่มขึ้นในจำนวนของเสมหะ, ไอที่เพิ่มขึ้น, หอบหืดหลอดลม.

ในส่วนของระบบทางเดินอาหาร: glossitis, โรคเหงือกอักเสบ, เปื่อย, ปากแห้ง, กลืนลำบาก, esophagitis, ความเกลียดชัง, โรคกระเพาะ, กระเพาะอาหารและลำไส้, อาการลำไส้ใหญ่บวม, มีเลือดออกทางทวารหนั​​ก, การเปลี่ยนแปลงตัวบ่งชี้ทางชีวเคมีของตับ.

การเผาผลาญอาหาร: ความกระหายน้ำ, gipernatriemiya, เกาต์, hyperuricemia, โรคเบาหวาน labilnyj, ไฮเปอร์- และภาวะน้ำตาลในเลือด.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: Nocturia, ปัสสาวะบ่อย, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ปัสสาวะเล็ด, พุ่งออกมาผิดปกติ, anorgazmija, อาการบวมของอวัยวะอวัยวะเพศ, gynecomastia.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: โรคไขข้อ, arthrosis, ossalgia, ปวดกล้ามเนื้อ, myasthenia, แตกเอ็น, peritendinitis, พัฒนา SYNOVITIS.

สำหรับผิว: อาการโรคลมพิษ, เริม, คัน, แผลที่ผิวหนัง, ติดต่อโรคผิวหนัง, โรคผิวหนัง exfoliative.

อื่น ๆ: อาการบวมน้ำ, รวม. อาการบวมของใบหน้า, อาการปวด, รวม. อาการปวดในช่องท้องและหน้าอก, น้ำตกอุบัติเหตุ, บาดแผลและการบาดเจ็บ, การขับเหงื่อ, หนาว, ความไวแสง, ช็อก, เกิดอาการแพ้.

ความร่วมมือ.

Antatsidov รับสมัครเพียงครั้งเดียว (แมกนีเซียมไฮดรอกไซ / อลูมิเนียมไฮดรอกไซ) ในเวลาเดียวกันกับ sildenafilom ไม่มีผลต่อการดูดซึม. ช่วยเพิ่มผลความดันโลหิตตกของไนเตรต (มีข้อห้ามเข้า) และ antiagregazionny ผลของโซเดียม nitroprusside. พร้อมกับเข้าของกรด (150 มก.) เพิ่มเวลามีเลือดออก. CYR3A4 ยับยั้ง (โดดเดี่ยว, ketoconazole, itraconazole, erythromycin และอื่น ๆ) เพิ่มความเข้มข้นของซิลเดนาฟิลในพลาสมา (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ไซเมทิดีนในปริมาณ 800 มิลลิกรัมใน 56%, เมื่อใช้ยาซิลเดนาฟิล 50 มก.) และลดการขับถ่ายของ. เข้าชมครั้งเดียว 100 ซิลเดนาฟิลมิลลิกรัมบนพื้นหลังของความเข้มข้นที่สมดุลของร่าง (พนักงานต้อนรับบน 500 มิลลิกรัมวันละสองครั้งสำหรับ 5 วัน) ซิลเดนาฟิล AUC เพิ่มขึ้นโดย 182%, ฉากหลังของความเข้มข้นสมดุลของซาควินาเวียร์ (1200 มก. 3 วันละครั้ง) ค_{สูงสุด} ซิลเดนาฟิลเป็นเพิ่มขึ้น 140%, AUC อยู่ 210%. ยาเดี่ยว 100 ซิลเดนาฟิลมิลลิกรัมบนพื้นหลังของความเข้มข้นสมดุลของ ritonavir เป็นยับยั้งที่มีประสิทธิภาพของ cytochrome P450 (400 มก. 2 วันละครั้ง), นำไปสู่ 4 x (บน 300%) เพิ่ม C_{สูงสุด} และ 11 ครั้ง (บน 1000%) ปรับปรุงซิลเดนาฟิล AUC. ซิลเดนาฟิลมีผล farmakokinetiku ritonavir และซาควินาเวียร์. สารยับยั้ง CYP2C9 (tolbutamid, warfarin), CYP2D6 (serotonin reuptake ยับยั้งการเลือก, tricyclic ซึมเศร้า), thiazides และยาขับปัสสาวะ thiazide, วนรอบและ kalisberegate dioretiki, สารยับยั้ง ACE, คู่อริแคลเซียม, Adrenoblokatora เบต้าและ inducers cytochrome P450 (rifampicin, barbiturates) ไม่มีผลต่อซิลเดนาฟิล farmakokinetiku. ที่คาดหวัง, ว่าในขณะรับซิลเดนาฟิลกับ CYP3A4 inducers (rifampicin และชอบ), ความเข้มข้นของพลาสมาจะลดลง. เพิ่ม AUC ของซิลเดนาฟิลใช้งาน metabolita 62% เมื่อได้รับ dioretikov วนและ kalisberegath และ 102% -เมื่อได้รับเบต้า-adrenoblokatorov แบบ (ไม่มีกำหนดความสำคัญทางคลินิกของผลกระทบเหล่านี้). ตรวจไม่พบสัญญาณของการโต้ตอบกับแอมโลดิพีน (5 และ 10 มก.): การลดเพิ่มเติมหมายถึงโฆษณาในตำแหน่งที่นอน (สวน 8 มิลลิเมตรปรอท, พ่อบน 7 มิลลิเมตรปรอท) เทียบเท่ากับการเข้าชมซิลเดนาฟิลหนึ่งอาสาสมัครสุขภาพดี. ไม่เพิ่ม gipotenzivne ผลของแอลกอฮอล์ในสุขภาพอาสาสมัครเมื่อความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ในเลือด 80 mg / dL.

ยาเกินขนาด.

อาการ: ศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีเข้าครั้งเดียว 800 ซิลเดนาฟิลมิลลิกรัมถูกตั้งข้อสังเกตเพิ่มขึ้นอาการผลข้างเคียง.

การรักษา: เป็นอาการ. ไตไม่มีประสิทธิภาพเนื่องจากระดับของความผูกพันของซิลเดนาฟิลและ metabolite ของมันในเลือดโปรตีนสูง.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, ประมาณ 1 ชม.ก่อนมีเพศสัมพันธ์, 50 มก.. ได้รับประสิทธิภาพและความทนต่อยาที่สามารถเพิ่มขึ้น 100 mg หรือลดลงไป 25 มก.. ยาทุกวันสูงสุด 100 มก., รับความถี่สูงสุดที่แนะนำ 1 วันละครั้ง.

ข้อควรระวัง.

ก่อนการวินิจฉัยสมรรถภาพทางแผนกต้อนรับ, ระบุสาเหตุและเลือกวิธีการรักษาอย่างเพียงพอ ก็จำเป็นต้องสร้างประวัติทางการแพทย์สมบูรณ์ และดำเนินการระบบทางเดินปัสสาวะ และทั่วไปคลินิกตรวจ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือด, สำหรับที่เพิ่มขึ้นเพศ กิจกรรมเป็นที่พึงปรารถนา (เช่น, ในรูปแบบที่รุนแรงของโรคหัวใจขาดเลือดและความดันโลหิตสูง). ผู้ป่วยสูงอายุ 65 ปี, ตับและไตอย่างรุนแรง (creatinine Cl น้อยกว่า 30 มล. / นาที), รวมทั้งการประยุกต์ใช้สารยับยั้งของ cytochrome P450 3A4 (erythromycin, ketoconazole, itraconazole, ซาควินาเวียร์ ฯลฯ), เริ่มต้นเป็นยา 25 มก.. ถ้าคุณ ไม่ควรจะเกินครั้งเดียวรับสูงสุดของ ritonavir 25 มก. สำหรับ 48 ไม่.

มีการรายงานกับกรณีลุก, ต่อจากด้านบน 4 ไม่, และ priapizme, ต้องใช้แพทย์ทันทีเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศและไม่อ่อนแอ.

ไม่มีศึกษาความปลอดภัยของซิลเดนาฟิลร่วมกับตัวแทนอื่น ๆ สำหรับการรักษาโรคเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ, พร้อมกันไม่แนะนำ.

ไม่ได้ระบุให้ใช้ในทารกแรกเกิด, เด็กและสตรี.