อัลฟา Oktokog

เมื่อ ATH:
B02BD02

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Recombinant ปัจจัย Antihemophilic. การกระทำเช่นปัจจัยการแข็งตัวภายนอก VIII. ปัจจัย VIII เป็นองค์ประกอบสำคัญในกระบวนการของการ การเกาะเป็นก้อน. ในฐานะที่เป็นปัจจัยสำหรับปัจจัยจิน, มันเร่งการกระตุ้นการทำงานของปัจจัย X. เปิดใช้ปัจจัยการแปลง prothrombin thrombin, ซึ่ง, ในทางกลับกันการแปลง fibrinogen ไฟบริน, ซึ่งนำไปสู่​​การก่อตัวเป็นก้อน. กิจกรรม VIII ปัจจัยที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย. การบำบัดทดแทนเพิ่มระดับของปัจจัย VIII ในเลือด, ชั่วคราวแก้ไขข้อบกพร่องในเลือดและป้องกันไม่ให้เลือดออก.

เภสัช

ความเข้มข้นของอัลฟา oktokoga หลังจากแช่ 50 IU / kg – 123.9± 47.7 IU / 100 มล.. ต_1/2 – 14.6± 4.9.

พยานหลักฐาน

ฮีโมฟีเลีย (การรักษาและป้องกันเลือดออก, รวม. การผ่าตัด).

ระบบการปกครองยา

B /, ไม่เกินกว่า 3 ชั่วโมงหลังจากที่การเตรียมความพร้อม (เมื่อสูตรการแก้ปัญหาที่ไม่สามารถเก็บไว้ในตู้เย็น), เพิ่มความเร็วในการ 10 มล. / นาที. วิธีการแก้ปัญหาควรจะฉีดที่อุณหภูมิห้อง. ในกรณีที่มีหัวใจเต้นเร็วอย่างมีนัยสำคัญ, มันควรจะลดอัตราของการบริหารงานหรือหยุดชั่วคราวการเปิดตัวของอัลฟา oktokoga.

ที่คาดว่าจะเพิ่มขึ้นในร่างกายในอัลฟา oktokoga (พลาสม่า IU / dL หรือ% ของปกติ), มันสามารถคำนวณได้โดยการคูณ 2 ฉีดยา / กิโลกรัมน้ำหนักตัว (IU / kg). ตัวอย่าง: ปริมาณ 1750 ME октокогаальфа, การบริหารงานให้กับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัว 70 กิโลกรัม, กล่าวคือ. 25 IU / กิโลกรัมน้ำหนักตัว (1750/70), มันจะนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นสูงสุดปัจจัย VIII postinfuzionnomu บน 25 x 2% = 50% (% จากบรรทัดฐาน). ระดับสูงสุด 70% มันเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับเด็ก, น้ำหนักซึ่งเป็น 40 กิโลกรัม. ในกรณีนี้ยาจะเป็น 70/2 x 40 = 1400 ฉัน.

ระบบการปกครองปริมาณและระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงของความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด, และพยาธิสภาพของผู้ป่วย. ระดับที่จำเป็นของปัจจัย VIII ในเลือด (% หรือ IU / ดลพลาสม่า) และหลายหลากของการฉีดขึ้นอยู่กับระดับของการมีเลือดออก.

หากสัญญาณเริ่มต้นของ hemarthrosis หรือมีเลือดออกเป็นกล้ามเนื้อหรือเลือดออกในปากระดับที่จำเป็นของปัจจัย VIII – 2-4 IU / mL (หรือ%) ทุกๆ 12-24 ชั่วโมงภายในเวลาอย่างน้อย 1 วันจนเสร็จสมบูรณ์บรรเทาอาการของโรคเลือดออก, เป็นหลักฐานโดยไม่มีอาการปวดหรือการรักษา.

Hemarthrosises และมีเลือดออกในกล้ามเนื้อของความรุนแรงปานกลางหรือเลือด: ระดับที่จำเป็นของปัจจัย VIII – 3-6 IU / mL (หรือ%) ทุกๆ 12-24 สำหรับชั่วโมง 3-4 วันหรือมากกว่าที่จะเสร็จสิ้นการบรรเทาอาการปวดและการฟื้นฟูของกิจกรรมมอเตอร์.

มีเลือดออกที่คุกคามชีวิต (มีเลือดออกที่คอหอย, มีเลือดออกเข้าไปในช่องท้อง, gemotoraks, เช่นเดียวกับการแทรกแซงการผ่าตัดสี): ระดับที่จำเป็นของปัจจัย VIII – 6-10 IU / mL (หรือ%) ทุกๆ 8-24 ชั่วโมงจนกว่าจะเลิกสมบูรณ์ของเลือดออก.

การผ่าตัดเล็ก, รวมทั้งการถอนฟัน: ระดับที่จำเป็นของปัจจัย VIII – 6-8 IU / mL (หรือ%). แช่เดี่ยวหรือโปรแกรมการรักษาช่องปากสำหรับ antifibrinolytic 1 ชั่วโมงมักจะเพียงพอที่จะ 70% กรณี.

ผ่าตัดในช่องปากที่มีขนาดใหญ่: ระดับที่จำเป็นของปัจจัย VIII – 8-10 IU / mL (หรือ%) ทุกๆ 8-24 h เพื่อรักษาบาดแผลที่เพียงพอ, การบำบัดแล้วอย่างน้อย 7 วันที่จะรักษากิจกรรมของปัจจัยระดับ VIII 30-60%

ผลข้างเคียง

อาจจะ: ความเกลียดชัง, รู้สึกร้อน, ความเมื่อยล้าง่าย, ผื่น, ห้อ, การขับเหงื่อ, คัน, การสั่นสะเทือน, ไข้, อาการปวดขา, แขนขาเย็น, คอแห้ง, โรคอักเสบของหูและการสูญเสียการได้ยิน.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, ผื่น, ภูมิแพ้ (หายใจลำบาก, ไอ, อาการเจ็บหน้าอก, การลดลงของความดันโลหิต). การปรากฏตัวของแอนติบอดี (ยับยั้ง) ปัจจัย VIII (แสดงการตอบสนองทางคลินิกที่ไม่มีประสิทธิภาพ).

ห้าม

แพ้สารที่ใช้งาน (รวม. โคโปรตีน, หนูแฮมสเตอร์หรือ).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผลกระทบต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ยังไม่ได้รับการศึกษา.

ใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตรด้วยความระมัดระวังในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังของการรักษาด้วยกับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก.

ข้อควรระวัง

C ระวังการเกิดลิ่มเลือด, อุดตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, DIC และเงื่อนไข, ที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้.

การรักษาควรจะอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีการกำกับดูแลปกติของความเข้มข้นของปัจจัย Antihemophilic ในพลาสมาของผู้ป่วย. การตรวจสอบอย่างรอบคอบของการรักษาเป็นสิ่งที่จำเป็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการแทรกแซงการผ่าตัดหรือการเกิดเลือดออกที่คุกคามชีวิต.

ถ้าความเข้มข้นของปัจจัย Antihemophilic ในเลือดไม่ถึงระดับที่คาดหวังหรือหลังการบริหารงานของปริมาณที่เพียงพอที่คาดหวังเลือดออกหยุด, มีเหตุผลที่จะถือว่าการปรากฏตัวของสารยับยั้ง. ในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ, การปรากฏตัวของสารยับยั้งสามารถตรวจพบและวัดในเป็นกลาง ME ปัจจัย Antihemophilic ในแต่ละมล. พลาสม่า (Bethesda หน่วย) หรือพลาสม่ารวม. ถ้าน้อยกว่าการทำงานของสารยับยั้ง 10 หน่วย Bethesda / ml, การเปิดตัวของปริมาณที่เพิ่มขึ้นของปัจจัย Antihemophilic อาจแก้ผลกระทบ. ในสถานการณ์ดังกล่าวต้องมีการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการระดับระวังปัจจัย Antihemophilic. ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวมีความสัมพันธ์กับการแนะนำของ Antihemophilic ปัจจัย VIII, ความเสี่ยงนี้เป็นที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในช่วงแรก 20 การบริหารงานของอัลฟาวัน oktokoga.

มันควรจะเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการที่เป็นไปได้ของการเกิดอาการแพ้และเมื่อพวกเขาเกิดขึ้นที่จะหยุดการใช้งานของอัลฟา oktokoga. ความระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่งควรจะใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคภูมิแพ้ที่รู้จักกันในส่วนประกอบของยาเสพติด. เกิดอาการแพ้มีข้อห้ามอย่างรุนแรงต่อการแนะนำของอัลฟา oktokoga. หากเกิดปฏิกิริยา anaphylactic หยุดการบริหารอัลฟา oktokoga และเริ่มที่จะดำเนินกิจกรรมร่วมกัน protivoshokovym.

อัลฟา Oktokog สามารถนำมาใช้ในเด็กทุกเพศทุกวัย, รวมทั้งทารกแรกเกิด (การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการดำเนินการตามที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้, และเด็กที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้).

ตั้งแต่ oktokog อัลฟามีเพียงปัจจัย recombinant VIII, มันไม่ได้มีวัตถุประสงค์ในการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคฟอน Willebrand ของ.

ติดต่อยา

อัลฟา Oktokog ไม่ควรจะนำมาผสมกับยาอื่น ๆ.