ซาลาปา

วัสดุที่ใช้งาน: latanoprost
เมื่อ ATH: S01EE01
CCF: ยาเสพติด Protivoglaucomny
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): (H) 40.0, (H) 40.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 26.01.01.07
ผู้ผลิต: ไฟเซอร์ MFG. เบลเยียม N.V. (ประเทศเบลเยียม)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยาหยอดตา 0.005% ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โซเดียมไดไฮโดรเจน (monohydrate), โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต (ไม่มีน้ำ), benzalkonium คลอไรด์, น้ำ d / และ.

2.5 มล. – หยดพลาสติกขวด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2.5 มล. – หยดพลาสติกขวด (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาเสพติด Protivoglaucomny, prostaglandin อนาล็อก F_2ก, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, ส่วนใหญ่, โดย uveoscleral, เช่นเดียวกับที่ผ่านตาข่าย trabecular. ก่อตั้งขึ้น, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ชั่วโมงหลังฉีด, ผลสูงสุดเป็นที่สังเกตหลังจาก 8-12 ไม่, действие сохраняется в течение не менее 24 ไม่.

เภสัช

การดูดซึม

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. ค_{สูงสุด} латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

การกระจาย

วี_ง เป็น 0.16 ± 0.02 ลิตร / กก.. กรด latanoprost จะถูกกำหนดในน้ำอารมณ์ขันในครั้งแรก 4 ไม่, а в плазме – เฉพาะในช่วงชั่วโมงแรกหลังจากการใช้เฉพาะที่.

การเผาผลาญอาหาร

กรดของ latanoprost, เข้าสู่ระบบไหลเวียน, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- และ 1,2,3,4-tetranor-สาร.

การหัก

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: ต_1/2 เป็น 17 ม.. Системный клиренс составляет примерно 7 มล. / นาที / กก. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% ปริมาณ.

พยานหลักฐาน

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

ระบบการปกครองยา

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 เลื่อน 1 เวลา / วัน, ในตอนเย็น. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (กล่าวคือ. ไม่เป็นสองเท่าของปริมาณ). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном^® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 ม..

ผลข้างเคียง

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: การระคายเคืองตา (รู้สึกแสบร้อน, ความรู้สึกของทรายในสายตา, คัน, รู้สึกเสียวซ่าความรู้สึกของร่างกายต่างประเทศ), .Aloe, hyperemia conjunctival, ตาเจ็บ, สีที่เพิ่มขึ้นของไอริส, преходящие точечные эрозии эпителия, อาการบวมของเปลือกตา, อาการบวมน้ำและการพังทลายของกระจกตา, โรคตาแดง, นามสกุล, หนา, การเพิ่มจำนวนและผิวคล้ำที่เพิ่มขึ้นของขนตาและ vellus ผม, ирит/увеит, keratit, จอประสาทตาบวม (รวม. cystoid), การเปลี่ยนแปลงในทิศทางของการเจริญเติบโตของขนตา, บางครั้งทำให้เกิดการระคายเคืองตา, มองเห็นภาพซ้อน.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่น, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

จากระบบประสาท: เวียนหัว, อาการปวดหัว.

ระบบทางเดินหายใจ: หอบหืดหลอดลม (รวม. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), ความไม่หายใจ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ, อาการปวดข้อ.

อื่น ๆ: อาการเจ็บหน้าอกที่ไม่เฉพาะเจาะจง.

ห้าม

- จนถึง 18 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (ในการรักษา latanoprost ที่อธิบายกรณีที่จอประสาทตาบวม, รวม. cystoid); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (เนื่องจากการขาดประสบการณ์เพียงพอกับยาเสพติด).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана^® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана^® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

ข้อควรระวัง

Ксалатан^® следует назначать не чаще 1 ครั้ง / วัน, TK. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. ถ้าผู้ป่วยพร้อมกันใช้ยาหยอดตาอื่น ๆ, то их следует применять с интервалом, อย่างน้อย, 5 ม..

В состав препарата Ксалатан^® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 ม..

latanoprost อาจก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไปในเนื้อหาของเม็ดสีสีน้ำตาลในม่านตา. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, และการเพิ่มจำนวนของ melanocytes ตัวเองไม่มี. โดยปกติแล้วผิวคล้ำสีน้ำตาลปรากฏรอบนักเรียนกระจาย concentrically ไปรอบนอกของม่านตา. ม่านตาทั้งหมดหรือบางส่วนกลายเป็นสีน้ำตาล. ในกรณีส่วนใหญ่เปลี่ยนสีมีขนาดเล็กและไม่สามารถตรวจสอบได้ทางคลินิก. เพิ่มขึ้นคล้ำของม่านตาหนึ่งหรือดวงตาทั้งสองข้างเป็นที่สังเกต, ส่วนใหญ่, ในผู้ป่วยที่มีสีผสมของไอริส, ประกอบไปด้วยน้ำตาลที่ฐาน. ยาเสพติดมีผลกระทบต่อ nevi และม่านตา lentigo; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 ปีเผยไม่มีผลกระทบเพิ่มขึ้นคล้ำแม้จะมีการบำบัดอย่างต่อเนื่องกับ latanoprost. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. ด้วยเหตุนี้, การรักษา latanoprost สามารถอย่างต่อเนื่องในกรณีของผิวคล้ำที่เพิ่มขึ้นของม่านตา. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

เพิ่มขึ้นคล้ำของม่านตามักจะเกิดขึ้นภายในปีแรกหลังการรักษา, ไม่ค่อยมี – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. อัตราความก้าวหน้าคล้ำลดลงด้วยเวลาและมีความเสถียรโดย 5 ปี. ในช่วงเวลาที่ห่างไกลมากขึ้นของผิวคล้ำที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบที่ไอริสยังไม่ได้รับการศึกษา. หลังจากที่หยุดชะงักของการเพิ่มการรักษาผิวคล้ำสีน้ำตาลของไอริสไม่ได้กล่าวถึง, แต่เปลี่ยนสีตาอาจจะกลับไม่ได้.

ในการเชื่อมต่อกับแอพลิเคชันของกรณี latanoprost อธิบายเปลือกตาคล้ำผิว, ซึ่งอาจจะพลิกกลับ.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, เช่นการยืดตัว, หนา, ผิวคล้ำเพิ่มขึ้น, เพิ่มความหนาแน่นและการเปลี่ยนแปลงในทิศทางของการเจริญเติบโตของขนตา. การเปลี่ยนแปลงขนตาย้อนกลับและหายไปหลังจากที่หยุดการรักษา.

ผู้ป่วย, применяющих капли только в один глаз, อาจพัฒนา heterochromia.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วย, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

ยาเกินขนาด

อาการ: การระคายเคืองตา, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 ไมโครกรัม / กก. ในอาสาสมัครสุขภาพดีไม่ก่อให้เกิดอาการใด ๆ, แต่เมื่อยาในปริมาณของ 5.5-10 คลื่นไส้ไมโครกรัม / กก. ถูกตั้งข้อสังเกต, อาการปวดท้อง, เวียนหัว, fatiguability, กะพริบร้อนและเหงื่อออก.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, ใน 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

การรักษา: การรักษาอาการ.

ติดต่อยา

ด้วยการปลูกฝังพรอสตาแกลนดินสองตัวในสายตาพร้อมกันการเพิ่มขึ้นของ IOP ที่ขัดแย้งกัน, ดังนั้นการใช้พรอสตาแกลนดินสองตัวขึ้นไปพร้อมกัน, ไม่แนะนำให้ใช้แอนะล็อกหรืออนุพันธ์.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Ксалатан^® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

หลังจากเปิดขวดยาเสพติดควรใช้ภายใน 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.