Clexane: ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

วัสดุที่ใช้งาน: โซเดียมยา enoxaparin
เมื่อ ATH: B01AB05
CCF: สารกันเลือดแข็งของการกระทำโดยตรง – เฮ nizkomolyekulyarnyi
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I20.0, I21, ไอ26, I74, I82
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.12.11.06.02
ผู้ผลิต: ซาโนฟีฝรั่งเศส (ฝรั่งเศส)

Clexane: แบบฟอร์มการให้ยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

0.2 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.2 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

0.4 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.4 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

0.6 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

0.8 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.8 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

1 มล. – เข็มฉีดยา (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Clexane: ผลทางเภสัชวิทยา

การเตรียมการของเฮน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (น้ำหนักโมเลกุลประมาณ 4500 ดัลตัน: น้อยกว่า 2000 ดัลตัน – < 20%, จาก 2000 ไปยัง 8000 ดัลตัน – >68%, มากกว่า 8000 ดัลตัน – < 18%). โซเดียมยา enoxaparin จะได้รับโดยการย่อยสลายเป็นด่างของเอสเตอร์เบนซิลของเฮ, ที่แยกได้จากเยื่อเมือกของสุกรลำไส้เล็ก. โครงสร้างของมันเป็นลักษณะครึ่งหนึ่งที่ไม่ลด 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronovoy ครึ่งกรดและการกู้คืน 2-N,6-โอ-ไดซัลโฟ-ดี-กลูโคไพราโนไซด์. โครงสร้างยา enoxaparin มีประมาณ 20% (ระหว่าง 15% ไปยัง 25%) 1,6-angidroproizvodnogo ในการฟื้นฟูห่วงโซ่ polysaccharide ส่วน.

เป็นลักษณะกิจกรรมสูงกับ Xa ปัจจัยการแข็งตัว (กิจกรรมการต้าน Xa ประมาณ 100 IU / mL) และกิจกรรมที่ลดลงเมื่อเทียบกับปัจจัยการแข็งตัวของ IIa (ต่อต้าน IIa หรือกิจกรรม antithrombin ประมาณ 28 IU / mL).

ในการใช้ยาเสพติดในปริมาณที่ป้องกันโรค, เขาเล็กน้อยปรับเปลี่ยนเวลาเปิดใช้งาน Thromboplastin บางส่วน (APTT), แทบจะไม่มีผลกระทบต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดและระดับของความผูกพันของ fibrinogen กับตัวรับของเกล็ดเลือด.

ฤทธิ์ต้าน IIa ในพลาสม่าเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 10 ครั้งต่ำ, กว่ากิจกรรมการต้าน Xa. หมายถึงกิจกรรมการต้าน IIa สูงสุดเป็นที่สังเกตโดยประมาณ 3-4 ชั่วโมงหลังจาก s / เพื่อแนะนำและต้นน้ำ 0.13 IU / mL และ 0.19 IU / ml หลังการบริหารซ้ำแล้วซ้ำอีก 1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวยาสองครั้งและ 1.5 มิลลิกรัม / กิโลกรัมของน้ำหนักตัวในการบริหารงานเดียวตามลำดับ.

เฉลี่ยสูงสุดฤทธิ์ต้าน Xa เป็นที่สังเกตในพลาสม่า 3-5 ชั่วโมงหลังจากต่อ / การบริหารและการประมาณ 0.2, 0.4, 1.0 และ 1.3 ต่อต้าน Xa IU / ml หลังจาก s / การแนะนำ 20, 40 มก. 1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1.5 มก. / กก. ตามลำดับ.

Clexane: เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ของยายายา enoxaparin เหล่านี้เป็นเส้นตรง.

ดูดและพีaspredelenie

หลังจากที่ซ้ำแล้วซ้ำอีกต่อ / การแนะนำของยา enoxaparin ปริมาณโซเดียม 40 มก. และยา 1.5 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 เวลา / วันในอาสาสมัครสุขภาพดีซี_{เอสเอส} จะประสบความสำเร็จ 2 วัน, ประเด็นเกี่ยวกับ AUC เฉลี่ย 15% สูงกว่า, กว่าหลังจากที่ฉีดเพียงครั้งเดียว. หลังจากที่ซ้ำแล้วซ้ำอีกต่อ / การแนะนำของโซเดียมยา enoxaparin ในยาทุกวัน 1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 2 ครั้ง / วัน C_{เอสเอส} ประสบความสำเร็จผ่าน 3-4 วัน, ประเด็นเกี่ยวกับ AUC เฉลี่ย 65% สูงกว่า, กว่าหลังจากการฉีดเดียวและค่าเฉลี่ย C_{สูงสุด} เป็นลำดับ 1.2 IU / mL และ 0.52 IU / mL.

การดูดซึมของยา enoxaparin โซเดียมต่อ / การแนะนำ, การประเมินบนพื้นฐานของกิจกรรมการต้าน Xa, ใกล้กับ 100%. วี_ง โซเดียมยา enoxaparin (โดยกิจกรรมการต้าน IIa) จะอยู่ที่ประมาณ 5 ลิตรและใกล้ปริมาณเลือด.

การเผาผลาญอาหาร

ยา enoxaparin โซเดียมส่วนใหญ่ biotransformed ในตับโดย desulfation และ / หรือสาร depolymerization จะไม่ได้ใช้งาน.

การหัก

โซเดียมยา enoxaparin เป็นยากวาดล้างต่ำ. หลังจากที่เปิด / ในสำหรับ 6 ปริมาณชั่วโมง 1.5 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวของค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างของกิจกรรมต่อต้าน Xa ในพลาสมา 0.74 ลิตร /.

การถอนตัวเป็นตัวละครโมโน. ต_1/2 เป็น 4 ไม่ (หลังจาก s เดียว / บริหารค) และ 7 ไม่ (หลังจากที่การบริหารซ้ำแล้วซ้ำอีก). 40% ของปริมาณยาถูกขับออกมาจากไต, และ 10% – ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เปิดตัวล่าช้าที่เป็นไปได้ของโซเดียมยา enoxaparin ในผู้ป่วยสูงอายุเนื่องจากการลดลงในการทำงานของไต.

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องลดลงการทำเครื่องหมายในการกวาดล้างของโซเดียมยา enoxaparin. ในผู้ป่วยที่มีระดับต่ำ (CC 50-80 มล. / นาที) และในระดับปานกลาง (CC 30-50 มล. / นาที) ด้อยค่าของไตหลังจากที่ซ้ำแล้วซ้ำอีกต่อ / การแนะนำ 40 มิลลิกรัมโซเดียมยา enoxaparin 1 ครั้ง / วันเพิ่มขึ้นของการต่อต้าน Xa กิจกรรม, ตัวแทนจาก AUC. ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที) ที่ n / ซ้ำที่ปริมาณยาเสพติด 40 มก. 1 ครั้ง / วัน AUC ที่มั่นคงของรัฐโดยเฉลี่ย 65% สูงกว่า.

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินเมื่อ s / เพื่อกวาดล้างยาเสพติดค่อนข้างน้อย. ถ้าไม่ได้ทำให้ปริมาณการแก้ไขขึ้นอยู่กับน้ำหนักร่างกายของผู้ป่วย, หลังจาก s เดียว / C การบริหารงานของปริมาณโซเดียมยา enoxaparin 40 มก. กิจกรรมการต้าน Xa จะ 50% ที่สูงขึ้นในผู้หญิงที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัมและ 27% ที่สูงขึ้นในคนที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 57 กิโลกรัม, เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวเฉลี่ยปกติ.

Clexane: พยานหลักฐาน

• การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำและลิ่มเลือดอุดตัน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในศัลยกรรมกระดูกและการผ่าตัดทั่วไป;
• การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยโรคเฉียบพลัน, มันเป็นส่วนที่เหลือเตียง (หัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่สามหรือที่สี่การทำงานระดับการจัดหมวดหมู่ NYHA, ความล้มเหลวทางเดินหายใจเฉียบพลัน, การติดเชื้อเฉียบพลัน, โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลันร่วมกับหนึ่งในปัจจัยเสี่ยงของก้อนเลือดดำ);
• การรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่มีหรือไม่มีเส้นเลือดอุดตันที่ปอด;
• การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่คลื่น Q ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก;
• การป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือดในระบบไหลเวียนนอกร่างกายในระหว่างการฟอกไต.

Clexane: ยายา

ยาเสพติดเป็นยา s / C. ยาเสพติดไม่ควรจะบริหารฉัน / m!

ไปยัง ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำและ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงในระดับปานกลาง (การผ่าตัด abdominalynaya) กำหนด Clexane^® โดย 20-40 มก. (0.2-0.4 มล.) n / a 1 เวลา / วัน. การฉีดครั้งแรกที่จะทำสำหรับ 2 ชั่วโมงก่อนที่จะผ่าตัด.

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง (การผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกและข้อ) แต่งตั้ง 40 มก. (0.4 มล.) n / a 1 เวลา / วันและประเด็นเข็มแรกเป็นยาสำหรับ 12 ชั่วโมงก่อนที่จะมีการผ่าตัดหรือการ 30 มก. (0.3 มล.) n / a 2 ครั้ง / วันเริ่มต้นการบริหารงานผ่านทาง 12-24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด.

ระยะเวลาการรักษา Kleksanom^® เป็น 7-10 วัน. หากจำเป็นต้องรักษาสามารถดำเนินต่อไปจนกระทั่ง, ขณะที่การรักษาความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดหรือเส้นเลือดอุดตัน (เช่น, ศัลยกรรม Clexane^® ยาในขนาด 40 มก. 1 ครั้ง / วัน 5 สัปดาห์ที่ผ่านมา).

ไปยัง ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขการรักษาเฉียบพลัน, มันเป็นส่วนที่เหลือเตียง, แต่งตั้ง 40 มก. 1 ครั้ง / วัน 6-14 วัน.

ไปยัง การรักษาเส้นเลือดตีบลึก บริหารงานโดย 1 mg / kg n / k ทุก 12 ไม่ (2 ครั้ง / วัน) หรือ 1.5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 เวลา / วัน. ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันที่ซับซ้อนก็จะแนะนำให้ใช้ยาเสพติดในปริมาณ 1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 2 ครั้ง / วัน.

ระยะเวลาการรักษาโดยเฉลี่ย 10 วัน. จะแนะนำให้ทันทีเริ่มต้นการรักษาด้วย anticoagulants ทางอ้อม, ในขณะที่การรักษาด้วย Kleksanom^® ควรจะดำเนินต่อไปจนถึงผลกระทบสารกันเลือดแข็งเพียงพอ, กล่าวคือ. INR ควรจะเป็น 2.0-3.0.

ที่ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอนและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q ปริมาณที่แนะนำของ Clexane^® เป็น 1 mg / kg n / k ทุก 12 ไม่. ในขณะเดียวกันการกำหนดกรดขนาดของ 100-325 มก. 1 เวลา / วัน. ระยะเวลาเฉลี่ยของการรักษาคือ 2-8 วัน (เพื่อรักษาเสถียรภาพของพยาธิสภาพของผู้ป่วย).

ไปยัง ป้องกันการก่อตัวของก้อนในวงจร extracorporeal ระหว่างการฟอกเลือด Kleksana ยา^® ค่าเฉลี่ย 1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. ที่มีความเสี่ยงสูงของปริมาณเลือดออกควรจะลดลงไป 0.5 มก. / กก. เมื่อมีการเข้าถึงหลอดเลือดคู่หรือ 0.75 มก. / กก. สำหรับการเข้าถึงหลอดเลือดเดียว.

กับยาเสพติดการฟอกเลือดควรจะบริหารในส่วนของหลอดเลือดแดงปัดจุดเริ่มต้นของการฟอกเลือด. ปริมาณหนึ่ง, มักจะ, เพียงพอสำหรับช่วงสี่ชั่วโมง, แต่เมื่อตรวจสอบของแหวนไฟบรินกับการฟอกไตไม่สามารถเข้าสู่การคำนวณของยาเสพติด 0.5-1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว.

ที่ การทำงานของไตบกพร่อง จำเป็นที่จะต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับการควบคุมคุณภาพ. ที่ CC < 30 มล. / นาที Clexane^® เป็นที่รู้จักในอัตรา 1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 เวลา / วันเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาและ 20 มก. 1 เวลา / วันเป็นมาตรการป้องกันโรค. ระบบการปกครองปริมาณที่ใช้ไม่ได้กับกรณีของการฟอกเลือด. ที่ CC > 30 มล. / นาที ปรับขนาดยาที่จำเป็น, แต่มันควรจะดำเนินการอย่างทั่วถึงมากขึ้นจากการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการของการรักษา.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการบริหารงานของการแก้ปัญหา

การฉีดจะดำเนินการโดยเฉพาะอย่างยิ่งออกมาพร้อมกับการโกหกของผู้ป่วย. Clexane^® ฉีดเข้าใต้ผิวหนังลึก. เมื่อมีการใช้เข็มฉีดยาที่เต็มไปด้วยก่อน 20 มก. 40 มก. ก่อนที่จะมีการฉีดไม่จำเป็นที่จะเอาฟองอากาศจากเข็มฉีดยาในการสั่งซื้อเพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียของยาเสพติด. ฉีดควรจะจัดขึ้นสลับกันซ้ายหรือขวาหรือบางส่วน inferolateral verhnebokovuyu ของผนังหน้าท้องด้านหน้า.

เข็มจะต้องป้อนในแนวตั้งมากกว่าความยาวทั้งหมดในผิว, ถือพับของผิวหนังระหว่างนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้ของคุณ. รอยพับของผิวหนังจะถูกปล่อยออกเฉพาะหลังจากที่เสร็จสิ้นการฉีด. อย่านวดบริเวณที่ฉีดหลังการบริหาร.

Clexane: ผลข้างเคียง

เลือดออก

ถ้าคุณต้องการที่จะยกเลิกการพัฒนาของยาเสพติดที่มีเลือดออก, เพื่อสร้างสาเหตุและเริ่มต้นการรักษาที่เหมาะสม.

ใน 0.01-0.1% กรณีที่อาจจะพัฒนากลุ่มอาการของโรคไข้เลือดออก, รวมทั้ง retroperitoneal และมีเลือดออกในสมอง. บางส่วนของกรณีเหล่านี้เป็นตัวละครที่ร้ายแรง.

เมื่อใช้ Clexane^® กับฉากหลังของกระดูกสันหลัง / ยาชาแก้ปวดหลังการผ่าตัดและการใช้งานในการเจาะท่ออธิบายกรณีของเลือดกระดูกสันหลัง (ใน 0.01-0.1% กรณี), ซึ่งนำไปสู่​​ความผิดปกติท​​างระบบประสาทที่แตกต่างกันของความรุนแรง, รวมทั้งเป็นอัมพาตถาวรหรือกลับไม่ได้.

thrombocytopenia

ในวันแรกของการรักษาอาจจะพัฒนา thrombocytopenia อาการเด่นชัดเล็กน้อยชั่วคราว. น้อยกว่า 0.01% กรณีของการ thrombocytopenia ภูมิคุ้มกันอาจจะพัฒนาร่วมกับการเกิดลิ่มเลือด, ซึ่งบางครั้งอาจจะมีความซับซ้อนโดยอวัยวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดหรือแขนขา.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น

หลังจากที่การบริหาร n / k อาจเกิดขึ้นในอาการปวดบริเวณที่ฉีด, น้อยกว่า 0.01% กรณี – เลือดบริเวณที่ฉีด. ในบางกรณีการก่อตัวของการอักเสบแทรกตัวเข้าไปเป็นของแข็ง, ที่มีส่วนผสมของยาเสพติด, เพื่อแก้ไขปัญหาในไม่กี่วัน, มันไม่จำเป็นต้องหยุดยาเสพติด. ใน 0.001% บริเวณที่ฉีดอาจพัฒนาเนื้อร้ายผิว, นำโดยจ้ำหรือโล่นินจา (แทรกซึมและเจ็บปวด); ในกรณีนี้ยาเสพติดควรถูกเพิกถอน.

อื่น ๆ

ใน 0.01-0.1% – เกิดอาการแพ้ที่ผิวหนังหรือระบบ. กรณีของการแพ้ vasculitis (น้อยกว่า 0.01%), เรียกร้องการยกเลิกของยาเสพติดในผู้ป่วยบางราย.

บางทีอาจจะไม่มีอาการเพิ่มขึ้นและกลับได้ในเอนไซม์ในตับ.

Clexane: ห้าม

• สภาพและโรค, ที่มีความเสี่ยงสูงของการมีเลือดออก (การทำแท้งที่ถูกคุกคาม, ปากทางสมองหรือผ่าปากทางหลอดเลือด / ยกเว้นการผ่าตัด /, โรคหลอดเลือดสมองโรค, มีเลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้, หนักยา enoxaparin- หรือ thrombocytopenia geparin-indutsirovannaya);
• อายุ 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);
• แพ้ง่ายต่อ enoxaparin, เฮและอนุพันธ์, รวมทั้งน้ำหนักโมเลกุลต่ำ heparins อื่น ๆ;
• ไม่แนะนำให้ใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจเทียม.

จาก ความระมัดระวัง ถูกนำมาใช้ในรัฐดังต่อไปนี้: ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด (รวม. ฮีโมฟีเลีย, thrombocytopenia, hypocoagulation, ฟอน Willebrand โรค), vasculitis tyazhelыy, แผลในกระเพาะอาหารและแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นหรือกรดอื่น ๆ และแผลแผลของระบบทางเดินอาหาร, โรคหลอดเลือดสมองตีบล่าสุดของกล้ามเนื้อหัวใจ, ที่ไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตสูงหลอดเลือดอย่างรุนแรง, diabeticheskaya gemorragicheskaya หรือจอประสาทตา, โรคเบาหวานที่รุนแรง, โอนเมื่อเร็ว ๆ นี้หรือสงสัยว่าการผ่าตัดระบบประสาทหรือจักษุแพทย์, การถือครองการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือแก้ปวด (ความเสี่ยงที่อาจเกิดจากเลือด), เจาะ spinnomozgovaya (โอนเมื่อเร็ว ๆ นี้), การคลอดบุตรล่าสุด, เยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย (เฉียบพลันหรือกึ่งเฉียบพลัน), เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหรือเยื่อไหล, ไตและ / หรือตับวาย, การคุมกำเนิดมดลูก, ได้รับบาดเจ็บสาหัส (โดยเฉพาะอย่างยิ่งระบบประสาทส่วนกลาง), แผลเปิดที่มีพื้นผิวแผลขนาดใหญ่, การใช้ยาเสพติดด้วยกัน, ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด.

บริษัท ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ทางคลินิกของยา Clexane^® ในรัฐดังต่อไปนี้: วัณโรค, การรักษาด้วยรังสี (เมื่อเร็ว ๆ นี้).

Clexane: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Clexane^® ไม่ควรนำมาใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ยกเว้น, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับ, ที่โซเดียมยา enoxaparin ข้ามอุปสรรครกในไตรมาสที่สอง, ไม่, มีข้อมูลเกี่ยวกับ I และ III ภาคการศึกษาของการตั้งครรภ์.

เมื่อใช้ Clexane^® การให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

Clexane: คำแนะนำพิเศษ

เมื่อการบริหารจัดการในการป้องกันยาเสพติดมีแนวโน้มที่จะเพิ่มการมีเลือดออกไม่มี. ยาเสพติดในการแต่งตั้งเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาที่มีความเสี่ยงของการมีเลือดออกในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีอายุมากกว่า 80 ปี). ขอแนะนำให้สังเกตระมัดระวังของผู้ป่วย.

ก่อนที่จะรักษาด้วยยานี้ควรได้รับการยกเลิกยาเสพติดอื่น ๆ, ส่งผลกระทบต่อระบบการห้ามเลือดเนื่องจากความเสี่ยงของการมีเลือดออก: salicilaty, รวม. กรด, NSAIDs (รวมทั้งคีโตโรแลค); dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, antykoahulyantы, antiagregantы (รวมทั้งคู่อริของไกลโคโปรตีน IIb / IIIa), ยกเว้น, เมื่อโปรแกรมของพวกเขาเป็นสิ่งที่จำเป็น. หากจำเป็นต้องใช้รวมของ Clexane^® กับยาเสพติดเหล่านี้จะต้องระวังให้มาก (การตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผู้ป่วยและห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์เลือดที่เหมาะสม).

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องมีความเสี่ยงของการมีเลือดออก, โดยการเพิ่มกิจกรรมของการต่อต้าน Xa. เกินความจำเป็น. การเพิ่มขึ้นนี้จะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC < 30 มล. / นาที), ขอแนะนำเป็นยาที่ถูกต้องสำหรับการป้องกันโรค, และการบริหารจัดการในการรักษาของยาเสพติด. แม้ว่าจะไม่ได้จำเป็นต้องมีการดำเนินการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีโรคไตอ่อนและปานกลาง (CC > 30 มล. / นาที), ขอแนะนำให้ตรวจสอบอย่างใกล้ชิดของผู้ป่วยดังกล่าว.

เพิ่มกิจกรรมการต้าน Xa ของโซเดียมยา enoxaparin เมื่อผู้ prophylactically ในเพศหญิงที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก. ชายที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 57 กก. อาจนำไปสู่​​ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออก.

ความเสี่ยงของการ thrombocytopenia ภูมิคุ้มกัน, เฮเหนี่ยวนำให้เกิด, มันมีอยู่เมื่อใช้น้ำหนักโมเลกุลต่ำ heparins. หาก thrombocytopenia พัฒนา, แล้วก็มักจะมีการตรวจพบระหว่าง 5 และ 21 ปีบริบูรณ์วันหลังจากการเริ่มต้นของการรักษาด้วยยา enoxaparin โซเดียม. ในการนี​​้ก็จะแนะนำให้ตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอนับเกล็ดเลือดก่อนการรักษาโซเดียมยา enoxaparin และในระหว่างการใช้งาน. หากมีหลักฐานของการลดลงอย่างมากในจำนวนของเกล็ดเลือด (บน 30-50% เมื่อเทียบกับพื้นฐาน) ยกเลิกทันทีโซเดียมยา enoxaparin และการถ่ายโอนของผู้ป่วยต่อการรักษาอื่น.

Spinalynaya / การระงับความรู้สึกэpiduralynaya

เช่นเดียวกับ anticoagulants อื่น ๆ, อธิบายกรณีของเลือดกระดูกสันหลังด้วยการแนะนำของ Clexane^® กับฉากหลังของกระดูกสันหลัง / ยาชาแก้ปวดกับการพัฒนาของอัมพาตถาวรหรือกลับไม่ได้. ความเสี่ยงของผลกระทบเหล่านี้จะลดลงเมื่อมีการใช้ยาเสพติดในปริมาณที่ 40 มก. หรือต่ำกว่า. เพิ่มความเสี่ยงที่มีปริมาณ, และการใช้สายสวนเจาะแก้ปวดหลังการผ่าตัด, หรือโดยการใช้งานด้วยกันของยาเสพติดเพิ่มเติม, มีผลเช่นเดียวกันกับห้ามเลือด, NSAID. ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นหรือบาดแผลซ้ำเจาะหลังการสัมผัส.

เพื่อลดความเสี่ยงของการมีเลือดออกจากคลองกระดูกสันหลังที่มีการดมยาสลบหรือแก้ปวดกระดูกสันหลังมีความจำเป็นต้องคำนึงถึงรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด. การติดตั้งหรือการกำจัดของสายสวนจะดำเนินการที่ดีที่สุดที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือดต่ำของโซเดียมยา enoxaparin.

ติดตั้งหรือถอดสายสวนจะต้องดำเนินการในภายหลัง 10-12 ชั่วโมงหลังจากการบริหารงานของปริมาณที่ป้องกันของ Clexane^® เส้นเลือดตีบลึก. สถานที่, เมื่อผู้ป่วยได้รับปริมาณที่สูงขึ้นของโซเดียมยา enoxaparin (1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 2 ครั้ง / วันหรือ 1.5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 เวลา / วัน), ขั้นตอนเหล่านี้ควรได้รับการเลื่อนออกไปเป็นระยะเวลานานของเวลา (24 ไม่). การบริหารงานที่ตามมาของยาเสพติดควรจะบริหารไม่เร็วกว่า 2 ชั่วโมงหลังจากการกำจัดของสายสวน.

หากแพทย์กําหนดการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวในระหว่างการระงับความรู้สึกแก้ปวด / กระดูกสันหลัง, มันควรจะมีการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งความระมัดระวังของผู้ป่วยที่จะระบุสัญญาณทางระบบประสาทและอาการใด ๆ, เช่น: ปวดหลัง, ความผิดปกติของการทำงานของประสาทสัมผัสและมอเตอร์ (อาการชาหรืออ่อนแรงขา), ความผิดปกติของลำไส้และ / หรือกระเพาะปัสสาวะ. ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้รีบแจ้งแพทย์ในกรณีที่มีอาการดังกล่าวข้างต้น. เมื่ออาการหรืออาการ, ช้ำลักษณะของก้านสมอง, ต้องการการวินิจฉัยและการรักษาอย่างเร่งด่วน, รวมทั้งในกรณีที่จำเป็นการบีบอัดกระดูกสันหลัง.

Geparin-indutsirovannaya thrombocytopenia

Clexane ด้วยความระมัดระวังมาก^® ควรจะบริหารให้กับผู้ป่วย, ประวัติศาสตร์มีหลักฐานของการ thrombocytopenia, เฮเหนี่ยวนำให้เกิด, ในการรวมกันมีหรือไม่มีการเกิดลิ่มเลือด.

ความเสี่ยงของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เฮเหนี่ยวนำให้เกิด, อาจยังคงมีอยู่เป็นเวลาหลายปี. ถ้าอยู่บนพื้นฐานของประวัติศาสตร์ที่มันควรปรากฏตัวของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เฮเหนี่ยวนำให้เกิด, การทดสอบในการรวมตัวของเกล็ดเลือดในหลอดทดลองได้รับการ จำกัด ค่าในการทำนายความเสี่ยงของการพัฒนา. การตัดสินใจที่จะแต่งตั้ง Clexane^® ในกรณีดังกล่าวสามารถนำมาเฉพาะหลังจากการปรึกษาหา​​รือกับผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสม.

Chreskozhnaяkoronarnaя angioplasty

เพื่อลดความเสี่ยงของการมีเลือดออก, การจัดการหลอดเลือดรุกรานในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอนและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q, สายสวนไม่ควรลบออก 6-8 ชั่วโมงหลังจาก s / เพื่อ Clexane แนะนำ^®. ต่อไปนี้ปริมาณประมาณควรจะบริหารไม่เร็วกว่า, กว่า 6-8 ชั่วโมงหลังจากการกำจัดของสายสวน. ในเว็บไซต์ของการบริหารควรจะตรวจสอบ, ทันเวลาที่จะตรวจสอบสัญญาณของการมีเลือดออกหรือการห้อ.

ลิ้นหัวใจเทียม

ไม่มีการศึกษาได้รับการดำเนินการ, อนุญาตให้มีการประเมินความน่าเชื่อถือประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Clexane^® การป้องกันภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจเทียม, ดังนั้นการใช้ยาเสพติดเพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่แนะนำ.

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ในปริมาณที่, ใช้สำหรับการป้องกันภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตัน, Clexane^® ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในเวลาที่มีเลือดออกและประสิทธิภาพการทำงานโดยรวมของการแข็งตัว, เช่นเดียวกับการรวมตัวของเกล็ดเลือดหรือมีผลผูกพันของ fibrinogen.

ในปริมาณที่สูงขึ้นสามารถเป็นเวลานานและ aPTT เวลาการแข็งตัว. ภาพและ APTT เวลาการแข็งตัวไม่ได้อยู่ในฟังก์ชั่นเชิงเส้นตรงของการเพิ่มกิจกรรมลิ่มเลือดของยาเสพติด, จึงมีความจำเป็นสำหรับพวกเขาในการตรวจสอบไม่มี.

ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีโรครักษาโรคเฉียบพลัน, มันเป็นส่วนที่เหลือเตียง

ในกรณีที่มีการติดเชื้อเฉียบพลัน, เงื่อนไขไขข้อเฉียบพลันโซเดียมยา enoxaparin ป้องกันโรคเป็นธรรมเฉพาะในกรณีที่มีความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่เกิดหลอดเลือดดำอุดตันหลอดเลือดดำ (อายุมากขึ้น 75 ปี, มะเร็ง, และการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในประวัติศาสตร์, ความอ้วน, การรักษาด้วย gormonalynaya, หัวใจล้มเหลว, การหายใจล้มเหลวเรื้อรัง).

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Clexane^® ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและกลไก.

Clexane: ยาเกินขนาด

อาการ. อุบัติเหตุยาเกินขนาดที่ / ใน, ektrakorporalnom หรือ s / บริหารคอาจนำไปสู่​​ภาวะแทรกซ้อนโรค. เมื่อยาในปริมาณที่สูงแม้การดูดซึมของยาเสพติดที่เป็นไปได้ยาก.

การรักษา: เป็นตัวแทน neutralizing การแสดงที่จะชะลอตัวลงใน / ในซัลเฟต Protamine, ยาซึ่งขึ้นอยู่กับปริมาณยา Clexane^®. มันควรจะนำมาพิจารณา, อะไร 1 มก. protamine เป็นกลางผลกระทบสารกันเลือดแข็ง 1 มก. ยา enoxaparin, ถ้า Clexane^® จะเรียกเก็บไม่เกิน, กว่า 8 ชั่วโมงก่อนที่การบริหารงานของ protamine. 0.5 มก. protamine เป็นกลางผลกระทบสารกันเลือดแข็ง 1 มก. Clexane^®, ถ้ามันนำมาใช้มากขึ้น 8 ชั่วโมงที่ผ่านมาหรือเลือกที่สองปริมาณของ protamine. หากหลังการบริหาร Clexane^® มันผ่านมากขึ้น 12 ไม่, การบริหารงานของ protamine ไม่จำเป็นต้องใช้. ถึงแม้จะมีขนาดใหญ่ของซัลเฟต protamine, ต่อต้าน Xa Clexane กิจกรรม^® เป็นกลางอย่างสมบูรณ์ (สูงสุด 60%).

Clexane: ปฏิกิริยาระหว่างยา

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ Clexane^® กับยาเสพติด, ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด (salicylates / ยกเว้นสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอนและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ต้องยกระดับ ST ST /, NSAIDs อื่น ๆ / รวมทั้งคีโตโรแลค /, dextran 40, ticlopidine, SCS สำหรับการใช้งานระบบ, thrombolytics, antykoahulyantы, ตัวแทนยาต้านเกล็ดเลือด / คู่อริรวมทั้งไกลโคโปรตีน IIb / IIIa /), อาจจะพัฒนาภาวะแทรกซ้อนที่มีเลือดออก. ถ้าใช้การรวมกันดังกล่าวไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้, ยา enoxaparin ควรใช้ภายใต้การดูแลระมัดระวังของตัวชี้วัดการแข็งตัวของเลือด.

อย่าสลับการใช้โซเดียมยา enoxaparin และน้ำหนักโมเลกุลต่ำ heparins อื่น ๆ, TK. พวกเขาแตกต่างจากคนอื่น ๆ ในทางของการผลิต, น้ำหนักโมเลกุล, ต่อต้าน Xa กิจกรรมที่เฉพาะเจาะจง, หน่วยงานและปริมาณ. ยาเสพติดเหล่านี้, ดังนั้น, ยาที่แตกต่างกัน, กิจกรรมทางชีวภาพ (กิจกรรมการต้าน IIa และปฏิสัมพันธ์ของเกล็ดเลือด).

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Clexane การแก้ปัญหา^® ไม่ควรจะนำมาผสมกับยาอื่น ๆ.

Clexane: เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

Clexane: เงื่อนไขการจัดเก็บ

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.