Ketonal Duo: ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

วัสดุที่ใช้งาน: ketoprofen
เมื่อ ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): เอ็ม02, M02.3, M05, M07, เอ็ม 10, เอ็ม 15, เอ็ม 45, ม54.1, เอ็ม 65, เอ็ม 70, เอ็ม 71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.01.06
ผู้ผลิต: เล็ก d.d. (สโลวีเนีย)

Ketonal Duo: แบบฟอร์มการให้ยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูลปล่อยดัดแปลง มีร่างกายที่โปร่งใสและหมวกสีฟ้า; ขนาด№1; เนื้อหาของแคปซูล – เม็ดสีขาวและสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, โพวิโดน, โซเดียม Croscarmellose, polysorbate 80.

องค์ประกอบของเปลือกเม็ด: эудрагит RS 30D (พอลิอะคริเลตเอทิล, อีพ๊อกซี่และ trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (พอลิอะคริเลตเอทิล, อีพ๊อกซี่และ trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbate 80, แป้งโรยตัว, ต่อม (สาม) ออกไซด์สีเหลือง (E172), ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์.
ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น, indigokarmin (E132), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Ketonal Duo: ผลทางเภสัชวิทยา

NSAIDs. แต่ก็มียาแก้ปวด, ต้านการอักเสบลดไข้และผลกระทบ.

เนื่องจากการยับยั้ง COX-1 และ COX-2, และบางส่วน lipoxygenase, ketoprofen ยับยั้งการสังเคราะห์ของ prostaglandins และ bradykinin, การรักษาเยื่อ lysosomal.

ketoprofen ไม่มีผลกระทบต่อกระดูกอ่อน.

Ketonal Duo: เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

แคปซูล Ketonal^® Duo นำเสนอในรูปแบบของยาใหม่, แตกต่างจากแคปซูลพิเศษปกติปล่อยสารที่ใช้งาน. แคปซูลมีสองประเภทของเม็ด: ขาว (เกี่ยวกับ 60% จากทั้งหมด) และสีเหลือง (เคลือบ). ketoprofen ถูกปล่อยออกมาอย่างรวดเร็วจากเม็ดสีขาวและค่อยๆจากสีเหลือง, ซึ่งเป็นสาเหตุของการรวมกันของอย่างรวดเร็วและระยะยาวการแสดง.

หลังจากที่การบริหารช่องปาก, ketoprofen จะถูกดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหาร.

การดูดซึมของ ketoprofen ในรูปแบบของแคปซูลธรรมดาแคปซูลดัดแปลงเผยแพร่เป็น 90%.

เมื่อรับประทานอาหารไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมโดยรวม (อคส) ketoprofen, แต่จะช่วยลดอัตราการดูดซึม. หลังจากรับประทานยาของ ketoprofen 150 มิลลิกรัมในแคปซูลปรับเปลี่ยนการเปิดตัวซี_{สูงสุด} ในพลาสมา 9036.64 ng / ml สำหรับ 1.76 ไม่.

การกระจาย

ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา ketoprofen (ส่วนใหญ่จะโปรตีนชนิดหนึ่ง) เป็น 99%. วี_ง – 0.1-0.2 ลิตร / กก.. ketoprofen เป็นอย่างดีในของเหลว, ที่จะถึง 30% ความเข้มข้นของพลาสม่า. ความเข้มข้นที่สําคัญของ ketoprofen ในของเหลวและการบำรุงรักษาจนกว่าจะมีเสถียรภาพ 30 ไม่, ส่งผลให้ในระยะเวลานานลดความเจ็บปวดและความมั่นคงร่วมกัน.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

ketoprofen อยู่ภายใต้การเผาผลาญอาหารที่เข้มข้นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับไมโครตับ. มันผูกกับ glucuronic กรดและขับออกมาเป็น glucuronide. ไม่มีสารที่ใช้งานของ ketoprofen. ต_1/2 – น้อยกว่า 2 ไม่.

เกี่ยวกับ 80% ketoprofen ถูกขับออกมาในปัสสาวะ, ส่วนใหญ่เป็นสาร glucuronide. 10% แสดงผ่านลำไส้.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับ, พลาสม่าเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของ ketoprofen ใน 2 ครั้งอาจเป็นเพราะ hypoalbuminemia (และเนื่องจากการระดับสูงของการใช้งานที่ไม่ถูกผูก ketoprofen); ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับการกำหนดยาเสพติดในยารักษาโรคน้อยที่สุด.

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของไตลดการกวาดล้างของ ketoprofen, ต้องมีการปรับขนาดยา.

ผู้ป่วยสูงอายุเผาผลาญอาหารและการขับถ่ายของ ketoprofen ชะลอตัว, แต่มันก็มีความสำคัญทางคลินิกเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง.

Ketonal Duo: พยานหลักฐาน

รักษาตามอาการของกระบวนการเจ็บปวดและอักเสบของต้นกำเนิดต่างๆ.

โรคอักเสบและความเสื่อมของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก:

• โรคไขข้ออักเสบ;
• โรคข้ออักเสบ seronegative (spondylitis ankiloziruyushtiy / Bechterew bolezny /, โรคข้ออักเสบ psoriaticheskiy, โรคข้ออักเสบปฏิกิริยา / ซินโดรมของไรเตอร์ /);
• เกาต์, pseudogout;
• โรคข้อเข่าเสื่อม.
• อาการปวด:
• อาการปวดหัว;
• tendinitis, ʙursit, ปวดกล้ามเนื้อ, โรคประสาท, radiculitis;
• อาการปวดหลังถูกทารุณกรรม;
• ปวดหลังผ่าตัด;
• algomenorrhea;
• ความเจ็บปวดในเนื้องอก.

Ketonal Duo: ยายา

ปริมาณมาตรฐาน Ketonal^® Duo สำหรับ ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 15 ปี เป็น 150 มิลลิกรัม / วัน. แคปซูลจะต้องดำเนินการในระหว่างหรือหลังอาหาร, การดื่มน้ำหรือนม (ปริมาณสารน้ำที่ควรมีอย่างน้อย 100 มล.).

ปริมาณสูงสุดของ ketoprofen 200 มิลลิกรัม / วัน.

Ketonal Duo: ผลข้างเคียง

อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีลักษณะเป็นเรื่องธรรมดามาก (>10%), ร่วมกัน (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), น้อย (>0.01% < 0.1%) และหายากมาก (< 0.01%).

จากระบบการย่อยอาหาร: ร่วมกัน – อาการอาหารไม่ย่อย (ความเกลียดชัง, ท้องเสียหรือท้องผูก, ความมีลม, อาเจียน, ลดลงหรือเพิ่มขึ้นความอยากอาหาร), อาการปวดท้อง, เปื่อย, ปากแห้ง; unextended (ใช้ในระยะยาวในปริมาณสูง) – แผลของเยื่อบุทางเดินอาหาร, การทำงานของตับผิดปกติ; น้อย – ขั้นระบบทางเดินอาหาร, อาการกำเริบของโรค Crohn, พื้นดิน, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, เพิ่มขึ้นชั่วคราวในเอนไซม์ในตับ.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ร่วมกัน – อาการปวดหัว, เวียนหัว, รบกวนการนอนหลับ, fatiguability, ความกังวลใจ, ฝันร้าย; น้อย – อาการไมเกรน, อุปกรณ์ต่อพ่วง polyneuropathy; หายากมาก – ภาพหลอน, สับสนและความผิดปกติของการพูด.

จากความรู้สึก: น้อย – เสียงในหู, การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, มองเห็นภาพซ้อน, โรคตาแดง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: unextended – หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, อาการบวมน้ำ.

จากระบบเม็ดเลือด: เกล็ดเลือดลดลง; น้อย – โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, agranulocytosis, จ้ำ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: น้อย – การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, โรคไตอักเสบสิ่งของ, โรคไต, ปัสสาวะ (มีโอกาสมากขึ้นในการพัฒนาคน, ผู้ใช้ NSAID ในระยะยาวและยาขับปัสสาวะ).

เกิดอาการแพ้: ร่วมกัน – ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (คัน, อาการโรคลมพิษ); unextended – โรคจมูกอักเสบ, ความไม่หายใจ, หลอดลม, angioedema, ปฏิกิริยา anaphylactoid.

อื่น ๆ: น้อย – ไอเป็นเลือด, menometrorrhagia.

Ketonal Duo: ห้าม

• หอบหืดหลอดลม, โรคจมูกอักเสบ, ประวัติศาสตร์ลมพิษ, ที่เกิดจากการกินยาแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ;
• แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน;
• Nyak, อาการกำเริบของโรค Crohn ของ, โรคลำไส้อักเสบในระยะเฉียบพลัน;
• โรคฮีโมฟีเลียและภาวะเลือดออกผิดปกติอื่นๆ;
• ไม่เพียงพอตับอย่างรุนแรง;
• ภาวะไตอย่างรุนแรง;
• โรคไตที่ก้าวหน้า;
• decompensated ภาวะหัวใจล้มเหลว;
• ระยะหลังการผ่าตัดหลังการปลูกถ่ายบายพาสหลอดเลือดหัวใจ;
• ระบบทางเดินอาหาร, และอื่น ๆ ที่มีเลือดออกในสมอง (หรือมีเลือดออกที่ต้องสงสัยว่า);
• hronicheskaya อาการอาหารไม่ย่อย;
• เด็กอายุ 15 ปี;
• ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์;
• การให้น้ำนม (ให้นมบุตร);
• แพ้คีโตโปรเฟนหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา, และ salicylates หรือยาต้านการอักเสบ nonsteroidal.

จาก ความระมัดระวัง มันควรจะกำหนดยาเสพติดสำหรับประวัติแผลในกระเพาะอาหาร, ประวัติความเป็นมาของโรคหอบหืดหลอดลม, โรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีอาการ, โรคหลอดเลือดสมองและโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย, ภาวะไขมันในเลือด, โรคตับก้าวหน้า, giperʙiliruʙinemii, โรคพิษสุราเรื้อรัง, ไตวาย, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ความดันเลือดสูง, โรคเลือด, degidratacii, โรคเบาหวาน, ข้อมูล anamnestic ในการพัฒนาของแผลแผล GIT, ที่สูบบุหรี่, การรักษาด้วยสารกันเลือดแข็งด้วยกัน (เช่น, warfarin), ยาต้านเกล็ดเลือด (เช่น, กรด), corticosteroids ในช่องปาก (เช่น, prednisolone), serotonin เลือกเก็บโปรตีน (เช่น, citalopram, Sertraline), การใช้งานในระยะยาวของยากลุ่ม NSAIDs.

Ketonal Duo: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้ ketoprofen ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์มีข้อห้าม. I และ II ภาคการศึกษาของการตั้งครรภ์ใช้ยาเสพติดเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

เมื่อดำเนินการในช่วงให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

Ketonal Duo: คำแนะนำพิเศษ

ด้วยการใช้เวลานานของ NSAIDs มีความจำเป็นต้องควบคุมสภาพเลือด, เช่นเดียวกับการทำงานของไตและตับ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี).

ควรดูแลบ่อยครั้งมากขึ้นในการตรวจสอบความดันโลหิตในช่วงการประยุกต์ใช้ ketoprofen ในการรักษาผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจและหลอดเลือด, ที่นำไปสู่​​การเก็บน้ำ.

เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ, ketoprofen อาจปกปิดอาการของโรคติดเชื้อ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบเชิงลบ Ketonal^® Duo ในปริมาณที่แนะนำต่อความสามารถในการควบคุมรถหรือปฏิบัติการเครื่องจักรไม่ได้. ในเวลาเดียวกัน, ผู้ป่วย, ผลแบบกำหนดเองเมื่อนำมาทำเครื่องหมาย Ketonal^® Duo, และควรระมัดระวังเมื่อมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

Ketonal Duo: ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปวดท้อง, เลือดอาเจียน, พื้นดิน, รบกวนของสติ, ระบบทางเดินหายใจ, ชัก, การละเมิดของไตและไตวาย.

การรักษา: ใช้ยาเกินขนาดแสดงล้างกระเพาะและแอพลิเคชันของคาร์บอน. การรักษาอาการ. สามารถลดผลกระทบของคีโตโปรเฟนในกระเพาะอาหาร โดยใช้บล็อก gistaminovykh n₂-ผู้รับ, protonovoj ปั๊มยับยั้งและ prostaglandin.

Ketonal Duo: ปฏิกิริยาระหว่างยา

คีโตโปรเฟนอาจอ่อนลงผลเงิน dioretikov และ gipotenziveh, และทำให้รุนแรงผลกระทบของ gipoglikemicakih ปากและ anticonvulsants บาง (phenytoin).

รวมกับการใช้ยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ, salicylates, GCS, เอทานอลเพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร.

ร่วมกับการบริหาร anticoagulants, thrombolytics, ตัวแทนยาต้านเกล็ดเลือดเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก.

ในเวลาเดียวกันกับการใช้ยากลุ่ม NSAIDs หรือยาขับปัสสาวะยา ACE inhibitors เพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติของการทำงานของไต.

การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาของไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ, อัพช่องแคลเ​​ซียมช้า, เตรียมลิเธียม, cyclosporine, methotrexate.

NSAIDs อาจลดประสิทธิภาพของ mifepristone. NSAID ควรจะเริ่มต้นไม่เร็วกว่า, กว่า 8-12 วันหลังจากหยุด mifepristone.

Ketonal Duo: เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

Ketonal Duo: เงื่อนไขการจัดเก็บ

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.