เบต้า interferon-1a

เมื่อ ATH:
L03AB07

ลักษณะเฉพาะ.

มนุษย์ Rekombinantny interferon beta − 1a, ผลิต โดยเซลล์ที่เลี้ยงลูกด้วยนม (วัฒนธรรมของแฮมสเตอร์จีนรังไข่เซลล์). เฉพาะไวรัส активность — более 200 млн МЕ/мг (1 วิธีการแก้ปัญหามีมล. 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, มันมี 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ไวรัส, ภูมิคุ้มกัน, ยับยั้ง.

ใบสมัคร.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, โรคลมบ้าหมู (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม.

ข้อ จำกัด การใช้.

อายุ 16 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการพิจารณา).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์. ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก.

ผลข้างเคียง.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 ก. 1 สัปดาห์ละครั้ง, если наблюдалось в 2% случаев и более (ในวงเล็บ % เกิดขึ้นได้รับยาหลอก).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, รวม. อาการปวดหัว 67%(57%), ปวดกล้ามเนื้อ 34%(15%), ไข้ 23%(13%), หนาว 21%(7%), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง 21%(13%).

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: โรคนอนไม่หลับ 19%(16%), เวียนหัว 15%(13%), วิงเวียน 4%(3%), เป็นลม (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), แนวโน้มฆ่าตัวตาย 4%(1%), ชัก 3%(0%), ความผิดปกติของการพูด 3%(0%), การได้ยินลดลง 3%(0%), ataxia 2%(0%).

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): โรคโลหิตจาง 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), ขยายตัวของหลอดเลือด 4%(1%), การลดลงของฮี 3%(1%), จังหวะ.

จากระบบทางเดินหายใจ: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), โรคไซนัสอักเสบ 18%(17%), ความไม่หายใจ 6%(5%), โรคหูน้ำหนวก 6%(3%).

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง 33%(23%), โรคท้องร่วง 16%(10%), อาการอาหารไม่ย่อย 11%(7%), อาการเบื่ออาหาร 7%(6%).

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ 5%(2%), ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน 3%(0%).

อื่น ๆ: อาการปวด 24%(20%), รวม. ปวดข้อ 9%(5%), อาการปวดท้อง 9%(6%), อาการเจ็บหน้าอก 6%(4%); การพัฒนาของการติดเชื้อ 11%(6%)รวม. งูสวัด 3%(2%), เริม 2%(1%); อาการกระตุกของกล้ามเนื้อ 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), รวม. แผลอักเสบ 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); ผมร่วง 4%(1%); โรคช่องคลอดอักแสบ 4%(2%), เพิ่มขึ้นในเอเอสที 3%(1%), киста яичника 3%(0%), ปาน 3%(0%).

ความร่วมมือ.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, รวม. cytostatics (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (ยากันชัก, некоторые антидепрессанты и др.).

การใช้ยาและการบริหาร.

/ M, โดย 30 ก. 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

ข้อควรระวัง.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, รวม. stenokardiey, หัวใจล้มเหลว, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, รวม. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. ระวังในระหว่างการขับรถและผู้คน, ทักษะที่เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นสูงของความสนใจ. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

ข้อควรระวัง.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

ความร่วมมือ