Fluvastatin

เมื่อ ATH:
C10AA04

ลักษณะเฉพาะ.

Fluvastatin (เกลือโซเดียม) - ผงสารดูดความชื้นจากสีขาวเป็นสีเหลืองอ่อนสี, ที่ละลายน้ำได้, เอทานอลและเมทานอล. น้ำหนักโมเลกุล 433,46.

เกี่ยวกับเภสัชวิทยา การกระทำ.
Hypocholesteremic.

ใบสมัคร.

Поданнымแพทย์โต๊ะเขียนหนังสืออ้างอิง (2009), โซเดียมรับ fluvastatin แสดงผู้ใหญ่ (ระดับอาวุโส 18 ปี):

– สำหรับการลดระดับสูงของคอเลสเตอรอลรวม, คอเลสเตอรอล, ไตรกลีเซอไรด์, apolipoprotein B, และเพิ่ม HDL คอเลสเตอรอลในผู้ป่วยที่มีไขมันในเลือดสูงและไขมันหลัก (พิมพ์ IIA และ IIB Fredrickson), ที่ยังไม่ได้ตั้งข้อสังเกตการตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการรักษาด้วยการรับประทานอาหารและวิธีการที่ไม่ใช่ยาเสพติดอื่น ๆ;

– เพื่อชะลอการดำเนินของหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การรักษา, มุ่งเป้าไปที่การลดระดับของคอเลสเตอรอลรวมและคอเลสเตอรอล).

– เพื่อการป้องกันที่สองของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจหลังจาก angioplasty บอลลูน transluminal ลวด;

เด็กและวัยรุ่น:

– ในการรวมกันกับการรับประทานอาหารเพื่อลดระดับของคอเลสเตอรอลรวม, คอเลสเตอรอล, apolipoprotein B ในเด็กชายและเด็กหญิง (อย่างน้อยผ่าน 1 ปีหลังจากที่มีประจำเดือนครั้งแรก) อายุ 10-16 ปีที่มีไขมันในเลือดสูงครอบครัว heterozygous, ที่ยังไม่ได้ตั้งข้อสังเกตการตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการรักษาด้วยการรับประทานอาหาร, ที่มีระดับ LDL พื้นฐาน≥190 mg / dL หรือพื้นฐาน LDL ≥160มก. / ดลและการปรากฏตัวของหนึ่งหรือมากกว่าปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด (รวม. โรคหลอดเลือดหัวใจในช่วงต้นกับญาติ);

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, โรคตับในขั้นตอนการใช้งานหรือการเพิ่มขึ้นอย่างถาวรในระดับความเข้มข้นในซีรั่มของตับ transaminases ของสาเหตุที่ไม่รู้จัก, การตั้งครรภ์, ให้นมบุตร.

ข้อ จำกัด การใช้.

อายุ 10 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการอยู่ในปัจจุบันไม่ได้ติดตั้ง).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์. การทดลองเหล่านี้ได้รับ fluvastatin ของโซเดียมในหญิงตั้งครรภ์ที่ขาด. แต่มีรายงานที่หายากของความผิดปกติ แต่กำเนิด, มาพร้อมกับการเปิดรับก่อนคลอดเพื่อยับยั้งอื่น ๆ ของ HMG-CoA reductase.

ในฐานะที่เป็นสารยับยั้งของ HMG-CoA reductase ลดสารยับยั้งการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลและ, บางที, การสังเคราะห์คอเลสเตอรอลสารประกอบอื่น ๆ ที่ใช้งานทางชีวภาพ (พวกเขาเป็นส่วนประกอบที่จำเป็นสำหรับการพัฒนาตัวอ่อน), รวมทั้งการสังเคราะห์ของเตียรอยด์และเยื่อหุ้มเซลล์ก่อ, พวกเขาสามารถทำให้เกิดความผิดปกติของตัวอ่อนในการแต่งตั้งของหญิงตั้งครรภ์.

Fluvastatin โซเดียมทำให้เกิดความล่าช้าในการพัฒนาโครงร่างลูกหลานของหนูที่ปริมาณ 12 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วันและลูกหลานของกระต่ายที่ปริมาณ 10 มก. / กก. / วัน. Offset ทรวงอกกระดูกสันหลังพบในลูกหลานของหนูขนาดของ 36 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, ที่เป็นพิษต่อหญิงแม่.

การวิจัย, นั้นหนูเพศเมียที่จัดทำขึ้นในไตรมาสที่สามยา 12 และ 24 มก. / กก. / วัน, แสดงให้เห็นถึงการตายของมารดาในการคลอดบุตร, ในแง่ที่คล้ายกับการคลอดและระยะหลังคลอด. นอกเหนือจาก, มีกรณีของการตายของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด. ผลกระทบต่อมดลูกหรือทารกในครรภ์ที่ปริมาณ 2 มก. / กก. / วันที่พบ. การศึกษาที่สองในปริมาณที่ 2, 6, 12 และ 24 มก. / กก. / วันแสดงให้เห็นว่าการตายของพวกเขาที่ปริมาณ 6 มก. / กก. หรือสูงกว่า. นอกจากนี้เรามีการศึกษาผลกระทบของปริมาณ 12 หรือ 24 มก. / กก. / วันมี / ไม่มีนอกจากนี้ด้วยกันของกรด mevalonic, ที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลมีส่วนร่วมของ HMG-CoA reductase. การใช้งานพร้อมกันของกรด mevalonic สมบูรณ์ป้องกันไม่ให้เกิดการตายของมารดาและทารกแรกเกิด, แต่มันไม่ได้ป้องกันการลดลงของน้ำหนักตัวที่มีปริมาณของลูก 24 มก. / กก. ต่อวันและหลังคลอด 7 วันหลังคลอด.

ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ได้รับ fluvastatin แต่งตั้งเท่านั้น, หากเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ไม่น่าและถ้าพวกเขามีความตระหนักในความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. หากในระหว่างการรักษาด้วยยาในกลุ่มนี้จะตั้งครรภ์, การรักษาควรจะยกเลิก, และผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - เอ็กซ์. (การทดสอบสัตว์หรือการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นการละเมิดของทารกในครรภ์และ / หรือมีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบต่อทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ; อันตราย, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเสพติดในการตั้งครรภ์, มากกว่าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น)

ข้อห้ามในช่วงให้นมบุตร (ในการศึกษาแสดงให้เห็นว่าพรีคลินิก, ได้รับ fluvastatin ที่มีอยู่ในนมแม่, อัตราส่วนของรับ fluvastatin ในพลาสมาและนม 2:1).

ผลข้างเคียง.

ในการทดลองทางคลินิก 1% (32/2969) ผู้ป่วย, ได้รับโซเดียมรับ fluvastatin ในรูปแบบของแคปซูล, ยกเลิกการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง (ระยะเวลาของการรักษา - จาก 1 ไปยัง 36 เดือนหรือมากกว่า, ค่าเฉลี่ย - 16 เดือน). ในการศึกษาผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นในการควบคุม 0,8% (32/4051) ผู้ป่วยต่อปีในการรักษาเมื่อเทียบกับได้รับ fluvastatin 1,1% (4/355) ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก. ความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้น้อยถึงปานกลาง.

ในการทดลองทางคลินิกควบคุม 3,9% (36/912) ผู้ป่วย, ที่ได้รับแท็บเล็ตได้รับ fluvastatin ชะลอ 80 มก., ยกเลิกการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง (เหตุผลที่ไม่ได้ติดตั้ง).

ตารางแสดงให้เห็นถึงผลข้างเคียงที่มีอาการ, ข้อสังเกตในขณะที่การได้รับ fluvastatin (แคปซูล, แท็บเล็ตชะลอ), ในการศึกษาควบคุมด้วยความถี่ 2%, ไม่รวมสาเหตุ.

ตาราง

ผลข้างเคียง, พบในผู้ป่วยที่ได้รับการรับ fluvastatin ที่

* การศึกษาในขณะที่การควบคุมแคปซูล (20 และ 40 มก. ทุกวันหรือ 40 มก. วันละสองครั้ง)

** การศึกษาชะลอควบคุมด้วยยา 80 มก.

ไปยัง – ข้อมูลที่ไม่สามารถใช้ได้

ด้านล่างนี้มีผลข้างเคียง, สังเกตเมื่อถ่ายยาเสพติดในระดับนี้. ไม่ได้ผลกระทบทั้งหมดที่แสดงด้านล่างจะต้องเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยโซเดียมรับ fluvastatin.

กล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ผงาด, raʙdomioliz, ปวดข้อ.

ระบบประสาทและจิตเวช: ความผิดปกติของเส้นประสาทสมองบางอย่าง (รวมทั้งการเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ extraocular, อัมพาตเบลล์), การสั่นสะเทือน, เวียนหัว, วิงเวียน, สูญเสียความจำ, paraesthesia, โรคระบบประสาท perifericheskaya, อัมพาตอ่อนแอ, ผิดปกติท​​างจิต, ปลุก, โรคนอนไม่หลับ, ที่ลุ่ม.

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: บางครั้งอาการของโรคภูมิแพ้รายงานจริง, ประกอบไปด้วยหนึ่งหรือมากกว่าของอาการที่ระบุไว้ด้านล่าง: ภูมิแพ้, angioedema, โรคลูปัสเหมือน; polymyalgia rheumatica, vasculitis, จ้ำ, thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, เพิ่มขึ้นในอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง, eozinofilija, โรคไขข้อ, ปวดข้อ, อาการโรคลมพิษ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความไวแสง, ไข้, หนาว, ที่กรอกด้วยน้ำ, วิงเวียน, ความไม่หายใจ, พิษที่ผิวหนัง necrolysis, erythema multiforme (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน).

ระบบทางเดินอาหาร: ตับอ่อนอักเสบ, โรคตับอักเสบ (รวมทั้งโรคตับอักเสบเรื้อรัง), ดีซ่าน cholestatic, การเปลี่ยนแปลงไขมันในตับและไม่ค่อย - โรคตับแข็ง, เนื้อร้ายที่ตับวายเฉียบพลัน, gepatoma; อาการเบื่ออาหาร, อาเจียน.

ผิวหนัง: ผมร่วง, prurit. มันรายงานหลากหลายของการเปลี่ยนแปลงที่ผิวหนัง (เช่นก้อน, การเปลี่ยนสี, ความแห้งกร้านของผิว / เยื่อเมือก, การเปลี่ยนแปลงในผม / เล็บ).

การสืบพันธุ์: gynecomastia, สูญเสียความใคร่, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ.

จักษุแพทย์: ความก้าวหน้าของต้อกระจก (ต้อกระจก), ophthalmoplegia.

ห้องปฏิบัติการผิดปกติ: การยกระดับ transaminase, ฟอสฟาอัลคาไลน์, transpeptidase แกมมา glutamyl และบิลิรูบิน; โรคต่อมไทรอยด์.

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, ที่พบในการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่นที่มีไขมันในเลือดสูงครอบครัว heterozygous, มีด้ามจับและการติดเชื้อ.

ความร่วมมือ.

ข้อมูลต่อไปนี้ในการมีปฏิสัมพันธ์ที่ได้รับในการศึกษากับแคปซูลได้รับ fluvastatin. การศึกษาที่คล้ายกันโดยใช้แท็บเล็ตได้รับ fluvastatin ชะลอไม่ได้ดำเนินการ (ซม.. และ "ข้อควรระวังความปลอดภัย").

การศึกษา ในหลอดทดลอง แสดงให้เห็นว่า, ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญอาหารได้รับ fluvastatin cytochrome P450 หลาย isoenzymes (ส่วนใหญ่ CYP2C9 - ประมาณ 75%, และ isoenzymes CYP2C8 - ประมาณ 5% และ CYP3A4 - ประมาณ 20%). โดยการยับยั้งการใดวิธีหนึ่งในการกำจัดของคนอื่น ๆ ที่ได้รับ fluvastatin สามารถชดเชยความล้มเหลว.

การศึกษา ในร่างกาย แสดงให้เห็นว่า, ยับยั้ง / พื้นผิว CYP3A4, เช่น cyclosporin, erythromycin และ itraconazole, มีผลกระทบเล็กน้อยต่อเภสัชจลนศาสตร์ของการได้รับ fluvastatin, ซึ่งยืนยันที่ส่วนล่างของ CYP3A4 ในการเผาผลาญของ. การใช้งานร่วมกันของ phenytoin เพิ่มระดับของ phenytoin และได้รับ fluvastatin, ซึ่งยืนยัน CYP2C9 ส่วนหนึ่งที่เกิดขึ้นในการเผาผลาญได้รับ fluvastatin.

การใช้งานร่วมกันของโซเดียมได้รับ fluvastatin ในรูปแบบของแคปซูลกับการเปิดตัวได้อย่างรวดเร็วกรด nicotinic หรือ propranolol ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของโซเดียมได้รับ fluvastatin.

การรับโซเดียมรับ fluvastatin ในรูปแบบของแคปซูลกับการเปิดตัวได้อย่างรวดเร็วพร้อมหรือภายใน kolestiraminom 4 ชั่วโมงหลังจากการประยุกต์ใช้ลดลงของ AUC รับ fluvastatin มากกว่า 50% และซี_{สูงสุด} 50-80%. แต่ผ่านการใช้งานได้รับ fluvastatin 4 ชั่วโมงหลังจากที่ผลการ cholestyramine ในการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกที่มีผลบังคับใช้สารเติมแต่ง, เมื่อเทียบกับการใช้ยาเหล่านี้ในยา.

Fluvastatin (20 มิลลิกรัม / วัน) มันไม่ได้เปลี่ยนแปลงระดับพลาสมาของ cyclosporin ในขณะที่การนำไปใช้ในผู้ป่วยที่มีการปลูกถ่ายไต, ตั้งอยู่บนรูปแบบของการรักษา cyclosporin มาตรฐาน. Fluvastatin AUC เพิ่ม 1,9 ครั้ง, ค_{สูงสุด} - ใน 1,3 เท่าเมื่อเทียบกับการควบคุม.

ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับครอสโอเวอร์ 18 ผู้ป่วย, ดิจอกซินที่ได้รับเป็นเวลานาน, ได้รับ fluvastatin ในครั้งเดียว 40 mg ไม่มีผลกระทบต่อดิจอกซิน AUC, แต่ยกของ C_{สูงสุด} บน 11% และเพิ่มขึ้นเล็กน้อยกวาดล้างไต.

erythromycin (ครั้งเดียว 500 มก.) มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อระดับพลาสม่าได้รับ fluvastatin สมดุล (40 มิลลิกรัม / วัน).

การใช้งานร่วมกันของรับ fluvastatin (40 มก.) และ itraconazole (100 มก. / วัน 4 วัน) มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อระดับพลาสมาของยาเสพติดเหล่านี้.

ระดับของพลาสม่าได้รับ fluvastatin (20 มก. 2 วันละครั้ง) หรือ gemfibrozil (600 มก. 2 วันละครั้ง) มันไม่ได้เปลี่ยนไปเมื่อพวกเขาจะร่วมบริหารงาน.

ปริมาณเช้าวันเดียวของ phenytoin (300 มก. รูปแบบปัญญาอ่อน) เพิ่ม C_{สูงสุด} ได้รับ fluvastatin (40 มก.) ในขั้นตอนที่สมดุล 27% и AUC - на 40%, ในขณะที่การเพิ่มขึ้นของ C ได้รับ fluvastatin_{สูงสุด} ของ phenytoin 5% ина AUC 20%. ผู้ป่วย, ได้รับ phenytoin, เราควรอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่อง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษาได้รับ fluvastatin หรือเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงขนาด.

การใช้งานร่วมกันของรับ fluvastatin (40 มก.) เพิ่ม C_{สูงสุด} และ AUC ของ diclofenac 60 และ 25% ตามลำดับ.

ในอาสาสมัครสุขภาพดีใช้เดียวหรือหลายร่วมกันของโซเดียมได้รับ fluvastatin (40 มิลลิกรัม / วัน) และ tolbutamide (1 ก.) ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในระดับพลาสมาของยาเสพติดทั้งสอง.

ผู้ป่วยที่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับโรคเบาหวานอินซูลินเบาหวาน, รับการรักษาด้วย glibenclamide (ไม่มีข้อความ = 32), แต่งตั้งรับ fluvastatin (40 มก. 2 วันละสองครั้ง 14 วัน) ที่เกิดจากการเพิ่มขึ้นของซี_{สูงสุด}, AUC และ T_1/2 ของ glibenclamide 50, 69 และ 121% ตามลำดับ. glibenclamide (5-20 มิลลิกรัม /) เพิ่มขึ้นมูลค่าของ C_{สูงสุด} и AUC флувастатинана 44 และ 51% ตามลำดับ. ในการศึกษานี้ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพบว่าในระดับน้ำตาล, อินซูลินและ C-เปปไทด์. อย่างไรก็ตามผู้ป่วย, ได้รับ glibenclamide, เราควรอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่อง, ได้รับ fluvastatin เฉพาะอย่างยิ่งเมื่อปริมาณเพิ่มขึ้นเป็น 40 มก. 2 วันละครั้ง.

การใช้งานพร้อมกันได้รับ fluvastatin กับยาโลซาร์แทนไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของยาโลซาร์แทนทั้ง, หรือสารที่.

การใช้งานร่วมกันของโซเดียมได้รับ fluvastatin กับโดดเดี่ยว, ranitidine omeprazole และนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นอย่างมากใน C_{สูงสุด} (43, 70 และ 50% ตามลำดับ) และ AUC (24-33%) ได้รับ fluvastatin กับการลดลง 18-23% ในการกวาดล้างของพลาสม่า.

การแต่งตั้งของโซเดียมได้รับ fluvastatin ให้กับผู้ป่วย, ได้รับการรักษาก่อนที่มี rifampicin, มันนำไปสู่​​การลดลงอย่างมากใน C_{สูงสุด} (59%) และ AUC (51%) และอย่างมีนัยสำคัญ (95%) เพิ่มการกวาดล้างพลาสม่า.

ในการทดลอง ในหลอดทดลอง เพื่อศึกษาโปรตีนแสดงให้เห็นว่าการทำงานร่วมกันที่ระดับความเข้มข้นในการรักษาไม่มี. การใช้งานร่วมกันของยาเดียวของ warfarin (30 มก.) ผู้ชายที่มีสุขภาพหนุ่มสาว, ได้รับโซเดียมรับ fluvastatin (40 มก. / วัน 8 วัน), มันไม่ได้นำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ warfarin racemic ที่. เมื่อเทียบกับการใช้งานร่วมกันของ warfarin และยาหลอกพบว่ามีผลต่อการทำงานของที่ซับซ้อน prothrombin ที่. แต่มีหลักฐานของการมีเลือดออกและ / หรือการเพิ่มขึ้นของผู้ป่วย PV, ได้รับ anticoagulants coumarin ร่วมกับสารยับยั้งอื่น ๆ ของ HMG-CoA reductase. ดังนั้นผู้ป่วย, ที่ได้รับสารกันเลือดแข็งชนิด warfarin, จะต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบที่จุดเริ่มต้นของการรักษา MF รับ fluvastatin โซเดียมหรือการเปลี่ยนแปลงของปริมาณ.

ยาเกินขนาด.

LD₅₀ เมื่อนำมารับประทานได้มากขึ้น 2 กรัม / กิโลกรัมในหนูและอื่น ๆ 0,7 กรัม / กิโลกรัมในหนู.

Fluvastatin เป็นยาอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีครั้งเดียวสูงสุด 80 มก. (ในรูปแบบของแคปซูล), มีผลข้างเคียงที่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกได้. ในรูปแบบของการได้รับการแต่งตั้งเป็นเวลานานได้รับ fluvastatin ของปริมาณสูงสุดเป็น 640 มก. สำหรับ 2 ดวงอาทิตย์. ในกรณีนี้ความอดทนของยาเสพติดไม่ได้ดีมาก, สังเกตข้อร้องเรียนต่างๆและระบบทางเดินอาหารเพิ่มขึ้นในระดับพลาสม่าของ transaminases (เป็น, GOLD).

การรักษา: เป็นอาการ, มาตรการสนับสนุนที่จำเป็น. มันเป็นที่รู้จักในปัจจุบัน, มันเป็นได้รับ fluvastatin และสารฟอกไต.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร. ผู้ป่วย, ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นในการลดคอเลสเตอรอลได้ถึง≥25% - ปริมาณเริ่มต้น 40 มก. (1 หมวก) หรือ 80 มก. (1 tabl.p.o.retard) 1 ครั้งหนึ่งเคยเป็นกลางวันหรือกลางคืน 80 มก. 2 การรับเข้า (แคปซูล 40 มก. 2 วันละครั้ง). ผู้ป่วย, ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นในการลดคอเลสเตอรอลขึ้น <25%, ปริมาณเริ่มต้น - 20 มก.. ระดับปริมาณที่แนะนำ - 20-80 มิลลิกรัม / วัน. หลังจากที่ลดลงสูงสุดคอเลสเตอรอล (สังเกตผ่าน 4 สัปดาห์ของการรักษา) ตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ระดับไขมันและปรับขนาดได้รับ fluvastatin. ผลการรักษาของได้รับ fluvastatin จะยังคงอยู่ในการใช้งานในระยะยาว.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องเล็กน้อยถึงปานกลางปรับขนาดยาจะต้อง, เป็นหลั่งได้รับ fluvastatin โดยตับและเพียง <6% ยาขับออกมาในปัสสาวะ.

สำหรับเด็ก: ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น 20 มก..

ก่อนการรักษาผู้ป่วยจะถูกโอนไปเป็นอาหาร hypolipidemic มาตรฐาน, ที่เก็บไว้ในหลักสูตรทั้งหมดของการรักษา.

ข้อควรระวัง.

ก่อนการรักษา, ตลอด 12 สัปดาห์ของการรักษาหรือเมื่อการเพิ่มปริมาณของรับ fluvastatin ควรจะดำเนินการทดสอบเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับ. ผู้ป่วยที่ตรวจสอบ, ที่มีการเพิ่มขึ้นในระดับ transaminase หรืออาการของโรคตับ, ดำเนินการจนกว่า, ขณะที่ตัวเลขเหล่านี้ไม่ได้มากลับมาเป็นปกติ. หากระดับของ AST หรือ ALT 3 ครั้งขีด จำกัด บนของปกติและยังคงเหนียวแน่นในระดับนี้, การรักษาที่ได้รับ fluvastatin จะหยุดการทำงาน.

ได้รับการแต่งตั้งระว​​ังผู้ป่วยที่มีโรคตับหรือมีประวัติของเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เหยียดหยาม (การตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผู้ป่วยเหล่านี้).

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความจำเป็นที่จะรีบแจ้งแพทย์ของการเกิดอาการปวดกล้ามเนื้อไม่ได้อธิบายหรือความอ่อนแอในกล้ามเนื้อนั้น, พร้อมกับโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการป่วยไข้หรือมีไข้. กับการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในระดับของ creatinine phosphokinase และการรักษาผงาดจะหยุดการทำงาน.

มันได้รับรายงานที่จะเพิ่มความเสี่ยงของการผงาดและ / หรือ rhabdomyolysis เมื่อร่วมการรักษาของสารยับยั้ง HMG-CoA reductase ยับยั้งกับ cyclosporine, gemfibrozil, erythromycin หรือกรด nicotinic. ในการศึกษาทางคลินิกใน 74 ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยโซเดียมรับ fluvastatin ร่วมกับกรด nicotinic ก็ไม่เห็นผงาด.

ยา fibratami ส่วน svyazana กับ miopatiey. รวมใช้ HMG-CoA reductase ยับยั้งกับ fibrates จะต้องมีการปกครอง.

ได้รับการแต่งตั้งระว​​ังผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรงในขนาดดังกล่าวข้างต้น 40 มก. (การศึกษาในผู้ป่วยเหล่านี้มีปริมาณที่สูงขึ้นของการรับ fluvastatin ไม่ได้ดำเนินการ).

ข้อควรระวัง.

การรักษาด้วยตัวแทนไขมันเปลี่ยนแปลงได้รับการพิจารณาเฉพาะหลังจากที่ยกเว้นกรณีที่สองของไขมัน, เช่นโรคเบาหวานที่ควบคุมไม่ดี, gipotireoz, โรคไต, disproteine​​mija, โรคตับอุดกั้น, บำบัดยาเสพติดอื่น ๆ หรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์. ก่อนการรักษาด้วยโซเดียมรับ fluvastatin มีความจำเป็นต้องตรวจสอบรายละเอียดไขมัน (คอเลสเตอรอลรวม, HDL คอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์). สำหรับผู้ป่วยที่มีไตรกลีเซอไรด์ <400 mg / dL (<4,5 มิลลิโมล / ลิตร) คอเลสเตอรอลจะถูกกำหนดโดยสูตร: คอเลสเตอรอล = คอเลสเตอรอลรวม - HDL คอเลสเตอรอล - 1/5 ไตรกลีเซอไรด์. สำหรับผู้ป่วยที่มีไตรกลีเซอไรด์ >400 mg / dL (>4,5 มิลลิโมล / ลิตร) สมการนี​​้มีความถูกต้องน้อย, และความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลถูกกำหนดโดย ultracentrifugation. ผู้ป่วยจำนวนมากที่มี hypertriglyceridemia คอเลสเตอรอลอาจจะน้อยกว่าหรือตกลง, แม้จะมีระดับสูงของคอเลสเตอรอลรวม. ในกรณีดังกล่าวได้รับ fluvastatin ไม่ได้ระบุสำหรับการรักษาของ.

ความมุ่งมั่นของไขมันควรจะดำเนินการอย่างน้อย 4 ดวงอาทิตย์, และยาที่มีการกำหนดตามการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษา.

หากไตรกลีเซอไรด์หลังจากที่ไปถึงระดับของคอเลสเตอรอลที่จำเป็นยังคง≥200 mg / dL, จะต้องดำเนินการเพื่อให้บรรลุการรักษาระดับที่เหมาะสมของ HDL คอเลสเตอรอล, ไม่ใช่ (คอเลสเตอรอลรวม - HDL คอเลสเตอรอล). เป้าหมายของการรักษาสำหรับกลุ่มแต่ละความเสี่ยงคือการบรรลุระดับของคอเลสเตอรอลที่ไม่ HDL ที่ 30 mg / dL ดังกล่าวข้างต้น, กว่าคอเลสเตอรอล.

เมื่อรวมกับเม็ด, กรดน้ำดีที่มีผลผูกพัน (เช่น cholestyramine), ได้รับ fluvastatin ยาในเวลากลางคืน, อย่างน้อย, ตลอด 2 ชั่วโมงหลังจากที่การบริโภคของเรซินในการสั่งซื้อเพื่อหลีกเลี่ยงการทำงานร่วมกันอย่างมีนัยสำคัญ.

ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับสารยับยั้งการบริหารอื่น ๆ ของ HMG-CoA reductase.