Dysport: ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

วัสดุที่ใช้งาน: ชนิดสารพิษ botulinum A
เมื่อ ATH: M03AX01
CCF: สารหลอนกล้ามเนื้อ. ยับยั้งการปล่อย acetylcholine
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): (G) 24.3, (G) 15.2, G80, H50, R25.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.10.02
ผู้ผลิต: BEAUFOUR IPSEN อินเตอร์ (ฝรั่งเศส)

Dysport: แบบฟอร์มการให้ยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

สารเพิ่มปริมาณ: โปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์ (125 ก.), แล็กโตส (2.5 มก.).

* – 1 ED เทียบเท่ากับ LD₅₀ ปริมาณสำหรับหนูเมื่อฉีดเข้าช่องท้อง.

หน่วยของการกระทำของยา Dysport มีความเฉพาะเจาะจงและไม่สามารถเปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ได้, ที่มีสารโบทูลินั่มท็อกซิน.

ปริมาณขวดแก้ว 3 มล. (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Dysport: ผลทางเภสัชวิทยา

สารหลอนกล้ามเนื้อ. ผลการรักษาเกิดจากการกระทำทางชีวภาพของสารพิษ Clostridium botulinum type A, ซึ่งขัดขวางการหลั่งของอะเซทิลโคลีนที่จุดเชื่อมต่อของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ, ซึ่งนำไปสู่การขจัดอาการกระตุกของกล้ามเนื้อในบริเวณที่ใช้ยา. การฟื้นตัวของการส่งผ่านประสาทและกล้ามเนื้อเกิดขึ้นทีละน้อย, เมื่อปลายประสาทใหม่ก่อตัวขึ้นและสัมผัสกลับคืนมาด้วยแผ่นปลายมอเตอร์ postsynaptic.

Dysport: เภสัชจลนศาสตร์

ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของยา Dysport^® ไม่สามารถใช้ได้.

Dysport: พยานหลักฐาน

สำหรับผู้ใหญ่:

• กล้ามเนื้อกระตุก nictitating;
• กล้ามเนื้อกระตุก hemifacial;
• เกร็ง torticollis;
• อาการเกร็งของกล้ามเนื้อหลังเกิดโรคหลอดเลือดสมอง;
• hyperkinetic พับ (เลียนแบบริ้วรอย) คน.

สำหรับเด็กโต 2 ปี:

• การเปลี่ยนรูปแบบไดนามิกของเท้า, เกิดจากการเกร็ง, กับโรคอัมพาตสมอง.

Dysport: ยายา

เกล็ดกระดี่ทวิภาคีและข้างเดียว, กล้ามเนื้อกระตุก hemifacial

ไปยัง ผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ ไปยัง การรักษาเกล็ดกระดี่ทวิภาคี ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 120 ED ต่อตา. ยามีการบริหาร s / c ในปริมาณ 0.1 มล. (20 ED) อยู่ตรงกลาง, ในปริมาณ 0.2 มล. (40 ED) – ด้านข้างเข้าสู่ทางแยกระหว่างส่วน preseptal และ orbital เป็นด้านล่าง, และกล้ามเนื้อโคจรบนของตาแต่ละข้าง. สำหรับการฉีดเข้าที่เปลือกตาบน เข็มควรหันออกจากศูนย์กลาง, ไม่ให้เจ็บกล้ามเนื้อ, ยกเปลือกตาบน. ด้านล่างเป็นแผนภาพ, แสดงจุดฉีดยา.

โครงการ

สามารถคาดหวังการสำแดงของผลทางคลินิกภายใน 2-4 วัน, ผลการรักษาสูงสุดพัฒนาภายใน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ไปยัง การป้องกันการกำเริบของโรค ควรให้ยาซ้ำทุกครั้ง 8 สัปดาห์หรือขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก. ควรลดขนาดยาลงเหลือ 80 ED ต่อตา. ตัวอย่างเช่น, 0.1 มล. (20 ED) อยู่ตรงกลางและ 0.1 มล. (20 ED) ด้านข้างและใต้ตาตามวิธีการ, นำเสนอข้างต้น. ในอนาคตสามารถลดขนาดยาลงเป็น 60 ED ต่อตา, เนื่องจากการยกเว้นการสอดเข้าไปในเปลือกตาล่างอยู่ตรงกลาง. ปริมาณที่ตามมาจะถูกกำหนดขึ้นอยู่กับผลที่ได้รับ.

ที่ เกล็ดกระดี่ข้างเดียว การฉีดควร จำกัด เฉพาะบริเวณดวงตาที่ได้รับผลกระทบ. การรักษาที่คล้ายกันจะดำเนินการกับ กล้ามเนื้อกระตุก hemifacial.

กระสับกระส่าย torticollis

เนื้อหาของขวดจะเจือจาง 1 มล. 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด 1 มล. ของสารละลายนี้มี 500 ED Dysporta^®. ปริมาณ, แนะนำสำหรับ ทรีทเม้นต์ทอร์ติคอลลิส, ใช้ใน ผู้ใหญ่, มีน้ำหนักตัวปกติและพัฒนาการของกล้ามเนื้อคอที่น่าพอใจ. การลดขนาดยาทำได้โดยการลดน้ำหนักอย่างรุนแรงหรือ ผู้สูงวัย, ด้วยมวลกายที่ลดลง.

สำหรับการรักษา ตอติคอลลิสเกร็ง ยาเดี่ยวครั้งแรกที่แนะนำคือ 500 ED, ยานี้แบ่งให้ขนาดยา 2 หรือ 3 กล้ามเนื้อคอที่กระฉับกระเฉงที่สุด.

ที่ ทอร์ติคอลลิสหมุน 500 ED ของยามีการบริหารดังนี้: 350 AU เข้าไปในกล้ามเนื้อ splenius ของศีรษะ ipsilateral กับทิศทางการหมุนของศีรษะและ 150 ED ในกล้ามเนื้อ sternocleidomastoid, การหมุนกลับด้าน.

ที่ laterocollises (เอียงหัวเข้าหาไหล่) ปริมาณ 500 ED มีการกระจายดังนี้: 350 ED ถูกฉีดเข้าที่กล้ามเนื้อศีรษะ splenius และ 150 ED – ipsilaterally ในกล้ามเนื้อ sternocleidomastoid. ในกรณี, มาพร้อมกับ การยกไหล่เนื่องจากกล้ามเนื้อสี่เหลี่ยมคางหมูหรือกล้ามเนื้อ, levator กระดูกสะบัก, อาจต้องได้รับการรักษาตามการเติบโตของกล้ามเนื้อที่เห็นได้ชัดหรือตามการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ.

เมื่อฉีดยาเข้า 3 ปริมาณของกล้ามเนื้อ 500 ED มีการกระจายดังนี้: 300 ED ถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อ splenius, 100 ED – ในกล้ามเนื้อ sternocleidomastoid, 100 ED – เข้าสู่กล้ามเนื้อที่สาม.

ที่ แอนเทอโรคอลลิส (เอียงศีรษะไปข้างหน้า) บริหารงานโดย 150 AU ไปที่กล้ามเนื้อ sternocleidomastoid ทั้งสองข้าง.

ที่ ย้อนศร (เอียงหัวกลับ) ปริมาณ 500 ED มีการกระจายดังนี้: บริหารงานโดย 250 หน่วยในแต่ละกล้ามเนื้อ splenius ของศีรษะ. ซึ่งอาจตามมาด้วยการฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อ trapezius ทวิภาคี (ไปยัง 250 หน่วยต่อกล้ามเนื้อ). ฉีดซ้ำได้ภายหลัง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา, หากไม่มีผลเพียงพอ.

มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่าการฉีดทวิภาคีเข้าไปในกล้ามเนื้อ splenius อาจเพิ่มความเสี่ยงของกล้ามเนื้อคออ่อนแรง.

ด้วยการบริหารยาในภายหลังตามผลทางคลินิกและผลข้างเคียงที่สังเกตได้ปริมาณยาจะถูกทำให้เหมาะสมที่สุด. ปริมาณที่แนะนำ – 250-1000 ED. เมื่อใช้ยาในปริมาณที่มากกว่า 1000 ED เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง, โดยเฉพาะอาการกลืนลำบาก. ดังนั้นการใช้ยาในปริมาณที่มากกว่า 1000 ไม่แนะนำ ED.

การปรับปรุงทางคลินิกในอาการกระตุกกระตุกเป็นที่สังเกตภายใน 1 สัปดาห์หลังฉีด. ขอแนะนำให้บริหารยาใหม่ทุกๆ 8-12 สัปดาห์หรือตามความจำเป็นเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ.

การรักษาตอร์ติคอลลิสในรูปแบบอื่น ๆ ทั้งหมดนั้นดำเนินการตามแผนงานของแต่ละบุคคล, ซึ่งแพทย์คัดเลือกโดยอาศัยข้อมูล EMG ของกล้ามเนื้อที่ใช้งานมากที่สุด. ควรใช้ EMG เพื่อวินิจฉัยรูปแบบที่ซับซ้อนของ torticollis หรือเมื่อตรวจผู้ป่วยที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกหลังการให้ยา. EMG ยังใช้เมื่อจัดการ Dysport^® เข้าไปในกล้ามเนื้อส่วนลึกหรือในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินที่มีกล้ามเนื้อคอไม่ชัดเจน.

อาการเกร็งของมือหลังจากจังหวะในผู้ใหญ่

ฉีดเข้าไปในขวดยา 1 มล. 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, หาทางออก, ประกอบไปด้วย 500 ED Dysporta^® ใน 1 มล.. ปริมาณสูงสุดคือ 1000 ED, ที่จะแจกจ่ายในหมู่ต่อไปนี้ 5 กล้ามเนื้อ: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digiti superficialis, ม. flexor carpi ulnar, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii.

เมื่อเลือกสถานที่ฉีด ควรใช้จุดอิเล็กโตรไมโอกราฟีแบบมาตรฐาน, และตำแหน่งที่ฉีดทันทีจะถูกกำหนดโดยการคลำ. ในทุกกล้ามเนื้อ, ยกเว้นลูกหนู brachii, การฉีดจะดำเนินการที่จุดหนึ่ง. M.biceps brachii ถูกฉีดเข้าไป 2 คะแนน. การกระจายขนาดยาที่แนะนำระหว่างกล้ามเนื้อจะแสดงในตาราง.

สามารถลดขนาดยารวมเริ่มต้นของยาได้เป็น 500 AU เพื่อป้องกันกล้ามเนื้ออ่อนแรงมากเกินไปในกรณีดังกล่าว, เมื่อกล้ามเนื้อเป้าหมายมีขนาดเล็ก, เมื่อไม่ได้ฉีด m.biceps brachii, หรือเมื่อผู้ป่วยถูกฉีดเข้าไปในหลายจุดของกล้ามเนื้อเดียวกัน.

การปรับปรุงทางคลินิกเกิดขึ้นภายใน 2 สัปดาห์หลังฉีด. ฉีดซ้ำได้ทุกๆ 16 สัปดาห์หรือตามความจำเป็นเพื่อรักษาผล, แต่ไม่บ่อยขึ้น, กว่าทุกๆ 8 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

การรักษาภาวะ hyperkinetic folds (เลียนแบบริ้วรอย) คน

พื้นที่หลักของการใช้ยาเพื่อการแก้ไขเครื่องสำอางคือครึ่งบนของใบหน้า. ครึ่งล่างของใบหน้าและลำคอได้รับการฉีดโบทูลินั่มท็อกซินไม่บ่อยนัก (ในพื้นที่เหล่านี้ควรใช้วิธีการอื่น).

เนื้อหาของขวดจะเจือจาง 2.5 มล. 0.9% ของโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด. ที่ผสมพันธุ์นี้ 1 วิธีการแก้ปัญหามีมล. 200 ED Dysporta^®.

ปริมาณที่แนะนำทั้งหมดสำหรับการฉีดครั้งเดียวทั้งสี่พื้นที่ (บริเวณคิ้ว, บริเวณหน้าผาก, มุมด้านนอกของดวงตาและด้านหลังจมูก) ไม่ควรเกิน 200 ED Dysporta^®.

• แก้ไขบริเวณคิ้ว;
• แก้ไขหน้าผาก;
• การแก้ไขหลังจมูก;
• การแก้ไขมุมด้านนอกของดวงตา.

ไปยัง การแก้ไขพับแนวตั้งใน บริเวณคิ้ว การฉีดยาจะทำใน m.corrugator supercilii ตาม 10-20 ED บน 2-4 คะแนนและ m.procerus โดย 5-10 ED ใน 1-2 คะแนน. ปริมาณทั้งหมดจาก 30 ไปยัง 100 ED.

ขจัดรอยพับไฮเปอร์ไคเนติกใน บริเวณหน้าผาก ผลิตโดยการฉีดยาเข้าไปในบริเวณที่มีความตึงเครียดสูงสุด m.frontalis. จำนวนจุดฉีดสามารถกำหนดเองได้. ทั้งหมดควรอยู่ที่ 2 ซม. เหนือเส้นคิ้วในหนึ่งบรรทัดหรือรูปตัววี. การฉีดจะทำในปริมาณทั้งหมด 20-90 ED Dysporta^® ขึ้นอยู่กับ 5-15 ED ต่อจุด, คะแนนรวม 4-6.

แก้ไขริ้วรอยใน มุมนอกของดวงตา (“ตีนกา”) ดำเนินการ s / c โดยแนะนำเป็นคะแนน, ตั้งอยู่บน 1 ซม. ไปทางมุมด้านนอกของดวงตา, คำนวณ 5-15 ED Dysporta^® ต่อจุดแทรก. จำนวนคะแนนจาก 2 ไปยัง 4 สำหรับแต่ละตา. ปริมาณรวมสูงสุดที่แนะนำทั้งสองด้านคือ 120 ED.

ความถี่ของการฉีดซ้ำขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการฟื้นฟูกิจกรรมของกล้ามเนื้อเลียนแบบ. ระยะเวลาของเอฟเฟกต์คือ 3-4 เดือน. หากได้รับยาในปริมาณที่เพียงพอในระหว่างการฉีดครั้งแรก, จากนั้นในระหว่างการฉีดครั้งที่สองและครั้งต่อๆ ไป ปริมาณรวมของ Dysport^® สามารถลดได้ถึง 15-20 AU สำหรับพื้นที่ที่เกี่ยวข้อง. ในกรณีนี้ สามารถเพิ่มระยะเวลาการออกฤทธิ์ของยาได้ถึง 6-9 เดือน. หากปริมาณยาเริ่มแรกไม่เพียงพอ, แล้วฉีดซ้ำๆก็ควรเพิ่มขึ้น.

ไปยัง แก้ไขริ้วรอยหลังจมูก การฉีดจะทำตรงกลางช่องท้องของกล้ามเนื้อจมูก. ปริมาณจะถูกแบ่งตาม 5-10 ED บน 1-2 คะแนนในแต่ละกล้ามเนื้อ.

การคลายกล้ามเนื้อของ Dysport^® บนกล้ามเนื้อเลียนแบบของใบหน้าเป็นที่ประจักษ์ทางคลินิกใน 2-3 วันหลังฉีดและถึงสูงสุดที่ 14-15 วัน. ปริมาณของ Dysport^®, ใช้ในเวชศาสตร์ความงาม, ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นระบบ.

การเสียรูปแบบไดนามิกของเท้า, เกิดจากอาการเกร็งในสมองพิการในเด็กโต 2 ปี

เนื้อหาของขวดจะถูกกลืนหายไปใน 1 มล. 0.9% ของโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด, หาทางออก, ประกอบไปด้วย 500 ED ใน 1 มล..

ยาถูกฉีดเข้ากล้ามเนื้อน่อง. ปริมาณที่แนะนำให้เริ่มต้น 20 U / kg ของน้ำหนักตัวและแบ่งเท่าๆ กันระหว่างกล้ามเนื้อน่อง. หากกล้ามเนื้อน่องเพียงเส้นเดียวได้รับผลกระทบ ให้ใช้ยาในขนาดยา 10 U / กิโลกรัม. ปริมาณที่เหมาะสมจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล, และควรมีการวางแผนการรักษาภายหลังหลังจากประเมินผลลัพธ์ของขนาดยาเริ่มต้น. เพื่อหลีกเลี่ยงการพัฒนาของผลข้างเคียงอย่าเกินปริมาณสูงสุด 1000 ED. โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่ฉีดเข้าไปใน m.gastrocnemius, อย่างไรก็ตาม เป็นไปได้ที่จะแนะนำ m.soleus และ m.tibialis posterior. เพื่อตรวจสอบกล้ามเนื้อที่ใช้งานมากที่สุด คุณสามารถใช้วิธีการ electromyography. ปริมาณเริ่มต้นของยาจะลดลงเพื่อป้องกันความอ่อนแอของกล้ามเนื้อที่ฉีดมากเกินไปในกรณีเหล่านั้น, เมื่อกล้ามเนื้อเป้าหมายของผู้ป่วยมีขนาดเล็กหรือเมื่อต้องฉีดยาเข้ากลุ่มกล้ามเนื้อเพิ่มเติม. ในระหว่างการประเมินผลการรักษาในภายหลัง ปริมาณยาที่ให้อาจแตกต่างกันไปจาก 10 ไปยัง 30 ED บน 1 กิโลกรัมของน้ำหนักตัวผู้ป่วยและกระจายไปตามกล้ามเนื้อขาทั้งสองข้าง. การปรับปรุงทางคลินิกเกิดขึ้นภายใน 2 สัปดาห์หลังให้ยา. ฉีดซ้ำได้ทุกๆ 16 สัปดาห์หรือตามความจำเป็นเพื่อรักษาผล, แต่ไม่บ่อยกว่า 8 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด

ฝาพลาสติกป้องกันของตัวควบคุมการเปิดแรกจะถูกลบออกจากขวด.

เมื่อเจือจางยาห้ามเปิดขวด, ถอดจุก. ทันทีก่อนที่จะเจือจางเนื้อหาของขวด ส่วนกลางของจุกต้องได้รับการปฏิบัติด้วยแอลกอฮอล์. ไลโอฟิลิเซทถูกทำให้เจือจาง, ฉีดปริมาตรที่ถูกต้องลงในขวด 0.9 % ของโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด, โดยการเจาะจุกด้วยเข็มปลอดเชื้อ 23 หรือ 25. ผลลัพธ์ที่ได้คือของเหลวใสไม่มีสี. เนื่องจากการเตรียมการไม่มีสารกันบูด, แนะนำให้ใช้ทันทีหลังการละลาย. เก็บยาได้ไม่เกิน 8 h ที่อุณหภูมิ 2° ถึง 8°C หลังการละลาย, หาก, ว่าการละลายได้กระทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ.

กฎสำหรับการประมวลผลเครื่องมือและการกำจัดของเสีย

ทันทีหลังการฉีด สารละลายที่เหลือในขวดหรือหลอดฉีดยาควรถูกปิดใช้งานด้วยสารละลายโซเดียมไฮโปคลอไรต์เจือจาง, ประกอบด้วย 1% คลอรีนที่ใช้งาน. วัสดุเสริมทั้งหมดจะต้องถูกทำลายโดยใช้วิธีการ, มีไว้สำหรับการทำลายของเสียทางชีวภาพ. ผลิตภัณฑ์ที่หกควรขจัดออกด้วยแผ่นซับน้ำ, แช่ในสารละลายโซเดียมไฮโปคลอไรท์.

Dysport: ผลข้างเคียง

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ความรู้สึกแสบร้อนระหว่าง 1-2 ม..

อื่น ๆ: อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่. เมื่อแก้ไขการพับของใบหน้าไฮเปอร์ไคเนติก ผลข้างเคียงนี้จะหายไป.

ที่ การรักษา blepharospasm และ hemifacial spasm ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นได้หากแพทย์ไม่ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ในการฉีด (การผสมพันธุ์, การคำนวณขนาดยาที่ถูกต้อง, การเลือกจุดฉีดที่ถูกต้อง, ทิศทางเข็มและความลึกของการสอด) และการแพร่กระจายของยามากเกินไปในกลุ่มกล้ามเนื้อที่อยู่ติดกับบริเวณที่ฉีด. นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องคำนึงถึงลักษณะทางกายวิภาคและสรีรวิทยาของกล้ามเนื้อที่ฉีดของผู้ป่วย. เกล็ดกระดี่เป็นเรื่องธรรมดาที่สุด. ผู้ป่วยหลายคนมีภาพซ้อนหรือมีอาการ, บ่งชี้การแพร่กระจายของผลการคลายกล้ามเนื้อของกล้ามเนื้อใบหน้าข้างเคียง (เหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นในช่วง 2-4 สัปดาห์หลังฉีด). อาจทำให้ตาแห้งและ keratitis เนื่องจากความถี่การกระพริบตาลดลง (ในกรณีเหล่านี้มีการระบุการใช้น้ำตาเทียม). บางทีการปรากฏตัวของห้อและการบวมของเปลือกตาในระยะสั้น. นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่การเกิด ophthalmoplegia ภายนอกที่ย้อนกลับได้เมื่อใช้ยาในปริมาณที่สูง.

ที่ การรักษา torticollis กระตุก ผลข้างเคียงคือผลของการฉีดลึกหรือเมื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อและจุดที่ไม่ถูกต้อง, ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อบริเวณใกล้เคียงอ่อนแรงมากเกินไป. อาการกลืนลำบากเป็นเรื่องธรรมดาที่สุด. ในการศึกษายาหลอกแบบ double-blind ที่ควบคุมด้วยยาหลอก พบอาการกลืนลำบากใน 29% ผู้ป่วย, ที่ได้รับมอบหมายให้ Dysport^® ปริมาณ 500 ED, และ 10% ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก. อาการกลืนลำบากขึ้นอยู่กับขนาดยาและเกิดขึ้นบ่อยที่สุดเมื่อยาถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อ sternocleidomastoid. ด้วยการพัฒนาของอาการกลืนลำบากจึงจำเป็นต้องงดอาหารหยาบจนกว่าอาการจะหายไป. ในผู้ป่วยที่มีอาการกลืนลำบากอย่างรุนแรง พบว่ามีน้ำลายสะสมในระหว่างการตรวจกล่องเสียง. ในบางกรณีผู้ป่วยเหล่านี้อาจต้องใช้ความทะเยอทะยาน, โดยเฉพาะกรณีทางเดินหายใจอุดกั้น.

เป็นไปได้ของกล้ามเนื้อคออ่อนแรง, ปากแห้ง, เสียงเปลี่ยน.

ในบางกรณีพบจุดอ่อนทั่วไป, ความบกพร่องทางสายตา (รวมทั้งภาพซ้อนและภาพซ้อน), หายใจลำบาก (เมื่อใช้ยาในปริมาณที่สูง).

ผลข้างเคียงเหล่านี้หายไปภายใน 2-4 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

การก่อตัวของแอนติบอดีต่อต้านโบทูลินัมพบในผู้ป่วยจำนวนน้อย, รักษาด้วย Dysport^® ในการรักษาตอร์ติคอลลิส. ในทางคลินิก อาการนี้แสดงโดยผลการรักษาที่ลดลง, ซึ่งต้องเพิ่มขนาดยาอย่างต่อเนื่อง.

ที่ การรักษาอาการเกร็งของมือในผู้ใหญ่หลังเกิดโรคหลอดเลือดสมอง: ร่วมกัน – ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อบริเวณที่ฉีด, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (6.1%), ปากแห้ง, อาการปวดบริเวณที่ฉีด, อักเสบ, ความอ่อนแอทั่วไป, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, อาการง่วงนอน (ไม่มีอะไรมาก 4.1% แต่ละ). ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จะหายไปภายใน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ที่ การรักษาความผิดปกติของเท้าแบบไดนามิก, เกิดจากอาการเกร็งในสมองพิการในเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี: scelalgia, อักเสบ (ไปยัง 8%), กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ทำให้เกิดการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ (น้ำตก) (ไปยัง 7%), หลอดลมอักเสบและไข้ (ไปยัง 6%). ด้วยความถี่ของ 1 ไปยัง 5% อาจติดเชื้อไวรัส, ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, โรคหอบหืด, โรคจมูกอักเสบ, ชัก, ไอ, อาเจียน, หนาว, โรคท้องร่วง, ปัสสาวะเล็ด, การเดินผิดปกติ, กระเพาะอาหารและลำไส้, โรคกล่องเสียงอักเสบและง่วงนอน. ความถี่ของปฏิกิริยาเหล่านี้จำนวนมาก (อักเสบ, โรคหลอดลมอักเสบ, ไข้, การติดเชื้อไวรัส, โรคจมูกอักเสบ, ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, ไอ, อาเจียน, หนาว) คล้ายคลึงกันเขา, สังเกตในผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก. อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงและภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่เกิดขึ้นกับการแนะนำของ Dysport^® ปริมาณสูง (20-30 U / กิโลกรัม) และอาจเป็นผลมาจากการได้รับสารพิษอย่างเป็นระบบ.

ที่ การแก้ไขรอยพับไฮเปอร์ไคเนติก (เลียนแบบริ้วรอย) คน: หนังตาตกแบบพลิกกลับได้ของเปลือกตาบน (3%), ปวดบริเวณที่ฉีด, อาการปวดหัว (1.3%), เลือดบริเวณที่ฉีด (3-10%), ลดหรือยกคิ้ว (น้อยกว่า 1%). Diplopia หายากมาก. สาเหตุที่เป็นไปได้ของการพัฒนาหนังตาตกบนเปลือกตาบนคือการแพร่กระจายของยาเข้าสู่กล้ามเนื้อ, ยกเปลือกตาบน, เมื่อแก้ไขริ้วรอยแนวตั้งเหนือสันจมูกหรือริ้วรอยแนวนอนที่หน้าผาก. หนังตาตกสามารถย้อนกลับได้และหายไปในตอนท้าย 3-4 สัปดาห์หลังฉีด. เป็นไปได้ที่จะลดโอกาสที่จะเกิดขึ้นและความรุนแรงของผลข้างเคียงเหล่านี้ให้น้อยที่สุดโดยปฏิบัติตามวิธีการบริหารยา Dysport อย่างเคร่งครัด^® เมื่อแก้ไขรอยพับไฮเปอร์ไคเนติก (เลียนแบบริ้วรอย) ใบหน้าและคำนึงถึงลักษณะทางกายวิภาคและสรีรวิทยาของผู้ป่วยแต่ละราย.

Dysport: ห้าม

• การตั้งครรภ์;
• ระยะเฉียบพลันของโรคร่วม.

Dysport: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Dysport^® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์.

Dysport: คำแนะนำพิเศษ

การรักษาด้วย Dysport^® ควรดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญ, มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคเหล่านี้และผ่านการฝึกอบรมเกี่ยวกับวิธีการให้ยานี้.

ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยาซ้ำกับผู้ป่วย, ที่เคยแพ้ยาฉีดครั้งก่อนๆ. ควรคำนึงถึงความเสี่ยงของอาการแพ้เมื่อประเมินผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษา.

ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวดยานี้กำหนดให้ผู้ป่วยที่มีอาการแสดงอาการไม่แสดงอาการหรืออาการทางคลินิกของรอยโรคทางระบบประสาทและกล้ามเนื้อ. ผู้ป่วยดังกล่าวอาจแพ้ยาเช่น Dysport^®, ซึ่งอาจทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงได้.

หน่วยของการกระทำของยา Dysport^® มีความเฉพาะเจาะจงและไม่สามารถเทียบเคียงกับยาตัวอื่นได้, ที่มีสารโบทูลินั่มท็อกซิน.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ความเป็นไปได้ของกิจกรรมกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, ต้องมีความสนใจเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาความเร็วจิต, ควรตัดสินใจหลังจากประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละรายเท่านั้น.

Dysport: ยาเกินขนาด

อาการ: กล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป.

การรักษา: การบำบัดแบบประคับประคองระบุ, IVL ที่เป็นอัมพาตของกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ. การแนะนำของ toxoid (เซรั่มต่อต้านโบทูลินัม) ไม่ได้ผล.

Dysport: ปฏิกิริยาระหว่างยา

ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติด, ส่งผลต่อการส่งสัญญาณประสาทและกล้ามเนื้อ, เช่น ยาปฏิชีวนะกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์, ต้องใช้ความระมัดระวัง, TK. อาจเพิ่มผลกระทบของ Dysport^®.

Dysport: เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยาไม่มีจำหน่ายฟรีผ่านเครือข่ายร้านขายยา.

Dysport: เงื่อนไขการจัดเก็บ

ควรเก็บและขนส่งยาโดยการขนส่งแบบปิดทุกประเภทที่อุณหภูมิ 2° ถึง 8°C; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยาออกแล้ว, จัดเก็บและใช้เฉพาะในสถาบันการแพทย์เฉพาะทางด้วยบุคลากรทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรองและผ่านการฝึกอบรม.

Dysport^® จะถูกเก็บไว้ในที่แยกจากกันปิดช่องทำเครื่องหมายในโรงพยาบาลตู้เย็น, ซึ่งดำเนินการฉีด.

Dysport^®คุณไม่สามารถให้ออกเงินฝากของผู้ป่วย.