Daktinomiцin

เมื่อ ATH:
L01DA01

ลักษณะเฉพาะ.

ส่วนประกอบหลักของส่วนผสมของ aktinomicinov, продуцируемой Streptomyces parvullus. Liofilizirovanny ผงสีเหลือง. จะละลายในน้ำที่อุณหภูมิ จาก +8 ° C до 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. น้ำหนักโมเลกุล 1255,43.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ต้าน, ต้านเชื้อแบคทีเรีย, เชื้อรา.

ใบสมัคร.

Опухоль Вильмса (ร่วมกับการรักษาด้วยรังสี), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (ในการรักษาที่ซับซ้อน), гроздевидная саркома (ร่วมกับการรักษาด้วยรังสี), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), มะเร็งผิวหนัง.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก, ช่วยให้ vetryanaya, งูสวัด, การทำงานของตับผิดปกติ, возраст до 6–12 мес.

ข้อ จำกัด การใช้.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (ความเสี่ยงของการ hyperuricemia), พิษหรือก่อนการรักษาด้วยรังสี, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม, возраст старше 6–12 мес.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, สารก่อมะเร็งและการกระทำ teratogenicity). ในกรณีของการตั้งครรภ์หรือวางแผนในระหว่างตั้งครรภ์จะต้องแจ้งให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อทารกในครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)

ผู้หญิงพยาบาลควรจะตัดสินใจปัญหาของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม (ไม่ทราบ, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

ผลข้างเคียง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): โรคโลหิตจาง (вплоть до апластической), เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, มีเลือดออกผิดปกติหรือเลือดออก.

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esophagitis, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctitis; менее часто — язвенный стоматит, อักเสบ, Cheilitis, กลืนลำบาก, อาการปวดท้อง; ไม่ค่อยมีการเกิดพิษต่อตับ, รวม. น้ำในช่องท้อง, gepatomegaliya, โรคตับอักเสบ, изменение печеночных функциональных тестов.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: редко — гиперурикемия, โรคไต (เกี่ยวข้องกับการผลิตที่เพิ่มขึ้นของกรดยูริค).

สำหรับผิว: ผมร่วง (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), สิว, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, редко — анафилаксия.

อื่น ๆ: ความเมื่อยล้าที่ผิดปกติ, ไข้, ปวดกล้ามเนื้อ, hypocalcemia, редко — экстравазат, เซลลูไล, โรคสายเลือดอักเสบ (อาการปวดบริเวณที่ฉีด), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

ความร่วมมือ.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

ยาเกินขนาด.

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, เปื่อย, แผลในทางเดินอาหาร, выраженное угнетение гемопоэза, ไตวายเฉียบพลัน, ตายที่เป็นไปได้.

การรักษา: อาการ และสนับสนุน. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

การใช้ยาและการบริหาร.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (ไม่มีสารกันบูด); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% วิธีการแก้ปัญหาหรือกลูโคส 0,9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² พื้นผิวของร่างกายในช่วง 5 วัน. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 มก. / m² สำหรับ 1 ดวงอาทิตย์. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 ดวงอาทิตย์ (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (ในระหว่าง 7 รอบ, продолжительность поддерживающей терапии — 15 เดือน) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 มิลลิกรัม / วัน 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 เดือนหรือมากกว่า. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 มก. / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 ดวงอาทิตย์. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

ข้อควรระวัง.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 ดวงอาทิตย์ (การบูรณะหลังจากที่เกี่ยวกับ 3 ดวงอาทิตย์). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, กระทู้หรือไม้จิ้มฟัน. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, อุจจาระชักช้าสีดำ, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. ในช่วงระยะเวลาของการรักษาไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนวัคซีนไวรัส (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, ยกวัคซีน — ลดของแอนติบอดีต้านไวรัส). อาการคลื่นไส้อาเจียน, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 ม.. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 ม.. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. มันจะได้รับการชื่นชม, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, TK. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

ข้อควรระวัง.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (ในกล่องที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยการใช้ถุงมือผ่าตัดทิ้งและมาสก์) และการกำจัดของเข็ม, เข็มฉีดยา, ขวด, หลอดและส่วนที่เหลือของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.