carboplatin

เมื่อ ATH:
L01XA02

ลักษณะเฉพาะ.

ผงผลึก. ละลายในน้ำที่ความเข้มข้น 14 mg / ml, พีเอช 1% วิธีการแก้ปัญหาที่ 5-7, ในทางปฏิบัติที่ไม่ละลายในเอทานอล, อะซีโตนและ dimethylacetamide.

เกี่ยวกับเภสัชวิทยา การกระทำ.
ต้าน, alkylating, ประเภท cytostatic, ภูมิคุ้มกัน.

ใบสมัคร.

มะเร็งรังไข่, เชื้อโรคเซลล์เนื้องอกในผู้ชายและผู้หญิง, เซลล์มะเร็งปอดขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กปอด, มะเร็งของศีรษะและลำคอ, โรคมะเร็งปากมดลูกและมดลูก, เต้านม, กระเพาะปัสสาวะ, ซิเนื้อเยื่ออ่อน, มะเร็งผิวหนัง.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. ยาเสพติดอื่น ๆ, ที่มีส่วนผสมของทองคำ), ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง, mielosuprescia.

ข้อ จำกัด การใช้.

การประเมินผลของอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์เป็นสิ่งจำเป็นในการแต่งตั้งของกรณีดังต่อไปนี้: ช่วยให้ vetryanaya, โรคเริมงูสวัดและการติดเชื้อในระบบอื่น ๆ, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, การได้ยิน, อาการเลือดออก (รวม. จากเนื้อเยื่อของเนื้องอก), น้ำในช่องท้องอิริ ekssudativnyi pleuritis, ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก, พิษหรือก่อนการรักษาด้วยรังสี, สูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) และอายุของเด็ก.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก.

ผลข้างเคียง.

จากระบบทางเดินอาหาร: การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, อาการเบื่ออาหาร, ความเกลียดชัง, อาเจียน (65%), อาการปวดท้อง (17%), อาการท้องผูกและ / หรือท้องเสีย (6%), มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, การทำงานของตับผิดปกติ (การเพิ่มขึ้นของความรุนแรงที่มีการแพร่กระจาย), เปื่อย, การอักเสบของเยื่อเมือกของปาก.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: ปลายประสาทอักเสบ (6%), การเปลี่ยนแปลงในระบบประสาท (5%), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ชัก, ใน 1% - การสูญเสียการได้ยิน, ในมุมมองของ.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): mielodeprescia: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำต่ำกว่า 100 · 10⁹/- 90%, ต่ำกว่า 50 10⁹/- 25%, เม็ดเลือดขาวต่ำกว่า 4 10⁹/- 67%, ต่ำกว่า 2 10⁹/- 15%, นิวโทรพีเนียต่ำกว่า 2 10⁹/- 74%, ต่ำกว่า 1 10⁹/- 16%, โรคโลหิตจาง (ระดับฮีโมโกลด้านล่าง 11 กรัม / เดซิลิตร) - 71%, น้อยกว่า 1% กรณี - หัวใจล้มเหลว, เส้นเลือดอุดตัน, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง; มีเลือดออกและเลือดออก, gipotenziya.

จากระบบทางเดินหายใจ: ไอ, ความไม่หายใจ, หลอดลม.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, เจ็บปวด, strangury, ปัสสาวะ, amenorrhea, azoospermia.

สำหรับผิว: ผมร่วง (3%), ใน 2% กรณีของการเกิดอาการแพ้ (ผื่น, อาการคันและอื่น ๆ).

การเผาผลาญอาหาร: gipomagniemiya (29%), การเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นของโซเดียม (29%), hypocalcemia (22%), kaliopenia (20%), เพิ่มขึ้นในกิจกรรม phosphatase อัลคาไลน์ (24%), ระดับ AST (15%), ยูเรีย (14%), creatinine (6%), บิลิรูบินทั้งหมด (5%), การลดลงของ creatinine กวาดล้าง.

อื่น ๆ: อาการปวด (ความปวดหลัง, โดย), การพัฒนาของการติดเชื้อ, hyperthermia, หนาว, ปฏิกิริยา anaphylactoid.

ความร่วมมือ.

pharmaceutically เข้ากันได้กับเกลืออลูมิเนียม (การทำงานร่วมกันสังเกตฝน, นำไปสู่​​ความไร้ประสิทธิภาพ). แข็งแรง (ซึ่งกันและกัน) propranolol พิษต่อไต, aminoglycosides, เช่นเดียวกับผลกระทบของยาเสพติดอื่น ๆ, ให้ไต, อัมพาต, ผลกระทบ ototoxic และ mielusupressivnoe. อ่อนตัวประสิทธิผลของวัคซีนยกเลิกการสร้างภูมิคุ้มกันโรค; โดยใช้วัคซีน, ไวรัสที่มีการถ่ายทอดสด, ช่วยเพิ่มการจำลองแบบของไวรัสและผลข้างเคียงของการฉีดวัคซีน. มีความต้านทานข้ามกับ cisplatin, เพิ่มขึ้นเกิดจากยานี้ก่อนที่จะมีผลกระทบอัมพาตและ ototoxic (ข้อสังเกตใน 30% ผู้ป่วย). ยาเสพติดอื่น ๆ myelotoxicity, รังสีรักษาภาวะซึมเศร้าเสริมสร้างกระดูก (potentiate neutropenia, thrombocytopenia).

ยาเกินขนาด.

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงไขกระดูก, gepatotoksichnostь, ตกเลือด.

การรักษา: รักษาในโรงพยาบาล, การตรวจสอบการทำงานที่สำคัญ; การรักษาด้วย simptomaticheskaya; ถ้าจำเป็น - การถ่ายส่วนประกอบของเลือด, ได้รับการแต่งตั้งของยาปฏิชีวนะในวงกว้างสเปกตรัม.

การใช้ยาและการบริหาร.

B /, ปริมาณเลือกเป็นรายบุคคล, การแก้ไขบนพื้นฐานของผลทางคลินิก, ความรุนแรงของผลกระทบที่เป็นพิษ. B / ในรูปแบบของเงินทุน, สำหรับ 15-60 นาที, โดยหนึ่งในรูปแบบ: 1) 300-400 มิลลิกรัม / m² 1 ทุกๆ 4 ดวงอาทิตย์; 2) 100 มก. / m² เป็นประจำทุกวัน 5 วันที่มีอัตราการทำซ้ำทุก 4-5 สัปดาห์ที่ผ่านมา; 3) 150 มก. / m² 1 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 4 ดวงอาทิตย์, แล้วหยุดพัก - 6 ดวงอาทิตย์. ปริมาณรวมยังสามารถคำนวณได้จากสูตร: AUC x ที่วางแผนไว้ (อัตราการกรองของไต + 25). หากการรักษาของยาเสพติดก่อนหน้า myelosuppressive, ในผู้ป่วยที่มี Hypofunction พื้นฐานของไขกระดูกโลหิต, สภาพทั่วไปปริมาณจะลดลง 20-25%.

หากการทำงานของไต (Cl รี <60 มล. / นาที) ปริมาณที่แนะนำของ carboplatin 250 มก. / m² creatinine Cl 41-59 มล. / นาที 200 มก. / m² creatinine Cl 16-40 มล. / นาที.

B /, เป็นยาอย่างต่อเนื่อง (ช่วงเวลาจาก 1 ไปยัง 24 ไม่), ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงสูง (เนื้องอกในลูกอัณฑะหรือมะเร็งเต้านม): 1200-2100 มิลลิกรัม / m² (ตามด้วยการปลูกถ่ายไขกระดูก).

ข้อควรระวัง.

ใช้เฉพาะภายใต้การดูแลทางการแพทย์, ที่มีประสบการณ์การรักษาด้วยเคมีบำบัด. จะต้องมีมาตรการที่เพียงพอในการวินิจฉัยและรักษาภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้, รวม. บรรเทาการเกิดปฏิกิริยา anaphylactic (ตื่นเต้น, ออกซิเจน, ระคายเคือง, corticosteroids และอื่น ๆ). ก่อนและในระหว่างการรักษา (ในช่วงเวลาสั้น ๆ) คุณต้องกำหนดระดับของฮีโมโกลหรือฮี, BUN, บิลิรูบิน, creatinine กวาดล้าง, จำนวนเม็ดเลือดขาว (ทั้งหมด, ที่แตกต่างกัน), เปลทเล็ท, IS aktivnosti, ความเข้มข้นของโพแทสเซียม, แมกนีเซียม, โซเดียม, แคลเซียม, การตรวจระบบประสาทที่สมบูรณ์, รวมทั้ง audiometry. อันเป็นผลมาจากผลกระทบของการรักษาควรจะไม่ 1 ครั้ง 4 ดวงอาทิตย์ (การกู้คืนการทำงานของไขกระดูก), จำนวนเกล็ดเลือดควรมากกว่า 100 10⁹/ล., เม็ดเลือดขาว 2 10⁹/ล.. ในระดับต่ำสูงสุดของเซลล์เม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดสังเกต 2-3 สัปดาห์หลังการฉีด. การกู้คืนในระดับ, ช่วยให้การเปิดตัวของปริมาณปกติของ carboplatin, มักจะ, มันต้องใช้เวลาอย่างน้อย 4 ดวงอาทิตย์.

จำเป็นที่จะต้องปรับเปลี่ยนระบบการปกครองการใช้ยาในผู้ป่วยมากกว่า 65 ปี (บน 10% เพิ่มความเสี่ยงของการพัฒนาเส้นประสาทส่วนปลาย), ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังที่มีอยู่จากการด้อยค่า (ขึ้นอยู่กับ creatinine กวาดล้าง) หรือเมื่อรวมกับยาเคมีบำบัดอื่น ๆ.

อาการคลื่นไส้อาเจียนมีการพัฒนาใน 6-12 ชั่วโมงหลังจากที่ยาและอย่างต่อเนื่อง 24 ไม่ (ควรจะได้รับการแต่งตั้งของยาแก้อาเจียน). การพัฒนาให้เกิดอาการแพ้สังเกตภายในไม่กี่นาทีหลังจากที่การบริหาร. ผล ototoxic ลดลงในเกณฑ์ของการได้ยินที่ความถี่สูง. หากมีอาการดังต่อไปนี้: หนาว, ไข้, เสียงแหบหรือไอ, อาการปวดหลังส่วนล่างหรือด้านข้าง, ปัสสาวะเจ็บปวดหรือยาก, มีเลือดออกหรือเลือดออก, อุจจาระสีดำ, เลือดในปัสสาวะอุจจาระหรือ - ทันทีควรปรึกษาแพทย์. ในกรณีที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำแนะนำให้ระมัดระวังมากเมื่อดำเนินการขั้นตอนการบุกรุก, การตรวจสอบปกติของสถ​​านที่บน / ใน, ผิวหนังและเยื่อเมือก (สำหรับสัญญาณของการมีเลือดออก), ขีด จำกัด ของความถี่ลำบากและการปฏิเสธของการฉีด / m, การควบคุมของเลือดในปัสสาวะ, อาเจียน, ผักคะน้า. ผู้ป่วยที่ต้องได้รับการโกนอย่างระมัดระวัง, แต่งเล็บ, แปรงฟันของคุณ, ทันตแพทย์ใช้กระทู้และไม้จิ้มฟัน, ที่จะดำเนินการขั้นตอนทันตกรรม; ควรจะป้องกันอาการท้องผูก, หลีกเลี่ยงการตกและการบาดเจ็บอื่น ๆ, เช่นเดียวกับการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และกรด, เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร. ควรเลื่อนกำหนดการฉีดวัคซีน (ดำเนินการไม่ได้เร็วกว่า 3 เดือนก่อน 1 ปีหลังจากเสร็จสิ้นการรอบสุดท้ายของการรักษาด้วยเคมีบำบัด) ผู้ป่วยและสมาชิกในครอบครัวอื่น ๆ, ที่อาศัยอยู่กับเขา (ควรละทิ้งวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอการสร้างภูมิคุ้มกันโรคในช่องปาก). หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อหรือใช้เหตุการณ์ที่ไม่ใช่สำหรับการป้องกัน (หน้ากาก ฯลฯ). มันควรจะละเว้นจากการใช้งานในทางปฏิบัติเด็ก, เพราะความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้งานในเด็กที่ไม่ได้ระบุ. ในระหว่างการรักษาก็เป็นสิ่งจำเป็นที่จะใช้มาตรการคุมกำเนิดเพียงพอ. ในกรณีที่สัมผัสกับเยื่อบุผิวหนังหรือ - ล้างให้สะอาดด้วยน้ำ (เยื่อเมือก) หรือสบู่และน้ำ (ผิว). การละลาย, เจือจางและการบริหารงานของการเตรียมการจะดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมที่มีการป้องกัน (ถุงมือ, มาสก์, เสื้อผ้าและอื่น ๆ).

ข้อควรระวัง.

มันไม่ควรจะดำเนินการโดยการแช่ชุด, ชิ้นส่วนอลูมิเนียมที่มี. วิธีแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ในการปรุงอาหาร, เจือจางเนื้อหาของขวดน้ำหมันสำหรับฉีด, 0,9% การแก้ปัญหาของโซเดียมคลอไรด์หรือ 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลกลูโคส (ความเข้มข้นไม่เกิน 0,5 mg / ml). เตรียมการแก้ปัญหามีความเสถียรที่อุณหภูมิห้อง 8 ไม่, ตู้เย็น - ในช่วง 24 ไม่; เก็บในที่มืด.