Bleomycin
เมื่อ ATH:
L01DC01
ลักษณะเฉพาะ.
ส่วนผสมของยาปฏิชีวนะ glycopeptide (ก2, ใน2 และส่วนอื่น ๆ), ที่แยกได้จากความเครียด สเตรปโตมัยซิส เวอร์ติซิลลัส (เป็นไฮโดรคลอไรหรือซัลเฟต). 1 มก. = 1 ฉัน.
เกี่ยวกับเภสัชวิทยา การกระทำ.
ต้าน.
ใบสมัคร.
squamous เซลล์ของผิว, มะเร็งศีรษะและลำคอ (รวมทั้งเยื่อบุช่องปาก, ภูมิภาค nadhortannuyu, กล่องเสียง, mindaliny, ครั้ง- และช่องจมูก, รูจมูก), มะเร็งอวัยวะเพศชาย, แคมช่องคลอด, คอ, แสง, ไทรอยด์, หลอดอาหาร (ร่วมกับการรักษาด้วยรังสี); เนื้องอกในจมูกของเซลล์รังไข่และอัณฑะ, ในเ. ไม่. เซลล์จากตัวอ่อน, ฝ่ายจำเลย- และขั้นตอนที่ฉัน teratocarcinoma และครั้งที่สอง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรวมกัน, ในเ. ไม่. กับ vinblastine); มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (Hodgkins, ไม่ Hodgkin ของ); retikulosarkoma; gliomas; ของ Kaposi sarcoma ในโรคเอดส์; ปอดไหล, เนื้องอกมะเร็งประกอบ (การรักษาและการป้องกันเป็นตัวแทน sclerosing).
ห้าม.
ความรู้สึกไวเกินไป, ไม่เพียงพอกับความล้มเหลวในปอดทางเดินหายใจรุนแรง, พังผืด lyegkikh, โรคที่รุนแรงของระบบหัวใจและหลอดเลือด, ไตวาย, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม.
ข้อ จำกัด การใช้.
การทำงานของปอดที่มีความบกพร่องและ / หรือตับ, ด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง, อุปกรณ์ต่อพ่วงโรคหลอดเลือด, ยาเคมีบำบัดก่อน- หรือการรักษาด้วยรังสี, วัยเด็ก.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
ข้อห้ามในการตั้งครรภ์. ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก. บางทีการสาธิตของผลกระทบต่อการกลายพันธุ์และสารก่อมะเร็ง (ในระหว่างตั้งครรภ์ยัง teratogenicity), และการพัฒนาของผลกระทบ (ผลข้างเคียงที่คล้ายกันในผู้ใหญ่) ทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด.
ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)
ผลข้างเคียง.
ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): ไม่ค่อย - ผลที่เป็นพิษต่อหลอดเลือด, รวมทั้งหลอดเลือดสมอง, การตี, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, thrombotic Microangiopathy, โรค Raynaud ของ, angialgiya, ตกเลือด.
จากระบบทางเดินหายใจ: อาการของระบบทางเดินหายใจเป็นพิษ: ความสามารถในการลดการแพร่กระจายของปอด, crepitation, ปอดอักเสบ, progressiruющiйเพื่อ legochnogo พังผืด; ไอและหายใจถี่ใน 10-40% ของผู้ป่วยปกติหลังจาก 4-10 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษาและก่อนที่ 1 เดือนหลังจากการสิ้นสุดของ.
จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, สูญเสียความกระหาย, โรคท้องร่วง, ไม่ค่อย - เกิดพิษต่อตับ (การเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับ) เปื่อย, รวม. เชิงมุม, เนื่องจากผลกระทบที่เป็นพิษต่อเยื่อเมือก.
ด้วยระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อย - พิษต่อไต (การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไต), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.
สำหรับผิว: บ่อยครั้งมากขึ้น - ผลกระทบที่เป็นพิษต่อผิว (25-50% ของผู้ป่วยมักจะ 2-4 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษา) และเยื่อเมือก: มืดหรือความหนาของผิว, คัน, ผื่นที่ผิวหนังหรือการปรากฏตัวของกรวยสีที่ปลายนิ้วของพวกเขา, ข้อศอกหรือฝ่ามือ, สีแดงหรือความอ่อนโยนของผิว, สีแดงปลายนิ้ว, ลายเส้นสีดำบนผิว, อาการบวมของนิ้วมือ, การเปลี่ยนแปลงและเล็บเปราะ; มักจะน้อย - การสูญเสียเส้นผมย้อนกลับ (มันเริ่มต้นไม่กี่สัปดาห์หลังจากที่เริ่มต้นการรักษา).
เกิดอาการแพ้: คัน, ลมพิษและอื่น ๆ, ถึงช็อก, มักจะน้อย - ปฏิกิริยาที่มีนิสัยแปลก (gipotenziya, ความสับสน, ไข้, หนาว, หายใจ).
อื่น ๆ: ลดน้ำหนัก (ใช้เวลานาน), ไข้และหนาวสั่น (ใน 20-60% ของผู้ป่วย, มักจะพัฒนาภายใน 3-6 ชั่วโมงหลังจากการประยุกต์ใช้, อย่างต่อเนื่อง 4-12 ชั่วโมงและเกิดขึ้นบ่อยครั้งน้อยลงหากการบริหารงานอย่างต่อเนื่อง), flebyt และการเกิดลิ่มเลือด (ในส่วนที่เกินความเร็ว / การแนะนำ); การบริหาร intraplevralnoe - ความเจ็บปวดในท้องถิ่น, ความเจ็บปวดในรอยโรคเนื้องอก; โรคติดเชื้อ (ใช้เวลานาน), hyperesthesia ปลาย (เล็บ) Falang, โรคตาแดง.
ความร่วมมือ.
จะช่วยเพิ่มผลกระทบของ pnevmotoksicheskoe การดมยาสลบ (กระตุ้นออกซิเจนเนื้อเยื่อปอด). ตัวแทน antineoplastic อื่น ๆ หรือการรักษาด้วยการฉายรังสีเพิ่มผลกระทบที่เป็นพิษของสารเติมแต่งและยับยั้งการทำงานของไขกระดูก. cisplatin ช้ากวาดล้างและช่วยเพิ่มผลกระทบที่เป็นพิษ (แม้ในปริมาณต่ำ). vincristine ช่วยเพิ่มการดำเนินการ (จับกุมวัฏจักรของเซลล์ในระยะทิคส์และเพิ่มความไวของเซลล์ bleomycin).
การใช้ยาและการบริหาร.
B /, / m, B /, n / a, ในโพรง.
B / ในช้ากว่า 5-10 นาที - ในขนาด 15-30 มิลลิกรัม (5-20 มิลลิลิตรของสารละลายโซเดียมคลอไรด์หรือด่าง 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลกลูโคส), ซึ่งสอดคล้องกับความเร็ว 15-30 IU, / m และ n / a - 15-30 มิลลิกรัม (ใน 1-5 มล. น้ำหมันสำหรับฉีด, วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์หรือด่าง 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลกลูโคส), w / - 5-15 มก. (5-20 มล. ตัวทำละลายที่เหมาะสม). ผู้ใหญ่มักจะอยู่ในการบริหารยา 15 mg ต่อวันหรือ 30 มก. 2 ครั้งต่อสัปดาห์. มุ่งหน้าปริมาณไม่เกินกว่า 5-6 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (เพื่อ 300-400 มก.). หลักสูตรซ้ำด้วยความระมัดระวัง, ลดครั้งเดียวและแน่นอน, ช่วงเวลาระหว่างหลักสูตร 1.5-2 เดือน. การรักษาด้วยการบำรุงรักษา - 15 มก. 1 ทุก 7-10 วัน. คนวัยชรา - 15 มก. 2 ครั้งต่อสัปดาห์ (ในหลักสูตรไม่เกิน 200 มก. / m2), เด็กลดขนาดยาตามน้ำหนักตัว. สำหรับการบริหาร intrapleural 50-60 มิลลิกรัมเจือจางใน 40 มล. isotonic, นำมาใช้หลังจากการอพยพของจำนวนที่เป็นไปได้สูงสุดของของเหลวเยื่อหุ้มปอด.
ข้อควรระวัง.
การรักษาควรจะดำเนินการภายใต้การดูแลทางการแพทย์, มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็ง. ด้วยความระมัดระวังมีการกำหนดโรคปอด, รวม. ประวัติศาสตร์, ตับและไตของมนุษย์, โรคหัวใจและหลอดเลือด, varicella (มีความเสี่ยงสูงของการเสียชีวิต), ผู้ป่วยสูงอายุ 60 ปี (ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบที่เป็นพิษต่อปอด, อายุน่าจะเป็นของความผิดปกติของไต), ผู้ป่วยที่สูบบุหรี่ (พิษมีโอกาสมากขึ้นในปอด), เด็ก ๆ (ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงและผลกระทบต่อการทำงานของอวัยวะเพศ), การแทรกแซงการผ่าตัด (รวมทั้งทันตกรรม). ทารกแรกเกิด, เด็กก่อนวัยอันควรได้รับการแต่งตั้งและเยาวชนเพียงด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ, ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่อง. ความระมัดระวังมากต้องใช้หลังการรักษาก่อนหน้านี้ด้วยยาพิษและรังสีบำบัด, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณหน้าอก, ศีรษะและลำคอ. ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษารวมกัน (แต่ละยาเสพติดการในเวลาที่กำหนด). ระยะเวลาการรักษาเป็นสิ่งที่จำเป็นในการดำเนินตับและไตตัวอย่าง. กับการเกิดอาการของโรคปอดบวม, ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงผิว (หลักฐานของการสะสม) ยาเสพติดที่พลิกคว่ำ; ไข้ 4-5 ชั่วโมงหลังการบริหารหลอดเลือดต้องลดขนาดยา. ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์จะแนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิด.
ผลกระทบที่เป็นพิษต่อปอดขึ้นอยู่กับอายุของผู้ป่วยและการบริหารจัดการ, การวินิจฉัยบ่อยที่สุดในผู้ป่วยมากกว่า 70 และ / หรือในผู้ป่วยที่, ได้รับยาที่สูงขึ้น 400 มก. (400 ฉัน). ในบางกรณีผลกระทบที่เป็นพิษต่อปอดตั้งข้อสังเกตในขนาด 20-60 มิลลิกรัม. Pnevmotoksichnost อาจจะกลับไม่ได้, บางครั้งร้ายแรง (ในบางกรณีอาการหายไปรอดชีวิต, และการทำงานของปอดกลับเข้าสู่ภาวะปกติหลังจากที่เกี่ยวกับ 2 ปี). การพัฒนาความเป็นพิษในปริมาณที่ลดลงในผู้ป่วย, ผู้ที่ได้รับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ หรือการรักษาด้วยรังสีของหน้าอก (ผู้ป่วยที่ผ่านการฉายรังสีการตายอาจจะเป็น 10%). เมื่อยาปริมาณต่ำนอกจากนี้ยังสามารถเกิดปอดอักเสบจากภูมิแพ้. แสดง, ว่าด้วยการบริหารอย่างต่อเนื่องของ bleomycin / แช่ในสำหรับ 24 ชั่วโมงมีความเป็นพิษน้อยเด่นชัดในปอด, ช่วยลดการเกิดปฏิกิริยาที่มีนิสัยแปลก, ในทางตรงกันข้ามกับการบริหารงานต่อเนื่อง, แม้ว่าผลเป็นพิษต่อเยื่อบุและผิวหนังได้ดีขึ้น.
ข้อควรระวัง.
สำหรับการตรวจสอบในช่วงต้นของผลข้างเคียงในระหว่างที่ต้องรักษา: การวัดอุณหภูมิของร่างกายทุก 3 ชั่วโมงหลังฉีด, การตรวจสอบของผิวหนังและเยื่อเมือกที่มองเห็นได้น้อย 2 สัปดาห์ละครั้ง, ฟังเสียงของปอด, เอ็กซ์เรย์ปอด 1 ทุกๆ 2 ดวงอาทิตย์, การตรวจเลือดและปัสสาวะอย่างน้อย 1 ครั้งต่อสัปดาห์, การทดสอบการทำงานของปอด, รวม. ความสามารถในการแพร่กระจายปอดคาร์บอนมอนอกไซด์ในช่วงลมหายใจเดียวและบังคับให้กำลังการผลิตที่สำคัญ. การรักษาควรจะหยุดที่สัญญาณแรกของการทำงานของปอด (บังคับให้กำลังการผลิตที่สำคัญน้อย 75%). การรักษาอาการปฏิกิริยาที่มีนิสัยแปลก (ดื่มน้ำเพิ่มขึ้น, การแนะนำของ vasoconstrictor, ระคายเคืองและ corticosteroids). มันควรจะนำมาพิจารณา, เจริญเติบโตของเส้นผมที่มีการเรียกคืนภายในไม่กี่เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา.
สังเกตมาตรการด้านความปลอดภัยและกฎระเบียบสำหรับการเตรียมการและการลดสัดส่วนของ bleomycin (ในกล่องที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยการใช้ถุงมือผ่าตัดทิ้งและมาสก์) และการกำจัดของเข็ม, เข็มฉีดยา, ขวด, หลอดและสารตกค้างที่ไม่ได้ใช้ของยาเสพติด. หลีกเลี่ยงการเปิดตัวของการแก้ปัญหาเมื่อคุณเปลี่ยนสีและการปรากฏตัวของอนุภาคขนาดใหญ่. สำหรับการฉีดใช้โซลูชั่นที่ปรุงสดใหม่.
มันควรจะนำมาพิจารณา, อะไร ในหลอดทดลอง สารยาเสพติดการใช้งาน, ที่มีกลุ่ม sulfhydryl, ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์และกรดแอสคอบิ.