ATIFIN

วัสดุที่ใช้งาน: Terʙinafin
เมื่อ ATH: D01BA02
CCF: ตัวแทนเชื้อรา
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 08.01.02
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, с насечкой на одной стороне и фаской.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, โพวิโดน, แป้งโรยตัว (แมกนีเซียม hydrosilicate), ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, с насечкой на одной стороне и фаской.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, โพวิโดน, แป้งโรยตัว (แมกนีเซียม hydrosilicate), ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ตัวแทนเชื้อรา, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: แดง Trychophyton, ทริปโคไฟตอน เมนทาโกรไฟต์, ทริโคไฟตอน ทอนซูแรน, Trichophyton verrucosum, สีม่วง Trychophyton, สุนัขไมโครสปอร์, Epidermophyton floccosum; แม่พิมพ์: แอสเปอร์จิลลัส, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов และ เชื้อรายีสต์: ส่วนใหญ่, แคนดิดา อัลบิแคนส์. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

เภสัช

การดูดซึม

После приема внутрь хорошо всасывается: ตลอด 0.8 ч всасывается 1/2 ปริมาณ. การรับประทานอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของ Terbinafine. ตลอด 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 มก. ซี_{สูงสุด} тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. การดูดซึม 80%.

การกระจาย

ตลอด 4.6 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, ผม, ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, ให้กระทำการฆ่าเชื้อรา.

การเผาผลาญอาหาร

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. ไม่สะสมในร่างกาย.

การหัก

ต_1/2 тербинафина составляет 16-18 ไม่, ต_1/2 เฟสขั้ว – 200-400 ไม่.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, กับอุจจาระ – 20% ปริมาณ. Выделяется вместе с грудным молоком.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, ส่งผลให้ความเข้มข้นสูงของเลือด Terbinafine.

พยานหลักฐาน

- การติดเชื้อราของหนังศีรษะ (กลาก, microsporia);

- การติดเชื้อราที่ผิวหนังและเล็บ (กลาก, микоспория, นักกีฬา);

- Onychomycosis;

- หนักที่พบบ่อยกลากลำต้นผิวเรียบเนียนและแขนขา, ต้องรักษาระบบ;

- เชื้อราของเยื่อเมือกและผิวหนัง.

ระบบการปกครองยา

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

ผู้ใหญ่ ยาเสพติดที่มีการกำหนดไว้สำหรับ 250 มก. 1 เวลา / วัน (1 แถบ).

Режим дозирования у เด็ก ๆ

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

ผู้ป่วยที่มี выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 มิลลิโมล / ลิตร) следует принимать препарат по 125 มก. 1 เวลา / วัน.

ผลข้างเคียง

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

ในส่วนของระบบย่อยอาหาร: чувство переполненного желудка, อาการอาหารไม่ย่อย, ความเกลียดชัง, สูญเสียความกระหาย, ปวดท้อง, โรคท้องร่วง; บางครั้ง – การละเมิดของการรับรู้รสชาติ (รวม. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); ไม่ค่อยมี – ดีซ่าน cholestatic, โรคตับอักเสบ, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ไม่ค่อยมี – paraesthesia, giposteziya, เวียนหัว; ไม่ค่อยมี – ที่ลุ่ม, чувство повышенной тревоги.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

เกิดอาการแพ้: บ่อยครั้ง – อาการโรคลมพิษ, erythema multiforme, ไม่ค่อยมี – เกิดอาการแพ้ระบบ (реакции подобные сывороточной болезни, angioedema), ไม่ค่อยมี – тяжелые кожные реакции (พิษที่ผิวหนัง necrolysis, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, ความไวแสง). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, ความรู้สึกที่ไม่ดี, รู้สึกเหนื่อย; ไม่ค่อยมี – อาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน, ผมสูญเสียเพิ่มขึ้น.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- การให้นมบุตร;

-เด็ก 2 ปี (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 กิโลกรัม);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในภาวะไต หรือตับล้มเหลว, โรคพิษสุราเรื้อรัง, โรคเลือด, เนื้องอก, โรค metabolic, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

ข้อควรระวัง

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

ถ้าหลังจาก 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, คุณต้อง re-ระบุสาเหตุและความไวในการยาเสพติด.

การประยุกต์ใช้ระบบใน Onychomycosis ธรรมเฉพาะในกรณีของการทำลายล้างของคนส่วนใหญ่ของเล็บ, แสดงความพร้อม subungual hyperkeratosis, ประโยชน์ของการรักษาในท้องถิ่นก่อนหน้านี้. ในการรักษาตอบสนองทางคลินิก Onychomycosis มักจะเกิดขึ้นหลายเดือนหลังจากการรักษาเห็ดราและการหยุดชะงักของการรักษา, เนื่องจากความเร็วของ regrowth ของเล็บมีสุขภาพดี. การกำจัดของแผ่นเล็บในการรักษา Onychomycosis ของแปรงสำหรับ 3 สัปดาห์และหยุด Onychomycosis 6 สัปดาห์ที่ผ่านมาไม่จำเป็นต้องใช้.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 มล. / นาที, креатинин в крови >300 มิลลิโมล / ลิตร), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. ในกรณีที่หายากผ่าน 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (ความอ่อนแอ, персистирующая тошнота, สูญเสียความกระหาย, ปวดท้อง, ดีซ่าน, потемнение мочи или бесцветный стул) ยาเสพติดควรจะยกเลิก.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, เพราะมากไม่ค่อย Terbinafine สามารถก่อให้เกิดอาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. ในระหว่างการรักษา (ตลอด 2 อาทิตย์) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, ถุงเท้าและถุงน่อง.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดในช่องท้องลดลง, в эпигастральной области.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหารตามด้วยการแต่งตั้งผงถ่านและ / หรือการบำบัดอาการ.

ติดต่อยา

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (รวม. cyclosporine, terfenadine, tolbutamid, triazolam, ยาคุมกำเนิด).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, ดิจอกซินและวาร์ฟาริน.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (รวม. desipramine, fluvoksamin), กั้นเบต้า (รวม. metoprolol, propranolol), антиаритмических (รวม. flekainid, propafenone), ингибиторов МАО типа В (รวม. selegiline) และรักษาโรคจิต (รวม. chlorpromazine, haloperidol) วิธี.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (รวม. rifampicin) สามารถเร่งการขับถ่ายของร่างกายของ Terbinafine.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (รวม. โดดเดี่ยว) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.