ACNEKUTAN

วัสดุที่ใช้งาน: Isotretinoin
เมื่อ ATH: D10BA01
CCF: ยาสำหรับการรักษาสิว. Retinoid
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): L70
ผู้ผลิต: JADRAN กาเลนิคห้องปฏิบัติการ d.d. (โครเอเชีย)

ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, №3, สีสีน้ำตาล; เนื้อหาของแคปซูล – воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

1 หมวก.
isotretinoin8 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), масло соевое очищенное, Спан 80® (сорбитан олеатсмешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

องค์ประกอบของร่างกายและหมวกของแคปซูล: วุ้น, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (7) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, №1, ที่อยู่อาศัยสีขาว, ฝาปิด – สีเขียว; เนื้อหาของแคปซูล – воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

1 หมวก.
isotretinoin16 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), масло соевое очищенное, Спан 80® (сорбитан олеатсмешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171).
องค์ประกอบของหมวกแคปซูล: วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), indigokarmin (E132).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (7) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาสำหรับการรักษาสิว. Isotretinoin – กรดทรานส์-Retinoic stereoisomer (tretinoina).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, อย่างไรก็ตาม มันเป็นที่ยอมรับ, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров.

Кожное салоосновной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. นอกเหนือจาก, พิสูจน์การ isotretinoin บนผิวต้านการอักเสบ.

 

เภสัช

การดูดซึม

После приема внутрь абсорбция изменчивая, биодоступность низкая и вариабельная (обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей). У больных с акне Сmakh в равновесном состоянии после приема изотретиноина в дозе 80 мг натощак составляла 310 ng / ml (พิสัย 188-473 ng / ml) и достигалась через 2-4 ไม่. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าในเลือด, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

การกระจาย

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน (ส่วนใหญ่จะโปรตีนชนิดหนึ่ง) - 99.9%.

เอสเอส изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших препарат по 40 มก. 2 ครั้ง / วัน, колебались от 120 ng / ml เพื่อ 200 ng / ml. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (metabolite osnovnogo) у этих больных в 2.5 раза превышали таковые. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 ครั้งต่ำ, มากกว่าซีรั่ม.

การเผาผลาญอาหาร

การศึกษา metabolised 3 основных биологически активных метаболитов – 4-оксо-изотретиноина (главный метаболит), tretinoina (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

การศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ, เด่นชัด, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов CYP.

การหัก

T1/2 терминальной фазы для изотретиноина в среднем – 19 ไม่. T1/2 терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем – 29 ไม่.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (ทางสรีรวิทยา) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

 

พยานหลักฐาน

— тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);

— акне, не поддающиеся другим видам терапии.

 

ระบบการปกครองยา

ภายใน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างมื้ออาหาร, 1-2 ครั้ง / วัน.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана – 400 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน, в некоторых случаях до 800 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน. ที่ тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 มก. / กก. / วัน.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 สัปดาห์ที่ผ่านมา. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, TK. улучшение может носить отсроченный характер.

ที่ ไตวายเรื้อรัง รุนแรง начальная доза должна быть уменьшена до 8 มิลลิกรัม / วัน.

 

ผลข้างเคียง

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

อาการ, ที่เกี่ยวข้องกับ gipervitaminozom และ: xerosis, mucosas, รวม. โอษฐ์ (Cheilitis), โพรงจมูก (ตกเลือด), กล่องเสียงและคอหอย (การมีเสียงแหบ), ตา (โรคตาแดง, กลับ clouding ของกระจกตาและเลนส์แพ้).

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: шелушение кожи ладоней и подошв, ผื่น, คัน, эритема лица/дерматит, การขับเหงื่อ, แกรนูโลมา pyogenic, paronihii, onihodistrofii, เพิ่มการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อแกรนูล, ผมแข็งแรง, ผมสูญเสียย้อนกลับ, รูปแบบ ful′minantnye ของสิว, girsutizm, giperpigmentatsiya, ความไวแสง, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, อาการปวดข้อ, гиперостоз, โรคไขข้อ, обызвествление связок и сухожилий, tendinitы.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ความเหนื่อยล้ามากเกินไป, อาการปวดหัว, ความดันโลหิตสูงในสมอง (เนื้องอกในสมอง: อาการปวดหัว, ความเกลียดชัง, อาเจียน, มองเห็นภาพซ้อน, บวมของเส้นประสาทตา), ชัก; ไม่ค่อยมี – ที่ลุ่ม, โรคจิต, คิดฆ่าตัวตาย.

จากความรู้สึก: xerophthalmia, แต่ละกรณีของการละเมิดความ, แสง, ฝ่าฝืนปรับมืด (ลดดูทไวไลท์); ไม่ค่อยมี – ละเมิดสี (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, keratit, .Aloe, โรคตาแดง, การระคายเคืองตา, โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง, บวมของเส้นประสาทตา (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

จากระบบการย่อยอาหาร: แห้งกร้านของเยื่อบุช่องปาก, เลือดออกจากเหงือก, โรคเหงือกอักเสบ, ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง, โรคลำไส้อักเสบ (อาการลำไส้ใหญ่บวม, ileitis), ตกเลือด; ตับอ่อนอักเสบ (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 mg / dL). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Отмечалось транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, กรณีที่แยกของไวรัสตับอักเสบ. ในกรณีเหล่านี้ การเปลี่ยนแปลงไม่ไปไกลกว่าขอบเขตของกฎ และกลับไปยังตัวชี้วัดเดิมในกระบวนการบำบัด, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – หลอดลม (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, การลดลงของฮี, เม็ดเลือดขาว, neutropenia, เพิ่ม หรือลดจำนวนของเกล็ดเลือด, เร่งความเร็วของอัตราการตกตะกอน.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: hypertriglyceridemia, ไขมันในเลือดสูง, hyperuricemia, снижение уровня ЛПВП; ไม่ค่อยมี – giperglikemiâ. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. ในผู้ป่วยบางราย, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

การติดเชื้อ: การติดเชื้อในประเทศหรือระบบ, เกิดจากเชื้อแบคทีเรียแกรมบวก (เชื้อ Staphylococcus aureus).

อื่น ๆ: ต่อมน้ำเหลือง, ปัสสาวะ, โปรตีน, vasculitis (granulematoz Wegener, vasculitis แพ), системные реакции гиперчувствительности, glomerulonephritis.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродствагидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, กะโหลกศีรษะ, шейных позвонков, бедренной кости, ข้อเท้า, костей предплечья, лицевого черепа, ปากแหว่ง), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, การคลอดก่อนกำหนด, การทำแท้ง, ปิดก่อนวัยอันควรของการเจริญเติบโตของโซน epiphyseal; в эксперименте на животных – pheochromocytoma.

 

ห้าม

- การตั้งครรภ์, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);

- นม (ให้นมบุตร);

- ความล้มเหลวตับ;

- Hypervitaminosis;

— выраженная гиперлипидемия;

— сопутствующая терапия тетрациклинами;

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 ปี.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, депрессии в анамнезе, ความอ้วน, ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน, โรคพิษสุราเรื้อรัง.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์ – абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном.

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Isotretinoin – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

— пациентка должна понимать и выполнять указания врача;

— пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

— пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

— пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

— пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

— у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

— пациентка должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

— пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

— при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;

— пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, อะไร:

— пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); สิว, не поддающиеся другим видам терапии;

— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

— пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

ทดสอบการตั้งครรภ์

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 วันของรอบประจำเดือน:

ก่อนที่จะเริ่มต้นการรักษาด้วย

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 วัน. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

ตลอด 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 วันของการรักษา, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

ถ้า, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.

การให้น้ำนม

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, มีแนวโน้มมาก, เขาผ่านเข้าไปในเต้านม. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

 

ข้อควรระวัง

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, ตลอด 1 мес после его начала, แล้วทุกคน 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, ตลอด 1 мес после начала, แล้วทุกคน 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 mg / dL หรือ 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, อาจจะเป็นอันตรายถึงชีวิต. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

ในบางกรณี ผู้ป่วย, получавших Акнекутан, อธิบายถึงภาวะซึมเศร้า, психотическая симптоматика и очень редко – พยายามฆ่าตัวตาย. แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ ด้วยการใช้ยาเสพติดไม่ได้ติดตั้ง, ข้อควรระวังที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ มีภาวะซึมเศร้าในประวัติ และสังเกตผู้ป่วยทั้งหมดสำหรับอาการซึมเศร้าระหว่างการรักษาด้วย, ถ้าจำเป็น อ้างอิงนั้นผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสม. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

ผู้ป่วย, получающим Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, เช่นเดียวกับการ 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. ผู้ป่วย, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 เอสพีเอฟ.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (เนื้องอกในสมอง), รวม. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (ผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ความอ้วน, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

ในระหว่างการรักษาและ 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในช่วงระยะเวลาของการรักษาจะต้องระมัดระวังในการขับรถและการเรียนอื่น ๆ. กิจกรรมที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต (при приеме первой дозы).

 

ยาเกินขนาด

ในกรณีของยาเกินขนาดอาจเป็นสัญญาณของ gipervitaminoza.

ในครั้งแรก ไม่กี่ชั่วโมงหลังจากการใช้ยาเกินขนาดอาจต้องล้างกระเพาะ.

 

ติดต่อยา

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность Акнекутана.

การใช้งานพร้อมกันของยาเสพติด, повышающими фоточувствительность (รวม. sulьfonamidami, Tetracycline, diuretics thiazide) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (รวม. ацитретином, เตรติโนอิน, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, ดังนั้น คุณไม่ควรใช้คุมกำเนิด, ที่ประกอบด้วยปริมาณต่ำของฮอร์โมน.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี. อย่าใช้เก​​ินวันหมดอายุ.

กลับไปด้านบนปุ่ม