Adapalene

เมื่อ ATH:
D10AD03

ลักษณะเฉพาะ.

อนาล็อกสังเคราะห์กรด Retinoic, อนุพันธ์กรด naftojnoj. ยาสำหรับรักษาสิว.

ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ. РАСТВОРИМ№ТЕТРАГИДРОФУРАНЕ, ที่ละลายน้ำได้เล็กน้อยในเอทานอล, ในทางปฏิบัติไม่ละลายในน้ำ. น้ำหนักโมเลกุล 412,53.

Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% และ 0,3% เจลอาบน้ำ, 0,1% ครีม, 0,1% สารละลาย. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% ครีม.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
Комедонолитическое, ต้านการอักเสบ.

ใบสมัคร.

Обыкновенные (юношеские) สิว (สิว).

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป.

ข้อ จำกัด การใช้.

ผิวหนังอักเสบ seborrheic, กลาก, วัยเด็ก (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเด็กจะขึ้นไป 12 ปีที่จะได้รับการพิจารณา).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

เมื่อการตั้งครรภ์เป็นไปได้, ถ้าผลของการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ (การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมความปลอดภัยในการใช้งานที่ไม่ได้ดำเนินการ).

ผลกระทบ teratogenic. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 ไปยัง 5,0 มก. / กก. / วัน (ไปยัง 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).

Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.

Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (หนูและกระต่าย) แสดงให้เห็นว่า, что при использовании доз 0,6; 2,0 และ 6,0 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (ไปยัง 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (ไม่ทราบ, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).

ผลข้างเคียง.

ครีม 0,1%

ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 วันละครั้งสำหรับ 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, ลอก, xerosis, คัน, ร้อน (ซม.. ตาราง. 2).

ตาราง

Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)

ปกติ 0 21 เท็จเท็จเท็จสหราชอาณาจักร X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

ปกติ 0 21 เท็จเท็จเท็จสหราชอาณาจักร X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% ครีม, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, อาการบวมของเปลือกตา, โรคตาแดง, livor, ผื่น, กลาก.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น (10–40%): эritema, сухость и шелушение кожи, คัน, ร้อน. ประมาณ 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1%): การระคายเคืองผิวหนัง, การเผาไหม้ / รู้สึกเสียวซ่า, การถูกแดดเผา, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.

На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, รวม. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (klindamiцin, erythromycin). แต่ก็ควรจะจำได้, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, TK. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; น้ำหอม, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, กำมะถัน, นจาก, กรดซาลิไซลิ. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.

ยาเกินขนาด.

Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, ลอก, ความไม่สบาย.

Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 มล. / กก.. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.

ภายนอก: гель или крем равномерно наносят тонким слоем, โดยไม่ต้องถู, на пораженную поверхность кожи, предварительно очищенную и высушенную, 1 วันละครั้ง, อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนนอน. При необходимости использования других средств для лечения угревой сыпи адапален применяют вечером, а другие средства — утром. Продолжительность курса лечения определяется дерматологом.

Не следует применять пациентам с эритемой (รวม. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.

มันจะได้รับการชื่นชม, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (การระคายเคืองผิวหนังที่เป็นไปได้). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, รวม. ветер, หนาว, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, จำเป็นที่จะต้องปรึกษาแพทย์.