ЗИЛТ

Aktivt material: Clopidogrel
När ATH: B01AC04
CCF: Trombocythämmande
ICD-10 koder (vittnesmål): I21, I63, I74, I82
När CSF: 01.12.11.06.01
Tillverkare: Krka-RUS OOO (Ryssland)

Beredningsform, STRUKTUR OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda, film, Rosa färg, runda, något bikonkav.

Hjälpämnen: laktos bezvodnaya, mikrokristallin cellulosa, förgelatiniserad stärkelse, makrogol 6000, Maslo hydrerad Castor, gipromelloza, Titandioxid (E171), järnoxidrött (E172), talk, propylenglykol.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (8) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (12) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (9) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Trombocythämmande. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg/dag) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% och 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 dagar.

Farmakokinetik

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® inte tillgänglig.

Vittnesbörd

— профилактика ишемических нарушений (hjärtinfarkt, slaganfall, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, inkl. efter hjärtinfarkt (till 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar före 6 Månader), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Dosregim

Обычная доза для Vuxen (inklusive äldre patienter) är 1 flik. (75 mg)/d, oavsett måltiden.

Sidoeffekt

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Från kroppen som en helhet: bröstsmärta, skada, influensaliknande symtom, smärta, uttröttbarhet, trötthet, bråck.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, parestesi, benkramper, giperesteziya, neuralgi.

Kardiovaskulära systemet: perifert ödem, arteriell hypertension, hjärtsvikt, svimningsanfall, hjärtklappning.

Från matsmältningssystemet: buksmärtor, dyspepsi, diarré, illamående, förstoppning, kräkningar, smakstörningar, перфорация язвы желудка, hemorragisk gastrit, blödning från övre gastrointestinala divisioner, ökning av leverenzymer, giperʙiliruʙinemija, hepatit, leversteatos.

Från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni, anemi (апластическая или гипохромная), agranulocytos, leukopeni, neutropeni.

Från blodkoagulationssystemet: экстравазация, näsblod, gastrointestinal blödning, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, hemoptys, intrakraniell blödning, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, öga blödning, gemotoraks, легочные кровотечения, purpura (inkl. аллергическая), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, smärta i ryggen, artrit, artros.

Den andningsorganen: воспаление верхних отделов дыхательных путей, andfåddhet, rinit, bronkit, hosta, lunginflammation, sinuit.

Dermatologiska reaktioner: hudutslag, klåda, eksem, кожные изъязвления, bullös dermatit, erytematösa utslag, makulopapulära utslag, nässelfeber.

På den del av organet sikt: Katarakt, konjunktivit.

Med urin- och könsorganen: urinvägsinfektion, cystit, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (angioödem, bronkospasm, anafylaktiska reaktioner).

Kontra

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

— геморрагический синдром;

— akut blödning (inkl. intrakraniell blödning);

- Sjukdomar, предрасполагающие к развитию кровотечений (magsår och sår i tolvfingertarmen i den akuta fasen, nespetsificheskiy yazvennыy kolit, tuberkulos, опухоли легких, giperfiʙrinoliz);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Upp till 18 år;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, än vanligt, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (t.ex, rakning) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (antalet blodplättar, тесты функциональной активности тромбоцитов), регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

Användning i Pediatrics

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у barn och ungdomar upp till 18 år inte installerad, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Överdosering

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (intoxikation). I receptionen 1050 мг клопидогрела (14 tabletter) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Läkemedelsinteraktioner

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 mg 2 gånger / dag) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, kollageninducerad. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 år.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ACE-hämmare, medel, снижающих содержание холестерина в крови, Nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidin, östrogen, teofillina.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (fenytoin, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.