VOLTAREN EMULGEL

Aktivt material: Diklofenak
När ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94,5, R07, R52,0, R52,2
Vid KFU: 05.01.01.03.01
Tillverkare: Novartis Pharma AG (Schweiz)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, enterodragerade gul färg, runda, linsformig, med avfasade kanter, märkt “CG” på ena sidan och “BZ” – annan.

Hjälpämnen: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, laktos, magnesiumstearat, majsstärkelse, povidon K30, natriumkarboximetylcellulosa, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, gul järnoxid, talk, Titandioxid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Piller, enterodragerade ljusbrun, runda, linsformig, med avfasade kanter, märkt “CG” på ena sidan och “GT” – annan.

Hjälpämnen: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, laktos, magnesiumstearat, majsstärkelse, povidon K30, natriumkarboximetylcellulosa, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, gul järnoxid, talk, Titandioxid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, järnoxidrött.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Hjälpämnen: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, cetylalkohol, magnesiumstearat, povidon K30, sackaros, gipromelloza, järnoxidrött, polysorbat 80, talk, Titandioxid, makrogol 8000, sackaros kristallicheskaя, svart bläck 8015 (для маркировки).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Hjälpämnen: fasta fetter.

5 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Hjälpämnen: fasta fetter.

5 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Lösningen för den / m бесцветный или светло-желтый.

Hjälpämnen: mannyt, natriumbisulfit, bensylalkohol, propylenglykol, vatten d / och, Natriumhydroxid.

3 ml – ampull (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Voltaren^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, analgetiska och antipyretiska effekten.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, smärta och feber.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m. Det konstaterades också, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Förutom, Voltaren^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Farmakokinetik

Absorption

Väl inne tabletter, enterbelagd, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Efter en enda dos 50 мг препарата C_max отмечается в среднем через 2 h och är 1.5 ig / ml (5 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Onödigt. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “första passage” genom levern (effekt “första passage”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 halv, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, efter administrering tabletter med fördröjd frisättning, belagda, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Icke desto mindre, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, medelvärden 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, belagda, i samma dos. Это обусловлено, kanske, другой выраженностью эффекта “första passage” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Onödigt. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_max диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mg C_max диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 Nej, среднее значение ее составляет 0.5 ig / ml (1.6 mmol / l). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Under 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Onödigt. vid “första passage” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 halv, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, är om 22 ng / ml (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 tid / dag.

Всасывание диклофенака из rektala suppositorier Det börjar snabbt, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, enterbelagd. После применения суппозитория ректального, innehåller 50 мг активного вещества, C_max диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 Nej, но величина C_max, рассчитанная на единицу применяемой дозы, är approximativt 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Efter den / m диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. FRÅN_max диклофенака в плазме достигается через 20 och m är 2.5 ig / ml (8 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 gånger, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “första passage” genom levern. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Fördelning

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, huvudsakligen till albumin (99.4%). I Кажущийся_d är 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_max uppnås på 2-4 timmar senare, än i blodplasma. Кажущийся T_1/2 synovialvätska är 3-6 Nej. Genom 2 ч после достижения C_max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, än i plasma, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 Nej.

Metabolism

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, men, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, Cem diklofenak.

Avdrag

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Den slutliga T_1/2 är 1-2 Nej. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 Nej. En av metaboliter, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Om 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. Den oförändrade utdata mindre 1% diklofenak. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, inte markerad.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg / kg kroppsvikt) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. Minst QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 gånger högre, än hos friska försökspersoner, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Vittnesbörd

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: reumatism, ankyloserande spondylit, спондилоартриты, osteoartrit, juvenil reumatoid artrit (Piller, enterbelagd, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: reumatism, ankiloziruyushtiy spondylit, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, åtföljd av smärta syndrom;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Piller, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (t.ex, Primär algomenorrhea, adnexit);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, näsa och hals, протекающих с выраженным болевым синдромом, t.ex, при фарингите, тонзиллите, borta (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, inkl. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (stolpiller);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Dosregim

Piller, enterodragerade

Tabletterna ska sväljas hela, med lite vätska, желательно до еды.

Till Vuxen rekommenderad startdos – 100-150 mg/dag. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg/dag. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Vid первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg/dag. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kg назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg kroppsvikt / dag (i 2-3 inträde, beroende på sjukdomens svårighetsgrad). Till лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (i uppdelade doser).

Применять таблетки, enterodragerade, 50 mg barn rekommenderas inte.

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda

Tabletterna ska sväljas hela, företrädesvis under måltider.

Till Vuxen rekommenderad startdos – 100 mg (1 flik. långverkande)/d. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Var, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия barn.

Rektala suppositorier

Till Vuxen rekommenderad startdos – 100-150 mg/dag. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg/dag. Mångfalden av användnings – 2-3 gånger. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Vid первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg/dag. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Vid приступе мигрени startdos är 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kg препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg kroppsvikt / dag (daglig dos, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 enstaka dos). Till лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 mg barn rekommenderas inte.

Lösningen för den / m

Voltaren^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® mer 2 dagar i rad. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (innehåll 1 ampull) 1 tid / dag.

IN svåra fall (t.ex, kolik) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (tabletter, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

Vid приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, om så krävs. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 mg den första dagen.

Sidoeffekt

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: ofta – >10%, ibland – >1-10%, sällan – >0.001-1%, i vissa fall – <0.001%.

Från matsmältningssystemet: ibland – epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, diarré, magkramper, dyspepsi, flatulens, anorexi, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; sällan – gastrointestinal blödning (kräkningar blod, jord, diarré blandas med blod), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, hepatit, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; i vissa fall – trast, glossit, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, förstoppning, pankreatit, fulminant hepatit.

Från den centrala och perifera nervsystemet: ibland – huvudvärk, yrsel; sällan – dåsighet; i vissa fall – känslighet, inklusive parestesi, minnesstörningar, desorientering, sömnlöshet, irritabilitet, konvulsioner, depression, ощущение тревоги, mardrömmar, tremor, psykotiska reaktioner, aseptisk meningit.

Från sinnena: i vissa fall – synnedsättning (suddig syn, dubbelseende), hörselnedsättning, brus i öronen, dysgeusi.

Kardiovaskulära systemet: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, bröstsmärta, förhöjt blodtryck, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Dermatologiska reaktioner: ibland – hudutslag; sällan – nässelfeber; в отдельных случаях – буллезные высыпания, eksem, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom (острый токсический эпидермальный некролиз), erythroderma (exfoliativ dermatit), håravfall, fotosensitivitetsreaktion, purpura (inkl. аллергическая).

Från urinvägarna: sällan – svullnad; i vissa fall – akut njursvikt, hematuri, proteinuri, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, papillär nekros.

Från det hematopoietiska systemet: i vissa fall – trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, aplasticheskaya anemi, agranulocytos.

Реакции повышенной чувствительности: sällan – bronkospasm, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; i vissa fall – vaskulit, Pneumonit.

Lokala reaktioner: vid användning av suppositorier – Lokala reaktioner, försämring av hemorrojder, при в/м введении иногда – packning, smärta, i vissa fall – abscesser, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Kontra

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proktit (только для суппозиториев);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (för en lösning för / i);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Graviditet och amning

Применение Вольтарена^® при беременности возможно только в тех случаях, den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret. Drogen är föreskriven i den lägsta effektiva dosen. På samma sätt, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® oral dos 50 mg varje 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, ammade.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Försiktighetsåtgärder

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, samma, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (inkl. Eosinofili, hudutslag), Voltaren^® bör avskaffas. Det inses, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, patienter, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, t.ex, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® hos äldre patienter. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® patienter med bronkial astma, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Voltaren^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Voltaren^®, samma, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Patienter, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Överdosering

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, finns inte.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, njursvikt, konvulsioner, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Osannolikt, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Läkemedelsinteraktioner

Voltaren^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Voltaren^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Voltaren^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (och, Följaktligen, toxicitet) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Det finns få rapporter om förekomsten av anfall hos patienter, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Farmaceutisk interaktion

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Piller, enterodragerade, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Piller, enterodragerade, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Hållbarhetstid – 5 år.

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Hållbarhetstid – 5 år.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Hållbarhetstid – 3 år.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Hållbarhetstid – 2 år.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.