VINELBIN
Aktivt material: Vynorelbyn
När ATH: L01CA04
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.03.01
Tillverkare: Dabur Pharma Limited (Indien)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Концентрат для приготовления раствора для инфузий klar, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
1 ml | |
винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg |
Hjälpämnen: vatten d / och.
1 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.
Koncentrat till infusionsvätska, lösning klar, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
1 ml | 1 fl. | |
винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Ring] vatten d / och.
5 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.
BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.
Farmakologisk verkan
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – Vinblastine. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Farmakokinetik
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd är större än 40 l / kg. Plasmaproteinbindningen är måttlig – 13.5%, с тромбоцитами – высокое – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Medelvärdet T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 Nej. Системный клиренс – 1.3 L / h / kg. Выводится преимущественно с желчью.
Vittnesbörd
Bröstcancer, lungcancer (за исключением мелкоклеточного).
Dosregim
Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.
Sidoeffekt
Från det hematopoietiska systemet: granulocytopeni, anemi.
Från det perifera nervsystemet: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; sällan – parestesi; långvarig användning – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Från matsmältningssystemet: illamående, mer sällan – kräkningar; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – förstoppning; i vissa fall – enteroplegia; sällan – paralytisk ileus.
Allergiska reaktioner: andningssvårigheter, bronkospasm; i ett fåtal fall – hudreaktioner.
Annat: alopeci, боли в челюсти.
Lokala reaktioner: flebit.
Kontra
Uttryck i levern, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, graviditet, laktation.
Graviditet och amning
Kontraindicerat under graviditet.
Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.
Försiktighetsåtgärder
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Före behandling, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, inflammation, i svåra fall – nekros.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Läkemedelsinteraktioner
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronkospasm, speciellt hos predisponerade patienter; cisplatin – повышение частоты развития токсических реакций.