VINBLASTIN-TEVA
Aktivt material: Vynblastyn
När ATH: L01CA01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.03.01
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Lyophylisate для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.
1 fl. | |
винбластина сульфат | 10 mg |
Hjälpämnen: Natriumhydroxid, серная кислота.
Lösningsmedel sammansättning: bensylalkohol, natriumklorid, vatten d / och.
Mörka glasflaskor (1) – förpackningar kartong.
Mörka glasflaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet – förpackningar kartong.
BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.
Farmakologisk verkan
Antitumörmedlet. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmakokinetik
В незначительной степени проникает через ГЭБ. Plasmaproteinbindningen är 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, delvis – njure.
Vittnesbörd
Klamydia, non-Hodgkins lymfom, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kaposis sarkom, granulosarcoid (svår), болезнь Леттерера-Сиве, njurcancer, blåscancer, sympathicoblastoma, рак носоглотки, lungcancer, bröstcancer.
Dosregim
Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.
Sidoeffekt
Från den centrala och perifera nervsystemet: Neuropati, невриты периферических нервов, huvudvärk, depression, konvulsioner.
Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anemi.
Från matsmältningssystemet: anorexi, illamående, kräkningar, magont, pseudoileus, förstoppning, diarré, ulcerös stomatit, hemorragisk enterokolit.
Kardiovaskulära systemet: förhöjt blodtryck, развитие инфаркта миокарда, cerebrovaskulära händelser, усиление симптоматики болезни Рейно.
Den andningsorganen: akut andningssvikt, bronkospasm.
Reproduktionsorgan: azoospermia, amenorré.
Annat: alopeci, ostealgias.
Kontra
Выраженная лейкопения, graviditet, повышенная чувствительность к винбластину.
Graviditet och amning
Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
IN experimentella studier установлен тератогенный эффект винбластина.
Försiktighetsåtgärder
С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), herpes zoster, andra akuta infektionssjukdomar, gikt, нефролитиазом (inkl. historia). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.
С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.
Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) uppnås genom 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dagar. Развитие тромбоцитопении (mindre 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, vanligen, через несколько дней после отмены винбластина.
Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.
В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.
Läkemedelsinteraktioner
При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.
При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, tydligen, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.
При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.