VINBLASTIN-RICHTER

Aktivt material: Vynblastyn
När ATH: L01CA01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.03.01
Tillverkare: Gedeon Richter Ltd.. (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lyophylisate dlya приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

Lösningsmedel: 0.9% r-r natriumklorid – 5 ml.

Mörka glasflaskor (10) tillsammans med lösningsmedlet (amp. 10 PC.) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmakokinetik

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Plasmaproteinbindningen är 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, delvis – njure.

Vittnesbörd

Klamydia, non-Hodgkins lymfom, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kaposis sarkom, granulosarcoid (svår), болезнь Леттерера-Сиве, njurcancer, blåscancer, sympathicoblastoma, рак носоглотки, lungcancer, bröstcancer.

Dosregim

Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: Neuropati, невриты периферических нервов, huvudvärk, depression, konvulsioner.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anemi.

Från matsmältningssystemet: anorexi, illamående, kräkningar, magont, pseudoileus, förstoppning, diarré, ulcerös stomatit, hemorragisk enterokolit.

Kardiovaskulära systemet: förhöjt blodtryck, развитие инфаркта миокарда, cerebrovaskulära händelser, усиление симптоматики болезни Рейно.

Den andningsorganen: akut andningssvikt, bronkospasm.

Reproduktionsorgan: azoospermia, amenorré.

Annat: alopeci, ostealgias.

Kontra

Выраженная лейкопения, graviditet, повышенная чувствительность к винбластину.

Graviditet och amning

Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

IN experimentella studier установлен тератогенный эффект винбластина.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), herpes zoster, andra akuta infektionssjukdomar, gikt, нефролитиазом (inkl. historia). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) uppnås genom 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dagar. Развитие тромбоцитопении (mindre 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, vanligen, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, tydligen, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.