VIGANTOL

Aktivt material: Kolekaltsiferol
När ATH: A11CC05
CCF: Framställning, reglerar utbytet av kalcium och fosfor
ICD-10 koder (vittnesmål): E20, (E) 20,1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, 29,0 kr
När CSF: 16.04.01.01
Tillverkare: Merck KGaA (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning mottagning inne olja klar, gulaktiga, Koppling.

Hjälpämnen: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – droppflaska av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Framställning, reglerar utbytet av kalcium och fosfor. Fyller underskott av D-vitamin₃. Förbättrar kalciumabsorptionen i tarmen och reabsorbqiyu fosfor i nedsatt ben. Främjar bildandet av skelettet och tänderna hos barn, bevarandet av benstomme.

Vitamin D är viktigt för normal funktion av bisköldkörtlarna.

Farmakokinetik

Absorption

När insidan absorberas från den distala delen av tunntarmen.

Fördelning

Det ackumuleras i levern, Ben, skelettmuskulaturen, njurarna, binjurarna, myokardiet, fettvävnad. C_max i vävnader som uppnås genom 4-5 Nej.

Det tränger genom placentabarriären. Försedd med bröstmjölk.

Metabolism

Biotransformiroetsa i levern och njurarna till aktiva metaboliter.

Avdrag

Skriv huvudsakligen i feces, i små mängder – urin.

Vittnesbörd

-Förebyggande och behandling av rakitis;

Förebyggande av D-vitaminbrist hos patienter med hög risk för (malabsorption, kroniska sjukdomar tunn tarmen, biliär cirros, tillstånd efter resektion av magsäcken eller tunntarmen);

- Hypokalcemi;

— gipokalciemicheskaja tetani;

- Osteoporos (olika ursprung);

- Osteomalaci (Amid kränkningar mineralmetabolismen hos patienter över 45 år, långvarig immobilisering vid skador, följsamhet till kostvanor med vägran att acceptera mjölk och mjölkprodukter);

— behandling gipoparatireoza och psevdogipoparatireoza.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, mängden lösning blandas med en matsked mjölk eller annan vätska.

Till förebyggande rakitis fullgångna friska barn Vigantol utse 1 släppa (om 500 MIG) dagligen (ta 5 dagar, sedan bryta 2 dag) Start från 2-nd månaden i livet under de första och andra levnadsår, exklusive sommarmånaderna. För tidigt födda barn utse 2 droppar. Till behandling av rakitis utse 2-8 droppar (om 1000-5000 MIG)/dag 10-dagar under de första 2 månaderna av livet, Förutom de 5-th och 9 månaderna av livet, i det andra levnadsåret genomföra 1-2 kurs under vintern-våren.

Till förebyggande risken för sjukdomar, associerade från D-vitaminbrist₃ utse 1-2 droppar (om 500-1000 MIG)/d (ta 5 dagar, sedan bryta 2 dag).

Till förebyggande D-vitaminbrist₃ syndromet av malabsorption läkemedlet ordineras till 4-8 droppar (om 3000-5000 MIG)/d.

Till behandling av osteomalaci, orsakade av D-vitaminbrist₃ Vigantol utsedd dos av 2 till 8 droppar (om 1000-5000 MIG)/d. Behandlingen ska pågå i 1 år.

Som underhållsbehandling vid osteoporos utsedd 2-4 droppar Vigantola (om 1000-3000 MIG)/d.

Vid behandling av gipoparatireoza och psevdogipoparatireoza Beroende på koncentrationen av kalcium i plasma är föreskriven 15-30 droppar Vigantola (om 10 000-20 000 MIG)/d. Nivån av kalcium i blodet och urinen ska övervakas under 4-6 veckor, då varje 3-6 månad och justera dosen enligt normal kalciumhalt i blodet.

Sidoeffekt

Av elektrolitnogo Exchange: giperfosfatemiя, hyperkalcemi, hyperkalciuri.

Från matsmältningssystemet: anorexi, förstoppning.

Från urinvägarna: polyuri, njursvikt.

CNS: huvudvärk.

På den del av rörelseapparaten: myalgi, artralgi.

Kardiovaskulära systemet: förhöjt blodtryck, Arytmi.

Annat: allergiska reaktioner.

Kontra

- Hyperkalcemi;

- Hyperkalciuri;

- Sarkoidoz;

- Kalcium nefrourolitiaz;

- Tyreotoxikos (sannolikheten för överkänslighet);

– Nedsatt osteodistrofia med giperfosfatemiej;

- Гипервитаминоз D;

-överkänslighet mot D-vitamin₃.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör utse produkt i åderförkalkning, Hjärtsvikt, njursvikt, lungtuberkulos (aktiv form), giperfosfatemii, fosfatnom nefrourolitiaze, organiska skador i hjärtat, akuta och kroniska sjukdomar i lever och njure, sjukdomar i mag-tarmkanalen ( inkl. magsår och duodenalsår), Graviditet och amning, När hypotyreos.

Graviditet och amning

Kronisk överdosering (hyperkalcemi, penetration av metaboliter av D-vitamin₃ moderkakan), uppstår under graviditet vid förlängd antagning förberedelse i höga doser, kan orsaka defekter i fysiska och mentala utveckling av fostret.

Vitamin D₃ och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.

När graviditet och amning period dagliga dosen bör inte överstiga kolecalziferola 600 MIG.

Försiktighetsåtgärder

När tillämpa doser över 1000 IU / dag, samt kontinuerlig sysselsättning drogen för ett par månader rekommenderas det att periodiska bestämning av koncentrationen av kalcium och fosfor i blodet serum att utesluta kronisk gipervitaminoza (D)₃ och giperfosfatemii.

Överdosering

Symtom gipervitaminoza (D): tidigt (på grund av hyperkalcemi) – förstoppning eller diarré, torrhet i munslemhinnan, huvudvärk, törst, thamuria, nokturi, polyuri, anorexi, metallisk smak i munnen, illamående, kräkningar, ovanlig trötthet, allmän svaghet, hyperkalcemi, hyperkalciuri; senare – skelettsmärta, grumling av urin (utseende i urin av Hyalint cylindrar, proteinuri, lejkociturii), förhöjt blodtryck, klåda, fotosensitivitet öga, konjunktival hyperemi, arytmi, dåsighet, myalgi, illamående kräkning, pankreatit, gastralgia, viktminskning; sällan – psykos (en förändring av mentaliteten och humör).

Symtom på kronisk överdosering på D-vitamin (att doser inom några veckor eller månader för vuxna 20-60 e. IU / dag, för barn – 2-4 e. IU / dag): förkalkning av mjuk vävnad, njure, lätt, blodkärl, arteriell hypertension, Njure och kronisk hjärtsvikt (Dessa effekter är oftast uppstår när ansluter sig till den gipercalziemii giperfosfatemii), tillväxt sjukdom hos barn (långa receptionen och en dos 1.8 IU / dag).

Behandling: avlägsnande av läkemedlet, en kost med lågt kalcium, konsumtion av stora mängder vätskor, utnämningen av GCS, Α-tokoferol, askorbinsyra, retinol, tiamina, i svåra fall – in / inledningen 0.9% natriumkloridlösning, furosemida, elektrolyter, hemodialys. Det finns ingen specifik antidot. Om du vill utesluta en överdos, i vissa fall är det rekommenderat att bestämning av koncentrationen av kalcium i blodet.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidigt ta emot drogen Vigantol med tiazidnami dioretikami ökade riskerar gipercalziemii.

I ett program med fenytoin (öka hastighet metabolism), kolestiraminom, GCS, kalcitoninom, derivat av jetidronovoj och pamidronovoj syror, plikamicinom, Gallium nitrat minskad effekt Vigantol.

Retinol samtidigt som Vigantolom minskar toxiciteten hos den senare.

Barbiturater samtidigt som Vigantolom öka hastighet biotransformation kolecalziferola.

Vigantol samtidigt som ökar toxicitet hjärtglykosider.

Långvarig terapi drog Vigantol mitt i samtidig tillämpning antatsidov, som innehåller aluminium och magnesium, ökar koncentrationen i blodet och risken för förgiftning (särskilt om du har kronisk njursvikt).

Kolestyramin, kolestipol och mineraloljor minska absorption från tarmen kolecalziferola, som kräver ökande dos när den överlappar med de ovan nämnda läkemedel.

Kolecalziferol ökar absorptionen av fosfor-innehållande läkemedel och risken för giperfosfatemii.

Om du söker Vigantola med natriumfluorid, intervallet mellan måltider bör inte vara mindre än 2 Nej, med muntliga former av tetracyklin – inte mindre 3 Nej.

Samtidig användning av andra analoger av D-vitamin₃ ökar risken för överdosering ökar.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur av 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.