Veroshpiron

Aktivt material: Spironolakton
När ATH: C03DA01
CCF: Kaliйsberegaющiй diuretikum
ICD-10 koder (vittnesmål): E26, E61.2, E87.6, I10, I50,0, K74, N04
När CSF: 01.08.03
Tillverkare: Gedeon Richter Ltd.. (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit eller nästan vit, runda, platt, avfasad, с характерным меркаптановым запахом, märkt “VEROSPIRON” på ena sidan.

Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, majsstärkelse, laktosmonohydrat.

20 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Kapslar hård gelatin, storlek №3, с непрозрачной желтой крышечкой и непрозрачным белым корпусом.

Hjälpämnen: natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, majsstärkelse, laktosmonohydrat.

Sammansättning av en gelatinkapsel: kinolingult (E104) C.I.47005, Titandioxid (E171) C.I.77891, gelatin.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Kapslar hård gelatin, storlek №0, с непрозрачной оранжевой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом.

Hjälpämnen: natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, majsstärkelse, laktosmonohydrat.

Sammansättning av en gelatinkapsel: краситель оранжевый (E110) C.I.15985, Titandioxid (E171) C.I.77891, kinolingult (E104) C.I.47005, gelatin.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kaliйsberegaющiй diuretikum, kompetitiv antagonist av aldosteron.

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема капсул внутрь и длится не менее 24 Nej. Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 dagars behandling.

Farmakokinetik

Absorption

Väl inne snabbt och fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är 100%. После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С_max är 80 ng / ml, время достижения С_max после очередного утреннего приема – 2-6 Nej.

Fördelning

Associerat med plasmaprotein på 98%.

Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко. V_d – 0.05 l / kg.

Metabolism

В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает своей С_max genom 2-4 Nej, его связь с белками плазмы крови составляет 90%.

Avdrag

T_1/2 – 13-24 ч.Выводится преимущественно с мочой (50% – som metaboliter, 10% – oförändrad) и частично – med avföring. Выведение канренона (huvudsakligen, urin) двухфазное, T_1/2 в первой фазе – 2-3 Nej, во второй – 12-96 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T_1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Vittnesbörd

— эссенциальная гипертензия (i en kombinationsterapi);

— отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

- Staten, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, inkl. levercirros, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, åtföljd av ödem;

— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

- Primär hyperaldosteronism (Häst syndrom) – для короткого предоперационного курса лечения;

— для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Dosregim

Vid essentiell hypertoni daglig dos för Vuxen обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 mg, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 en gång varje 2 Veckans. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 veckor. При необходимости проводят коррекцию дозы.

Vid идиопатическом гиперальдостеронизме läkemedlet förskrivs i en dos 100-400 mg/dag.

Vid выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии dagliga dosen är 300 mg (maximalt 400 mg) för 2-3 inträde, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 mg/dag.

Vid гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 mg/dag, однократно или в несколько приемов. Den maximala dagliga dosen är 400 mg, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Vid диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 dagar 400 mg/dag, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. Vid длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течении 3-4 veckor. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 mg, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Vid behandling av отеков на фоне нефротического синдрома daglig dos för Vuxen обычно составляет 100-200 mg. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

Vid отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 dagar 100-200 mg / d 2-3 inträde, i kombination med “петлевым” или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 mg. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Den maximala dagliga dosen är 200 mg.

Vid отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для Vuxen обычно составляет 100 mg, если соотношение ионов натрия и калия (På^+/K⁺) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 mg. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Vid ödem i barn startdos är 1-3.3 mg/kg kroppsvikt eller 30-90 mg / m²/SUT 1-4 inträde. Genom 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, gastrit, kišečnaâ hur, buksmärtor, förstoppning, onormal leverfunktion.

Från den centrala och perifera nervsystemet: ataxi, letargi, yrsel, huvudvärk, dåsighet, letargi, förvirring, muskelspasm, benkramper.

Со стороны системы органов кроветворения: agranulocytos, trombocytopeni, мегалобластоз.

Metabolism: hyperuricemi, giperkreatininemiя, ökande koncentrationer av urea, hyperkalemi, giponatriemiya, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.

På den del av det endokrina systemet: brutalise omröstning, hanar – gynekomasti (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер), снижение потенции и эрекции; kvinna – oregelbundna menstruationer, dysmenorré, amenorré, metrorragi, klimakterium, girsutizm, smärta i bröstet, bröstkarcinom (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Allergiska reaktioner: nässelfeber, sällan – макуло-папулезная и эритематозная сыпь, läkemedelsfeber, klåda.

Dermatologiska reaktioner: alopeci, hypertryhoz.

Från urinvägarna: akut njursvikt.

Kontra

- Addisons sjukdom;

- Hyperkalemi;

- Giponatriemiya;

- Svår njurinsufficiens (CC mindre än 10 ml / min);

- Anurija;

- Graviditet;

- Amning;

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при гиперкальциемии, metabolisk acidos, AV-blockad (гиперкалиемия способствует ее усилению), diabetes (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), diabetesnefropati, kirurgi, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, leverinsufficiens, cirros, och äldre patienter.

Graviditet och amning

Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.

Försiktighetsåtgärder

При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.

Во время лечения Верошпироном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, rik på kalium.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, yrsel, diarré, hudutslag, hyperkalemi (parestesi, muskelsvaghet, Arytmi), giponatriemiya (muntorrhet, törst, dåsighet), hyperkalcemi, degidratatsiya, увеличение концентрации мочевины.

Behandling: magpumpning, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% lösningar) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ED 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Läkemedelsinteraktioner

Верошпирон при одновременном применении снижает эффект антикоагулянтов (geparina, kumarinderivat, indandiona) и митотана; усиливает действие диуретиков и антигипертензивных препаратов, усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

При приеме Верошпирона одновременно с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ACE-hämmare, антагонистами ангиотензина II возрастает риск развития гиперкалиемии.

На фоне применения Верошпирона уменьшается токсичность сердечных гликозидов (tk. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).

Верошпирон снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).

“Петлевые” и тиазидные диуретики усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты Верошпирона.

ГКС также усиливают диуретический и натрийуретический эффект Верошпирона при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Salicylater, индометацин снижают диуретический эффект Верошпирона.

Хлорид аммония, колестирамин при одновременном применении с Верошпироном способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза, а флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

При одновременном применении Верошпирон усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.

Верошпирон при одновременном применении усиливает метаболизм феназона (antipirina), увеличивает период полувыведения дигоксина (возможна интоксикация дигоксином), ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 30 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.