VEPEZID

Aktivt material: Etoposid
När ATH: L01CB01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.03.01
Tillverkare: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Italien}

doseringsform, sammansättning och förpackning

20 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

5 ml – flaskor (1) – kartonger.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmakokinetik

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Det metaboliseras i levern.

Den slutliga T_1/2 medelvärden 7 Nej. Rapport nyheterna – 44-60%, med avföring – till 16%, gallan – 6% mindre.

Vittnesbörd

Tumörer i könsceller (опухоли яичка, xoriokarцinoma), äggstockscancer, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, magcancer (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkom Juinga, Kaposis sarkom, sympathicoblastoma, bröstcancer (с метастазами в печень, i lungsäcken), akut nelimfoblastnyj leukemi, mesoteliom.

Dosregim

Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, anemi; mer sällan – trombocytopeni.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar; sällan – anorexi, mukosit, diarré; när de används i höga doser – токсические реакции со стороны печени.

Från den centrala och perifera nervsystemet: dåsighet, trötthet; поражение периферической нервной системы.

Metabolism: hyperuricemi; med höga doser av – metabolisk acidos.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, arteriell hypotension.

Reproduktionsorgan: azoospermia, amenorré.

Allergiska reaktioner: frossa, feber, bronkospasm.

Dermatologiska reaktioner: alopeci.

Kontra

Выраженная миелодепрессия, uttryckt human lever och njurar, graviditet, Barn upp till ålder 2 år, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Graviditet och amning

Этопозид противопоказан при беременности. Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Under behandlingen och 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN experimentella studier hittades, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, med vattkoppor, herpes zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, onormal leverfunktion, sjukdomar i nervsystemet (Epilepsi), alkoholism, hos barn äldre 2 år.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Det rekommenderar inte vaccination av patienter och deras familjer.

I experimentella studier hittade, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, kräver ökad uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.