УТРОЖЕСТАН

Aktivt material: Progesteron
När ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 koder (vittnesmål): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
När CSF: 15.11.03
Tillverkare: Laboratorier BESINS INTERNATIONAL (Frankrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar mjuk gelatin, runda, ljust, gulaktig; innehållet i kapslar – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Hjälpämnen: масло арахисовое, sojalecitin, gelatin, glycerol, Titandioxid.

15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Kapslar mjuk gelatin, Oval, ljust, gulaktig; innehållet i kapslar – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Hjälpämnen: масло арахисовое, sojalecitin, gelatin, glycerol, Titandioxid.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Гестагенный препарат. Progesteron, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Farmakokinetik

Om förtäring

Absorption

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C_max observerades efter 1-3 h efter administrering.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 ng / ml till 4.25 ng/ml vid 1 Nej, till 11.75 ng / ml – genom 2 h och är 8.37 ng/ml vid 3 Nej, 2 ng / ml – genom 6 och h 1.64 ng / ml – genom 8 Nej.

Metabolism

De huvudsakliga metaboliter, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Avdrag

Utsöndras i urinen som metaboliter, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Absorption

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 timmar efter injektion. C_max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 timmar efter injektion. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng / ml för 24 Nej.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Metabolism

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Avdrag

Utsöndras i urinen som metaboliter, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C_max 142 ng/ml vid 6 Nej).

Vittnesbörd

Stater, связанные с дефицитом прогестерона, Inklusive:

oralt

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) äggstock (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

- Prezhdevremennaya klimakteriet;

- hormonersättningsterapi (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Dosregim

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, Beroende på den kliniska situationen.

Oralt

Läkemedlet tas oralt, dricker vatten. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya av 2 inträde (på morgonen och på kvällen).

Vid недостаточности лютеиновой фазы (premenstruellt syndrom, oregelbundna menstruationer, shotty bröst, dysmenorré, premenopausal) den dagliga dosen av läkemedlet är 200 eller 400 mg för 10 dagar (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

Vid заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / dag för 10-12 dagar.

Для интравагинального введения

Vid полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) äggstockar (äggdonation) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, sedan – av 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg/dag), razdelennoy av 3 introduktion. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 dagar.

Till поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 till 800 mg/dag, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Till поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg/dag, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 dagar, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

Vid угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 mg dagligen 2 introduktion (på morgonen och på kvällen) I och II trimestern.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Sidoeffekt

CNS: intag – dåsighet, gående yrsel (genom 1-3 h efter administrering av läkemedlet).

På den del av det reproduktiva systemet: при приеме внутрь очень редко – mellanblödningar.

Annat: allergiska reaktioner.

Kontra

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

- Porfyri;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

- Uttryckt human lever (oralt);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hypertoni, kronisk njursvikt, diabetes, astma, epilepsi, migrän, depression, hyperlipoproteinemi, в III триместре беременности и в период лактации.

Graviditet och amning

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) och amning.

Försiktighetsåtgärder

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, kräver ökad uppmärksamhet och psykomotorisk hastighet reaktioner.

Överdosering

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Läkemedelsinteraktioner

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, blodtryckssänkande läkemedel, immunsuppressiva, antykoahulyantov.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.