TRITTIKO

Aktivt material: Trazodon
När ATH: N06AX05
CCF: Antidepressiv
ICD-10 koder (vittnesmål): F13, F31, F32, F33, F40, F41.2, F52
Tillverkare: Aziende Riunite Per Chimiche ANGELINI FRANCESCO A. C. R.a. (F). S.p.A. (Italien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kontrollerad frisättning tabletter vit eller vit med en gulaktig nyans, Oval, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Hjälpämnen: sackaros, воск карнаубы, povidon (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearat.

15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Kontrollerad frisättning tabletter vit eller vit med en gulaktig nyans, Oval, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Hjälpämnen: sackaros, karnaubavax, povidon (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearat.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.
20 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
20 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antidepressiv. Trazodon, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, tricykliska antidepressiva medel.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, irritabilitet, rädsla, sömnlöshet) и на соматические симптомы тревоги (hjärtslag, huvudvärk, muskelvärk, täta urinträngningar, Svettningar, hyperventilation).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, förbättrar humör, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Läkemedlet är inte beroendeframkallande. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не влияет на массу тела.

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, sänker C_max препарата в плазме крови и увеличивает Т_max. C_max в плазме кровидостигается через 0.5-2 timmar efter intag.

Fördelning

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Penetrerar histohematogenous barriärer, а также в ткани и жидкости (galla, saliv, bröstmjölk).

Metabolism

Тразодон метаболизируется в печени, aktiv metabolit – 1-м-хлорофенилпиперазин.

Avdrag

T_1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 Nej. Большая часть метаболитов выводится почками – om 75%, и выведение полностью завершается через 98 h efter administrering; с желчью вводится около 20%.

Vittnesbörd

— тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (inkl. инволюционные депрессии);

— психогенные депрессии (inkl. реактивные и невротические депрессии);

— тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (demens, Alzheimers sjukdom, cerebral ateroskleros);

— депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

— алкогольные депрессии;

— бензодиазепиновая зависимость;

— расстройства либидо и потенции, inkl. при депрессивных состояниях.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt för 30 мин до еды или через 2-4 timmar efter måltid. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, inte tugga och dricka mycket vatten.

Vuxna administreras i en initial dos av 100 mg 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 mg. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 mg/dag varje 3-4 dag, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 mg bör delas upp i 2 inträde, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную – före sänggåendet.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных – 450 mg.

Максимальная суточная доза для стационарных больных – 600 mg.

Vid лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 mg.

Vid лечении импотенции, в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 mg, при сочетанной терапии – 50 mg.

Vid лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 eller 1/2 tabletter, samtidigt lägga till 50 mg trazodona. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 veckor, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 mg varje 3 Veckans.

Till пожилых и ослабленных пациентов den initiala dosen – till 100 мг/сут в дробных дозах или 1 gånger per dag vid sänggåendet. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, överstiger 300 mg/dag.

Barn 6-18 år: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, uppdelad i flera mottagningar. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 mg / kg / dag intervall 3-4 dag.

Sidoeffekt

Со стороны ЦНС и периферической нервной systemet: trötthet, dåsighet, excitering, huvudvärk, yrsel, svaghet, myalgi, inkoordination, parestesi, desorientering, tremor.

Kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, ortostatical gipotenzia (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, arytmi, asequence, bradykardi, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).

Från matsmältningssystemet: сухость и горечь во рту, illamående, kräkningar, diarré, minskad aptit.

Annat: allergiska reaktioner, раздражения глаз, priapism (Patienter, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Kontra

- Graviditet;

- Amning;

- Barn upp till ålder 6 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (tidig återhämtningsperiod), с артериальной гипертензией (Det kan kräva justering av doser av blodtryckssänkande läkemedel), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 år.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

Under behandlingen måste patienten avstå från alkohol.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, inkl. вождения автотранспорта и управления механизмами.

Överdosering

Symptom: illamående, dåsighet, arteriell hypotension, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Behandling: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (inkl. magpumpning, diurez).

Läkemedelsinteraktioner

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требуется снижения их доз.

Одновременное назначение с препаратами, CNS-dämpande (inkl. klonidin, metyldopa), усиливает действие последних.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, haloperidol, локсапина, Maprotilin, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.