SONIZIN

Aktivt material: Tamsulozin
När ATH: G04CA02
CCF: Framställning, används i strid med urinering, förknippas med benign prostatahyperplasi. Alfa₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vittnesmål): N40
När CSF: 28.01.02.01
Tillverkare: Gedeon Richter Ltd.. (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Modifierad frisättning kapsel hård gelatin, storlek №2, opak, с коричневой крышечкой и коричнево-желтым корпусом; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Hjälpämnen: kalciumstearat, triэtiltsitrat, talk, en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1:1) (содержащий также полисорбат 80, natriumlaurylsulfat), mikrokristallin cellulosa.

Состав корпуса и крышечки капсулы: gul järnoxid (C.I. 77492 E172), svart järnoxid (C.I. 77499 E172), järnoxidrött (C.I. 77491 E172), Titandioxid (C.I. 77891 E171), gelatin.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosin selektivt och kompetitivt blockerar postsynaptiska α_1EN-adrenoreceptory, beläget i den glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra, och α_1(D)-adrenoreceptory, övervägande belägna i kroppen av urinblåsan. Detta minskar tonen i glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra och förbättra funktionen av detrusor. Detta minskar symptomen av obstruktion och irritation, förknippas med benign prostatahyperplasi. Vanligtvis, den terapeutiska effekten utvecklas efter 2 veckor efter starten av doseringen, även om i vissa patienter minskningen i symptom observeras efter den första dosen.

Tamsulosin förmåga påverka α_1EN-adrenerga receptorer i 20 gånger större än dess förmåga att interagera med α_1B-adrenoreceptor, som är belägna i vaskulär glatt muskulatur. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, och hos patienter med normal baslinje BP.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tamsulosin snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är om 100%. Efter en engångsdos av drogen inuti 400 Μg C_max tamsulosin i plasma uppnås genom 6 Nej.

Fördelning

I jämviktstillståndet (genom 5 dagars kurs tagande) C-värden_max tamsulosin i blodplasma 60-70% högre, än C_max efter en enda dos av läkemedlet.

Plasmaproteinbindningen - 99%. Tamsulosin har en liten V_d (om 0.2 l / kg).

Metabolism

Тамсулозин не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, upprätthålla en hög selektivitet för α_1EN-adrenoceptor. Det mesta av den aktiva substansen närvarande i blodet i en omodifierad form.

Avdrag

Tamsulosin visas njurar, 9% dosen utsöndras oförändrad i.

T_1/2 tamsulosin i engångsdos -10 Nej, после многократного приема – 13 Nej, slutlig T_1/2 - 22 Nej.

Vittnesbörd

— лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Dosregim

Tilldela inuti, efter måltid, av 400 g (1 mössor.)/d, vid samma tid på dagen, dricka mycket vatten. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, tk. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Sidoeffekt

CNS: sällan - en huvudvärk, yrsel, trötthet, sömnstörningar (dåsighet eller sömnlöshet).

På den del av det reproduktiva systemet: редко – ретроградная эякуляция, minskad libido.

Kardiovaskulära systemet: в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, takykardi, hjärtslag.

Från matsmältningssystemet: в отдельных случаях – тошнота, kräkningar, förstoppning eller diarré.

Allergiska reaktioner: в отдельных случаях – кожная сыпь, klåda, angioödem.

Annat: редко – боль в спине, rinit; в единичных случаях – боль в грудной клетке.

Kontra

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 ml / min), hypotoni (it. Nej. ortostatisk), kraftigt nedsatt leverfunktion.

Försiktighetsåtgärder

Подобно другим альфа₁-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. Vid första tecken på ortostatisk hypotension (yrsel, svaghet) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Сонизином^® необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Fall av akut överdos har inte beskrivits.

Symptom: teoretiskt möjlig förekomst av akut hypotension, компенсаторной тахикардии.

Behandling: patienten bör läggas, att återställa blodtrycket och normalisera hjärtfrekvensen. Väder cardiotropic terapi. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Om symtomen kvarstår, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. För att förhindra ytterligare absorption av tamsulosin möjliga magpumpning, administrering av aktivt kol eller osmotiska laxermedel. Dialys är inte effektiv, som tamsulosin binder starkt till plasmaproteiner.

Läkemedelsinteraktioner

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (betydande kliniska värde har ingen, dosjustering krävs inte).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Diazepam, propranolol, трихлорметиазид, хлормадинон, Amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, propranolol, triklormetiazid och klormadinon.

I in vitro-studier har inte avslöjat samverkan i nivå med levermetabolismen med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid och finasterid.

Другие альфа₁-adrenoblokatorы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, anestetika, Diuretisk, levodopa, antidepressiva medel, betablockerare, blockerare långsam kalciumkanaler, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, vid en temperatur mellan 15° till 30° c. Hållbarhetstid - 3 år.