Smoflipid: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: sojabönolja, triglycerider med medellång kedja, olivolja, renad fiskolja
När ATH: B05BA02
CCF: Förberedelserna för parenteral nutrition – fatliquor
När CSF: 21.08.03
Tillverkare: Fresenius Kabi Germany GmbH (Tyskland)

Smoflipid: doseringsform, sammansättning och förpackning

Emulsion för infusion 20% Homogen, vit.

Hjälpämnen: äggulefosfolipider, glycerol bezvodnыy, (D),L-a-токоферол, natriumoleat, Natriumhydroxid (att upprätthålla pH-värdet 8), vatten d / och.

100 ml – färglösa glasflaskor (10) – kartonger.
250 ml – färglösa glasflaskor (10) – kartonger.
500 ml – färglösa glasflaskor (10) – kartonger.

Smoflipid: Farmakologiska egenskaper

Farmakodinamika. Смофлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, inklusive omega-3-fettsyror, under parenteral nutrition eller korrigering brist på essentiella fettsyror.
Farmakokinetik. Storlek lipidnыh globul, infördes med emulsionen Smoflipida, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в плазме крови.

Smoflipid: vittnesmål

• helt eller delvis parenteral nutrition som en energikälla och essentiella fettsyror, inklusive omega-3-fettsyror, när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad;
• профилактика и лечение недостаточности (underskott) essentiella fettsyror, inklusive omega-3-fettsyror.

Smoflipid: TILLÄMPNINGAR

Innan du använder produkten, måste du läsa instruktionerna. Применяют для инфузии в центральную или периферическую вену. Dosen och infusionshastighet bör bestämmas genom förmågan hos patienten att eliminera ingångs / i lipider (cm. Försiktighetsåtgärder).
Взрослые Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5–10 мл препарата/кг/сут.
Den maximala dagliga dosen: 2 г жира/кг/сут, motsvarande 10 мл препарата/кг/сут.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, motsvarande 0,63 мл Смофлипида/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, motsvarande 0,75 мл Смофлипида/кг/ч.
Новорожденные Начальная дозировка — 0,5–1,0 г жира/кг/сут с последующим повышением дозы на 0,5–1,0 г жира/кг/сут до 3,0 г жира/кг/сут.
Не рекомендовано превышать суточную дозу 3 г жира/кг/сут, motsvarande 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Доза инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч.
I tidigt födda och nyfödda barn är under, Смофлипид следует вводить непрерывно около 24 Nej.
Дети Не рекомендуют превышать дозу 3 г жира/кг/сут, motsvarande 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Ежедневную дозу следует повышать постепенно в течение 1-й недели назначения.
Скорость инфузии не следует превышать 0,15 г жира/кг/ч.

Smoflipid: Kontra

• känd överkänslighet mot fisk, ägg eller sojaprotein, eller till läkemedlet. Svår hyperlipidemi. Svårt nedsatt leverfunktion.
Allmänna kontraindikationer för parenteral nutrition:
• allvarliga koagulationsrubbningar nekorrigiruemye;
• svår njurinsufficiens utan möjlighet till hemofiltration eller hemodialys, chock.
Allmänna kontraindikationer mot infusionsterapi: akut lungödem, gipergidratatsiya, dekompenserad hjärtsvikt, ostabila tillstånd (akut hjärtinfarkt, slaganfall, emboli, allvarlig metabolisk acidos, hypoton dehydrering).

Smoflipid: BIEFFEKTER

Sällan (≤1%): lätt feber, frossa, illamående, minskad aptit.
Sällan (≤0,1%): överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaktiska reaktioner, hudutslag, nässelfeber, hyperemi, huvudvärk), känsla av värme eller kyla, blekhet, cyanos, smärta i nacken, tillbaka, Bröst, fransyska, arteriell hypotension, AG, andfåddhet.
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень ТГ во время инфузии 4 mmol / l, införandet av en fettemulsion bör avbrytas eller, om nödvändigt, fortsätter med en lägre hastighet för administrering.

Smoflipid: speciella instruktioner

Förmågan att eliminera fett är individuell, därför lämpligt att kontrollera nivån av triglycerider. При введении любых жировых эмульсий концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3–4 ммоль/л.
Överdrivna introduktion endast medellångkedjiga fettsyror kan leda till metabolisk acidos. Этот риск значительно снижен при применении Смофлипида за счет уменьшения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуют одновременное введение углеводов.
Smoflipid bör ges med försiktighet vid tillstånd, kännetecknas av blodfettrubbningar, которое может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, diabetes, pankreatit, kraftigt nedsatt leverfunktion, gipotireozom.
Graviditet och amning. Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, Därför är det möjligt att använda drogen i dessa patienter med en grundlig utvärdering av risk / nyttaförhållande.

Smoflipid: INTERAKTION

Heparin i terapeutiska doser ger en övergående ökning i frisättningen av lipoproteinlipas i blodströmmen. Inledningsvis kan detta leda till ökad plasma lipolys, och sedan tillfälligt minska clearance av TG. Sojaolja är en naturlig källa till vitamin K₁. Men innehållet av detta vitamin i Smoflipide har någon signifikant effekt på processen för blodkoagulering hos patienter, behandlas med kumarinderivat. Smoflipid kan blandas med preparat fettlösliga vitaminer (Vytalypyd) och vattenlösliga vitaminer (Soluvit). När du använder Smoflipida andra infusions media (såsom p-uppsättning aminosyror, glukos) genom det vanliga systemet för / i infusioner, должна быть гарантирована совместимость применяемых р-ров и эмульсий.

Smoflipid: överdos

Minskad förmåga att eliminera triglycerider kan leda till fettöverbelastningssyndrom, som kan orsakas av en överdos av någon infettningsvätskor. Det är nödvändigt att observera patientens tillstånd med avseende på tecken på eventuell metabolisk överbelastning. Orsaken kan vara genetisk (Till skillnad från individuella metabolism), eller utbyte av fett kan påverka befintliga nu eller tidigare sjukdomar. Detta syndrom kan också utvecklas under allvarlig hypertriglyceridemi, även vid rekommenderad infusionshastighet, och åtföljs av en plötslig förändring i den kliniska statusen hos patienten, såsom utveckling av njursvikt eller tillsats av en infektion. Fat overload syndrome kännetecknas av hyperlipidemi, feber, fettinfiltration, hepatomegali med eller utan gulsot, splenomegali, leukopeni, trombocytopeni, blodproppssjukdomar, gemolizom, retikulocytos, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Upphörande av infusion av fettemulsion leder till försvinnandet av alla symptom.

Smoflipid: FÖRVARINGS

При температуре не выше 25° С. Får ej frysas!