Protafan NM

Aktivt material: insulin isofant (mänsklig genetisk ingenjörskonst)
När ATH: A10AC01
CCF: Humant insulin genomsnittliga varaktighet
När CSF: 15.01.01.02
Tillverkare: NOVO NORDISK A / S (Danmark)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Suspension för p/införandet vit, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 ml – färglösa glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Протафан НМ Пенфилл – суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина средней продолжительности действия. Giltig – genom 1.5 ч после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 4 och h 12 Nej. Åtgärdens varaktighet – 24 Nej. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

Farmakokinetik

Абсорбция инсулина и, Följaktligen, начало гипогликемического эффекта зависит от места инъекции (liv, höft, skinkor), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут.

Sålunda, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

Vittnesbörd

• insulinberoende diabetes mellitus (тип I);
• инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), tillstötande sjukdom, operationer, graviditet.

Dosregim

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат применяется только для подкожных инъекций. После инъекции игла в течение нескольких секунд должна оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы. При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим препаратом инсулина.

При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза препарата остается прежней.

При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза должна быть уменьшена на 10%, utom, когда исходная доза менее 0.6 ЕД/кг массы тела. При суточной дозе, överstiger 0.6 U / kg, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места.

Правила использования картриджа Пенфилл и введения препарата Перед использованием необходимо убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Картридж Пенфилл не используется, если имеются какие-либо видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски. Före, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его следует покачать вверх и вниз. Движение следует производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию следует повторить не менее 10 tid – tills, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной. Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой последующей инъекцией следует повторить манипуляцию перемешивания.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 sek. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу следует немедленно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, НовоПен 3 Деми или Инново, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Sidoeffekt

Bieffekter, связанные с влиянием на углеводный обмен: hypoglykemiska tillstånd (blekhet, ökad svettning, hjärtslag, sömnstörningar, tremor). Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag. Annat: gående brytningsfel (обычно в начале инсулинотерапии).

Kontra

• gipoglikemiâ;
• insulinom;
• аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе.

Graviditet och amning

При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Försiktighetsåtgärder

Patienter, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner.

Överdosering

Symptom: начальные симптомы гипогликемии – внезапное усиление потоотделения, hjärtslag, tremor, svält, excitering, parestesi i munnen, blekhet, huvudvärk, sömnstörningar. В тяжелых случаях передозировки – koma. Behandling: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания.

В тяжелых случаях в/м или п/к вводят 1 mg glukagon. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы (glukos).

Läkemedelsinteraktioner

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, icke-selektiva betablockerare, sulfonamider, anabol steroid, tetracikliny, klofibrat, cyklofosfamid, fenfluramin, preparat, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika, Heparin, litium preparat, tricykliska antidepressiva medel. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Farmaceutisk interaktion

Etanol, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Villkor

Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; Får ej frysas. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике.