PREDUKTAL MV

Aktivt material: Trimetazidine
När ATH: C01EB15
CCF: Framställning, förbättra myocardial metabolism, och neuro organ i ischemi
ICD-10 koder (vittnesmål): H34, H35,0, H81, H93,0, i20
När CSF: 01.12.09
Tillverkare: Servierlaboratorier (Frankrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Den tablett med modifierad frisättning, belagda Rosa färg, runda, linsformig.

Hjälpämnen: kalciumvätefosfatdihydrat, povidon, magnesiumstearat, Titandioxid (E171), järnoxidrött (E172), glycerol, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, makrogol, gipromelloza.

20 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
30 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antianginös läkemedel. Предуктал^® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Sålunda, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

Patienter, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. FRÅN_max uppnås genom 5 Nej. Mer 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, överstiger 75% koncentration, определяемой через 11 Nej. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Fördelning

FRÅN_ss uppnås genom 60 Nej. V_d är 4.8 l / kg, что предполагает хорошую диффузию в ткани.

Plasmaproteinbindningen är låg, om 16% (in vitro).

Avdrag

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T_1/2 – om 7 Nej, hos patienter över 65 år – om 12 Nej.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Det har visats, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 flik. i 2 inträde, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.

Vittnesbörd

— кардиология: длительная терапия ИБС, förebyggande av angina attacker (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, brus i öronen, hörselstörning);

— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Dosregim

Предуктал^® МВ назначают по 35 mg (1 fliken.) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Daglig dos – 70 mg (2 fliken.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: sällan – слабо выраженные тошнота, kräkningar.

Kontra

- Graviditet;

- Amning;

- Upp till 18 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Okänd, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

IN experimentella studier не установлено тератогенное действие триметазидина.

Försiktighetsåtgärder

Det inses, что Предуктал^® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал^® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (CC < 15 ml / min), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Användning i Pediatrics

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат barn och ungdomar yngre än 18 år.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Предуктал^® МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, kräver en hög grad av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал^® МВ не сообщалось.

Läkemedelsinteraktioner

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал^® МВ не описано.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Preparatet är receptbelagda.

Villkor

Särskilda lagringsförhållanden behövs inte. Förvaras utom räckhåll för barn. Hållbarhetstid – 3 år.