POLKORTOLON

Aktivt material: Triamcinolon
När ATH: H02AB08
CCF: GCS för oral administrering
ICD-10 koder (vittnesmål): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69,5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10,5, H16, H16.2, H20,0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Tillverkare: Läkemedel fungerar Polfa Pabianice i aktiebolag (Polen)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit eller nästan vit, runda, platt, avfasad, с гравировками “O” på ena sidan och “4/mg” – annan.

Hjälpämnen: potatisstärkelse, magnesiumstearat, laktos.

25 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, inkl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Det är trott, va 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 mg dexametason, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Biotillgänglighet – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen (преимущественно с глобулинами) är 40%. Det tränger genom placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk.

Metabolism och utsöndring

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 Nej. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Vittnesbörd

— эндокринные заболевания: binjurebarksinsufficiens (primär eller sekundär), kongenital adrenal hyperplasi, subakut tyreoidit;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: kontaktdermatit, atopisk dermatit, serumsjuka, överkänslighetsreaktioner mot droger, året eller säsongsbunden allergisk rinit;

- Sjukdomar i muskuloskeletala systemet: psoriaticheskiy artrit, ankyloserande spondylit, akut och subakut bursit, epikondylit, острый тендовагинит, posttravmaticheskiy osteoartrit;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, reumatism, juvenil reumatoid artrit (i fall, резистентных к другим методам лечения), reumatisk polymyalgi, болезнь Хортона;

— системные заболевания соединительной ткани: dermatomyosit, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, systemisk sklerodermi, periarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: exfoliativ dermatit, герпетиформный буллезный дерматит, svår seborroiskt eksem, тяжелая многоформная эритема (Stevens-Johnson syndrom), granulosarcoid, pemfigus, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Medfödd (erytroida) gipoplasticheskaya anemi, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, sekundär trombocytopeni hos vuxna, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopatisk trombocytopen purpura) vuxen, gemoliz;

- Leversjukdom: алкогольный гепатит с энцефалопатией, kronisk aktiv hepatit;

- hyperkalcemi i maligna tumörer;

— онкологические заболевания: leukemier och lymfom hos vuxna, akut leukemi hos barn;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, opticusneurit, överförs ophtalmia;

— заболевания органов дыхания: bronkialastma (allvarlig form), beryllios, Löfflers syndrom, symptomatisk sarkoidos, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), aspirations pneumonit;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Dosregim

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, effektiviteten av behandling och patientens tillstånd.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Vuxna och ungdomar över 14 år administreras vid en dos av 4-48 mg / dag i enkla eller uppdelade doser.

Barn skriven läkemedelsdos 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 eller fler steg.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Ta inte dubbel dos på en gång.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Sidoeffekt

På den del av det endokrina systemet: sekundär binjurebarksvikt och hypotalamus-hypofysinsufficiens (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, trauma, kirurgiska ingrepp), Cushings syndrom (inkl. moon face, fetma, typ hypofysen, girsutizm, förhöjt blodtryck, dysmenorré, amenorré, myastenia, striae), задержка полового развития и подавление роста у детей; oregelbundna menstruationer, nedsatt glukostolerans, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Från matsmältningssystemet: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, pankreatit, erosiv esofagit, flatulens, matsmältning, illamående, kräkningar, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; sällan – ökning av levertransaminaser och alkaliska fosfataser.

Kardiovaskulära systemet: Arytmi, bradykardi (upp till hjärtsvikt), utveckling (hos predisponerade patienter) eller ökad svårighetsgrad av kronisk hjärtsvikt, EKG-förändringar, typiskt för hypokalemi, arteriell hypertension, hyperkoagulation, trombos. Patienter med akut och subakut hjärtinfarkt – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, vilket kan leda till brott på hjärtmuskeln.

Från den centrala och perifera nervsystemet: delirium, desorientering, eufori, hallucinationer, affektiv sinnessjukdom, depression, paranoia, ökat intrakraniellt tryck syndrom stagnerande bröstvårtor synnerven (pseudotumör i hjärnan – oftast hos barn, vanligtvis efter reduktion för snabb dos; symptom – huvudvärk, försämring av synskärpa eller dubbelseende); svindel, pseudotumör cerebellum, konvulsioner, yrsel, huvudvärk, nervositet eller ångest, sömnstörningar.

På den del av organet sikt: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakter, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, glaukom, exoftalmus, benägenhet att utveckla sekundär bakteriell, svamp- eller virusinfektioner i ögat, trofiska förändringar av hornhinnan.

Metabolism: negativ kvävebalans som ett resultat av proteinkatabolism, giperglikemiâ, glykosuri, ökad utsöndring av kalcium, hypokalcemi, viktökning, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (perifert ödem), gipernatriemiya, hypokalemi syndrom (kaliopenia, arytmi, Myalgi eller muskel spasm, ovanlig svaghet och trötthet).

På den del av rörelseapparaten: avtagande tillväxt och benbildning processer hos barn (tidig stängning av epifysernas tillväxtzonerna), osteoporos (sällan – patologiska frakturer, en kompressionsfraktur av ryggraden, aseptisk nekros av humeral huvudet och lårbenet, patologiska frakturer hos långa ben), muskel senruptur, muskelsvaghet, steroidnaya myopati, minskad muskelmassa (atrofi).

Dermatologiska reaktioner: steroid akne, striae, замедление заживления ран, förtunning av huden, petekier, ekkymos, hematom, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, anafylaktisk chock.

Annat: развитие и обострение инфекций (Förekomsten av denna biverkan bidrar gemensamt använda immunsuppressiva och vaccinering), leukocyturi, tillbakadragande.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, värdet av dosen som används och möjligheten att efterlevnaden dygnsrytm destinations.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Kontra

- Systemisk mykos;

- Barn upp till ålder 3 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, svamp- eller bakterieursprung (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, inklusive den senaste kontakt med en patients): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fas), Vattkoppor, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), systemisk mykos, aktiv och latent tuberkulos. Ansökan om allvarliga infektionssjukdomar är tillåten endast mot bakgrund av specifik behandling.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат в поствакцинальный период (periodvaraktigheten 8 veckor före och 2 veckor efter vaccination), när lymfadenit efter BCG-vaccination, med nedsatt immunförsvar (inkl. AIDS, HIV-infektion).

bör observeras FÖRSIKTIGHET при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, gastrit, UC med hot om perforering eller abscessbildning, divertikulit, magsår och duodenalsår, akut eller latent magsår, nyinrättade intestinal anastomos.

FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, inkl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (hos patienter med akut och subakut hjärtinfarkt kan sprida nekros, sakta ner bildandet av ärrvävnad och därför – bristning av hjärtmuskeln), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Nödvändig FÖRSIKTIGHET при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, tyreotoxikos, gipotireoz, hypofys basofili), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, med hypoalbuminemi och villkor, predisponerar för dess förekomst, системном остеопорозе, миастении gravis, Ostrom psykos, ожирении III-IV степени, полиомиелите (utom bulbär form av encefalit), öppet- och vinkelglaukom, Graviditet och amning.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet under graviditet är möjlig endast i de fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Om det behövs bör utnämningen under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Vid stresspatienter, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Plötsligt avbrytande av behandlingen kan orsaka utveckling av binjurebarksvikt, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Patienter, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Förutom, patienter, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Man bör komma ihåg, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, feber, мышечными и суставными болями, allmän svaghet. Эти симптомы могут появиться даже в случае, När inte märkt binjurebarksvikt. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, sömnlöshet, plötsliga humörsvängningar, personlighetsförändringar, svår depression, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Användning i Pediatrics

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Överdosering

Symptom: förhöjt blodtryck, perifert ödem; kan öka de ovan beskrivna biverkningarna.

Behandling: постепенное снижение дозы и отмена препарата; om så är nödvändigt, symptomatisk terapi.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, särskilt i stora doser, существует риск передозировки.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, antikonvulsiva medel (fenytoin, Karbamazepin), rifampicin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, osteoporos, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, pormaskar (denna kombination kräver försiktighet, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, innehållande östrogen, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) kan öka det intraokulära trycket.

Antykoahulyantы (kumarinderivat, indadion, Heparin), streptokinas, urokinaza minska (vissa patienter förbättra) эффективность Полькортолона. Dosen ska bestämmas på grundval av protrombinovogo tid och ta hänsyn till den ökade risken för ulcerös sår och blödningar från mag-tarmkanalen.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (Denna kombination är inte att rekommendera).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulin, kalisberegath dioretikov, ökar koncentrationen av glukos i blodet (kan kräva dosjustering av hypoglykemiska läkemedel).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kalisberegath dioretikov, Detta ökar risken för att utveckla gipokaliemii.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (inkl. acetylsalicylsyra), alkohol, Detta ökar risken för magsår lesioner och utvecklingen av blödning från mag-tarmkanalen.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Vaccin, innehåller levande virus, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, minskning av antikroppsproduktion (kombinationen rekommenderas inte). Tillsammans med andra vacciner ökar risken för neurologiska komplikationer och utveckla antikroppar.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.