POLIOKSIDONIY

Aktivt material: Azoksimera bromid
När ATH: L03AX
CCF: Immunstimulerande läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29,8
När CSF: 14.01.06
Tillverkare: Icke-statliga organisationer Petrovax Pharm Ltd (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Frystorkat pulver till injektionsvätska och aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjälpämnen: mannitol, povidon, betakaroten.

Ampullerna (5) – förpackningar kartong.
Ampullerna (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Ampullerna (5) tillsammans med lösningsmedlet (vatten d / och – amp.) – förpackningar kartong.

Frystorkat pulver till injektionsvätska och aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjälpämnen: mannitol, povidon, betakaroten.

Flaskor (5) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) tillsammans med lösningsmedlet (0.9% r-r natriumklorid – amp.) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) tillsammans med lösningsmedlet (vatten d / och – amp.) – förpackningar kartong.

Frystorkat pulver till injektionsvätska och aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjälpämnen: mannitol, povidon, betakaroten.

Ampullerna (5) – förpackningar kartong.
Ampullerna (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Ampullerna (5) tillsammans med lösningsmedlet (vatten d / och – amp.) – förpackningar kartong.

Frystorkat pulver till injektionsvätska och aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjälpämnen: mannitol, povidon, betakaroten.
Flaskor (5) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) tillsammans med lösningsmedlet (vatten d / och – amp.) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) tillsammans med lösningsmedlet (0.9% r-r natriumklorid – amp.) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Immunmodulerande läkemedel. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония^® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, skador, ожогами, maligna neoplasmer, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (it. Nej. cytostatika, стероидных гормонов).

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний^® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, GCS, увеличить период ремиссии.

Препарат не обладает митогенной, polyklonal aktivitet, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, embriotoksicski, teratogena och cancerframkallande effekter.

Farmakokinetik

Absorption

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C_max i plasma är 40 m.

Fördelning

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 m.

Metabolism och utsöndring

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, som huvudsakligen njurar härleds. T_1/2 (β-фаза) при в/в введении составляет 25.4 Nej, När jag / m administration – 36.2 Nej.

Vittnesbörd

Vuxen (6 mg)

I den kombinerade terapin:

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, både i det akuta skedet, och i remission;

— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;

- Reumatoid artrit, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (inkl. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);

- Tuberkulos;

— острые и хронические аллергические заболевания (inkl. pollen sjukdom, bronkialastma, atopisk dermatit), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (frakturer, brännskador, sår).

В виде монотерапии:

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

Barn 6 månader och äldre (3 mg)

I den kombinerade terapin:

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, viral, svampinfektioner (inkl. ENT – sinuit, rinit, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, SARS);

— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;

- Bronkialastma, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;

- Atopisk dermatit, осложненный гнойной инфекцией;

- Tarm dysbios (в сочетании со специфической терапией);

— реабилитация часто и длительно болеющих детей;

— профилактика гриппа и ОРЗ.

Dosregim

Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, patientens ålder.

Vuxen

V / m eller / (släppa)

Vid острых воспалительных заболеваниях läkemedlet förskrivs i en dos 6 mg dagligen för 3 dagar, ytterligare – i en dag, общий курс – 5-10 injektion.

Vid kroniska inflammatoriska sjukdomar administreras vid en dos av 6 mg per dag, проводят 5 injektion, ytterligare – 2 gånger i veckan, Naturligtvis – inte mindre 10 injektion.

Vid tuberkulos administreras vid en dos av 6 mg 2 gånger i veckan, Naturligtvis – 10-20 injektion.

Vid revmatoidnom Arthro administreras vid en dos av 6 mg per dag, проводят 5 injektion, ytterligare – 2 gånger i veckan, Naturligtvis – inte mindre 10 injektion.

Vid острых и хронических урогенитальных заболеваниях administreras vid en dos av 6 mg per dag, Naturligtvis – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

Vid хроническом рецидивирующем герпесе – dos 6 mg per dag, Naturligtvis – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Till лечения осложненных форм аллергических заболеваний administreras vid en dos av 6 mg, Naturligtvis – 5 injektion (две первые инъекции ежедневно, sedan – i en dag).

Vid острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (inkl. с клемастином).

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, brant- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств läkemedlet förskrivs i en dos 6-12 mg per dag, Naturligtvis – inte mindre 10 injektion.

Till снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- och strålningsterapi, после хирургического удаления опухоли läkemedlet förskrivs i en dos 6 mg 1-2 gånger i veckan, показано длительное применение (från 2-3 månader till 1 år).

Patienter med острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 en gång i veckan.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 mg löst i 1.5-2 ml 0.9% natriumkloridlösning eller vatten för injektion.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 mg löst i 3 ml 0.9% natriumkloridlösning, гемодеза, реополиглюкина или 5% dextros, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 ml.

En lösning för parenteral administrering får inte lagras.

Intranasal

Till лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ utse 1-3 släppa. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 Nej (inte mindre 3-4 tid / dag) under 5-10 d.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) tillämpningar 6 мг лиофилизата растворяют в 1 ml destillerat vatten, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.

Barn 6 månader och äldre

V / m eller / (släppa)

Vid острых воспалительных заболеваниях läkemedlet förskrivs i en dos 100 мкг/кг через день, Naturligtvis – 5-7 injektion.

Vid kroniska inflammatoriska sjukdomar läkemedlet förskrivs i en dos 150 mg / kg 2 gånger i veckan, Naturligtvis – till 10 injektion.

Vid острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (inkl. с клемастином).

Till лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 dag, Naturligtvis – 5 injektion.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 mg löst i 1 ml vatten för injektion eller 0.9% natriumkloridlösning.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 mg löst i 1.5-2 мл стерильного 0.9% natriumkloridlösning, полиглюкина, гемодеза или 5% dextros, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 ml.

Intranasal

Polyoxidonium^® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 dagar. Раствор закапывают по 1-3 släppa. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 Nej (inte mindre 3-4 tid / dag).

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 mg löst i 1 ml (20 кап.), dos 6 mg – i 2 ml destillerat vatten, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 l) innehåller 150 мкг азоксимера бромида.

Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 dagar. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25° C).

Расчет суточной дозы для детей:

Sidoeffekt

Lokala reaktioner: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Kontra

- Graviditet (Det finns ingen klinisk erfarenhet);

- Individuell överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, samt barn under åldern 6 Månader (klinisk erfarenhet är begränsad).

Graviditet och amning

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (klinisk erfarenhet är begränsad).

Försiktighetsåtgärder

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 ml 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

Patienten bör informeras, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

Polyoxidonium^® совместим с антибиотиками, antiviral, svampdödande och antihistaminer, bronholitikami, GCS, cytostatika.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, skyddas från ljus, räckhåll för barn, при температуре от 4° до 8°С. Hållbarhetstid – 2 år.