PLAKSAT

Aktivt material: Oxaliplatin
När ATH: L01xa03
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.01.02
Tillverkare: Actavis Group hf. (Island)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lyophylisate dlya приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] laktosmonohydrat.

Glasflaskor (1) – пачки картонные.

Valium till infusionsvätska белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] laktosmonohydrat.

Glasflaskor (1) – пачки картонные.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Farmakokinetik

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, vari 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 Nej.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Vittnesbörd

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Äggstockscancer.

Dosregim

Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré.

Från den centrala och perifera nervsystemet: часто – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestesi, primärt, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m²

Annat: в отдельных случаях – повышение температуры, hudutslag.

Kontra

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 X 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 X 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, gravt nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min), graviditet, laktation (amning), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Graviditet och amning

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Försiktighetsåtgärder

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, speciellt medan användningen av droger, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leukopeni <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Läkemedelsinteraktioner

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.