ОСПАМОКС
Aktivt material: Amoksiцillin
När ATH: J01CA04
CCF: Antibiotika penicillin brett spektrum, kollaps penicillinas
När CSF: 06.01.02.01.01
Tillverkare: SANDOZ GmbH (Österrike)
FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING
Kapslar твердые желатиновые №2, opak, gul färg; innehållet i kapslar – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 lock. | |
| amoxicillintrihydrat | 287 mg, |
| Det motsvarar till amoxicillin | 250 mg |
Hjälpämnen: magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.
Sammansättningen av skalet: Titandioxid, gelatin, gul järnoxid.
10 PC. – blåsor (100) – kartonger.
Pulver till oral suspension белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml redo-r-ra | |
| amoksiцillin (i form av trihydrat) | 125 mg |
[Ring] Citronsyra vattenfri, Natriumbensoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargummi (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, Flavors (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, apelsin).
5.1 g – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Pulver till oral suspension белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml redo-r-ra | |
| amoksiцillin (i form av trihydrat) | 125 mg |
[Ring] Citronsyra vattenfri, Natriumbensoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargummi (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, Flavors (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, apelsin).
8.5 g – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Pulver till oral suspension белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml redo-r-ra | |
| amoksiцillin (i form av trihydrat) | 250 mg |
[Ring] Citronsyra vattenfri, Natriumbensoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargummi (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, Flavors (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, apelsin).
11 g – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Pulver till oral suspension белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml redo-r-ra | |
| amoksiцillin (i form av trihydrat) | 250 mg |
[Ring] Citronsyra vattenfri, Natriumbensoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargummi (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, Flavors (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, apelsin).
6.6 g – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Pulver till oral suspension белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml redo-r-ra | |
| amoksiцillin (i form av trihydrat) | 500 mg |
[Ring] Citronsyra vattenfri, Natriumbensoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargummi (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, Flavors (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, apelsin).
12 g – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Pulver till oral suspension белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml redo-r-ra | |
| amoksiцillin (i form av trihydrat) | 500 mg |
[Ring] Citronsyra vattenfri, Natriumbensoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargummi (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный, Flavors (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, apelsin).
20 g – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Piller, belagda от белого до слегка желтоватого цвета, Oval, linsformig, с насечками на обеих сторонах.
| 1 flik. | |
| amoxicillintrihydrat | 1.148 g, |
| Det motsvarar till amoxicillin | 1 g |
Hjälpämnen: magnesiumstearat, polyvidon, natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa.
Sammansättningen av skalet: Titandioxid, talk, gipromelloza.
6 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
Piller, belagda от белого до слегка желтоватого цвета, avlång, linsformig, с насечками на обеих сторонах.
| 1 flik. | |
| amoxicillintrihydrat | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Hjälpämnen: magnesiumstearat, polyvidon, natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa.
Sammansättningen av skalet: Titandioxid, talk, gipromelloza.
12 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER
Farmakologisk verkan
Kombinerade preparatet av amoxicillin och klavulansyra – Beta-laktamas hämmare. Effektiv baktericid, hämmar bakteriell vägg syntes.
Aktiv mot aeroba grampositiva bakterier (inklusive stammar, producyrute beta-lactamaza): Staphylococcus aureus; Aeroba gramnegativa bakterier: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Följande medel är känsliga endast in vitro-: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerob Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp.; och Aeroba Gramnegativa bakterier (inklusive stammar, producyrute beta-lactamaza): Proteus är underbar, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (tidigare Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaeroba Gramnegativa bakterier (inklusive stammar, producyrute beta-lactamaza): Bacteroides spp., inklusive Bacteroides fragilis.
Klavulansyra undertrycker II, III, (IV) och (V) typer av beta-laktamaz, inte aktivt mot beta-laktamaz typ jag, producerad av Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulansyra har en hög troponostew till penicillinazam, Tack vare som bildar stabila komplex med enzymet, som förhindrar enzymatiska nedbrytningen av amoxicillin under inflytande av beta-laktamas.
Farmakokinetik
Efter intag av absorberas snabbt både i magen. Samtidigt äter påverkar inte Bortflyttning. TCmax – 45 m. Väl inne dosen av 250/125 mg varje 8 h Cmax amoxicillin – 2.18-4.5 ig / ml, klavulansyra – 0.8-2.2 ig / ml, dos 500/125 mg varje 12 h Cmax amoxicillin – 5.09-7.91 ig / ml, klavulansyra – 1.19-2.41 ig / ml, dos 500/125 mg varje 8 h Cmax amoxicillin – 4.94-9.46 ig / ml, klavulansyra – 1.57-3.23 ig / ml, dos 875/125 mg Cmax amoxicillin – 8.82-14.38 ig / ml, klavulansyra – 1.21-3.19 ig / ml.
Efter den på / i de doser som 1000/200 och 500/100 mg Cmax amoxicillin – 105.4 och 32.2 pg / ml, respektive, och klavulansyra – 28.5 och 10.5 ig / ml.
Tid för att nå den maximala koncentrationen att hämma 1 µg/ml för amoxicillin är likartad när det appliceras genom 12 och h 8 h som i vuxna, och i barn.
Förhållande till plasmaproteiner: amoksiцillin – 17-20%, Klavulansyra – 22-30%.
Metaboliseras i levern av både komponent: amoksiцillin – på 10% från påtvingade dos dosen, Klavulansyra – på 50%.
T1/2 Efter antagning till dosen av 375 och 625 mg – 1 och 1.3 h för amoxicillin, 1.2 och 0.8 Nej – för klavulansyra respektive. T1/2 Efter på/i en dos av 1200 och 600 mg – 0.9 och 1.07 Nej – amoxicillin, 0.9 och 1.12 Nej – för klavulansyra respektive. Skriva främst njurar (clubockova filtrering och kanaltsevaya sekretion): 50-78 och 25-40% från den påtvingade dosen av amoxicillin och klavulansyra visas syra respektive oförändrad under första 6 h efter administrering.
Vittnesbörd
-bakteriella infektioner, orsakade av känsliga patogener: nedre luftvägsinfektioner (bronkit, lunginflammation, empyem, lung abscess);
- Infektioner i övre luftvägarna (sinuit, tonsillit, otitis media);
-urogenitala systemet infektion och bäckenorganen (pyelonefrit, pyelitis, cystit, uretrit, prostatit, cervicit, salpingit, salpingo-oophoritis, Tubo-äggstocks abscess, endometrit, bakteriell vaginit, septisk abort, puerperal sepsis, pelvioperitonit, chancroid, gonorré);
- Infektioner i hud och mjukdelar (mugg, svinkoppor, sekundärt infekterade eksem, abscess, flegmona, sårinfektion);
- Osteomyelit;
-postoperativ infektion;
-Förebyggande av infektioner i kirurgi.
Dosregim
Inuti, I /.
Doser presenteras utifrån amoxicillin. Läget in individuellt beroende på svårighetsgraden av nuvarande och lokalisering av infektion, mottaglighet.
Barn upp 12 år – i suspension, sirap eller droppar mottagning inne. Engångsdos upprättas beroende på ålder: Barn under 3 Månader – 30 mg / kg / dag 2 inträde; 3 månader och senior – vid infektioner i milda – 25 mg / kg / dag 2 mottagning eller 20 mg / kg / dag 3 inträde, vid svåra infektioner – 45 mg / kg / dag 2 mottagning eller 40 mg / kg / dag 3 inträde.
Vuxna och barn över 12 år eller vägning 40 kg eller högre: 500 mg 2 gånger / dag eller 250 mg 3 gånger / dag. Allvarliga infektioner i svårighetsgrad och infektioner i luftvägarna – 875 mg 2 gånger / dag eller 500 mg 3 gånger / dag.
Den maximala dagliga dosen av amoxicillin för vuxna och barn äldre än 12 år – 6 g, För barn upp till 12 år – 45 mg / kg kroppsvikt.
Maximal daglig dos av klavulansyra för vuxna och barn äldre än 12 år – 600 mg, För barn upp till 12 år – 10 mg / kg kroppsvikt.
Om svårigheter att svälja för vuxna är det rekommenderat att använda slam.
När du förbereder suspension, sirap och droppar i vatten bör användas som lösningsmedel.
Vid i/i inledningen vuxna och ungdomar över 12 år injiceras 1 g (för amoxicillin) 3 en gång om dagen, om nödvändigt – 4 en gång om dagen. Den maximala dagliga dosen – 6 g. För barn 3 månader-12 år – 25 mg / kg 3 en gång om dagen; i svåra fall – 4 en gång om dagen; För barn upp till 3 Månader: för tidigt och i den perinatala perioden – 25 mg / kg 2 en gång om dagen, under perioden postperinatal'nom – 25 mg / kg 3 en gång om dagen.
Behandlingens längd – till 14 dagar, akut otitis media – till 10 dagar.
Till Förebyggande av postoperativa infektioner i verksamheten, under en period av mindre än 1 Nej, under induktion av anestesi injiceras i en dos 1 g/i. Vid Mer utdragna operationer – av 1 g varje 6 h under dagen. Hög risk för infektion kan fortsätta ett par dagar.
Vid kronisk njursvikt utföra en korrigering dos och multiplicity introduktion beroende på QC: vid QC över 30 ml / min dosjustering krävs; vid CC 10-30 ml / min: inuti – 250-500 mg/dag varje 12 Nej; I / – 1 g, sedan 500 mg / tum; vid KK mindre 10 ml / min – 1 g, sedan 500 mg/SUT.v/in eller 250-500 mg/dag inåt i ett steg. För barn bör dosen minskas på samma sätt.
Patienter, belägen vid gemodialize – 250 mg eller 500 mg inuti eller i ett steg 500 mg / tum, dessutom 1 dos under dialys och mer 1 dos i slutet av dialys.
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, gastrit, stomatit, glossit, ökning av levertransaminaser, i ett fåtal fall – Cholestatic gulsot, hepatit, leversvikt (oftast i äldre, Män, långtidsbehandling), psevdomembranoznыy och gemorragicheskiy kolit (kan också utvecklas efter behandling), enterokolit, svart “Hårig” språk, mörkfärgning av tandemaljen.
Från sidan av blodbildningen: reversibla ökningar av protrombintid och blödningstid, trombocytopeni, trombocytos, Eosinofili, leukopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi.
Från nervsystemet: yrsel, huvudvärk, hyperaktivitet, larm, beteendeförändring, konvulsioner.
Lokala reaktioner: i vissa fall – flebit på platsen / i.
Allergiska reaktioner: nässelfeber, erytematösa utslag, sällan – erytema multiforme exsudativ, anafylaktisk chock, angioödem, sällan – exfoliativ dermatit, malign exsudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), sensibilisering vaskulit, syndrom, liknande serumsjuka, akut generaliserad èkzantematoznyj pustullez.
Annat: candidiasis, utveckling av superinfektion, interstitiell nefrit, kristallurija, hematuri.
Kontra
- Överkänslighet (inkl. till zefalosporynam, etc. beta-laktamantibiotika);
- Infektiös mononukleos (inkl. När du ser korepodobnoj ärr);
- Fenylketonuri;
-episoder av lever- eller gulsot till följd av användningen av amoxicillin/klavulansyra i historia;
QC - mindre 30 ml / min (Piller 875 mg / 125 mg).
FRÅN FÖRSIKTIGHET: graviditet, laktation, svår leversvikt, gastrointestinala sjukdomar (inkl. kolit i historia, samband med användning av penicilliner), kronisk njursvikt.
Graviditet och amning
Försiktigt: graviditet, laktation.
Det fanns fall av nekrotiserande enterokolit hos nyfödda, hos gravida kvinnor med prematur hinnbristning membran.
Försiktighetsåtgärder
I utbyte behandling är nödvändig för att övervaka statliga funktioner av blod, lever och njurar.
Att minska risken för biverkningar från magen att ta medicin medan man äter.
Förmodligen superinfection tillväxt i livmodern till håret, som kräver en motsvarande förändring i antibiotikabehandling.
Kan ge falska negativa resultat vid bestämning av glukos i urinen. I detta fall är det rekommenderat att använda gljukozoksidantnyj metoden för att bestämma koncentrationen av glukos i urinen.
När beredda suspensionen ska förvaras mer 7 dagar i kylskåp, men inte frysa.
Patienter, med överkänslighet mot penicilliner, möjlig kors allergisk reaktion cefalosporinantibiotikum.
Det fanns fall av nekrotiserande enterokolit hos nyfödda, hos gravida kvinnor med prematur hinnbristning membran.
Eftersom piller innehåller samma antal klavulansyra (125 mg), bör övervägas, va 2 för tabletter 250 mg (för amoxicillin) är inte likvärdiga 1 Surfplatta på 500 mg (för amoxicillin).
Överdosering
Symptom: funktioner i mag-tarmkanalen och vodno-elektrolitnogo balans.
Behandling: symptomatisk. Hemodialys är effektiv.
Läkemedelsinteraktioner
Antacida, Glukosamin, laxerande läkemedel, aminoglikozida sakta och reducera absorptionen; askorbinsyra ökar absorptionen.
Bakteriostatiska läkemedel (makrolidы, kloramfenikol, linkosamider, tetracikliny, sulfonamider) har en antagonistisk effekt.
Förbättrar effektiviteten av indirekta antikoagulantia (trycka tarmfloran, Det minskar syntesen av vitamin K och protrombin Index). Samtidigt som han får antikoagulantia bör övervaka blod coagulability.
Minskar effekten av p-piller, droger, under ämnesomsättningen som bildas PABA, etinylöstradiol – risken för blödning “Genombrott”.
Diuretisk, allopurinol, fenylbutazon, NSAID, etc.. droger, blockera tubulär sekre, ökar koncentrationen amoxicillin (klavulansyra utsöndras främst genom clubockova filtrering).
Allopurinol ökar risken för hudutslag.
